Timisol® SDU
ATTENTION SELON SWISSMEDIC (EDITION DE MAI 2022), CE MEDICAMENT EST HORS COMMERCE (REVOCATION DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE) EN SUISSE DES LE 19.05.2022
Information destinée aux patients en Suisse
Qu’est-ce que Timisol® SDU et quand doit-il être utilisé ?
Timisol SDU contient du timolol, un principe actif qui abaisse la pression intraoculaire, il est prescrit par le médecin en cas de pression intraoculaire trop élevée et dans divers types de glaucomes, comme par exemple, le glaucome à angle ouvert.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
Une pression intraoculaire trop élevée peut léser le nerf optique, ce qui peut entraîner une détérioration de la vision et provoquer éventuellement une cécité. Il n’existe en général que peu de symptômes vous indiquant que la pression intraoculaire est trop élevée. Un examen chez votre médecin est nécessaire pour le vérifier. Si vous avez une pression intraoculaire trop élevée, des examens réguliers et des mesures de la pression dans vos yeux sont nécessaires.
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour le traitement de l’affection oculaire dont vous souffrez actuellement. N’utilisez donc jamais ce médicament sans prescription médicale pour le traitement d’une autre maladie ou pour d’autres personnes.
Quand Timisol® SDU ne doit-il pas être utilisé ?
N’utilisez pas Timisol SDU si:
-vous êtes hypersensible (allergique) à l’un des composants du médicament;
-vous souffrez actuellement ou avez souffert par le passé de certains problèmes respiratoires sérieux, par exemple, d’asthme bronchique;
-vous souffrez d’une broncho-pneumopathie chronique obstructive;
-vous souffrez de certaines affections cardio-vasculaires (par exemple: battements de cœur lents ou irréguliers).
Si vous n’êtes pas sûr de devoir utiliser Timisol SDU, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Timisol® SDU ?
Veuillez informer votre médecin de tous vos problèmes médicaux actuels ou passés:
-problèmes cardiaques (par exemple: maladie coronarienne, insuffisance cardiaque ou tension artérielle basse);
-troubles du rythme cardiaque (par exemple: battements de cœur lents ou irréguliers);
-problèmes en rapport avec une mauvaise circulation sanguine (par exemple: syndrome de Raynaud);
-problèmes pulmonaires ou respiratoires (par exemple: asthme ou broncho-pneumopathie chronique obstructive);
-diabète ou autres problèmes de glycémie;
-affection thyroïdienne.
Si vous devez vous soumettre à une opération, vous devrez informer votre médecin que vous utilisez Timisol SDU, Timisol SUD pouvant modifier les effets de certains médicaments dans le cadre de l’anesthésie.
Veuillez également informer votre médecin si vous êtes allergique à certains médicaments.
Si vous pensez que Timisol SDU pourrait avoir provoqué une réaction allergique (p. ex.: érythème ou rougeurs et démangeaisons dans l’œil) alors cessez immédiatement de le prendre et consultez sans attendre votre médecin.
Informez votre médecin si vous souffrez d’une infection oculaire, d’une blessure au niveau de l’œil, si vous devez subir une intervention chirurgicale à l’oeil ou si vous développez une réaction, y compris si de nouveaux symptômes se manifestent ou si certains symptômes s’aggravent.
Veuillez informer votre médecin de tous les médicaments, notamment des autres collyres, que vous utilisez ou prévoyez d’utiliser, y compris des médicaments en automédication. Cela est particulièrement important si vous prenez des médicaments pour abaisser la pression artérielle, pour traiter une affection cardiaque, un diabète ou une dépression.
Certains effets secondaires associés à Timisol SDU peuvent altérer votre aptitude à la conduite et/ou votre capacité à utiliser des machines (voir «Quels effets secondaires Timisol SDU peut-il provoquer?»).
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou appliquez déjà dans l’oeil d’autres médicaments (même en automédication!).
Timisol® SDU peut-il être utiliser pendant la grossesse ou l’allaitement ?
Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, parlez-en à votre médecin. C’est lui qui décidera si vous devez utiliser Timisol SDU.
N’utilisez pas Timisol SDU en période d’allaitement. Si vous désirez allaiter votre enfant, consultez votre médecin.
Comment utiliser Timisol® SDU ?
