Vitamine D3 Sandoz®, comprimés
ATTENTION SELON SWISSMEDIC (EDITION DE JANVIER 2023), CE MEDICAMENT EST HORS COMMERCE (REVOCATION DE L’AUTORISATION) EN SUISSE DEPUIS LE 13.01.2022
Remarque importante : le 6 mai 2021 le site suisse de référence pharmawiki.ch expliquait que la distribution des comprimés de vitamine D de Sandoz va être interrompue en Suisse.
Information destinée aux patients en Suisse
Qu’est-ce que Vitamine D3 Sandoz® et quand doit-il être utilisé ?
Vitamine D3 Sandoz consiste en des comprimés contenant du cholécalciférol (vitamine D3). Vitamine D3 Sandoz est utilisé pour prévenir et traiter les carences en vitamine D et les troubles du métabolisme du calcium. Normalement, la vitamine D est produite dans la peau sous l’influence du rayonnement solaire. Une exposition insuffisante au soleil ou une alimentation trop pauvre en vitamine D peut entraîner un trouble de la formation des os. La vitamine D est nécessaire pour pouvoir absorber le calcium des aliments et elle garantit la formation normale des os et des dents. Pendant la croissance, pendant la grossesse et l’allaitement, ainsi qu’en cas de carences, l’organisme a besoin de plus de vitamine D que d’habitude.
Vitamine D3 Sandoz s’utilise normalement sur prescription médicale
– pour prévenir une décalcification des os (rachitisme et ostéomalacie)
– pour la prévention en cas de risque reconnaissable d’une carence en vitamine D chez des personnes en bonne santé qui s’alimentent normalement (trouble de l’absorption)
– pour la prévention en cas de risque reconnaissable d’une carence en vitamine D lors
d’une baisse des apports par l’alimentation (malabsorption)
– pour le traitement d’une carence grave et avérée en vitamine D
– pour le traitement de la décalcification osseuse (rachitisme et ostéomalacie)
– pour la prévention pendant des périodes de forte croissance, pendant la grossesse et pendant l’allaitement
Quand Vitamine D3 Sandoz® ne doit-il pas être pris ?
Vitamine D3 Sandoz ne doit pas être utilisé
– en cas d’administration de vitamine D à hautes doses (poussées de vitamine D)
– en présence d’un taux élevé de calcium dans le sang, de troubles d’élimination des reins et d’affections qui entraînent une augmentation de la teneur en calcium du sang ou de l’urine (hypercalcémie et/ou hypercalciurie)
– si vous avez tendance à former des calculs rénaux contenant du calcium
– si vous présentez une concentration élevée de vitamine D dans le sang (hypervitaminose D)
– en cas de pseudohypoparathyroïdie (trouble génétique des taux de parathormone)
– si vous souffrez d’une tuberculose aiguë du poumon
– si vous devez rester alité pendant une longue période (par ex. après des opérations orthopédiques)
– si vous prenez certains médicaments diurétiques (dérivés de la benzothiadiazine)
– si vous êtes hypersensible à la substance vitamine D3 ou à l’un des excipients
– en même temps que d’autres médicaments contenant de la vitamine D
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Vitamine D3 Sandoz® ?
Toutes les vitamines D sont nocives à hautes doses.
Pour cette raison, pendant la prise de vitamine D3 Sandoz, il faut éviter
– la prise incontrôlée (sans prescription médicale), pendant des mois ou même des années, de doses élevées de vitamine D, tout particulièrement si vous prenez en même temps du calcium et/ou d’autres aliments vitaminés
– l’administration de comprimés supplémentaires après des apports élevés de vitamine (poussées de vitamine D)
Surveillez les signes possibles d’un surdosage (tels que la fatigue, la somnolence, les maux de tête, la perte d’appétit, les nausées, les vomissements, la diarrhée suivie d’une constipation, les douleurs musculaires et articulaires, la faiblesse musculaire, l’augmentation de la soif, une évacuation excessive d’urine).
Les comprimés de Vitamine D3 Sandoz ne doivent pas être utilisés chez les enfants de moins de 6 ans.
La prudence s’impose en cas de troubles du métabolisme du calcium, de maladies rénales, de maladies cardiaques, d’une maladie inflammatoire qui crée de petits «nœuds» dans le tissu conjonctif (sarkoïdose) et de maladies thyroïdiennes. Dans ces cas, il faut consulter un médecin.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre d’autres médicaments. Ceci est particulièrement important pour les médicaments suivants:
– les médicaments ayant un effet sur le cœur ou les reins, tels que les glycosides cardiaques (par ex. la digoxine) ou les diurétiques (par ex. les thiazides)
– les médicaments contenant de la vitamine D3 ou des substances similaires à la vitamine D (par ex. le calcitriol), ou si vous prenez en grandes quantités des aliments riches en vitamine D, tels que certains types de lait enrichi en vitamine D3
– certains médicaments pour le traitement des mycoses
– les médicaments contre l’épilepsie (par ex. la phénytoïne, les barbituriques)
– les glucocorticoïdes (pour le traitement des affections allergiques, tels que l’hydrocortisone ou la prednisolone)
– les médicaments employés pour baisser le taux de cholestérol dans le sang (tels que la cholestyramine ou le colestipol)
– certains médicaments employés pour baisser le poids en réduisant l’absorption de graisse dans le corps (par ex. l’orlistat)
– certains laxatifs (par ex. la paraffine liquide).
