Mométasone Stada®, spray doseur nasal

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Mométasone Stada, Spray doseur nasal et quand doit-il être utilisé ?

Mométasone Stada est un spray doseur nasal. Il contient un corticoïde puissant qui agit localement dans le nez comme anti-inflammatoire et antiallergique.

Mométasone Stada est utilisé dans le traitement du rhume saisonnier allergique (rhume des foins) et du rhume allergique chronique (toute l’année) chez l’adulte, chez l’adolescent et l’enfant à partir de 6 ans. Il est également utilisé lors de polypes nasaux chez l’adulte dès 18 ans.

Mométasone Stada peut être utilisé pour traiter les symptômes du rhume inflammatoire aigu sans signe d’infection bactérienne grave chez les adultes et chez les adolescents dès 12 ans.

Mométasone Stada ne peut être utilisé que sur prescription du médecin.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?

Mométasone Stada est destiné uniquement à l’utilisation sur la muqueuse nasale. Bien agiter avant l’emploi!

Le plein effet de Mométasone Stada se déployant au plus tôt après 24 heures environ, Mométasone Stada ne convient pas au soulagement immédiat d’un rhume allergique aigu.

Quand Mométasone Stada, Spray doseur nasal ne doit-il pas être utilisé ?

En cas d’hypersensibilité à l’un de ses composants.

Chez les enfants de moins de 6 ans Mométasone Stada n’a pas été testé et ne doit pas être utilisé.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Mométasone Stada, Spray doseur nasal ?

Vous devez en particulier informer votre médecin si vous souffrez ou avez souffert d’une des maladies suivantes: blessures ou plaies dans le nez, intervention chirurgicale du nez, tuberculose, infections par des champignons, bactéries ou virus, infection par le virus de l’herpès au niveau de l’œil. Un traitement associé supplémentaire ou une réduction du dosage peut alors se révéler nécessaire. Votre médecin en décidera.

Le risque d’un retard de croissance chez les enfants utilisant des doses excessives ou traités pendant une longue période par des steroïdes nasaux ne peut pas être exclu. C’est pourquoi le médecin contrôlera scrupuleusement la croissance des enfants traités pendant une longue période par Mométasone Stada.

Vous devez éviter d’entrer en contact avec toute personne ayant la rougeole ou la varicelle pendant que vous utilisez Mométasone Stada. Veuillez informer votre médecin si cela devait cependant se produire.

Des interactions peuvent apparaître lors de l’utilisation de Mométasone Stada et de la prise simultanée de certains médicaments.

Ces médicaments sont notamment des médicaments contre le VIH (p.ex. ritonavir, cobicistat), des antibiotiques (p.ex. clarithromycine) ou des médicaments pour le traitement des infections fongiques (p.ex. itraconazole, kétoconazole). Veuillez informer votre médecin si vous prenez ces médicaments.

Si votre vision est floue ou si d’autres troubles visuels surviennent, informez-en votre médecin.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Mométasone Stada, Spray doseur nasal peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Si vous êtes enceinte ou désirez le devenir, vous ne devez utiliser Mométasone Stada que sur l’avis de votre médecin. Il en est de même si vous allaitez.

Comment utiliser Mométasone Stada, Spray doseur nasal ?

Veuillez lire attentivement le mode d’emploi suivant avant la première utilisation (se référer aux figures 1-5 à la fin du texte). Vous obtiendrez le meilleur résultat en utilisant régulièrement et correctement Mometason Spirigi HC. Mométasone Stada n’est destiné qu’à l’utilisation sur la muqueuse nasale et doit être administré de préférence le matin.

Le plein effet de Mométasone Stada se déployant au plus tôt après 24 heures environ, Mométasone Stada ne convient pas au soulagement immédiat d’un rhume allergique aigu.

Utilisation en cas de rhume des foins et de rhinite allergique chronique:

Sauf prescription contraire de votre médecin, la dose chez l’adulte, chez l’adolescent et l’enfant de plus de 12 ans est de 2 nébulisations dans chaque narine, 1 fois par jour.

Dans des cas légers, une dose d’entretien de 1 nébulisation dans chaque narine, 1 fois par jour, peut aussi être suffisante.

La dose chez les enfants âgés de 6 à 11 ans est d’une nébulisation dans chaque narine, 1 fois par jour. Cette dose ne doit pas être dépassée.

Lors de polypes nasaux:

La dose usuelle pour l’adulte dès 18 ans est de 2 nébulisations dans chaque narine 2 fois par jour. Si les symptômes sont maîtrisés après 5 – 6 semaines, la posologie peut être réduite après consultation du médecin. Si, avec la posologie usuelle, aucune amélioration des symptômes n’est obtenue après 5 – 6 semaines, un changement du traitement doit être envisagé.

