Rinosedin 0,05%/0,1%, gouttes nasales

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Rinosedin 0,05%/0,1% et quand doit-il être utilisé ?

Rinosedin est utilisé contre les rhumes de diverse nature. Rinosedin est destiné à une application dans le nez, où il exerce un effet vasoconstricteur qui décongestionne les muqueuses du nez et de la partie adjacente du pharynx. Cet effet permet en cas de rhume de respirer plus facilement par le nez. L’action se manifeste en quelques minutes et persiste plusieurs heures.

Rinosedin ne doit pas être utilisé plus d’une semaine, une utilisation plus longue pouvant entrainer une lésion permanente de la muqueuse nasale (rhinite médicamenteuse).

Quand Rinosedin 0,05%/0,1% ne doit-il pas être utilisé ?

Comme d’autres médicaments décongestionnants, Rinosedin ne doit pas être utilisé après une opération transnasale (intervention chirurgicale dans la région du nez exposant la dure-mère).

Rinosedin ne doit pas être utilisé en cas de:

– muqueuse nasale très sèche ou enflammée de manière chronique (rhinitis sicca ou rhinite atrophique),

– glaucome à angle aigu (pression oculaire interne augmentée)

– hypersensibilité connue à la xylométazoline ou à l’un des excipients.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Rinosedin 0,05%/0,1% ?

L’utilisation de Rinosedin peut entraîner des troubles du sommeil et de la vue ou des vertiges, qui témoignent d’une sensibilité accrue.

Veuillez consulter votre médecin si

– ces manifestations sont très gênantes,

– votre rhume persiste ou s’aggrave ou

– d’autres troubles apparaissent.

Dans les cas suivants, Rinosedin doit être utilisé avec précaution et seulement après consultation d’un médecin/pharmacien/droguiste:

– hypertension, maladie cardio-vasculaire (par ex. syndrome du QT long). Chez les patients atteints du syndrome du QT long, des arythmies cardiaques graves peuvent apparaitre lors de l’utilisation de Rinosedin

– d’hyperactivité de la thyroïde

– diabète (diabetes mellitus)

– hypertrophie de la prostate

– phéochromocytome (une tumeur des glandes surrénales).

Si vous prenez des inhibiteurs de la MAO (antidépresseur) ou en avez pris au cours des 14 derniers jours, vous ne devez pas utiliser Rinosedin.

Si vous prenez certains médicaments antidépresseurs (antidépresseurs tri- ou tétracycliques) ou des médicaments pour le traitement de la maladie de Parkinson (Lévodopa), vous ne devez également pas utiliser ce médicament.

Rinosedin ne doit pas être utilisé plus d’une semaine parce que, une utilisation plus longue peut entraîner une congestion médicamenteuse de la muqueuse nasale (rhinitis medicamentosa ou rhinitis atrophicans), avec des symptômes similaires à ceux d’un rhume.

Rinosedin 0,05% ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins d’un an et uniquement sur prescription médicale chez les enfants de 1 à 2 ans. Chez les enfants de 2 à 11 ans, il doit être utilisé sous surveillance d’un adulte.

Rinosedin 0,1% ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 ans.

Rinosedin ne doit pas entrer en contact avec la bouche ou les yeux.

Ne pas dépasser la dose recommandée, particulièrement chez les enfants et les patients plus âgés.

Ce médicament contient 0,125 mg de chlorure de benzalkonium par ml. Le chlorure de benzalkonium peut provoquer des irritations ou un gonflement à l’intérieur du nez, surtout s’il est utilisé sur une longue période.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si

– vous souffrez d’une autre maladie,

– vous êtes allergique ou

– vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Rinosedin 0,05%/0,1% peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Ne pas utiliser Rinosedin pendant la grossesse. Pendant l’allaitement, Rinosedin doit être utilisé uniquement sur prescription médicale.

Demandez conseil à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste avant d’utiliser un médicament.

Comment utiliser Rinosedin 0,05%/0,1% ?

