Losartan Spirig HC®
ATTENTION SELON SWISSMEDIC (EDITION D’AOÛT 2023), CE MEDICAMENT EST HORS COMMERCE (EXTINCTION DE L’AUTORISATION) EN SUISSE DEPUIS LE 30.10.2023
Information destinée aux patients en Suisse
Qu’est-ce que Losartan Spirig HC et quand doit-il être utilisé ?
Losartan Spirig HC est un médicament destiné à abaisser la tension artérielle.
Losartan Spirig HC abaisse la tension artérielle en bloquent des de récepteurs spécifiques dans l’organisme (les récepteurs de l’angiotensine II), qui sont responsables de la constriction des vaisseaux sanguins. Par conséquent, Losartan Spirig HC permet d’élargir les vaisseaux sanguins. Bien que vous puissiez ne ressentir aucun effet du médicament, cet effet peut être démontré par votre médecin lorsqu’il mesure votre tension artérielle.
Si vous souffrez d’hypertension artérielle avec une hypertrophie ventriculaire gauche, votre médecin vous prescrira Losartan Spirig HC afin d’atténuer le risque d’affection cardiovasculaire, en particulier d’accident vasculaire cérébral.
Chez les patients atteints d’hypertension artérielle et d’une hypertrophie ventriculaire gauche, le losartan a permis une baisse du risque d’accident vasculaire cérébral.
Losartan Spirig HC confère également une protection des reins, la progression d’une affection rénale chez les diabétiques de type 2 présentant une hypertension artérielle et des protéines dans l’urine (protéinurie) pouvant être retardée. Une affection rénale peut entre autres être déterminée par la recherche de protéines dans l’urine.
Votre médecin peut utiliser Losartan Spirig HC également lors d’insuffisance cardiaque légère à modérée (faiblesse du muscle cardiaque, performances cardiaques insuffisantes) en association avec d’autres médicaments, lorsque d’autres médicaments utilisés habituellement pour cette affection ne conviennent pas en raison de certains effets secondaires.
Votre médecin peut vous avoir prescrit Losartan Spirig HC également si vous souffrez de diabète de type 2 accompagné d’hypertension artérielle et de protéines dans l’urine. Chez les diabétiques de type 2 souffrant d’hypertension artérielle et de protéines dans l’urine, le losartan s’est avéré efficace car la progression de l’affection rénale peut être ralentie.
Losartan Spirig HC ne doit être utilisé que sur prescription médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
Pourquoi faut-il traiter une tension artérielle élevée (hypertension) ?
Si l’on ne traite pas une tension artérielle trop élevée, des organes vitaux tels que le cerveau, le cœur et les reins peuvent être endommagés. Même si vous vous sentez bien et n’avez aucun symptôme, une hypertension non traitée peut toutefois entraîner une attaque cérébrale, un infarctus cardiaque, une insuffisance cardiaque, un trouble de la fonction rénale ou une cécité.
Quand Losartan Spirig HC ne doit-il pas être pris/utilisé ?
Vous ne devez pas utiliser Losartan Spirig HC si vous êtes hypersensible (allergique) à l’un des composants du médicament.
Si vous avez pris d’autres antihypertenseurs par le passé et que ces traitements ont provoqué chez vous un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou du larynx (troubles de la déglutition ou de la respiration), ne prenez pas Losartan Spirig HC.
Pendant les 6 derniers mois de la grossesse (il est également préférable d’éviter de prendre Losartan Spirig HC en début de grossesse). Voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Losartan Spirig HC ?» «Losartan Spirig HC peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?».
Ne prenez pas Losartan Spirig HC si vous souffrez de diabète ou d’une insuffisance rénale et si vous suivez un traitement par l’aliskirène (p. ex. Rasilez®), pour faire baisser votre tension artérielle.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Losartan Spirig HC ?