Utilisation en cas de rhume inflammatoire:

La dose recommandée chez les adultes et chez les adolescents âgés de plus de 12 ans est de 2 nébulisations 2x par jour dans chaque narine. L’utilisation de Mométasone Stada ne devra pas excéder 14 jours.

Si les symptômes s’aggravent pendant le traitement, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Si vous deviez oublier une fois Mométasone Stada, ne cherchez pas à rattraper cet oubli en prenant la fois suivante le double de la dose en une fois, mais pulvérisez la dose oubliée dès que possible (p.ex. à midi ou le soir) et revenez ensuite au schéma posologique normal.

1. Agitez bien Mométasone Stada avant l’emploi (Fig.1), puis enlevez le capuchon protecteur. Ne tentez jamais de faire pénétrer une aiguille dans l’orifice de l’embout nasal!

2. Avant le tout premier emploi, il faut purger ou remplir le dispositif de pompage. Appuyez à cet effet 10 fois sur le dispositif de pompage, jusqu’à ce qu’un fin brouillard apparaisse (Fig. 2). Lorsque Mométasone Stada n’a pas été utilisé pendant plus de 14 jours, actionnez 2 fois le dispositif de pompage avant l’emploi.

3. Mouchez-vous soigneusement (Fig. 3). Bouchez une narine et introduisez l’embout nasal dans l’autre narine (Fig. 4). Penchez la tête légèrement en avant et tenez le spray verticalement.

4. Tout en inspirant par le nez, appuyez sur le dispositif de pompage une fois (Fig. 4). Expirez lentement par la bouche (Fig. 5). Répétez cette pulvérisation une deuxième fois et procédez de même pour la deuxième narine. Remettez le capuchon protecteur après l’emploi.

Nettoyage: Un nettoyage régulier de l’embout nasal est indispensable pour le bon fonctionnement du spray nasal: retirez le capuchon protecteur et enlevez l’embout nasal en le tirant précautionneusement vers le haut. Lavez le capuchon protecteur et l’embout nasal à l’eau chaude, rincez-les à l’eau courante, laissez-les sécher et remettez-les en place. Si l’embout nasal est bouché, faites-le tremper quelques minutes dans l’eau chaude. N’utilisez jamais une épingle ou un autre objet pointu! Cela endommagerait le dispositif de pulvérisation et le dosage correct de Mométasone Stada ne serait plus assuré. Rincez finalement l’embout nasal à l’eau courante, laissez-le sécher en un endroit chaud et remettez-le en place.

Le dispositif de pompage doit ensuite être purgé ou rempli à nouveau (l’actionner 2 fois).

Quels effets secondaires Mométasone Stada, Spray doseur nasal peut-il provoquer ?

L’utilisation de Mométasone Stada peut provoquer les effets secondaires suivants: Fréquemment des maux de têtes, de légers saignements de nez (plus souvent chez les patients âgés), une sensation de brûlure transitoire ou une légère irritation de la muqueuse nasale ou pharyngée, ainsi que des ulcères de la muqueuse nasale peuvent survenir. Dans de très rares cas, des troubles du goût et de l’odorat ont été rapportés. Des cas isolés du glaucome et/ou d’une pression intraoculaire élevée ont été rapportés après utilisation des corticostéroïdes appliqués par voie intranasale.

Des cas de vision trouble ont été rapportés.

L’utilisation de ce médicament provoque rarement des réactions d’hypersensibilité (réactions allergiques). Dans de très rares cas, ces réactions peuvent être sévères. Si vous éprouvez une détresse respiratoire ou des difficultés à respirer, faites immédiatement appel à un médecin.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien

À quoi faut-il encore faire attention ?

Comme pour tous les médicaments, Mométasone Stada doit être gardé hors de portée des enfants.

Mométasone Stada doit être conservé à température ambiante (15-25° C). Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Veuillez rapporter tout spray de Mométasone Stada dont la date de péremption est dépassée, à la pharmacie, qui se chargera de son élimination.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Utiliser dans les 2 mois suivant la première utilisation.

Que contient Mométasone Stada, Spray doseur nasal ?

Mométasone Stada est une suspension aqueuse contenant comme principe actif le 17-furoate de mométasone et comme excipient, le conservateur: chlorure de benzalkonium, ainsi que d’autres excipients.

Mométasone Stada est un spray-doseur sans gaz propulseur; une nébulisation contient 0,05 mg de principe actif.

Principes actifs

17-furoate de mométasone

Excipients

Chlorure de benzalkonium, ainsi que d’autres excipients.

Numéro d’autorisation

65457 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Mométasone Stada, Spray doseur nasal ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

Le spray doseur nasal Mométasone Stada est disponible en pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale.

Titulaire de l’autorisation

Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen/Suisse

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2018 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 10.03.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).