Mebucaïne® Dolo, comprimés à sucer

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Mebucaïne Dolo et quand doit-il être utilisé ?

Les comprimés à sucer de Mebucaïne Dolo contiennent le principe actif flurbiprofène. Mebucaïne Dolo convient au traitement à court terme, c’est-à-dire durant 3 jours au maximum, des pharyngites douloureuses.

L’effet est observé environ 30 – 40 minutes après l’application.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?

Mebucaïne Dolo pastilles contiennent 2.5 g d’hydrates de carbone digestibles par pastille et est adapté aux personnes diabétiques.

Quand Mebucaïne Dolo ne doit-il pas être utilisé ?

– Au cas où vous seriez hypersensible envers la substance active flurbiprofène ou envers d’autres anti-inflammatoires (antirhumatismaux), analgésiques ou antipyrétiques (p.ex. acide acétylsalicylique, aspirine). Ce type d’hypersensibilité s’exprime p.ex. par de l’asthme, une détresse respiratoire, des troubles circulatoires, un oedème de la peau et des muqueuses ou une éruption cutanée (urticaire).

– Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir également chapitre «Mebucaïne Dolo peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?»).

– Si vous souffrez d’ulcère gastrique ou duodénal, ou si vous présentez des hémorragies gastro-duodénales.

– Chez les enfants de moins de 12 ans. Mebucaïne Dolo n’a pas été étudié chez l’enfant de moins de 12 ans.

– Si vous souffrez de troubles hémorragiques, de troubles de la formation des cellules sanguines ou de la coagulation.

– Si vous souffrez d’insuffisance cardiaque, ou d’insuffisance rénale ou hépatique sévère.

– Si vous présentez une intolérance à certains types de sucres.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Mebucaïne Dolo ?

Lors des situations suivantes, vous ne devez prendre Mebucaïne Dolo que sur ordonnance et sous surveillance médicale:

– si vous souffrez d’asthme;

– si vous avez déjà souffert d’ulcère gastrique ou duodénal;

– si vous souffrez de problèmes rénaux ou de maladie du foie;

– si vous êtes traité pour une maladie cardiaque, en particulier une insuffisance cardiaque ou une hypertension;

– si vous prenez un médicament anticoagulant (diluant le sang) ou si vous souffrez des troubles de coagulation;

– si vous prenez un antirhumatismal ou un autre analgésique (p.ex. acide acétylsalicylique, aspirine);

– si vous souffrez d’une maladie auto-immune chronique telle qu’un lupus érythémateux disséminé (LED) ou une collagénose mixte;

– si vous êtes âgé(e), car vous êtes plus susceptible de développer les effets secondaires mentionnés dans cette notice d’emballage.

Arrêtez d’utiliser les comprimés à sucer dès les premiers signes de réactions cutanées (éruption cutanée, desquamation de la peau, formation de cloques) ou d’autres signes d’une réaction allergique et consultez immédiatement un médecin. Informez votre médecin de tout symptôme inhabituel dans l’abdomen (surtout des saignements).

Si vos symptômes s’aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent (par ex. de la fièvre, des troubles de la déglutition), veuillez consulter un médecin.

Excipients

Si vous avez une intolérance connue à certains sucres, parlez-en avec votre médecin avant de prendre Mebucaïne Dolo.

Le médicament peut avoir un léger effet laxatif. La valeur calorique est de 2.3 kcal/g de maltitol et d’isomaltitol

Mebucaïne Dolo contient  un arôme avec du limonène, du citral et du citronellol et les colorants Ponceau 4R (E124) et jaune orangé S (E110) susceptibles de provoquer des réactions allergiques.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste si

– vous souffrez d’une autre maladie

– vous êtes allergique

– vous prenez déjà d’autres médicaments ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication!).

Mebucaïne Dolo peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Pendant la grossesse et l’allaitement, Mebucaïne Dolo ne doit pas être pris sauf en cas de prescription médicale expresse. Important: En principe, Mebucaïne Dolo ne doit pas être pris au cours du troisième trimestre de la grossesse et l’allaitement.

