Regaine® 5%

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Regaine 5% solution et quand doit-elle être utilisée ?

Regaine 5% solution est un produit à usage exclusivement externe stimulant la pousse des cheveux, qui contient le principe actif minoxidil.

Regaine 5% solution est utilisée pour le traitement de la chute excessive de cheveux d’origine hormonale héréditaire et de la calvitie naissante (alopécie androgénétique) chez l’homme âgé de 18 à 65 ans. Regaine 5% solution peut empêcher la chute ultérieure des cheveux et stimuler la croissance de nouveaux cheveux. Le mécanisme d’action n’est pas complètement élucidé.

Uniquement sur prescription médicale, Regaine 5% solution peut être également utilisée chez la femme pour le traitement de la chute des cheveux d’origine hormonale héréditaire (alopécie androgénétique).

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?

Pour les hommes et les femmes souffrant d’alopécie héréditaire, une raréfaction de la pousse des cheveux ou l’apparition d’une calvitie au-dessus des tempes et dans la région de la raie est typique (cf. illustration).

La repousse des nouveaux cheveux nécessite 2 à 4 mois au moins. Une repousse satisfaisante d’un point de vue cosmétique est généralement observée après environ un an de traitement. Le début de l’effet et le degré de l’épaississement de la chevelure varient d’un patient à l’autre.

Si vous répondez au traitement, votre nouvelle chevelure sera probablement douce et fine (duvet), et tout d’abord peu visible.

Lorsque le traitement est poursuivi, la chevelure s’épaissit et devient plus foncée, jusqu’à ce qu’elle prenne la couleur et la structure de la chevelure déjà présente.

Les cas avancés de calvitie et ceux existant depuis plus de dix ans répondent rarement voire pas du tout au traitement.

Quand Regaine 5% solution ne doit-elle pas être utilisée ?

Vous ne devez pas utiliser Regaine 5% solution si vous êtes allergique au minoxidil, au propylène glycol ou à l’alcool. Il en va de même en cas d’alopécie non héréditaire soudaine et/ou circulaire, d’alopécie associée à une grossesse ou un accouchement, d’une chute de cheveux de cause inconnue, de chute de cheveux associée à une inflammation du cuir chevelu, ou de l’alopécie sans antécédents familiaux de calvitie précoce. En outre, Regaine 5% solution ne convient pas au traitement de patients dont la calvitie est complète ou dont la totalité de la pilosité corporelle a été perdue.

Si vous n’êtes pas sûr de connaître l’origine de votre perte de cheveux, veuillez consulter un médecin. Regaine 5% solution ne doit pas être utilisée par les patients de plus de 65 ans et les patients de moins de 18 ans.

Pendant la grossesse et l’allaitement, Regaine 5% solution ne doit pas être utilisée (voir «Regaine 5% solution peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?»):

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Regaine 5% solution ?

L’ingestion de Regaine 5% solution peut provoquer de graves troubles de la pression artérielle et de la circulation sanguine. Le produit doit par conséquent être conservé hors de la portée des enfants. Il est destiné à un usage externe exclusivement. En cas d’ingestion involontaire, veuillez contacter immédiatement un médecin. L’inhalation des vapeurs du vaporisateur doit être évitée.

Regaine 5% solution ne doit être appliquée que sur un cuir chevelu sain.

N’utilisez pas Regaine 5% solution si votre cuir chevelu est enflammé, rouge, irrité, infecté ou douloureux, par exemple après un coup de soleil ou lors d’une dermatite. Regaine 5% solution ne doit pas être appliquée en même temps que d’autres médicaments à application locale (pommades, crèmes, lotions, etc.).

Si vous souffrez d’une affection cardiovasculaire (par ex. troubles du rythme cardiaque, angine de poitrine ou douleurs thoraciques, hypertension artérielle et/ou troubles circulatoires), consultez votre médecin avant la première utilisation de Regaine 5% solution.

Arrêtez d’utiliser la solution Regaine 5% contactez votre médecin,

– si vous constatez une diminution de votre pression artérielle ou

– si une ou plusieurs des phénomènes suivant surviennent ou s’aggravent: Douleurs thoraciques, accélération du rythme cardiaque, sensation de faiblesse ou vertiges, prise de poids soudaine et inexplicable, gonflement des mains ou des pieds, rougeur ou irritation durables du cuir chevelu.

