Tramadol Zentiva® Gouttes
Information destinée aux patients en Suisse
Qu’est-ce que Tramadol Zentiva, solution buvable et quand doit-il être utilisé ?
Tramadol Zentiva est un antidouleur utilisé pour le traitement de douleurs d’intensité moyenne à forte. Il peut être utilisé sur prescription médicale, aussi bien lors d’états douloureux d’apparition soudaine (par ex. douleurs dues à des blessures ou à des fractures) que lors d’états douloureux durables (par ex. douleurs intenses d’origine neurologique, douleurs dues à une tumeur).
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
Le tramadol, le principe actif de Tramadol Zentiva, solution buvable est un antidouleur puissant pouvant induire une accoutumance et une dépendance en cas d’usage prolongé. Veuillez respecter exactement la posologie et la durée de traitement prescrites par votre médecin et ne donnez pas le médicament à d’autres personnes.
Quand Tramadol Zentiva, solution buvable ne doit-il pas être pris ?
– Si vous êtes hypersensible (allergique) au principe actif tramadol ou à l’un des excipients;
– lors d’une intoxication aiguë par l’alcool, un somnifère, un antidouleur ou un autre psychotrope (médicament ayant des effets sur l’humeur et la vie affective);
– si vous prenez simultanément ou avez pris dans les 14 jours précédant le traitement avec Tramadol Zentiva, solution buvable des inhibiteurs de la MAO (médicaments pour le traitement d’états dépressifs ou contre la maladie de Parkinson) (voir rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tramadol Zentiva, solution buvable ?»);
– si vous souffrez d’épilepsie et que celle-ci ne peut pas être suffisamment contrôlée par un traitement;
– comme un substitut lors du sevrage de la drogue dans la dépendance aux opiacés, car il n’empêche pas les symptômes de sevrage.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tramadol Zentiva,solution buvable ?
– Si vous pensez avoir une dépendance à d’autres antidouleurs (opioïdes)
– si vous souffrez d’un trouble de la conscience (si vous vous sentez proche de l’évanouissement)
– dans un état de choc (des sueurs froides pouvant en être un des signes)
– si vous souffrez d’hypertension intracrânienne (par ex. après un traumatisme crânien ou une maladie du cerveau)
– si vous avez de la difficulté à respirer
– si vous êtes sujet à l’épilepsie ou aux convulsions
– si vous avez une maladie hépatique ou rénale
– si vous souffrez de dépression et prenez des antidépresseurs, dans la mesure où certains d’entre eux peuvent interagir avec le tramadol (voir «Prise de Tramadol Zentiva, solution buvable avec d’autres médicaments»).
Parlez-en dans ces cas avant la prise avec votre médecin.
Les patients qui réagissent fortement (par ex. par des crises d’épilepsie) aux antidouleurs puissants de type opioïdes, ne devraient prendre Tramadol Zentiva qu’avec prudence.
Des crises d’épilepsie ont été rapportées chez des patients recevant du tramadol aux doses recommandées. Le risque est accru si les doses de tramadol dépassent la limite supérieure de la dose quotidienne recommandée (400 mg).
Dépendance et abus
L’utilisation répétée d’opioïdes tels que Tramadol Zentiva, solution buvable peut entraîner une accoutumance et une dépendance physique et/ou psychique ainsi que l’abus de ces substances. L’abus de Tramadol Zentiva, solution buvable peut entraîner un surdosage mettant en danger le pronostic vital et éventuellement entraîner la mort. Si vous craignez de devenir dépendant à Tramadol Zentiva, solution buvable, veuillez impérativement contacter votre médecin.
Chez les patients ayant tendance à abuser des médicaments ou à présenter une dépendance aux médicaments, le traitement par Tramadol Zentiva, solution buvable devra donc être effectué à court terme et sous strict contrôle médical.
Veuillez informer votre médecin, si un de ces problèmes survient lors de la prise de Tramadol Zentiva, solution buvable ou si un de ces problèmes s’est déjà manifesté chez vous.
