Toplexil®

ATTENTION SELON SWISSMEDIC (EDITION DE MARS 2024), CE MEDICAMENT EST HORS COMMERCE (EXTINCTION DE L’AUTORISATION) EN SUISSE DEPUIS LE 31.05.2024

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Toplexil et quand doit-il être utilisé ?

Toplexil est un sirop contre la toux qui renferme comme substance active l’oxomémazine. Celle-ci agit d’une part en apaisant la toux dont elle diminue la fréquence et l’intensité des accès, et d’autre part en exerçant un effet sédatif.

Toplexil est utilisé pour le traitement des toux sèches (avant tout d’origine allergique) et lors de toux d’irritation.

Quand Toplexil ne doit-il pas être pris ?

Toplexil ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 2 ans.

Chez les enfants et adolescents jusqu’à 18 ans, Toplexil doit être utilisé uniquement sur ordonnance médicale.

Chez l’adulte, Toplexil ne doit pas être utilisé plus de 7 jours sans l’avis d’un médecin.

Toplexil ne doit pas être utilisé si vous réagissez de manière excessive à l’un de ses composants ou si vous présentez des difficultés respiratoires.

Utilisez avec prudence le sirop Toplexil si vous êtes âgé(e) et que vous avez tendance à avoir des vertiges, par exemple en passant à la position debout, si vous avez tendance à somnoler ou si vous êtes sujet(te) à la constipation. De même, Toplexil doit être utilisé avec prudence si vous souffrez de troubles de la prostate, de certaines affections du cœur ou de la circulation, ou de certains troubles du foie ou des reins.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Toplexil ?

Toplexil peut provoquer une somnolence, surtout au début du traitement. C’est pourquoi il doit être utilisé avec prudence si vous conduisez un véhicule ou une machine.

Vous ne devez pas boire d’alcool au cours du traitement par Toplexil.

Vous ne devez pas vous exposer au soleil pendant le traitement avec Toplexil.

Toplexil renforce les effets de médicaments qui ont une action centrale tels que les somnifères, les antihistaminiques, certains médicaments contre les troubles de l’humeur (antidépresseurs, neuroleptiques), certains anesthésiques et certains médicaments contre la paralysie agitante (maladie de Parkinson).

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si:

– vous souffrez d’une autre maladie

– vous êtes allergique

– vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication).

Ce médicament contient 15 mg de Sodium benzoate E211 par dose de 5 ml,

Toplexil contient du Maltitol liquide (4.41 g).  Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Il peut avoir un effet laxatif léger. Valeur calorique 2,3 kcal/g de maltitol.

Le sirop contient également 8.26 mg de Sodium par dose de 5 ml, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».

Toplexil peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Toplexil ne devrait pas être pris durant la grossesse ou de l’allaitement.

Comment utiliser Toplexil ?

Sauf avis contraire du médecin:

Enfants de  2 à 4 ans: 5 ml 2 à 3 fois par jour (max. 15 ml).

Enfants et adolescents de 4 à 18 ans: 5 à 7.5 ml 2 à 3 fois par jour (max. 25 ml).

Adultes: 7.5 à 10 ml 2 à 3 fois par jour; si la toux est prédominante la nuit: 10 ml avant le coucher.

Chez les enfants et les adolescents, Toplexil, sirop, ne doit être pris que sur prescription médicale.

En principe, le sirop contre la toux ne doit pas être pris pendant une durée prolongée. Si la toux dure plus de 7 jours, l’avis du médecin doit être requis. Ne changer pas de votre propre chef le dosage prescrit. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adressez à votre médecin ou à votre pharmacien.

Utiliser le gobelet doseur gradué fourni dans la boîte.

Quels effets secondaires Toplexil peut-il provoquer ?

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)

Une somnolence persistant au cours de la journée peut apparaître, avant tout au début du traitement.

Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

D’autres effets indésirables, tels que: sécheresse de la bouche, vision trouble, constipation, troubles digestifs, excitatibilité chez les patients âgés, troubles de l’élimination de l’urine, palpitations du cœur, vertiges, tremblements, troubles cutanés (rougeurs, démangeaisons, œdème, sensibilité au soleil), troubles de la formule sanguine peuvent occasionnellement survenir.

Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)

Une excitation peut rarement survenir chez l’enfant.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Délai d’utilisation après ouverture

Le flacon peut être conservé 6 mois après la première ouverture.

Remarques concernant le stockage

Toplexil doit être conservé à température ambiante (15-25°C) et à l’abri de la lumière.

Tenir hors de portée des enfants.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Toplexil ?

Principes actifs

Oxomémazine. 5 ml de sirop de Toplexil contient 1,65 mg d’oxomémazine;

Excipients

Glycérol E422, conservateur sodium benzoate E211, citrique acide monohydraté E330, sodium citrate E331, arôme caramel E150, maltitol liquide, potassium acésulfame E950, eau puriufiée

Numéro d’autorisation

51’594 (Swissmedic)

Où obtenez-vous Toplexil ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Flacon de 150 ml avec gobelet doseur gradué.

Titulaire de l’autorisation

Opella Healthcare Switzerland AG, Risch

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2021 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch
Remarques :
– L’équipe de Creapharma.ch a copié à la main le contenu de Swissmedicinfo le 08.10.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament, la date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe en gras juste ci-dessus.
– Comme information interne à Creapharma.ch, il s’agit de la 2ème mise à jour de cette page depuis le lancement début 2021 de cette rubrique Mise à jour 1 (mai 2021).
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