Zofran® Comprimés filmés, Comprimés linguaux, Sirop
Information destinée aux patients en Suisse
Qu’est-ce que Zofran et quand doit-il être utilisé ?
Zofran prévient les formes de nausées et de vomissements provoquées par certains traitements médicaux et ne doit être utilisé que selon prescription du médecin.
Quand Zofran ne doit-il pas être pris ?
Zofran ne doit jamais être utilisé pour des nausées et des vomissements non provoqués par les traitements médicaux mentionnés ci-dessus.
Il ne doit pas être pris en même temps que l’apomorphine (un médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson).
En cas d’hypersensibilité au Zofran, celui-ci ne doit pas être pris.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Zofran ?
Dans ce cas, il est préférable de prendre les comprimés filmés.
La prudence est de rigueur si vous prenez les médicaments suivants:
– Carbamazépine ou phénytoïne pour le traitement de l’épilepsie.
– Rifampicine pour le traitement de la tuberculose.
– Tramadol contre les douleurs.
– Certains médicaments (appelés ISRS, inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine) pour le traitement de dépressions et/ou de troubles anxieux.
– Certains médicaments (IRSNa, inhibiteurs de la recapture de la sérotonine-noradrénaline) pour le traitement de dépressions et/ou de troubles anxieux.
Zofran comprimés pelliculés:
Ne prenez Zofran, comprimé pelliculé, qu’après avoir consulté votre médecin si vous savez que vous souffrez d’une intolérance au sucre.
Zofran Zydis comprimés linguaux:
Zofran Zydis 4 mg contient 0,625 mg d’aspartam, Zofran Zydis 8 mg contient 1,25 mg d’aspartam par comprimé lingual. L’aspartam est une source de phénylalanine. Il peut être néfaste si vous souffrez d’une phénylcétonurie, une maladie héréditaire rare dans laquelle la phénylalanine s’accumule parce que le corps ne peut pas la métaboliser suffisamment. Si vous souffrez d’une phénylcétonurie, informez-en votre médecin.
Zydis comprimé lingual contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, il est donc pratiquement «sans sel».
Zofran Zydis 4 mg contient 0,00002 mg d’alcool benzylique/comprimé. Zofran Zydis 8 mg contient 0,00004 mg d’alcool benzylique/comprimé. L’alcool benzylique peut déclencher des réactions allergiques. Un lien a été établi entre l’alcool benzylique et un risque d’effets indésirables graves, incluant des problèmes respiratoires (syndrome de suffocation) chez les jeunes enfants. Chez les jeunes enfants (moins de 3 ans), ce médicament ne doit pas être utilisé pendant plus d’une semaine, sauf sur conseil de votre médecin ou de votre pharmacien.
Si vous souffrez d’une maladie du foie ou des reins, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien; en effet, de grandes quantités d’alcool benzylique peuvent s’accumuler dans l’organisme et causer des effets indésirables (ce qu’on appelle une «acidose métabolique»).
Zofran Zydis peut provoquer des réactions allergiques, y compris retardées.
Zofran sirop:
Zofran sirop contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par cuillère-mesure, il est donc pratiquement «sans sel».
Zofran sirop contient 0,0026 mg d’alcool benzylique par cuillère-mesure. L’alcool benzylique peut déclencher des réactions allergiques. Chez les jeunes enfants (moins de 3 ans), ce médicament ne doit pas être utilisé pendant plus d’une semaine, sauf sur conseil de votre médecin ou de votre pharmacien.
Si vous souffrez d’une maladie du foie ou des reins, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien; en effet, de grandes quantités d’alcool benzylique peuvent s’accumuler dans l’organisme et causer des effets indésirables (ce qu’on appelle une «acidose métabolique»).
Zofran sirop contient 2,1 g de sorbitol par cuillère-mesure (5 ml). Le sorbitol est une source de fructose. Veuillez consulter votre médecin avant que vous ou votre enfant preniez ou receviez ce médicament si votre médecin vous a informé que vous ou votre enfant présentez une intolérance au sucre ou si l’on a diagnostiqué chez vous ou votre enfant une intolérance héréditaire au fructose, maladie héréditaire rare qui empêche de métaboliser le fructose. Le sorbitol peut provoquer des troubles digestifs et avoir un léger effet laxatif.
Zofran sirop peut provoquer des réactions allergiques, y compris retardées.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ces médicaments, si vous souffrez d’une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!).
Zofran peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?
Zofran ne devrait pas être pris au cours de la grossesse.
Zofran peut nuire à la santé de votre enfant à naître. Si vous êtes une femme en âge de procréer, votre médecin traitant effectuera, le cas échéant, un test de grossesse avant de commencer le traitement par Zofran/Zydis. Si vous êtes en âge de procréer, vous devez utiliser une méthode contraceptive fiable pendant le traitement et pendant au moins 2 jours après la fin du traitement par Zofran.
