Wegovy® Multi FixDose

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Wegovy Multi FixDose et quand doit-il être utilisé ?

Wegovy Multi FixDose est un médicament pour la perte de poids et le maintien du poids, qui contient la substance active sémaglutide. Il est similaire à une hormone naturelle appelée glucagon-like peptide-1 (GLP-1), qui est libérée par l’intestin après un repas. Wegovy Multi FixDose agit sur des cibles (récepteurs) dans le cerveau qui contrôlent votre appétit: vous vous sentez plus rassasié(e) et vous avez moins faim, vous éprouvez moins de désir immodéré de nourriture. Cela vous aidera à manger moins et à réduire votre poids corporel.

Régulation du poids

Wegovy Multi FixDose est prescrit en complément d’un régime alimentaire et d’une activité physique pour perdre du poids et aider à maintenir le contrôle du poids. Il est utilisé chez des adultes, qui ont:

– un IMC de 30 kg/m² ou plus (obésité) ou

– un IMC d’au moins 27 kg/m² mais inférieur à 30 kg/m² (surpoids) et qui présentent des problèmes de santé liés au poids.

L’IMC (indice de masse corporelle) est une mesure de votre poids par rapport à votre taille.

Wegovy est utilisé avec un régime alimentaire et une activité physique pour la régulation du poids chez les adolescents âgés de 12 ans ou plus atteints d’obésité (selon les limites internationalement acceptées) et un poids corporel supérieur à 60 kg.

Réduction des risques de problèmes cardiovasculaires graves chez l’adulte

Wegovy est utilisé pour réduire le risque de problèmes cardiovasculaires graves (décès dû à une mort d’origine cardiaque, crise cardiaque, accident vasculaire cérébral) chez les adultes ayant des antécédents de maladies cardiovasculaires (comme une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou une mauvaise circulation sanguine dans les membres) et un IMC ≥27 kg/m². Le traitement par Wegovy s’ajoute au traitement antérieur de votre maladie cardiovasculaire existante.

Quand Wegovy Multi FixDose ne doit-il pas être utilisé ?

Si vous êtes allergique au sémaglutide ou à l’un des autres composants mentionnés dans la rubrique « Que contient Wegovy Multi FixDose ? ».

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Wegovy MultiFixDose ?

Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser Wegovy Multi FixDose.

Effets sur le tube digestif

Pendant le traitement par Wegovy Multi FixDose, vous pouvez vous sentir nauséeux(se), être malade (vomissement) ou avoir des diarrhées. Ces effets secondaires peuvent entraîner une déshydratation (perte de liquide). Il est important d’éviter la déshydratation en buvant beaucoup. Ceci est particulièrement important si vous souffrez de problèmes de reins. Consultez votre médecin si vous avez des questions ou des doutes.

Inflammation du pancréas

Si vous avez des douleurs abdominales (au niveau de l’estomac) intenses et persistantes, consultez immédiatement un médecin, car cela pourrait être un signe d’inflammation du pancréas (pancréatite aiguë). Veuillez informer votre médecin si vous avez déjà eu une pancréatite.

Trouble thyroïdien

Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser Wegovy Multi FixDose si vous présentez un trouble de la thyroïde, comme des nodules ou une augmentation du volume de la thyroïde.

Personnes atteintes de diabète

Informez votre médecin si vous êtes diabétique. Votre médecin peut ajuster la dose de vos médicaments contre le diabète pour éviter un taux de sucre dans le sang trop bas.

Wegovy Multi FixDose ne peut pas être utilisé comme un substitut de l’insuline.

Taux de sucre dans le sang trop bas (hypoglycémie)

L’association d’un sulfamide hypoglycémiant ou d’une insuline avec Wegovy Multi FixDose pourrait augmenter le risque de chute du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie). Veuillez consulter la rubrique « Quels effets secondaires Wegovy Multi FixDose peut-il provoquer ? », qui décrit les signes annonciateurs d’une hypoglycémie. Votre médecin peut vous demander de tester votre taux de sucre dans le sang. Ce contrôle l’aidera à décider si votre dose de sulfamide hypoglycémiant ou d’insuline doit être modifiée pour réduire le risque de taux de sucre dans le sang trop bas.