Mebucaïne Dolo fait partie d’un groupe de médicaments susceptibles d’altérer la fertilité chez les femmes. Cet effet est réversible à l’arrêt des comprimés à sucer. Il est peu probable qu’une utilisation occasionnelle de Mebucaïne Dolo affecte vos chances de tomber enceinte. Toutefois, si vous avez des difficultés à tomber enceinte, consultez votre médecin avant d’utiliser ce médicament.

Comment utiliser Mebucaïne Dolo ?

Adultes et adolescents à partir de 12 ans:

Laissez lentement fondre dans votre bouche un comprimé à sucer toutes les 3 à 6 heures. La dose journalière ne doit pas dépasser 5 comprimés à sucer par jour.

Vous devez faire bouger les comprimés à sucer dans votre bouche pendant qu’ils se dissolvent. Vous devez arrêter le traitement par Mebucaïne Dolo en cas d’apparition d’irritations dans la bouche.

N’utilisez pas Mebucaïne Dolo pendant plus de 3 jours et ne l’utilisez que pour les symptômes décrits ci-dessus. Utilisez le moins de comprimés à sucer possible, pendant la durée le plus court possible nécessaire au soulagement de vos symptômes. Si les symptômes ne se sont pas améliorés en l’espace de 3 jours, vous devriez consulter votre médecin afin d’en clarifier la cause.

Enfants de moins de 12 ans:

Mebucaïne Dolo ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 12 ans.

Patients âgés:

Les patients âgés sont susceptibles de réagir de manière plus forte à ce médicament que des personnes plus jeunes. Il est particulièrement important que les patients âgés signalent immédiatement d’éventuels effets secondaires à leur médecin ou à leur pharmacien ou votre droguiste.

Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Quels effets secondaires Mebucaïne Dolo peut-il provoquer ?

Les effets indésirables suivants peuvent survenir lors de la prise de Mebucaïne Dolo, nécessitant, le cas échéant, un traitement médical.

Très fréquent (concerne plus d’un utilisateur sur 10)

Sensation désagréable dans la bouche (sensation de chaleur, de brûlure ou de fourmillements).

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)

Diarrhée, nausées, ulcérations de la muqueuse buccale, sécheresse de la bouche, douleurs dans la bouche, irritation de la cavité pharyngée, vertiges, maux de tête.

Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

Somnolence, formation de cloques dans la bouche ou la cavité pharyngée, diminution de la sensibilité dans la gorge, ballonnements, vomissements, troubles digestifs, brûlures d’estomac ou douleurs dans la partie supérieure de l’abdomen, estomac gonflé, constipation, modification du goût, réactions cutanées telles qu’éruption et démangeaisons, aggravation d’un asthme, respiration sifflante, essoufflement, fatigue ou difficultés à s’endormir, fièvre, douleurs.

Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10’000)

Réactions anaphylactiques.

Cas isolés

Anémie, diminution du nombre de plaquettes dans le sang, gonflements, hypertension artérielle, insuffisance cardiaque, réactions cutanées sévères telles que formation de cloques, hépatite.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Stabilité

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver dans l’emballage d’origine. Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Conserver hors de la portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Mebucaïne Dolo ?

Principes actifs

Flurbiprofène 8.75 mg / comprimé à sucer.

Excipients

Isomalt (E953), maltitol (E965), Ponceau 4R (E124), jaune orangé S (E110), acésulfame potassique, macrogol 300, hydroxyde de potassium, lévomenthol, arôme d’orange (contient limonène, citral et citronellol).

Numéro d’autorisation

67880 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Mebucaïne Dolo ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.

Mebucaïne Dolo: emballages de 16 et 24 comprimés.

Titulaire de l’autorisation

Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2021 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch
Remarques :
– L’équipe de Creapharma.ch a copié à la main le contenu de Swissmedicinfo le 19.07.2023, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament, la date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe en gras juste ci-dessus.
– Comme information interne à Creapharma.ch, il s’agit de la 1ère mise à jour de cette page depuis le lancement début 2021 de cette rubrique. MAJ 1 (19.07.2023)
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