Pendant l’allaitement, il est préférable de ne pas prendre Zofran. Consultez votre médecin si vous allaitez ou si vous voulez allaiter.
Comment utiliser Zofran ?
La posologie et la durée du traitement sont déterminées par le médecin.
La posologie usuelle s’établit comme suit:
Adultes:
Comprimés filmés/comprimés linguaux Zydis: 2 fois par jour 1 comprimé à 8 mg.
Sirop: 2 fois par jour 2 cuillères-mesure (= 8 mg).
Enfants à partir de 2 ans et adolescents jusqu’à 17 ans:
Comprimés filmés/comprimés linguaux Zydis: 3 fois par jour 1 comprimé à 4 mg ou 8 mg.
Sirop: 3 fois par jour 1–2 cuillères-mesure (= 4 mg – 8 mg).
Les comprimés linguaux Zydis ne doivent pas être pressés au travers de la feuille du blister. Avant la prise, tout comprimé lingual sous blister doit être détaché à la perforation prévue. La feuille du blister sera retirée aux endroits marqués par des flèches et le comprimé sorti délicatement de son alvéole.
Le comprimé lingual Zydis est à placer sur la surface de la langue, où il se décompose en quelques secondes, pour être ensuite avalé avec la salive.
Zofran ne doit pas être administré aux enfants de moins de 2 ans.
En général, une dose plus faible est prescrite aux patients âgés et aux patients atteints de troubles de la fonction hépatique.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Quels effets secondaires Zofran peut-il provoquer ?
Après la prise de Zofran, des maux de tête, une sensation ou des bouffées de chaleur ont été le plus fréquemment rapportés. Une constipation ou un hoquet peuvent survenir occasionnellement. Dans ces cas, il n’est pas nécessaire d’arrêter la prise de Zofran. Vous devriez toutefois en informer votre médecin à la prochaine consultation.
Des troubles moteurs et des problèmes cardiaques ont également été rapportés occasionnellement.
Dans de rares cas, des réactions d’hypersensibilité ou des vertiges peuvent aussi survenir.
On observe rarement des troubles du rythme cardiaque (pouvant parfois provoquer subitement une perte de conscience).
On observe dans de très rares cas une éruption cutanée sur une grande surface, avec formation de vésicules et décollements épidermiques sur de grandes parties du corps (nécrolyse épidermique toxique).
Si ces effets secondaires devaient survenir, informez-en immédiatement votre médecin.
Il existe de rares rapports faisant état d’une vue brouillée. Très rarement, une cécité transitoire peut apparaître, mais elle disparaît en général en l’espace de 20 minutes.
Si vous remarquez des effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
À quoi faut-il encore faire attention ?
Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Conserver hors de portée des enfants. Le sirop Zofran doit être stocké en position verticale et ne doit pas être conservé au réfrigérateur.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Zofran ?
Zofran comprimés pelliculés contient 4 mg ou 8 d’ondansétron sous forme de chlorhydrate dihydraté.
Zydis comprimés linguaux contient 4 mg ou 8 mg d’ondansétron.
5 ml (= 1 cuillère-mesure) de sirop contiennent 4 mg d’ondansétron sous forme de chlorhydrate dihydraté.
Principes actifs
Ondansétron
Excipients
Comprimés pelliculés Zofran: lactose, cellulose microcristalline, amidon prégélifié, stéarate de magnésium, oxyde de titane, oxyde de fer jaune (E 172), hypromellose.
Comprimés linguaux Zydis: alcool benzylique, gélatine, mannitol, aspartame (E 951), hydroxypropylbenzoate de sodium (E 217), hydroxymethylbenzoate de sodium (E 219), arômes.
Sirop: acide citrique, citrate de sodium dihydraté, sorbitol (2,1 g de sorbitol/5 ml de sirop, correspondant à 35,7 kJ/8,4 kcal pour 5 ml, correspondant à 0,21 équivalent pain), arômes, alcool benzylique, benzoate du sodium (E 211), eau purifiée.
Numéro d’autorisation
50710, 54157, 53591 (Swissmedic).
Où obtenez-vous Zofran ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Comprimés filmés à 4 mg: boîte de 10 comprimés.
Comprimés filmés à 8 mg: boîte de 6 comprimés.
Comprimés linguaux Zydis à 4 mg: boîte de 10 comprimés.
Comprimés linguaux Zydis à 8 mg: boîte de 6 comprimés.
Sirop (4 mg/5 ml): flacon à 50 ml.
Titulaire de l’autorisation
Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: Rotkreuz
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2021 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 13.04.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).