Maladie de l’œil diabétique (rétinopathie)

Une amélioration rapide du contrôle du taux de sucre dans le sang peut entraîner une aggravation temporaire des troubles de l’œil liés au diabète. Si vous souffrez d’une maladie de l’œil diabétique et que vous avez des problèmes oculaires pendant que vous prenez Wegovy Multi FixDose, parlez-en à votre médecin.

Enfants et adolescents

La sécurité et l’efficacité de Wegovy chez les enfants de moins de 12 ans n’ont pas été étudiées. Wegovy ne doit pas être utilisé par ce groupe d’âge.

Utilisation de Wegovy Multi FixDose avec d’autres médicaments

N’utilisez pas Wegovy Multi FixDose en association avec d’autres médicaments qui contiennent des agonistes des récepteurs du GLP-1 (tels que le liraglutide, le dulaglutide, l’exénatide ou le lixisénatide).

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est peu probable que Wegovy Multi FixDose affecte votre capacité à conduire et à utiliser des machines. Certains patients peuvent ressentir des vertiges (étourdissement) au cours des trois premiers mois de traitement par Wegovy Multi FixDose (voir rubrique « Quels effets secondaires Wegovy Multi FixDose peut-il provoquer ? »).

En cas de vertiges, évitez de conduire un véhicule et d’utiliser des machines. Si vous avez des questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Personnes atteintes de diabète

Si vous utilisez ce médicament en association avec un sulfamide hypoglycémiant ou de l’insuline, une chute du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) peut survenir et altérer votre capacité de concentration. Évitez de conduire et d’utiliser des machines si vous ressentez des signes quelconques d’hypoglycémie. Lisez la rubrique « Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Wegovy Multi FixDose ? » pour plus d’informations sur le risque accru d’hypoglycémie et la rubrique « Quels effets secondaires Wegovy Multi FixDose peut-il provoquer ? » pour connaître les signes annonciateurs d’une hypoglycémie. Veuillez consulter votre médecin pour plus de renseignements.

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

– vous souffrez d’une autre maladie

– vous êtes allergique

– vous prenez déjà d’autres médicaments ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication !).

Wegovy Multi FixDose peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, car ses effets sur le fœtus ne sont pas connus. La contraception est donc recommandée pendant l’utilisation de ce médicament. Si vous souhaitez être enceinte, vous devez arrêter ce médicament au moins deux mois à l’avance. Si vous êtes enceinte ou débutez une grossesse pendant que vous utilisez ce médicament, ou si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, consultez immédiatement votre médecin, car votre traitement devra être arrêté.

N’utilisez pas ce médicament si vous allaitez, car on ignore s’il passe dans le lait maternel.

Comment utiliser Wegovy Multi FixDose ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.

Adultes

La dose recommandée est de 2.4 mg une fois par semaine.

Votre traitement commencera à une faible dose, qui sera augmentée progressivement sur une période de 16 semaines.

– Lors de la première utilisation de Wegovy Multi FixDose, la dose de départ est de 0.25 mg de sémaglutide une fois par semaine.

– Votre médecin vous donnera des instructions pour augmenter progressivement votre dose toutes les 4 semaines jusqu’à ce que vous atteigniez la dose recommandée de 2.4 mg une fois par semaine.

– Lorsque vous avez atteint la dose recommandée de 2.4 mg, n’augmentez pas davantage cette dose. Vous devrez procéder comme indiqué dans le tableau ci-dessous.

Votre médecin contrôlera votre traitement de manière régulière. Si vous utilisez Wegovy pour la régulation du poids mais que vous n’avez pas perdu au moins 5 % de votre poids de départ après 28 semaines, il décidera de la poursuite ou non du traitement.

Jeunes (âgés de plus de 12 ans)

Vous devez utiliser la même augmentation de dose que pour les adultes (cf. ci-dessus). La dose doit être augmentée jusqu’à 2.4 mg (dose d’entretien) ou jusqu’à ce que la dose maximale tolérée soit atteinte. Des doses hebdomadaires supérieures à 2.4 mg ne sont pas recommandées.

Votre médecin contrôlera votre traitement de manière régulière. Si, après 28 semaines, vous n’avez pas perdu au moins 5 % de votre IMC de départ, il ou elle décidera de la poursuite ou non du traitement.

Wegovy Multi FixDose doit être administré par injection sous la peau (injection sous-cutanée). Ne l’injectez pas directement dans une veine ou dans un muscle.