Sauf prescription contraire du médecin, vous devez vous tenir aux recommandations posologiques suivantes:

Rinosedin 0,05% gouttes nasales:

Enfants de 2 à 11 ans: utiliser uniquement sous la surveillance d’un adulte.

1–2 gouttes de solution 0,05% 1–2 fois par jour dans chaque narine suffisent en général; ne pas dépasser 3 applications par jour.

Enfants de 1 à 2 ans: utiliser uniquement sur prescription médicale.

Enfants de moins d’1 an: La préparation ne doit pas être utilisée.

Rinosedin 0,1% gouttes nasales:

Uniquement pour les adultes et les adolescents dès 12 ans.

2–3 gouttes de solution 0,1% dans chaque narine. Répéter si besoin; ne pas dépasser 3-4 applications par jour.

La dernière application de la journée s’effectuera de préférence peu avant le coucher.

Mode d’emploi des gouttes

Bien se nettoyer le nez (se moucher) avant l’utilisation.

Pencher légèrement la tête en arrière. Instiller les gouttes dans chaque narine et maintenir la tête en arrière pendant un petit moment, afin que les gouttes puissent se répartir.

Nettoyer la pipette et la sécher avant de la revisser sur le flacon.

Rinosedin ne doit pas être utilisé plus d’une semaine.

Si vous avez utilisé une plus grande quantité de Rinosedin que vous ne deviez, consultez immédiatement votre médecin. Des intoxications peuvent se produire en raison d’un surdosage important ou d’une prise du médicament par inadvertance.

Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Quels effets secondaires Rinosedin 0,05%/0,1% peut-il provoquer ?

Arrêtez l’utilisation de Rinosedin et recherchez immédiatement une assistance médicale si l’un des signes suivants est constaté chez vous ou chez votre enfant; cela pourrait être une réaction allergique:

– problème de respiration ou de déglutition;

– gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou au niveau de la gorge;

– fortes démangeaisons avec éruption cutanée rouge et/ou soulèvement de la peau;

– battements cardiaques irréguliers

Effets secondaires fréquents (chez 1 à 10 patients sur 100):

Sècheresse et irritation de la muqueuse nasale, nausées, maux de tête et sensation de brûlure locale.

Effets secondaires très rares (chez moins d’1 sur 10’000 patients):

Réactions allergiques (éruption cutanée, démangeaisons), troubles transitoires de la vue, palpitation irrégulière ou accélérée, gonflement d’origine médicamenteuse de la muqueuse nasale (rhinite médicamenteuse).

Fréquence inconnue:

Saignements de nez.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Conserver à température ambiante (15–25 °C) et tenir hors de portée des enfants.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Rinosedin 0,05%/0,1% ?

Principes actifs

Les gouttes nasales Rinosedin 0,1% pour adultes contiennent 1 mg/ml chlorhydrate de xylométazoline.

Les gouttes nasales Rinosedin 0,05% pour enfants contiennent 0,5 mg/ml de chlorhydrate de xylométazoline.

(1 goutte de Rinosedin 0,1% gouttes nasales contient 0,03 mg; 1 goutte de Rinosedin 0,05% gouttes nasales contient 0,015 mg de chlorhydrate de xylométazoline).

Excipients

Chlorure de Benzalkonium (0,125 mg/ml), Phosphate disodique, Phosphate monosodique dihydraté, Eau purifiée.

Numéro d’autorisation

53349 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Rinosedin 0,05%/0,1% ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie et droguerie, sans ordonnance médicale.

Flacons de 10 ml.

Titulaire de l’autorisation

Streuli Pharma SA, 8730 Uznach.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2022 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch
Remarques :
– L’équipe de Creapharma.ch a copié à la main le contenu de Swissmedicinfo le 07.03.2022, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament, la date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe en gras juste ci-dessus.
– Comme information interne à Creapharma.ch, il s’agit de la 1ère mise à jour de cette page depuis le lancement début 2021 de cette rubrique. MAJ 1 (07.03.2022)
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