Tadalafil PAH-Mepha comprimés pelliculés
Information destinée aux patients en Suisse
Qu’est-ce que Tadalafil PAH-Mepha et quand doit-il être utilisé ?
Tadalafil PAH-Mepha est utilisé pour le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (pression sanguine élevée dans les vaisseaux du poumon, appelée aussi hypertension pulmonaire).
Tadalafil PAH-Mepha fait partie d’un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de la phosphodiestérase 5 » (inhibiteurs de PDE5). Ces substances contribuent à dilater vos vaisseaux sanguins dans la région pulmonaire, ce qui améliore le flux sanguin dans vos poumons. Il en résulte une amélioration de la capacité d’effort lors d’activités physiques.
Tadalafil PAH-Mepha ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
Quand Tadalafil PAH-Mepha ne doit-il pas être utilisé ?
Tadalafil PAH-Mepha ne doit pas être utilisé si vous,
– êtes allergique au tadalafil ou à l’un des excipients.
– prenez des dérivés nitrés sous quelque forme que ce soit, comme on en utilise pour le traitement de douleurs thoraciques (douleurs cardiaques) (par ex. trinitrate de glycérine, dinitrate d’isosorbide, molsidomine), voire des dérivés nitrés achetés illégalement (nitrite d’amyle), appelés «Poppers». Il a été montré que le tadalafil renforce l’effet de ces médicaments. Si vous prenez une forme quelconque de dérivé nitré ou si vous avez des doutes à ce propos, veuillez en parler à votre médecin.
– prenez du riociguat (Adempas). Ce médicament est utilisé pour le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (pression sanguine élevée dans les poumons) et de l’hypertension pulmonaire thrombo-embolique chronique (pression sanguine élevée dans les poumons, en plus de caillots sanguins). Les inhibiteurs de PDE5 tels que le tadalafil ont montré qu’ils renforcent l’effet hypotenseur de ce médicament. Si vous prenez du riociguat ou avez des doutes à ce propos, veuillez en parler à votre médecin.
– si vous avez déjà présenté une perte de la vision d’un œil due à une irrigation sanguine insuffisante de vos yeux (neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique [NOIAN]).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tadalafil PAH-Mepha ?
Avant de prendre les comprimés pelliculés, veuillez informer votre médecin si vous:
– souffrez d’une maladie veineuse pulmonaire,
– avez des problèmes de tension artérielle,
– avez un quelconque problème cardiaque autre que votre hypertension pulmonaire,
– avez des antécédents familiaux de certaines maladies héréditaires rares des yeux (comme la rétinite pigmentaire),
– avez une modification des globules rouges (anémie falciforme),
– souffrez d’un cancer de la moelle osseuse (myélome multiple),
– souffrez d’un cancer des globules sanguins (leucémie),
– avez une malformation du pénis ou avez des érections qui durent plus de 4 heures,
– souffrez d’une maladie du foie ou des reins,
– si vous remarquez une baisse subite ou une perte de votre vision ou de votre ouïe, arrêtez le traitement au Tadalafil PAH-Mepha et informez immédiatement un médecin,
– Si vous avez des érections qui durent plus de 4 heures, contactez immédiatement votre médecin,
– Tadalafil PAH-Mepha ne doit pas être pris par des enfants et des adolescents âgés de moins de 18 ans.
Une vaste étude a mis en evidence des éléments indiquant l’existence d’un risqué accru de décollement de la rétine lors de l’utilisation régulière d’inhibiteurs de la PDE5 comme le tadalafil. Si vous ressentez des symptômes d’un décollement de la rétine (éclairs lumineux, points noirs, voile sombre ou champ de vision réduit), consultez immédiatement un ophtalmologue.
Interactions avec d’autres médicaments ou aliments
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment d’autres médicaments, même en automédication.
Ne prenez PAS Tadalafil PAH-Mepha si vous prenez déjà des nitrates.
Certains médicaments peuvent être influencés par Tadalafil PAH-Mepha ou influencer l’effet de Tadalafil PAH-Mepha. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez déjà l’un des médicaments suivants:
– Bosentan (un autre médicament pour le traitement de l’hypertension pulmonaire).
– Nitrates (contre la sensation d’oppression thoracique/les douleurs cardiaques).
– Alphabloquants (p.ex. doxazosine, alfusozine, tamsulosine) pour le traitement d’une hypertension ou en cas de problèmes de prostate.
– Riociguat. Ce médicament est utilisé pour le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (pression sanguine élevée dans les poumons) et de l’hypertension pulmonaire thrombo-embolique dans les poumons, en plus de caillots sanguins. Les inhibiteurs de PDE5 tels que le tadalafil ont montré qu’ils renforcent l’effet hypotenseur de ce médicament. Si vous prenez du riociguat ou avez des doutes à ce propos, veuillez en parler à votre médecin.
– Rifampicine, érythromycine (pour le traitement de maladies causées par des bactéries).
– Comprimés d’itraconazole, de kétoconazole (pour le traitement de mycoses).
– Ritonavir (médicament contre l’infection par le VIH).
– Comprimés contre la dysfonction érectile (inhibiteurs de la PDE5).
– Prostacycline
– Jus de pamplemousse.
Prise de Tadalafil PAH-Mepha en même temps que des aliments et des boissons
Ces comprimés pelliculés peuvent être pris lors des repas ou indépendamment des repas.