– Les meilleurs endroits pour réaliser l’injection sont l’avant du haut du bras ou de la cuisse, et le ventre.

– Avant d’utiliser le stylo pour la première fois, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous montrer comment faire.

Les instructions détaillées sur la manière d’utiliser le stylo figurent au dos de cette information destinée aux patients.

– Ne mélangez pas Wegovy Multi FixDose avec d’autres médicaments injectables, p.ex. de l’insuline.

– Utilisez Wegovy Multi FixDose une fois par semaine, le même jour chaque semaine si possible.

– Vous pouvez vous faire l’injection à n’importe quel moment de la journée – au cours ou en dehors des repas.

Si nécessaire, vous pouvez changer le jour de votre injection hebdomadaire de ce médicament, à condition que votre dernière injection ait eu lieu au moins 3 jours auparavant. Après avoir choisi un nouveau jour d’administration, poursuivez l’injection une fois par semaine.

Si vous avez utilisé plus de Wegovy Multi FixDose que vous n’auriez dû:

Prévenez immédiatement votre médecin. Vous pourriez ressentir des effets secondaires tels que des nausées.

Si vous oubliez d’utiliser Wegovy Multi FixDose

Si vous avez oublié d’injecter une dose et que:

– 5 jours maximum se sont écoulés depuis la date à laquelle vous auriez dû utiliser Wegovy Multi FixDose, injectez la dose dès que vous y pensez. Injectez la dose suivante comme d’habitude, le jour prévu.

– plus de 5 jours se sont écoulés depuis la date à laquelle vous auriez dû utiliser Wegovy Multi FixDose, ne prenez pas la dose manquée. Injectez la dose suivante comme d’habitude, le jour prévu. Ne doublez pas la dose pour compenser la dose oubliée.

N’arrêtez pas d’utiliser Wegovy Multi FixDose sans avoir consulté votre médecin.

L’utilisation et la sécurité de Wegovy Multi FixDose n’ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 12 ans.

Si vous avez encore des questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Wegovy Multi FixDose peut-il provoquer ?

Effets secondaires graves

Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)

– Complications de la maladie de l’œil diabétique (rétinopathie). Si vous avez du diabète, vous devez informer votre médecin si vous constatez des problèmes oculaires, p.ex. des troubles de la vision, pendant le traitement avec ce médicament.

Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1 000)

– Inflammation du pancréas (pancréatite aiguë). Les signes d’une inflammation du pancréas sont des douleurs abdominales (au niveau de l’estomac) intenses et persistantes, qui peuvent irradier dans le dos. Vous devez immédiatement consulter votre médecin si vous ressentez de tels symptômes.

Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000)

– Réactions allergiques sévères (réactions anaphylactiques). Vous devez demander de l’aide médicale en urgence et informer immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes tels que des difficultés respiratoires, un gonflement du visage et de la gorge, une respiration sifflante, une accélération des battements du cœur, une pâleur et froideur de la peau, des vertiges ou une sensation de faiblesse.

Autres effets secondaires

Très fréquent (concerne plus d’une personne sur 10)

– Maux de tête

– Nausées

– Vomissement

– Diarrhées

– Constipation

– Mal à l’estomac (douleurs gastriques)

– Sensation de faiblesse ou de fatigue

Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)

– Sensation de vertiges

– Gêne de l’estomac ou indigestion

– Rots (éructation)

– Gaz (flatulences)

– Ballonnements abdominaux

– Inflammation de l’estomac (gastrite) – les signes comprennent douleurs gastriques, nausées ou vomissement.

– Brûlures d’estomac (reflux gastro-œsophagien)

– Calculs biliaires

– Perte des cheveux ou des poils

– Réactions au site d’injection

– Taux de sucre dans le sang trop bas (hypoglycémie) chez les patients atteints de diabète

Les signes annonciateurs d’une hypoglycémie peuvent apparaître soudainement. Ils incluent: sueurs froides, pâleur et froideur de la peau, maux de tête, battements du cœur rapides, nausées ou sensation de grande faim, troubles de la vision, somnolence ou faiblesse, nervosité, anxiété ou confusion, difficultés de concentration et tremblement.

Votre médecin vous expliquera comment traiter les hypoglycémies et ce que vous devez faire si vous remarquez ces signes annonciateurs.