Problèmes respiratoires
Lorsque vous utilisez Tramadol Zentiva, solution buvable, votre respiration peut devenir dangereusement lente ou superficielle (dépression respiratoire), et une baisse de la tension artérielle est possible. Votre état de conscience peut être réduit, vous pouvez vous sentir somnolent, ou vous pouvez avoir l’impression que vous allez vous évanouir. Si tel est le cas, veuillez contacter votre médecin. Tramadol Zentiva, solution buvable peut provoquer des troubles respiratoires liés au sommeil tels que l’apnée du sommeil (pause respiratoire pendant le sommeil) et l’hypoxémie liée au sommeil (faible taux d’oxygène dans le sang). Les symptômes peuvent inclure des pauses respiratoires pendant le sommeil, un réveil nocturne dû à un essoufflement, des troubles de la continuité du sommeil ou une somnolence excessive pendant la journée. Si vous ou quelqu’un d’autre observez ces symptômes, contactez votre médecin. Votre médecin envisagera une réduction de la dose
Utilisation non intentionnelle
L’utilisation accidentelle de Tramadol Zentiva, solution buvable, en particulier chez les enfants, peut entraîner un surdosage fatal. Tramadol Zentiva, solution buvable doit être conservé hors de la portée et de la vue des enfants et les unités de dose ouvertes ou non utilisées doivent être éliminées conformément à la réglementation.
Grossesse
L’utilisation prolongée de Tramadol Zentiva, solution buvable pendant la grossesse peut déclencher des symptômes de sevrage chez votre nouveau-né (syndrome néonatal de sevrage aux opioïdes), qui peuvent mettre le pronostic vital en danger s’ils ne sont pas détectés et traités. Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, veuillez informer votre médecin. Il/elle décidera de l’utilisation de Tramadol Zentiva, solution buvable.
Sensibilité accrue à la douleur
Contactez votre médecin si pendant que vous utilisez Tramadol Zentiva, solution buvable, vous souffrez de douleurs ou d’une sensibilité accrue à la douleur (hyperalgésie) qui ne répond pas à une dose plus élevée de votre médicament prescrite par votre médecin ou si vous ressentez une douleur lorsque quelque chose qui ne fait normalement pas mal touche votre corps (allodynie).
Insuffisance surrénale
Faiblesse, fatigue, perte d’appétit, nausées, vomissements ou hypotension artérielle peuvent être des symptômes d’une production insuffisante de l’hormone appelée cortisol par les glandes surrénales; vous pourriez avoir besoin de recevoir un complément hormonal.
Diminution des hormones sexuelles et augmentation de la prolactine
L’utilisation à long terme d’opioïdes peut entraîner une diminution des taux d’hormones sexuelles et une augmentation des taux de l’hormone appelée prolactine. Veuillez contacter votre médecin si des symptômes tels qu’une diminution de la libido, une impuissance ou une absence de règles (aménorrhée) se produisent.
Faibles niveaux de sucre dans le sang
Tramadol Zentiva, solution buvable peut entraîner une baisse du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie). Dans la plupart des cas, les patients présentaient des facteurs de risque prédisposants tels que le diabète. Si vous soupçonnez un faible taux de sucre dans le sang, votre médecin surveillera votre taux de sucre dans le sang et envisagera d’arrêter le traitement si nécessaire. Les symptômes d’une hypoglycémie peuvent inclure des sueurs, de la nervosité, des tremblements, des évanouissements, des palpitations cardiaques, des étourdissements, de la faiblesse, de la confusion et des troubles d’élocution.
Douleur abdominale/inflammation du pancréas
Consultez votre médecin si une douleur intense dans la partie supérieure de l’abdomen, qui peut irradier dans le dos, des nausées, des vomissements ou de la fièvre apparaissent, car ces symptômes peuvent être associés à une inflammation du pancréas (pancréatite) et des voies biliaires.
Tramadol Zentiva, solution buvable ne doit pas être pris en même temps que des inhibiteurs de la MAO (médicaments utilisés dans le traitement de la dépression et de la maladie de Parkinson) (voir la rubrique «Quand Tramadol Zentiva, solution buvable ne doit-il pas être pris ?»).
Il existe un faible risque que vous présentiez un syndrome sérotoninergique susceptible de survenir après avoir pris du tramadol en association avec certains antidépresseurs ou du tramadol seul. Consultez immédiatement un médecin si vous avez des symptômes liés à ce syndrome sévère (voir la rubrique «Quels effets secondaires Tramadol Zentiva, solution buvable peut-il provoquer ?»).