En cas de prise de ce médicament, des baisses de tension et/ou des vertiges peuvent survenir et donc affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines ! Ne conduisez aucun véhicule en cas de baisse de tension et/ou de vertige, et n’utilisez aucune machine.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si

– vous souffrez d’une autre maladie

– vous êtes allergique

– vous prenez déjà d’autres médicaments ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication!).

Ce médicament contient 252,32 mg d’alcool (ethanol 96%) par ml. Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée. Il peut également provoquer des brûlures et une irritation des yeux. En cas de contact accidentel de Regaine 5% solution avec les yeux, la bouche ou une plaie, rincez abondamment la zone touchée avec de l’eau froide.

Ce médicament contient 518 mg de propyléne glycol (E 1520) par ml.

Regaine 5% solution peut-elle être utilisée pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Si vous êtes enceinte ou désirez le devenir ou si vous allaitez, vous ne devez pas utiliser Regaine 5% solution.

Comment utiliser Regaine 5% solution ?

Vos cheveux et votre cuir chevelu doivent être parfaitement secs avant l’application de Regaine 5% solution. Regaine 5% solution est exclusivement destinée à un usage externe sur le cuir chevelu.

Adultes âgés de 18 à 65 ans

Hommes

Appliquez 2 fois par jour (matin et soir) une dose de 1 ml de solution directement sur les régions du cuir chevelu touchées par la chute des cheveux.

Ne dépassez pas la dose de 1 ml de Regaine 5% solution par application et n’effectuez pas plus de deux applications de Regaine 5% solution par jour (vous n’obtiendrez pas de meilleurs résultats en utilisant davantage de produit ou en l’appliquant plus souvent que recommandé). Étalez Regaine 5% solution avec douceur à l’aide de l’applicateur ou de la pointe de vos doigts sur le cuir chevelu (ne pas masser!), en commençant le traitement au centre des régions affectées.

Lavez-vous soigneusement les mains après chaque application, afin d’éviter que Regaine 5% solution n’atteigne involontairement d’autres parties du corps. En cas d’application accidentelle de la solution sur une partie du corps autre que le cuir chevelu, rincez abondamment et soigneusement la zone concernée à l’eau pour éviter des effets secondaires possibles sur la peau.

Il est nécessaire d’appliquer Regaine régulièrement (2 fois par jour) afin de favoriser et de maintenir la croissance de nouveaux cheveux. À défaut, la perte de cheveux se poursuivra.

Femmes

L’utilisation chez la femme aura lieu uniquement sur prescription médicale, selon les mêmes recommandations posologiques que chez l’homme, sauf prescription contraire du médecin.

Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Le médicament contient trois applicateurs: applicateur de spray à pompe, applicateur de spray à pompe avec embout et pipette compte-gouttes.

Mode d’emploi pour les applicateurs

Dévisser le capuchon blanc du flacon de Regaine 5%.

Applicateur de spray à pompe (pour application sur de grandes surfaces)

1.Insérer l’applicateur de spray à pompe dans le flacon et visser fermement.

2.Enlever le capuchon transparent.

3.Diriger la pompe vers la surface à traiter; 6 vaporisations donnent une dose de 1 ml. Après chaque vaporisation, étaler la solution du bout des doigts sur la zone concernée. Ne pas inhaler les vapeurs du vaporisateur.

Applicateur de spray à pompe avec embout (pour application sur de petites surfaces ou sous la chevelure)

1.Insérer l’applicateur de spray à pompe dans le flacon et visser fermement.

2.Enlever le capuchon transparent et la tête du vaporisateur.

3.Poser l’embout sur le flacon et presser prudemment vers le bas. Ôter le petit capuchon.

4.Diriger la pompe vers la surface à traiter; 6 vaporisations donnent une dose de 1 ml. Après chaque vaporisation, étaler Regaine 5% solution du bout des doigts sur toute la zone concernée. Ne pas inhaler les vapeurs du vaporisateur.

5.Replacer le petit capuchon sur l’embout.

Pipette compte-gouttes (pour une application précise sur de petites surfaces)

1.Tenir la pipette dans le flacon.

2.Comprimer le caoutchouc, puis lâcher celui-ci lentement jusqu’à ce que la solution atteigne la marque de 1 ml.

3.Appliquer la solution à l’endroit souhaité en tenant la pipette vers le bas.

4.Reposer la pipette sur le flacon et le fermer.