Le risque d’hypoglycémie est plus élevé si vous prenez également un sulfamide hypoglycémiant ou de l’insuline. Votre médecin réduira éventuellement la dose de vos médicaments habituels avant que vous ne commenciez le traitement par Wegovy Multi FixDose.

Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1 000)

– Battements de cœur rapides (Accélération cardiaque)

– Augmentation des enzymes pancréatiques, comme la lipase et l’amylase, constatée lors de tests sanguins

– Altérations des sensations gustatives

– Retard de la vidange gastrique

– Inflammation de la vésicule biliaire

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Stabilité

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Délai d’utilisation après ouverture

Wegovy Multi FixDose peut être conservé hors du réfrigérateur jusqu’à 42 jours (6 semaines) à une température inférieure à 30°C ou au réfrigérateur (2-8°C), à distance de l’élément de refroidissement. Wegovy Multi FixDose doit être protégé de la chaleur excessive.

Remarques concernant le stockage

Conserver au réfrigérateur (2-8°C). Ne pas congeler. Maintenir à distance de l’élément de refroidissement.

Lorsque vous n’utilisez pas le stylo, laisser le capuchon du stylo en place pour le protéger de la lumière.

Conserver hors de portée des enfants.

Ne pas utiliser ce médicament si la solution n’est pas limpide et incolore.

Remarques complémentaires

Jetez le stylo après utilisation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Wegovy Multi FixDose ?

Principes actifs

Wegovy Multi FixDose 0.25 mg

1 stylo prérempli contient 1 mg de sémaglutide* (4 doses de 0.25 mg).

Wegovy Multi FixDose 0.5 mg

1 stylo prérempli contient 2.0 mg de sémaglutide* (4 doses de 0.5 mg).

Wegovy Multi FixDose 1 mg

1 stylo prérempli contient 4.0 mg de sémaglutide* (4 doses de 1 mg).

Wegovy Multi FixDose 1.7 mg

1 stylo prérempli contient 6.8 mg de sémaglutide* (4 doses de 1.7 mg).

Wegovy Multi FixDose 2.4 mg

1 stylo prérempli contient 9.6 mg de sémaglutide* (4 doses de 2.4 mg).

* produit par la technique de l’ADN recombinant sur des cellules de Saccharomyces cerevisiae.

Excipients

Phosphate disodique dihydraté, propylène glycol, phénol, hydroxyde de sodium/acide chlorhydrique (pour l’ajustement du pH), eau pour préparations injectables.

Numéro d’autorisation

68798 (Swissmedic)

Où obtenez-vous Wegovy Multi FixDose ? Quels sont les emballages àdisposition sur le marché ?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Chaque stylo Wegovy Multi FixDose contient 4 doses. Chaque emballage de chaque dose de Wegovy Multi FixDose contient 1 stylo prérempli ainsi que 4 aiguilles jetables NovoFine^® Plus à usage unique.

Wegovy Multi FixDose 0.25 mg (B)

1 stylo prérempli de 1.5 ml.

Wegovy Multi FixDose 0.5 mg (B)

1 stylo prérempli de 1.5 ml.

Wegovy Multi FixDose 1 mg (B)

1 stylo prérempli de 3 ml.

Wegovy Multi FixDose 1.7 mg (B)

1 stylo prérempli de 3 ml.

Wegovy Multi FixDose 2.4 mg (B)

1 stylo prérempli de 3 ml.

Titulaire de l’autorisation

Novo Nordisk Pharma AG, Kloten.

Domicile: Zürich

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2024 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch
Remarques :
– L’équipe de Creapharma.ch a copié à la main le contenu de Swissmedicinfo le 04.12.2024, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament, la date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe en gras juste ci-dessus.
– Comme information interne à Creapharma.ch, il s’agit de la 3e mise à jour de cette page depuis le lancement début 2021 de cette rubrique. Mise à jour 1 (Novembre 2023), mise à jour 2 (Juillet 2024). Mise à jour 3 (décembre 2024).
– Swissmedicinfo informe via son site Internet les médicaments mis à jour (via rubrique “Textes modifiés”). Creapharma.ch s’engage dans un délai maximum de 30 jours à mettre à jour chaque page médicament provenant de Swissmedicinfo (rubrique Informations destinées aux patients). Cela signifie que pendant quelques jours cette page ne puisse pas être 100% mise à jour. Pour une information toujours mise à jour (actuelle), consultez directement le site Swissmedicinfo.