Prise de Tramadol Zentiva, solution buvable avec d’autres médicaments
L’effet antalgique et la durée de l’effet de Tramadol Zentiva, solution buvable peuvent être diminués si vous prenez en même temps des médicaments qui contiennent un des principes actifs suivants:
– de la carbamazépine (contre les crises d’épilepsie),
– de l’ondansétron (contre les nausées).
Votre médecin vous dira si, et à quelle dose vous pouvez prendre Tramadol Zentiva, solution buvable dans ce cas.
Veuillez en parler à votre médecin avant de prendre Tramadol Zentiva, solution buvable avec d’autres médicaments, en particulier les suivants:
l’utilisation concomitante de Tramadol Zentiva, solution buvable avec de l’alcool ou des médicaments susceptibles de vous rendre somnolent (par ex. des somnifères, des médicaments pour le traitement de l’épilepsie, des douleurs nerveuses ou des états anxieux, certains médicaments contre les réactions allergiques (antihistaminiques) ou des tranquillisants (par ex. des benzodiazépines)) augmente le risque d’apparition d’effets indésirables dangereux pouvant être fatals. Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez et suivez scrupuleusement ses recommandations posologiques.
Le risque d’effets indésirables augmente:
– si vous prenez Tramadol Zentiva, solution buvable en même temps que des antidépresseurs (tels que citalopram, duloxétine, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, venlafaxine, amitriptyline, clomipramine, imipramine, nortriptyline). Consultez votre médecin si vous présentez les symptômes suivants: modifications de l’état de conscience (par ex. agitation, hallucinations, coma), accélération du rythme cardiaque, instabilité de la tension artérielle, fièvre, accentuation des réflexes, altération de la coordination, raideur musculaire, symptômes gastro-intestinaux (par ex. nausées, vomissements, diarrhée).
– si vous prenez des médicaments susceptibles de provoquer des convulsions (crises d’épilepsie), comme certains antidépresseurs ou antipsychotiques. Le risque de crise d’épilepsie peut augmenter si vous prenez Tramadol Zentiva solution buvable en même temps. Votre médecin vous dira si Tramadol Zentiva solution buvable vous convient.
– si vous prenez certains anticoagulants (médicaments empêchant la coagulation normale du sang), par ex. Marcoumar, en même temps que Tramadol Zentiva solution buvable. L’effet de ces médicaments sur la coagulation peut s’en trouver modifié et des hémorragies peuvent survenir.
Ne consommez pas d’alcool pendant le traitement par Tramadol Zentiva, solution buvable, car cela renforce d’une part les effets de l’alcool et peut d’autre part influencer de façon imprévisible les effets du médicament. Les aliments n’influencent pas l’effet de Tramadol Zentiva, solution buvable.
Si vous interrompez ou arrêtez prématurément le traitement par Tramadol Zentiva, la douleur risque de réapparaître. Si vous désirez arrêter le traitement en raison d’effets désagréables, consultez votre médecin.
En général, il n’y a pas de phénomènes de sevrage après l’arrêt du traitement par Tramadol Zentiva. Cependant, chez quelques patients qui ont pris Tramadol Zentiva sur une très longue période, il peut y avoir des répercussions. Ces personnes peuvent présenter une agitation, anxiété, nervosité ou des tremblements. Elles peuvent être hyperactives, présenter des troubles du sommeil ou des troubles gastro intestinaux. Dans de très rares cas, il survient des crises de panique, des hallucinations, des perceptions anormales telles que démangeaisons, picotements et engourdissement ainsi que des bruits dans les oreilles (acouphènes). D’autres troubles inhabituels du système nerveux central, tels que la confusion, le délire, l’altération de la perception de soi (dépersonnalisation) et de la réalité (déréalisation), le délire de persécution (paranoïa), ont été très rarement observés. Si vous présentez l’un de ces troubles après l’arrêt du traitement par Tramadol Zentiva, solution buvable, consultez votre médecin.
Tramadol Zentiva, solution buvable peut provoquer, entre autres, étourdissements, somnolence et troubles de la vision (vision floue), et donc perturber la capacité de réaction, l’aptitude à conduire et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines.
Cet effet s’accentue par la prise concomitante de substances psychotropes.
Tramadol Zentiva, solution buvable contient du saccharose. Veuillez ne prendre Tramadol Zentiva, solution buvable qu’après avoir consulté votre médecin en cas d’intolérance au sucre.