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou êtes susceptible de devenir) enceinte. L’utilisation de Losartan Spirig HC est déconseillée en début de grossesse et elle est contre-indiquée après le troisième mois de la grossesse, car elle pourrait nuire gravement àl’enfant à naître à ce stade de la grossesse (voir «Quand Losartan Spirig HC ne doit-il pas être pris/utilisé ?» et «Losartan Spirig HC peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?»).
Si vous avez récemment présenté des vomissements ou des diarrhées sévères, informez-en votre médecin. Si vous souffrez d’une maladie du foie ou des reins ou de diabète, il est particulièrement important de le communiquer à votre médecin.
Il n’existe actuellement pas de données sur l’utilisation de Losartan Spirig HC chez les enfants. Par conséquent, Losartan Spirig HC ne doit pas être administré aux enfants.
Losartan Spirig HC agit normalement avec la même efficacité chez les patients jeunes et les patients âgés; le même dosage peut par conséquent être appliqué.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez des suppléments de potassium, des substances d’épargne potassique, des sels de régime contenant du potassium ou d’autres médicaments susceptibles d’augmenter le potassium sérique (p.ex. les antibiotiques contenant du triméthoprime). Informez-le également si vous prenez des médicaments destinés au traitement des douleurs et de l’arthrite, d’autres médicaments de pression artérielle, du lithium (un médicament destiné au traitement de certains types de dépression) ou jus de pamplemousse (qui devrait être évité lors du traitement par Losartan Spirig HC).
Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’autres maladies, si vous avez des allergies, ou si vous prenez d’autres médicaments (même en auto-médication!).
Losartan Spirig HC peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?
Grossesse
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou êtes susceptible de devenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d’arrêter de prendre Losartan Spirig HC avant d’être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de Losartan Spirig HC. Losartan Spirig HC est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire à l’enfant à naître ou causer sa mort. Si vous devenez enceinte au cours de votre traitement par Losartan Spirig HC, vous devez immédiatement en avertir votre médecin.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencer à allaiter. Losartan Spirig HC est déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Comment utiliser Losartan Spirig HC ?
Pour garantir un contrôle équilibré de la pression artérielle, il est important de prendre les comprimés pelliculés de manière régulière, si possible chaque jour à la même heure. Le traitement de l’hypertension est un traitement à long terme qui devrait être poursuivi aussi longtemps que votre médecin le juge nécessaire.
Votre médecin déterminera la dose de Losartan Spirig HC qui vous convient en fonction de votre état et des médicaments que vous prenez en même temps.
Lors d’hypertension artérielle
La dose habituelle de Losartan Spirig HC s’élève chez la plupart des patients est de 1 comprimé pelliculé à 50 mg par jour, pouvant être pris indépendamment des repas.
La dose habituelle de Losartan Spirig HC pour la baisse du risque d’accident vasculaire cérébral chez les patients atteints d’hypertension artérielle et d’une hypertrophie ventriculaire gauche est de 1 comprimé pelliculé à 50 mg une fois par jour. La dose peut être portée à 1 comprimé pelliculé à 100 mg une fois par jour en cas de besoin.
Lors d’insuffisance cardiaque
La dose initiale recommandée habituellement est de 12,5 mg (1 comprimé pelliculé de l’emballage de départ) une fois par jour. Votre médecin augmentera progressivement cette dose jusqu’à ce que la dose qui vous convient ait été trouvée. La dose d’entretien habituelle est d’un comprimé pelliculé à 50 mg une fois par jour.
Diabète de type 2 accompagné de protéinurie
La dose habituelle de Losartan Spirig HC se monte chez la plupart des patients est de 50 mg une fois par jour. La dose peut si nécessaire être portée à 100 mg une fois par jour.
Si vous deviez néanmoins oublier un jour de prendre le médicament, ne prenez pas de dose supplémentaire, mais continuez les prises dès le jour suivant selon le plan habituel.
En cas de surdosage, contactez immédiatement votre médecin afin qu’il puisse prendre les mesures nécessaires.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Quels effets secondaires Losartan Spirig HC peut-il provoquer ?