Votre médecin déterminera la posologie et la durée appropriées du traitement. La posologie habituelle de Timisol SDU 0,25 % est d’une goutte dans l’oeil (ou les yeux) atteint(s), Le matin et le soir. En cas de réponse insuffisante, la posologie peut être portée à une goutte de Timisol SDU 0,5% dans l’oeil (les yeux) atteint(s) matin et soir.
Si la pression intraoculaire peut être abaissée de manière satisfaisante, le médecin peut prescrire Timisol SDU une fois par jour chez quelques patients.
Ne modifiez pas la posologie du médicament sans en avoir parlé avec votre médecin. Si vous devez interrompre le traitement, prenez immédiatement contact avec votre médecin.
Dans certains cas, votre médecin vous prescrira Timisol SDU en association avec un autre produit abaissant la pression intraoculaire.
Timisol SDU peut être utilisé sur prescription du médecin chez des enfants. La posologie habituelle chez les enfants se monte à une goutte de Timisol SDU 0,25% ou 0,5% toutes les 12 heures dans l’oeil (les yeux) atteint(s). L’administration à des nouveau-nés et des nourrissons n’est cependant pas recommandée.
Veillez à ce que l’embout du récipient à monodose n’entre pas en contact avec l’œil ou le contour de l’œil. Cela pourrait conduire à une contamination bactérienne pouvant provoquer une infection oculaire qui pourrait être à l’origine de dommages sévères de l’œil ou même d’une perte de la vue. Afin d’éviter une éventuelle contamination du récipient à monodose, l’embout ne doit pas entrer en contact avec une surface quelconque.
Mode d’emploi
1. Maintenir un récipient à monodose par sa base et dévisser l’embout.
2. Instillez Timisol SDU dans le sac conjonctival inférieur de l’oeil. Penchez votre tête légèrement vers l’arrière, regardez vers le haut et tirez légèrement la paupière inférieure.
3. Tenez le récipient à monodose à l’envers au-dessus de l’oeil. Pressez légèrement, jusqu’à ce qu’une goutte se détache et instillez-la dans le sac conjonctival inférieur.
Ne touchez pas votre oeil ou votre paupière avec l’embout du récipient à monodose.
Les collyres qui n’ont pas été manipulés correctement peuvent être contaminés par des bactéries susceptibles de provoquer des infections oculaires. L’utilisation d’un collyre contaminé pourrait, dans certaines circonstances, provoquer une lésion grave de l’oeil, suivie d’une perte de la vision. Si vous avez l’impression que votre collyre est contaminé ou si vous développez une infection oculaire, veuillez immédiatement prendre contact avec votre médecin avant de continuer à utiliser ces monodoses.
4. Si votre ophtalmologue vous l’a prescrit, instillez également une goutte dans l’autre oeil.
5. Eliminez immédiatement le contenu résiduel non-utilisé.
Il est important que vous utilisiez Timisol SDU en vous conformant aux prescriptions de votre médecin.
Si vous avez oublié une dose, rattrapez ce retard aussi vite que possible. Si toutefois le moment de la dose suivante est très proche, omettez la dose oubliée et poursuivez avec le schéma posologique habituel.
Si vous avez instillé trop de gouttes dans votre oeil ou si vous avez avalé une partie du contenu du récipient à monodose, vous pourriez entre autres effets, ressentir une baisse de vigilance, des difficultés respiratoires ou un ralentissement de la fréquence cardiaque. Dans ces situations, prenez immédiatement contact avec votre médecin.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Quels effets secondaires Timisol® SDU peut-il provoquer ?
Les principes actifs présents dans les collyres peuvent parvenir dans la circulation sanguine. Par conséquent, des effets secondaires peuvent également apparaître en dehors de l’oeil à d’autres endroits du corps.
Tout médicament peut provoquer des effets imprévus ou indésirables, que l’on appelle «effets secondaires». Si de tels effets apparaissent, une aide médicale s’impose éventuellement.
Les fréquences des effets secondaires possibles indiquées dans la liste ci-dessous correspondent aux définitions suivantes:
fréquents (pouvant affecter 1 à 10 utilisateurs sur 100), occasionnels (1 à 10 sur 1000 utilisateurs), rares (1 à 10 sur 10’000 utilisateurs), fréquences inconnues (fréquence ne pouvant pas être estimée à partir des données disponibles).