Ce médicament contient 152 mg d’alcool (éthanol) par 1 ml (40 gouttes). La quantité en 1 ml de ce médicament équivaut à moins de 4 ml de bière ou 2 ml de vin. La faible quantité d’alcool contenue dans ce médicament n’est pas susceptible d’entraîner d’effet notable.
Ce médicament contient 124.5 mg de propylène glycol par 1 ml (40 gouttes). Si votre bébé est âgé de moins de 4 semaines, demandez l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de lui donner ce médicament, en particulier si votre bébé reçoit également d’autres médicaments contenant du propylène glycol ou de l’alcool.
Veuillez informer votre médecin et votre pharmacien si vous
– souffrez d’une autre maladie,
– si vous êtes allergique ou
– si vous prenez ou utilisez d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
Tramadol Zentiva, solution buvable peut-il être pris pendant la grossesse oul’allaitement ?
Grossesse
On ne dispose pas de preuves suffisantes concernant l’innocuité du tramadol, le principe actif de Tramadol Zentiva, pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, vous ne devez prendre Tramadol Zentiva, solution buvable qu’après ordonnance formelle de votre médecin traitant.
L’utilisation prolongée de Tramadol Zentiva, solution buvable pendant la grossesse peut entraîner chez votre nouveau-né des symptômes de sevrage (syndrome néonatal de sevrage aux opioïdes) qui peuvent mettre en danger le pronostic vital s’ils ne sont pas détectés et traités. Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, veuillez informer votre médecin. Il/elle décidera de l’utilisation de Tramadol Zentiva, solution buvable.
Allaitement
De faibles quantités de tramadol sont excrétées dans le lait maternel. Tramadol Zentiva ne doit donc pas être pris pendant l’allaitement. Il n’est en général pas nécessaire d’interrompre l’allaitement lors d’une prise unique. Demandez conseil à votre médecin.
Comment utiliser Tramadol Zentiva, solution buvable ?
Prenez Tramadol Zentiva exactement selon les instructions du médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Tramadol Zentiva, solution buvable est disponible sous forme de solution buvable dans un flacon compte-gouttes.
Veuillez suivre exactement les instructions de dosage figurant dans cette notice d’emballage.
La posologie du Tramadol Zentiva doit être adaptée à l’intensité de vos douleurs et à votre sensibilité personnelle. On doit par principe choisir la dose analgésique efficace la plus faible.
Sauf prescription contraire du médecin, Tramadol Zentiva doit être pris comme suit, indépendamment des repas:
Adultes et adolescents de plus de 12 ans:
Prendre une dose individuelle de 20 à 40 gouttes (corr. à 50–100 mg de principe actif) toutes les 4-6 heures avec un peu de liquide ou sur un sucre.
La dose journalière de 400 mg de principe actif (correspondant à 8× 20 gouttes ou 4× 40 gouttes) ne doit, en règle générale, pas être dépassée.
Si votre médecin vous a prescrit un plan de prises fixe, suivez-le exactement.
Enfants de plus d’un an
Chez les enfants de plus d’un an, la dose individuelle de Tramadol Zentiva, solution buvable est de 1–2 mg/kg de poids corporel. Le tableau suivant indique le nombre correspondant de gouttes.
De manière générale, il est suffisant de répartir la dose quotidienne en 4 prises par jour.
Ne pas dépasser le nombre maximal quotidien de gouttes.
Tramadol Zentiva, solution buvable est destinée à être avalée et ne doit en aucun cas être injectée.
Patients âgés
Chez les patients âgés (de plus de 75 ans), l’élimination du tramadol peut être retardée. Si vous êtes dans ce cas-là, votre médecin peut vous conseiller d’allonger l’intervalle entre deux prises.
Maladies hépatiques ou rénales (insuffisance hépatique et/ou rénale) / dialyse
Si vous souffrez d’une maladie rénale (insuffisance rénale) et/ou hépatique, le médecin peut vous conseiller un allongement de l’intervalle entre deux prises.
Durée de la prise
Tramadol Zentiva ne devrait pas être utilisé plus longtemps que nécessaire. Lorsqu’un traitement antalgique de plus longue durée semble nécessaire, votre médecin contrôlera au besoin à intervalles rapprochés (éventuellement en ménageant des pauses de traitement) si, et dans quelle mesure, la prise de Tramadol Zentiva est encore nécessaire.
