Praxilene® 200

Information destinée aux patients en Suisse

SELON SWISSMEDIC, CE MEDICAMENT EST OU SERA HORS COMMERCE EN SUISSE (DEPUIS LE 31.10.2021)

Qu’est-ce que Praxilene et quand doit-il être utilisé ?

Praxilene contient le principe actif naftidrofuryl. Praxilene stimule la circulation sanguine et le métabolisme dans les tissus mal irrigués. De plus, il améliore l’apport d’oxygène et l’utilisation de l’énergie dans les tissus.

Il peut être utilisé en cas de troubles de la circulation sanguine dans les jambes (claudication intermittente) et lors du syndrome de Raynaud.

Praxilene ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.

Quand Praxilene ne doit-il pas être pris/utilisé ?

– hypersensibilité au naftidrofuryl ou à l’un des composants du médicament

– présence connue et plus fréquente de certains cristaux (oxalate) dans les urines

– antécédents de calculs rénaux récidivants (calcium)

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Praxilene ?

Votre médecin décide si vous pouvez prendre ce médicament en cas d’insuffisance rénale ou hépatique, ou encore lorsque des médicaments contre les troubles du rythme cardiaque ou des bêtabloquants vous ont été prescrits.

Il est conseillé de boire beaucoup d’eau pendant la durée du traitement.

Pour éviter une inflammation de l’aœsophage, il est important de prendre les comprimés pelliculés toujours avec un grand verre d’eau.

Des cas d’atteinte hépatique ont été rapportés sous Praxilene. Si vous présentez des symptômes indiquant une atteinte du foie (p. ex. jaunissement de la peau et des yeux, démangeaisons, perte d’appétit avec nausées et vomissements), vous devez interrompre la prise de Praxilene et consulter immédiatement votre médecin.

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

L’effet de Praxilene peut être influencé par la prise simultanée d’autres médicaments, parmi lesquels les médicaments contre les troubles du rythme cardiaque, les bêta-bloquants, certaines substances contre les infections fongiques, ainsi que les antibiotiques.

Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Praxilene peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Il n’existe aucune étude scientifique systématique portant sur l’utilisation de Praxilene pendant la grossesse. C’est pourquoi Praxilene ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.

Praxilene ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.

Comment utiliser Praxilene ?

Sauf prescription contraire du médecin: 1 comprimé pelliculé 2 à 3 fois par jour, pendant au moins 3 mois. Les comprimés pelliculés sont avalés sans croquer avec un grand verre d’eau, pendant les repas.

Insuffisance rénale

La dose doit être réduite en cas d’insuffisance rénale sévère.

Enfants

Praxilene n’est pas indiqué chez les enfants et les adolescents.

Une surdose de Praxilene peut entraîner des états de confusion ou des convulsions. Dans tous les cas, contactez immédiatement votre médecin.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Praxilene peut-il provoquer ?

Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

diarrhée, nausées, vomissements, troubles gastriques et éruptions cutanées

Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)

atteinte hépatique

Cas isolés

calculs rénaux (oxalate de calcium), vertiges, maux de tête, nervosité et troubles du sommeil

Chez certains patients (fréquence indéterminée), les comprimés pelliculés de Praxilene pris sans liquide avant le coucher sont restés coincés dans la gorge et ont entraîné une inflammation locale.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Ne pas conserver au-dessus de 30°C.

Conserver hors de portée des enfants.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Praxilene ?

Principes actifs

1 comprimé pelliculé de Praxilene contient 200 mg d’hydrogénooxalate de naftidrofuryl (162 mg sous forme de naftidrofuryl)

Excipients

Noyau des comprimés: copolymère d’ammonio-méthacrylate (type B), dibéhénate de glycérol, lactose monohydraté, talc, stéarate de magnésium

Pellicule des comprimés: acide éthylacrylique-méthyleméthacrylate copolymère, hypromellose, macrogol 4000, talc

Numéro d’autorisation

43742 (Swissmedic)

Où obtenez-vous Praxilene ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Des emballages de 20 et 60 comprimés pelliculés sont disponibles.

Titulaire de l’autorisation

Merck (Suisse) SA, Zoug

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2019 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 22.04.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).