Tout médicament peut avoir des effets indésirables ou non intentionnels, que l’on appelle «effets secondaires». Les effets indésirables ci-après ont été observés à ce jour:
Très fréquent (concerne plus d’une personne sur 10)
Maux de tête et vertiges (étourdissements).
Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
Infections des voies respiratoires supérieures, insomnie, vertiges rotatoires (vertigo), palpitations cardiaques, accélération du rythme cardiaque, hypotension artérielle, toux, angine, nez bouché, diarrhées, nausées, douleurs abdominales, troubles digestifs, douleurs dorsales, crampes musculaires, faiblesse/fatigue, accumulation de liquide dans les tissus (œdèmes)/gonflements et douleurs thoraciques.
Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
Chute de tension en passant en position debout (avec des symptômes tels que vertiges et brouillard devant les yeux) et éruption cutanée.
Des cas de migraine, de troubles du goût, de vomissements, de douleurs articulaires et musculaires, de réductions des nombres de globules rouges et de plaquettes sanguines, de réactions inflammatoires des vaisseaux sanguins, d’hépatite, d’impuissance sexuelle, de malaise, de démangeaisons et de sensibilité accrue de la peau à la lumière ont également été rapportés.
Informez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous observez ces symptômes ou d’autres symptômes inhabituels.
Certains patients – en particulier ceux souffrant de diabète de type 2 accompagné de protéinurie – peuvent également présenter des taux sanguins élevés de potassium. Parlez à votre médecin si vous souffrez d’une affection rénale et d’un diabète de type 2 accompagné de protéinurie et/ou si vous prenez des suppléments de potassium, des médicaments d’épargne potassique ou des sels diététiques contenant du potassium.
Si vous ressentez une réaction allergique avec gonflement du visage, des lèvres, de la gorge et/ou de la langue (difficultés à avaler ou respirer), arrêtez de prendre Losartan Spirig HC et contactez immédiatement votre médecin.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
À quoi faut-il encore faire attention ?
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
À conserver à température ambiante (15-25 °C) dans l’emballage extérieur d’origine à l’abri de la lumière et tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Remarques complémentaires
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Losartan Spirig HC ?
Un comprimé pelliculé contient comme principe actif 12,5 mg, 50 mg ou 100 mg de losartan potassique ainsi que des excipients. Le comprimé pelliculé de 50 mg et de 100 mg présente une rainure de fragmentation et est sécable.
Même si Losartan Spirig HC contient une quantité minime de potassium, il ne peut en aucun cas remplacer la prise additionnelle de potassium. Si votre médecin vous a prescrit des sels de potassium, continuez à suivre sa prescription.
Numéro d’autorisation
58486 (Swissmedic).
Où obtenez-vous Losartan Spirig HC ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Losartan Spirig HC 12,5: emballage avec 7 comprimés pelliculés.
Losartan Spirig HC 50: plaquette-calendrier à 28 et 98 comprimés pelliculés (avec rainure de fragmentation, sécables).
Losartan Spirig HC 100: plaquette-calendrier à 28 et 98 comprimés pelliculés (avec rainure de fragmentation, sécables).
Titulaire de l’autorisation
Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2022 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Source : Swissmedicinfo.ch
Remarques :
– L’équipe de Creapharma.ch a copié à la main le contenu de Swissmedicinfo le 14.11.2022, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament, la date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe en gras juste ci-dessus.
– Comme information interne à Creapharma.ch, il s’agit de la 1ère mise à jour de cette page depuis le lancement début 2021 de cette rubrique. MAJ 1 (14.11.2022)
– Swissmedicinfo informe via son site Internet les médicaments mis à jour (via rubrique “Textes modifiés”). Creapharma.ch s’engage dans un délai maximum de 30 jours à mettre à jour chaque page médicament provenant de Swissmedicinfo (rubrique Informations destinées aux patients). Cela signifie que pendant quelques jours cette page ne puisse pas être 100% mise à jour. Pour une information toujours mise à jour (actuelle), consultez directement le site Swissmedicinfo.