Si vous avez pris plus de Tramadol Zentiva, solution buvable que vous n’auriez dû
Si vous avez pris accidentellement une dose supplémentaire de Tramadol Zentiva, cela n’aura généralement aucune conséquence négative. Vous devez continuer à prendre votre médicament normalement comme cela vous avait été prescrit.
Après la prise de doses significativement trop élevées de Tramadol Zentiva, solution buvable, on peut observer les effets indésirables suivants: rétrécissement des pupilles, vomissements, baisse de tension, accélération du rythme cardiaque, collapsus cardio-vasculaire, troubles de la conscience pouvant aller jusqu’au coma (perte de conscience profonde), crises convulsives épileptiformes et diminution de la respiration pouvant provoquer un arrêt respiratoire.
Un surdosage au Tramadol Zentiva, solution buvable peut déclencher une maladie cérébrale (connue sous le nom de leucoencéphalopathie toxique).
Si vous constatez un ou plusieurs de ces symptômes, vous devez appeler immédiatement un médecin!
Si vous avez oublié la prise de Tramadol Zentiva, solution buvable
Dans ce cas, vos douleurs peuvent ressurgir. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre, mais continuez à prendre votre médicament normalement comme cela vous avait été prescrit.
Ne changez pas le dosage prescrit ou la durée du traitement de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez l’impression que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Instructions pour ouvrir le flacon de compte-gouttes Tramadol Zentiva
Le flacon de compte-gouttes de Tramadol Zentiva est pourvu d’une fermeture à vis avec sécurité pour enfants. Pour l’ouvrir, il faut dévisser le bouchon en exerçant une forte pression vers le bas.
Pour obtenir la quantité de produit nécessaire au traitement, tenir le flacon verticalement et taper légèrement sur le fond du flacon avec le doigt jusqu’à ce que les premières gouttes tombent. Revisser soigneusement le bouchon après usage.
Quels effets secondaires Tramadol Zentiva, solution buvable peut-il provoquer?
Très fréquents (concernent plus d’un utilisateur sur 10)
Nausées et vertiges.
Fréquents (concernent 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Étourdissements, maux de tête, vomissements, constipation, sécheresse de la bouche, sueurs et épuisement.
Occasionnels (concernent 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
Influence sur la régulation du système circulatoire (palpitations, accélération du pouls, accès de faiblesse pouvant aller jusqu’à une défaillance circulatoire avec évanouissement [collapsus]).
Ces effets indésirables peuvent survenir particulièrement en position debout et chez les patients soumis à un stress physique. Des nausées, des troubles gastriques (par ex. lourdeur d’estomac, sensation de réplétion, diarrhée) et des manifestations cutanées (par ex. démangeaisons, éruption cutanée, rougeur cutanée d’apparition brusque) peuvent occasionnellement apparaître.
Rares (concernent 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
Troubles respiratoires (dépression respiratoire), ralentissement de la fréquence cardiaque (bradycardie), élévation de la tension artérielle, faiblesse musculaire, tressaillements musculaires involontaires, troubles de la coordination, modifications de l’appétit, troubles urinaires, troubles de la sensibilité cutanée (par ex. fourmillements, picotements, sensation d’engourdissement), tremblements, troubles de la parole, pupilles dilatées, rétrécissement des pupilles, et vision floue.
Une dépression respiratoire peut survenir en cas de dépassement de la dose recommandée ou d’utilisation simultanée d’autres médicaments ayant un effet dépresseur sur certaines fonctions du cerveau (par ex. calmants et somnifères, psychotropes). Des crises convulsives sont apparues principalement après l’utilisation de fortes doses de tramadol ou après l’utilisation simultanée de médicaments pouvant eux-mêmes déclencher des convulsions (par ex. des antidépresseurs) ou abaisser le seuil épileptogène.
La survenue d’effets secondaires psychiques tels qu’hallucinations, confusion, délire, anxiété, troubles du sommeil et cauchemars est également rare. Les troubles psychiques peuvent varier d’un individu à l’autre en ce qui concerne leur intensité et leur nature (selon la personnalité et la durée du traitement). Il peut s’agir notamment de modifications de l’humeur (le plus souvent une élévation de l’humeur, occasionnellement une irritabilité), de modifications de l’activité (le plus souvent une atténuation, occasionnellement une augmentation) et de modifications au niveau des prises de décision ou de troubles de la perception. Une dépendance peut se développer. Des réactions de sevrage peuvent apparaître à l’arrêt du médicament, cf. chapitre «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tramadol Zentiva, solution buvable ?».