Les effets indésirables ci-dessous ont été rapportés chez des personnes ayant utilisé collyre contenant du timolol dans le cadre d’études cliniques ou depuis la commercialisation du produit:
Fréquents: gonflement et/ou irritation des yeux et du pourtour des yeux, sensation d’avoir quelque chose dans l’œil, sensibilité réduite de la cornée (incapacité de sentir que quelque chose est entré dans l’œil ou de percevoir des douleurs), yeux secs, maux de tête.
Occasionnels: vertige, dépression, troubles visuels pouvant inclure une altération transitoire de l’acuité visuelle (dans certains cas à cause de l’arrêt d’utilisation d’un traitement réduisant le diamètre des pupilles), battements de cœur ralentis, faiblesse et fatigue, évanouissement, détresse respiratoire (dyspnée), troubles digestifs, nausées.
Rares: lupus érythémateux disséminé (maladie du système immunitaire pouvant causer des inflammations d’organes internes), picotements ou engourdissement des mains ou des pieds, insomnies, cauchemars, perte de la mémoire, augmentation des signes et symptômes d’une myasthénie grave (maladie des muscles), diminution de la libido, accident vasculaire cérébral, décollement de la couche vascularisée située sous la rétine (à la suite d’une intervention de filtration), éventuellement accompagné de troubles visuels, ptosis (chute de la paupière supérieure rendant l’œil à moitié fermé), vue double, acouphène, tension artérielle basse, modification du rythme ou de la fréquence cardiaque, insuffisance cardiaque (maladie cardiaque accompagnée de difficultés respiratoires et de gonflements des pieds et des jambes suite à une accumulation d’eau), œdèmes (accumulation d’eau dans les tissus), ischémie cérébrale (circulation sanguine réduite dans le cerveau), douleurs thoraciques, palpitations (battements de cœur rapides et/ou irréguliers), infarctus du myocarde, un type particulier d’arythmie cardiaque, phénomène de Raynaud, gonflement ou sensation de froid aux mains et aux pieds et troubles circulatoires des membres supérieurs et inférieurs, crampes dans les membres inférieurs et/ou douleurs en marchant (claudication), altération de la fonction pulmonaire, rétrécissement des voies aériennes du poumon, toux, sécheresse buccale, diarrhée, chute des cheveux, éruption cutanée avec des lésions blanchâtres nacrées (éruption psoriasiforme), maladie de La Peyronie (éventuellement courbure du pénis), réactions allergiques telles qu’éruption cutanée, urticaire, démangeaisons ou, dans de rares cas, éventuellement gonflement des lèvres, des yeux et de la bouche.
Fréquences inconnues: yeux qui brûlent et qui piquent, démangeaisons oculaires, larmoiement, yeux rouges, vue trouble, érosion de la cornée (altération de la couche superficielle du globe oculaire), un certain type d’arythmies cardiaques (bloc AV), perturbation du goût, douleurs abdominales, vomissements, hypoglycémie, douleurs musculaires qui ne sont pas dues à une activité physique, démangeaisons, troubles sexuels.
Il existe d’autres effets indésirables qui n’apparaissent que rarement; certains parmi eux peuvent être graves. Pour de plus amples renseignements sur les effets indésirables, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si ces symptômes ou d’autres symptômes pour lesquels vous supposez qu’ils pourraient avoir un lien avec l’emploi de Timisol SDU apparaissent, veuillez en informer immédiatement votre médecin ou pharmacien.
De même, si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
À quoi faut-il encore faire attention ?
La solution restant dans l’ampoule doit être immédiatement jetée. La durée de conservation des gouttes oculaires est de 6 mois après l’ouverture du sachet en aluminium.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le recipient.
Conserver dans l’emballage original, à température ambiante (15–25°C) et hors de la portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Timisol® SDU ?
Le collyre Timisol SDU est disponible avec deux concentrations différentes de principe actif:
Timisol SDU 0,25%: 1 ml contient 2,5 mg de timolol, sous forme de maléate de timolol, et excipients.
Timisol SDU 0,5%: 1 ml contient 5 mg de timolol, sous forme de maléate de timolol, et excipients.
Timisol SDU est un liquide stérile, clair, incolore ou légèrement jaunâtre.
Numéro d’autorisation
54370 (Swissmedic)
Où obtenez-vous Timisol® SDU ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
En pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale.
Emballages
Timisol SDU monodoses 0,25%: 30× 0,4 ml [B] monodoses.
Timisol SDU monodoses 0,5%: 30× 0,4 ml [B] monodoses.
Titulaire de l’autorisation
Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2013 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 24.04.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).