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
– vous souffrez d’une autre maladie,
– vous êtes allergique ou
– vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!)
Vitamine D3 Sandoz® peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, vous ne pouvez prendre Vitamine D3 Sandoz qu’après en avoir discuté avec le médecin, le pharmacien ou le droguiste.
Comment utiliser Vitamine D3 Sandoz® ?
Avalez les comprimés avec suffisamment d’eau.
Pour les patients incapables d’avaler les comprimés entiers (par ex. les enfants), les comprimés peuvent être dissous comme suit:
Laisser dissoudre le comprimé sur une cuillère à café ou dans un petit récipient transparent (par ex. un petit verre) avec 5–10 ml d’eau. Le comprimé met un certain temps à se dissoudre (au moins 2 minutes). Vous pouvez accélérer le processus en l’agitant doucement.
Prévention d’une carence en vitamine D
En général, les recommandations de posologie pour Vitamine D3 Sandoz sont les suivantes:
Enfants à partir de 6 ans et adolescents: 500 UI par jour
Adultes de 18–59 ans: 500 UI par jour
Adultes ≥60 ans: 1000 UI par jour
Femmes enceintes et allaitantes: 500 UI (voir «Grossesse/allaitement»)
Adultes atteints d’une malabsorption: 3000–5000 UI par jour
Comme Vitamine D3 Sandoz existe en différentes concentrations, le médecin ou le pharmacien déterminera le dosage individuel.
Traitement d’une carence en vitamine D
Le dosage sera établi individuellement par le médecin traitant en fonction du type et de la gravité de l’affection.
En général, les recommandations de posologie pour Vitamine D3 Sandoz sont les suivantes:
Enfants à partir de 6 ans et adolescents atteints d’une carence grave en vitamine D:
500–1000 UI par jour
Adultes:
Traitement de l’ostéomalacie: 1000–5000 UI par jour
Traitement d’une carence grave en vitamine D: 1500–2000 UI par jour
Femmes enceintes et allaitantes: 1500–2000 UI par jour (voir aussi «Grossesse/allaitement»)
Éventuellement, le médecin vous dira de sauter la prise du médicament un jour par semaine.
La durée de l’utilisation du médicament dépend de l’évolution de la maladie.
Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
Quels effets secondaires Vitamine D3 Sandoz® peut-il provoquer ?
Comme tous les médicaments, celui-ci peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
ARRÊTEZ de prendre Vitamine D3 Sandoz, comprimés et informez immédiatement votre médecin si vous présentez l’un des signes suivants d’une réaction allergique grave:
– gonflement des lèvres, de la gorge, du visage ou de la langue
– éruption cutanée
– difficultés à respirer
Occasionnellement, une augmentation des concentrations de calcium dans le sang et/ou l’urine (hypercalcémie et hypercalciurie) peut se produire.
Rarement, des démangeaisons, des éruptions cutanées et de l’urticaire apparaissent.
Dans des cas isolés, il peut y avoir des réactions d’hypersensibilité (réactions allergiques), éventuellement graves, telles qu’un gonflement rapide, par exemple du visage, de la langue, des mains ou de la gorge. Des problèmes du système gastro-intestinal peuvent apparaître, tels que constipation, ballonnements, nausées, maux de ventre ou diarrhée.
Si vous constatez d’autres effets secondaires qui ne sont pas décrits ici, veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
À quoi faut-il encore faire attention ?
Conserver dans l’emballage original, pas au-dessus de 25°C, à l’abri de la lumière et de l’humidité et hors de la portée des enfants.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste vous fournira de plus amples informations. Ces personnes disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Vitamine D3 Sandoz® ?
1 comprimé de Vitamine D3 Sandoz 500 UI contient du cholécalciférol et des excipients.
1 comprimé de Vitamine D3 Sandoz 1000 UI contient du cholécalciférol et des excipients.
Numéro d’autorisation
66466 (Swissmedic)
Où obtenez-vous Vitamine D3 Sandoz® ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
En pharmacie et droguerie, sans ordonnance médicale.
Vitamine D3 Sandoz 500 UI: boîtes de 50 et 100 comprimés.
Vitamine D3 Sandoz 1000 UI: boîtes de 50 et 100 comprimés (sécables).
Titulaire de l’autorisation
Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2016 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 15.04.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).
