Tobrex®, pommade ophtalmique
Information destinée aux patients en Suisse
Qu’est-ce que Tobrex, pommade ophtalmique et quand doit-il être utilisé ?
La pommade ophtalmique Tobrex contient un antibiotique pour le traitement des infections oculaires et doit être utilisée seulement sur ordonnance médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
L’antibiotique tobramycine contenu dans la pommade ophtalmique Tobrex n’est pas efficace contre tous les micro-organismes provoquant des infections oculaires. L’emploi incorrect de ce médicament pourrait causer des complications. Donc, n’utilisez jamais la pommade ophtalmique Tobrex sans prescription médicale pour le traitement d’une maladie autre que celle dont vous souffrez ou pour d’autres personnes. Lors d’une nouvelle infection survenant plus tard, n’utilisez pas la pommade ophtalmique Tobrex sans reconsulter votre médecin.
Informations pour les porteurs de lentilles de contact
Ne portez pas vos lentilles de contact pendant le traitement avec la pommade ophtalmique Tobrex. Dans le cas où le médecin l’autorise et dans le cadre du traitement, les lentilles doivent être retirées et il vous faut attendre au moins 15 minutes après le traitement avant de les remettre. Evitez tout contact avec les lentilles de contact souples.
Quand Tobrex, pommade ophtalmique ne doit-il pas être utilisé ?
Lors d’hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à une substance contenue dans la pommade ophtalmique Tobrex.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation Tobrex, pommade ophtalmique ?
– En cas de réaction allergique aux yeux comme des picotements et un gonflement des paupières ou une rougeur des yeux, le traitement doit être interrompu et il faut consulter votre médecin. Les réactions allergiques peuvent se manifester de manières très différentes, d’une démangeaison localisée et/ou une rougeur de la peau à des réactions cutanées graves. Ces réactions allergiques peuvent également survenir lors d’autres traitements (par voie locale ou systémique) avec un antibiotique de même type (aminoglycoside). Si vous prenez d’autres antibiotiques en même temps que la pommade ophtalmique Tobrex, interrogez votre médecin.
– Ce médicament peut affecter l’aptitude à la conduite et la capacité à utiliser des outils ou des machines. Si vous avez une vision floue ou d’autres troubles visuels suite à la prise du traitement, vous ne devez recommencer à conduire ou à utiliser des machines qu’après disparition de ces troubles.
– Evitez un traitement prolongé avec la pommade ophtalmique Tobrex.
·Veuillez informer votre médecin si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous utilisez déjà des médicaments (même en automédication!), surtout quand il s’agit d’antibiotiques.
– Si vous avez ou avez déjà eu avant une maladie comme une myasthénie ou Parkinson, demandez conseil à votre médecin. Les antibiotiques de ce type sont susceptibles d’entraîner une aggravation de la faiblesse musculaire.
– L’expérience avec la pommade ophtalmique Tobrex chez les nourrissons de moins de 2 mois est limitée. Par conséquent, l’application chez les nourrissons de moins de 2 mois n’est pas recommandée.
Tobrex, pommade ophtalmique peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?
Pendant la grossesse ou l’allaitement, utilisez ce médicament uniquement sur autorisation du médecin.
Comment utiliser la pommade ophtalmique Tobrex ?
L’expérience avec la pommade ophtalmique Tobrex chez les nourrissons de moins de 2 mois est limitée.
Enfants dès deux mois, adultes et patients âgés
Sauf instruction contraire de votre médecin, appliquez dans l’œil atteint 2 à 3× par jour un bout de pommade d’environ 1,5 cm. Chez les infections sévères appliquez toutes les 3 à 4 heures un bout de pommade d’environ 1,5 cm, jusqu’à amélioration des symptômes.
Si une quantité trop importante de pommade ophtalmique Tobrex a pénétré dans l’œil, rincez l’œil avec de l’eau tiède. N’utilisez plus la pommade ophtalmique jusqu’au moment prévu pour l’administration suivante.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Si vous avez oublié d’appliquer la pommade ophtalmique Tobrex, appliquez un bout de pommade dès que vous avez remarqué l’oubli et continuez le traitement selon le plan habituel. Ne doublez pas la dose pour compenser l’oubli d’une dose précédente. Il est important que la pommade ophtalmique Tobrex soit appliquée régulièrement. Mais si vous l’oubliez quand même une ou plusieurs fois, continuez le traitement comme prescrit, et consultez votre médecin.
Si vous utilisez en plus d’autres médicaments oculaires, laissez passer au moins 5 à 10 minutes entre l’application de la pommade ophtalmique Tobrex et d’autres médicaments.
Quels effets secondaires la pommade ophtalmique Tobrex peut-elle provoquer ?
Si vous remarquez des effets indésirables, n’interrompez pas le traitement avec la pommade ophtalmique Tobrex sans en parler avec votre médecin. Si vous êtes inquiet, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
L’utilisation de la pommade ophtalmique Tobrex peut provoquer les effets secondaires suivants:
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100):
Effets oculaires: inconfort, rougeur.
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000):
Effets oculaires: kératite, abrasion de la cornée, troubles visuels, vision floue, rougeur des paupières, gonflement de la conjonctive, gonflement des paupières, douleur, sécheresse oculaire, écoulement oculaire, démangeaisons, larmoiement.
Effets sur l’organisme: hypersensibilité (réactions allergiques), maux de tête, urticaire, dermatite, perte des cils, démangeaisons de la peau, peau sèche, blanchiment de la peau.
Les effets secondaires suivants ont été rapportés après la mise sur le marché:
Effets oculaires: réactions allergiques locales de l’œil, irritation de l’œil, démangeaisons de la paupière.
Effets sur l’organisme: réactions d’hypersensibilité, éruption cutanée, réaction cutanée grave (syndrome de Stevens-Johnson), modifications inflammatoires de la peau (érythème polymorphe).
Si vous remarquez des effets secondaires non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
À quoi faut-il encore faire attention ?
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
A la fin du traitement, rapportez chaque tube entamé à votre point de vente (médecin, pharmacien) afin que la pommade ophtalmique soit éliminée d’une façon appropriée.
Délai d’utilisation après ouverture
Après ouverture du tube, ne pas utiliser le contenu plus longtemps que 30 jours.
Remarques concernant le stockage
Conserver le tube à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.
Remarques complémentaires
Afin d’éviter une contamination microbienne de la pommade ophtalmique, ne touchez pas la pointe du tube avec vos mains ou vos yeux. Refermez bien le tube immédiatement après l’emploi du médicament.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient la pommade ophtalmique Tobrex ?
Principes actifs
1 g de pommade contient: 3 mg de tobramycine
Excipients
La pommade ophtalmique Tobrex contient les excipients suivants: chlorobutanol (anhydre), paraffine liquide et vaseline blanche.
Numéro d’autorisation
45508 (Swissmedic).
Où obtenez-vous la pommade ophtalmique Tobrex ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
Présentation: tube de 3,5 g.
Titulaire de l’autorisation
Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz.
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2020 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 24.04.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).