Quels effets secondaires Regaine 5% solution peut-elle provoquer ?

L’utilisation de Regaine 5% solution peut provoquer les effets secondaires suivants:

On peut observer une augmentation transitoire de la chute des cheveux au cours des 2 à 6 premières semaines, car les nouveaux cheveux poussent et font tomber les anciens («shedding»). Cette chute de cheveux provisoirement renforcée survient généralement 2 à 6 semaines après le début du traitement et disparaît en quelques semaines (premier signe de l’effet du minoxidil). Si la chute de cheveux renforcée persiste, arrêtez le traitement par Regaine et demandez conseil à votre médecin.

Très fréquemment (concerne plus d’un utilisateur sur 10):

– maux de tête

Fréquemment (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100):

– détresse respiratoire, dermatite, dermatite acnéique, réactions cutanées telles qu’éruption, irritations et rougeurs cutanées locales, démangeaison, peau sèche et desquamante ou eczéma, chute des cheveux, pilosité indésirable ailleurs qu’au niveau du cuir chevelu (y compris la pilosité faciale chez les femmes), gonflement des mains ou des jambes et prise de poids

Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000):

– réactions allergiques, urticaire, rhinite allergique, rétention d’eau généralisée (gonflement) ou gonflement (œdème) du visage, vertiges et nausées

Rares cas (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000):

– pression artérielle basse, modifications de la couleur et de la structure des cheveux (notamment avec des cheveux gris, suite à une baignade dans de l’eau traitée chimiquement (piscine) ou encore si la solution de Regaine 5%solution a changé de couleur)

Très rarement (concerne moins d’un utilisateur sur 10 000):

– Réactions graves d’hypersensibilité et angiœdème, se manifestant par un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue et/ou de la gorge, ainsi que par des démangeaisons généralisées, une éruption cutanée généralisée et un serrement de la gorge. Si vous présentez ces symptômes, interrompez le traitement et consultez immédiatement un médecin.

– dermatite de contact allergique, réactions au site d’application (et sur les régions du corps proches du site d’application, telles que les oreilles et le visage), comme irritations cutanées, douleurs, gonflements (œdèmes) et rougeurs; Ces réactions peuvent parfois prendre une forme plus sévère avec desquamation, cloques, saignements et ulcération; d’humeur dépressive, vomissements, irritations oculaire, troubles de la vue avec baisse de l’acuité visuelle, douleurs thoraciques, accélération du rythme cardiaque (tachycardie) ou perception consciente du battement cardiaque (palpitations), troubles sexuels

Si, au cours du traitement par Regaine 5% solution , vous ressentez soudain des douleurs thoraciques, des palpitations ou une pression artérielle basse, vous ne devez plus utiliser Regaine 5% solution et vous devez consulter un médecin. Il en va de même en cas de perte de connaissance et/ou de vertiges, de prise de poids soudaine inexpliquée, de gonflement des mains ou des pieds, de rougeurs prolongées ou d’irritation du cuir chevelu traité, ou d’autres symptômes inattendus.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Comme Regaine 5% solution contient de l’alcool, elle est inflammable. Par conséquent, il faudra éviter de fumer et de se tenir à proximité d’une flamme ou de tout autre source de chaleur pendant l’application de Regaine 5% solution . Le vaporisateur doit être utilisé avec précaution.

Conserver dans l’emballage d’origine. Conserver à température ambiante (15 – 25 °C). Tenir hors de portée des enfants.

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Regaine 5% solution ?

Principe actif

1 ml de Regaine 5% solution contient 50 mg de minoxidil

Excipients

Éthanol 96%, propylèneglycol (E1520) et eau purifiée

Numéro d’autorisation

48249 (Swissmedic)

Où obtenez-vous Regaine 5% solution ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.

1 flacon de 60 ml (chaque emballage contient 3 applicateurs différents).

3 flacons de 60 ml (chaque emballage contient 3 applicateurs différents).

Titulaire de l’autorisation

Janssen-Cilag AG, Zug, ZG

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2022 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch
Remarques :
– L’équipe de Creapharma.ch a copié à la main le contenu de Swissmedicinfo le 21.04.2022, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament, la date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe en gras juste ci-dessus.
– Comme information interne à Creapharma.ch, il s’agit de la 1ère mise à jour de cette page depuis le lancement début 2021 de cette rubrique. MAJ 1 (21.04.2022)
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