La consommation d’alcool peut parfois abaisser votre pression artérielle. Si vous avez pris Tadalafil PAH-Mepha ou si vous prévoyez de prendre Tadalafil PAH-Mepha, évitez une consommation excessive (taux d’alcool dans le sang égal ou supérieur à 0,8 ‰) car cela peut augmenter le risque de vertige au moment où vous vous levez.
Excipients
Tadalafil PAH-Mepha contient du lactose. Ne prenez Tadalafil PAH-Mepha qu’après en avoir parlé à votre médecin si vous savez que vous souffrez d’une intolérance à certains sucres.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».
Effet de Tadalafil PAH-Mepha sur l’aptitude à conduire et la capacité à utiliser des machines
Tadalafil PAH-Mepha peut provoquer des vertiges. Vous devez donc savoir comment vous réagissez à Tadalafil PAH-Mepha, avant de conduire un véhicule ou d’utiliser une machine.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
– vous souffrez d’une autre maladie,
– vous êtes allergique ou
– vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!) ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe !
Tadalafil PAH-Mepha peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?
Si vous êtes enceinte ou si vous pensez être enceinte, veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Tadalafil PAH-Mepha.
Dès que vous commencez à prendre Tadalafil PAH-Mepha, vous devez cesser d’allaiter. Tadalafil PAH-Mepha ne doit pas être administré aux mères qui allaitent car on ignore si le médicament passe dans le lait maternel.
Comment utiliser Tadalafil PAH-Mepha ?
Prenez toujours Tadalafil PAH-Mepha en vous conformant exactement aux instructions du médecin.
Tadalafil PAH-Mepha 20 mg: la dose recommandée s’élève à 40 mg une fois par jour (2 comprimés pelliculés à 20 mg).
Prenez les deux comprimés pelliculés immédiatement l’un après l’autre.
Tadalafil PAH-Mepha ne doit pas être pris par des personnes âgées de moins de 18 ans.
Mode de prise de Tadalafil PAH-Mepha
Avalez les comprimés pelliculés entiers l’un après l’autre, sans les croquer, avec un verre d’eau. Les comprimés pelliculés peuvent être pris avec un repas ou indépendamment des repas.
Si vous avez pris une plus grande quantité de Tadalafil PAH-Mepha que ce qui vous a été prescrit:
Veuillez en informer votre médecin.
Ne changez pas de votre propre inititative le dosage prescrit. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez oublié de prendre Tadalafil PAH-Mepha
Prenez la dose dès que vous vous apercevez de votre oubli mais ne prenez JAMAIS une double dose pour compenser la dose que vous avez oubliée.
N’interrompez pas la prise des comprimés pelliculés, sauf si cela vous est conseillé par votre médecin.
Quels effets secondaires Tadalafil PAH-Mepha peut-il provoquer ?
Les effets secondaires suivants ont été rapportés chez des patients prenant tadalafil:
Très fréquent (concerne plus d’une personne sur 10)
Maux de tête, rougeur de la peau, gonflement des muqueuses du nez et des sinus nasaux (nez bouché), nausées, troubles digestifs (y compris douleurs abdominales), douleurs musculaires, douleurs dorsales et douleurs (y compris dues à d’autres troubles aux bras et aux jambes).
Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
Réactions allergiques, vertige, vision trouble, pertes de connaissance, hypotension, vomissements et renforcement ou modification des règles.
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Migraine, crises convulsives, perte passagère de la mémoire, diminution du champ visuel, aggravation ou perte partielle, subite, passagère ou persistante de la vision d’un oeil ou des deux yeux, problème d’audition ou surdité subite, palpitations cardiaques, fréquence cardiaque irrégulière, oppression thoracique/douleurs cardiaques, infarctus du myocarde, mort cardiaque subite, hypertension, accident vasculaire cérébral (y compris hémorragie cérébrale), brûlures d’estomac et renvois, éruption cutanée, sueur accrue, urticaire, réactions cutanées sévères, érection prolongée et éventuellement douloureuse, douleurs thoraciques, œdème facial.
Si vous remarquez des effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien.
À quoi faut-il encore faire attention ?
Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver dans l’emballage d’origine. Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
Conserver hors de la portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Tadalafil PAH-Mepha ?
Principes actifs
1 comprimé pelliculé de Tadalafil PAH-Mepha contient 20 mg de tadalafil.
Excipients
Noyau du comprimé: lactose monohydraté, laurylsulfate de sodium (E487), povidone K12, crospovidone, stéarylfumarate de sodium.
Enrobage: poly(alcool vinylique), dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, talc, oxyde de fer jaune (E172).
Les comprimés pelliculés sont sécables, de couleur ocre à jaune, ovales, avec une barre de sécabilité croisée sur une face et l’inscription «20» sur l’autre.
Numéro d’autorisation
66443 (Swissmedic).
Où obtenez-vous Tadalafil PAH-Mepha ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
Tadalafil PAH-Mepha 20 mg: emballages de 56 comprimés pelliculés (avec rainure de sécabilité, sécables).
Titulaire de l’autorisation
Mepha Pharma AG, Basel.
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2023 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Source : Swissmedicinfo.ch
Remarques :
– L’équipe de Creapharma.ch a copié à la main le contenu de Swissmedicinfo le 02.02.2024, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament, la date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe en gras juste ci-dessus.
– Comme information interne à Creapharma.ch, il s’agit de la 2ème mise à jour de cette page depuis le lancement début 2021 de cette rubrique. Mise à jour 1 (avril 2023).
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