L’aggravation d’un asthme a été rapportée.
Très rares (concernent moins de 1 utilisateur sur 10 000)
Réactions allergiques, par ex: éruptions cutanées, dyspnée (difficulté à respirer), râles sibilants (respiration sifflante), gonflement de la peau et des muqueuses (oedème angioneurotique) et réactions de choc. Vous devez consulter immédiatement un médecin si vous présentez les symptômes suivants: gonflement du visage, de la langue et/ou du pharynx et/ou si vous avez des difficultés à déglutir ou encore une éruption cutanée associée simultanément à des difficultés à respirer.
Augmentation du taux des enzymes hépatiques dans les examens de laboratoire qui pourrait indiquer la présence d’un problème hépatique.
Fréquence inconnue
Baisse du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie), syndrome d’apnée centrale du sommeil, hoquet.
Cas de SIADH (syndrome de sécrétion inappropriée d’ADH, c’est-à-dire de sécrétion anormalement élevée d’hormone antidiurétique (ADH)). Symptômes associés à une inflammation du pancréas (pancréatite) et des voies biliaires, tels que des douleurs intenses dans la partie supérieure de l’abdomen, qui peuvent irradier dans le dos, des nausées, des vomissements ou de la fièvre. Faible taux de sodium dans le sérum sanguin.
Syndrome sérotoninergique, qui peut se manifester par des modifications de l’état mental (par exemple, une agitation, des hallucinations, un coma), et d’autres effets, tels que de la fièvre, une augmentation de la fréquence cardiaque, une tension artérielle instable, des contractions musculaires involontaires, une rigidité musculaire, des troubles de la coordination et/ou des symptômes gastro-intestinaux (par exemple des nausées, des vomissements, une diarrhée) (voir la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tramadol Zentiva, solution buvable ?»).
Si un effet indésirable s’aggrave ou si vous remarquez d’autres effets secondaires que ceux décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
À quoi faut-il encore faire attention ?
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Délai d’utilisation après ouverture
Le flacon est à utiliser dans les 6 mois après ouverture.
Consignes de conservation
Conserver à l’abri de la lumière et de l’humidité, à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.
Remarques complémentaires
Si vous êtes en possession d’emballages dont la date de péremption est dépassée, veuillez les rapporter à votre pharmacie pour élimination.
Tramadol Zentiva, solution buvable orales contient 19% vol. d’alcool.
Avis pour les diabétiques: 1 ml (40 gouttes) de Tramadol Zentiva, solution buvable contient 0,2 g de sucre (saccharose), ce qui correspond à 0,017 unités-pain.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Tramadol Zentiva, solution buvable ?
Principes actifs
Chlorhydrate de tramadol. 1 ml (= 40 gouttes) contient 100 mg de chlorhydrate de tramadol.
Excipients
Sorbate de potassium (E 202), ethanol à 96 pour cent, propylèneglycol (E 1520), saccharose, polysorbate 80, huile essentielle de menthe poivrée, eau purifiée. Contient 19% vol. d’alcool.
Numéro d’autorisation
52901 (Swissmedic).
Où obtenez-vous Tramadol Zentiva, solution buvable ? Quels sont lesemballages à disposition sur le marché ?
En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
Emballages de 10 ml, 3× 10 ml.
Titulaire de l’autorisation
Helvepharm AG, Frauenfeld.
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2024 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Source : Swissmedicinfo.ch
Remarques :
– L’équipe de Creapharma.ch a copié à la main le contenu de Swissmedicinfo le 24.09.2024, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament, la date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe en gras juste ci-dessus.
– Comme information interne à Creapharma.ch, il s’agit de la 3ème mise à jour de cette page depuis le lancement début 2021 de cette rubrique. Mise à jour 1 (octobre 2022). Mise à jour 2 (mars 2024). Mise à jour 3 (septembre 2024).
– Swissmedicinfo informe via son site Internet les médicaments mis à jour (via rubrique “Textes modifiés”). Creapharma.ch s’engage dans un délai maximum de 30 jours à mettre à jour chaque page médicament provenant de Swissmedicinfo (rubrique Informations destinées aux patients). Cela signifie que pendant quelques jours cette page ne puisse pas être 100% mise à jour. Pour une information toujours mise à jour (actuelle), consultez directement le site Swissmedicinfo.
