Losartan Sandoz®

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Losartan Sandoz et quand doit-il être utilisé ?

Losartan Sandoz est un médicament destiné à abaisser la tension artérielle.

Losartan Sandoz abaisse la tension artérielle en bloquant des récepteurs spécifiques dans l’organisme (les récepteurs de l’angiotensine II), qui sont responsables de la constriction des vaisseaux sanguins. Par conséquent, Losartan Sandoz permet d’élargir les vaisseaux sanguins. Bien que vous ne ressentiez probablement aucun effet du médicament, cet effet peut être démontré par votre médecin lorsqu’il mesure votre tension artérielle.

Si vous souffrez d’hypertension artérielle avec une hypertrophie ventriculaire gauche, votre médecin vous prescrira Losartan Sandoz afin d’atténuer le risque d’affection cardiovasculaire, en particulier d’accident vasculaire cérébral.

Chez les patients atteints d’hypertension artérielle et d’une hypertrophie ventriculaire gauche, Losartan Sandoz a permis une baisse du risque d’accident vasculaire cérébral.

Losartan Sandoz confère également une protection des reins, la progression d’une affection rénale chez les diabétiques du type 2 présentant une hypertension artérielle et des protéines dans l’urine (protéinurie) pouvant être retardée. Une affection rénale peut entre autres être déterminée par la recherche de protéines dans l’urine.

Votre médecin peut aussi utiliser Losartan Sandoz également lors d’insuffisance cardiaque légère à modérée (faiblesse du muscle cardiaque, performances cardiaques insuffisantes) en association avec d’autres médicaments, lorsque d’autres médicaments utilisés habituellement pour cette affection ne conviennent pas en raison de certains effets secondaires.

Votre médecin peut vous avoir prescrit Losartan Sandoz également si vous souffrez de diabète de type 2 accompagné d’hypertension artérielle et de protéines dans l’urine. Chez les diabétiques du type 2 souffrant d’hypertension artérielle et de protéines dans l’urine, Losartan Sandoz s’est avéré efficace, car la progression de l’affection rénale peut être ralentie.

Losartan Sandoz ne doit être utilisé que sur prescription médicale.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?

Pourquoi faut-il traiter une tension artérielle élevée (hypertension) ?

Si l’on ne traite pas une tension artérielle élevée, des organes vitaux tels que le cerveau, le cœur et les reins peuvent être endommagés. Même si vous vous sentez bien et n’avez aucun symptôme, une hypertension non traitée peut toutefois entraîner une attaque cérébrale, un infarctus du myocarde, une insuffisance cardiaque, un trouble de la fonction rénale ou une cécité.

Quand Losartan Sandoz ne doit-il pas être pris ?

Vous ne devez pas utiliser Losartan Sandoz si vous êtes hypersensible (allergique) à l’un des composants du médicament.

Si vous avez pris d’autres antihypertenseurs par le passé et que ces traitements ont provoqué chez vous un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (troubles de la déglutition ou de la respiration), vous ne devez pas prendre Losartan Sandoz.

Pendant les 6 derniers mois de la grossesse (il est également préférable d’éviter de prendre Losartan Sandoz en début de grossesse. Voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Losartan Sandoz ?» «Losartan Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?»).

Ne prenez pas Losartan Sandoz si vous souffrez de diabète ou d’une insuffisance rénale et si vous suivez un traitement par l’aliskirène, (p.ex. Rasilez^®), pour faire baisser votre tension artérielle.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Losartan Sandoz ?

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou êtes susceptible de devenir) enceinte. L’utilisation de Losartan Sandoz est déconseillée en début de grossesse et elle est contre-indiquée après le troisième mois de la grossesse, car elle pourrait nuire gravement à l’enfant à naître à ce stade de la grossesse (voir «Quand Losartan Sandoz ne doit-il pas être pris ?» et «Losartan Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?»).

Si vous avez récemment présenté des vomissements ou des diarrhées sévères, informez-en votre médecin. Si vous souffrez d’une maladie du foie ou des reins ou de diabète, il est particulièrement important de le communiquer à votre médecin.

Il n’existe actuellement pas de données sur l’utilisation de Losartan Sandoz chez les enfants. Par conséquent, Losartan Sandoz ne doit pas être administré aux enfants.

Losartan Sandoz agit normalement avec la même efficacité chez les patients jeunes et les patients âgés; le même dosage peut par conséquent être appliqué.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez des suppléments de potassium, des substances d’épargne potassique, des sels de régime contenant du potassium ou d’autres médicaments susceptibles d’augmenter le potassium sérique (p.ex. les antibiotiques contenant du triméthoprime). Informez-le également si vous prenez des médicaments destinés au traitement des douleurs et de l’arthrite, d’autres médicaments agissant sur la pression artérielle, du lithium (un médicament destiné au traitement de certains types de dépression) ou jus de pamplemousse (qui devrait être évité lors du traitement par Losartan Sandoz).

Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

– vous souffrez d’une autre maladie

– vous êtes allergique

– vous prenez déjà d’autres médicaments ou substances (même en auto-médication!).

Lactose

Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Sodium

Ce médicament moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».

Losartan Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Grossesse

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou êtes susceptible de devenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d’arrêter de prendre Losartan Sandoz avant d’être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de Losartan Sandoz. Losartan Sandoz est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire à l’enfant à naître ou causer sa mort. Si vous devenez enceinte au cours de votre traitement par Losartan Sandoz, vous devez immédiatement en avertir votre médecin.

Allaitement

Informez votre médecin si vous allaitez ou souhaitez commencer à allaiter. Losartan Sandoz est déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecin peut choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.

Comment utiliser Losartan Sandoz ?

Pour garantir un contrôle équilibré de la pression artérielle, il est important de prendre les comprimés pelliculés de manière régulière, si possible chaque jour à la même heure. Le traitement de l’hypertension est un traitement à long terme qui devrait être poursuivi aussi longtemps que votre médecin le juge nécessaire.

Votre médecin déterminera la dose de Losartan Sandoz qui vous convient en fonction de votre état et des médicaments que vous prenez en même temps.

Lors d’hypertension artérielle

La dose habituelle de Losartan Sandoz chez la plupart des patients est de 1 comprimé pelliculé à 50 mg par jour, pouvant être pris au cours ou en dehors des repas.

La dose habituelle de Losartan Sandoz pour la baisse du risque d’accident vasculaire cérébral chez les patients atteints d’hypertension artérielle et d’une hypertrophie ventriculaire gauche est de 1 comprimé pelliculé à 50 mg une fois par jour. La dose peut être portée à 1 comprimé pelliculé à 100 mg une fois par jour en cas de besoin.

Lors d’insuffisance cardiaque

La dose initiale recommandée habituellement est de 12,5 mg (1 comprimé pelliculé de l’emballage de départ) une fois par jour. Votre médecin augmentera progressivement cette dose, jusqu’à ce que la dose qui vous convient ait été trouvée. La dose d’entretien habituelle est de 1 comprimé pelliculé à 50 mg une fois par jour.

Diabète de type 2 accompagné de protéines dans l’urine

La dose habituelle de Losartan Sandoz se monte chez la plupart des patients est de 50 mg une fois par jour. La dose peut si nécessaire être portée à 100 mg une fois par jour.

Si vous deviez néanmoins oublier un jour de prendre le médicament, ne prenez pas de dose supplémentaire, mais continuez les prises dès le jour suivant selon le plan habituel.

En cas de surdosage, contactez immédiatement votre médecin afin qu’il puisse prendre à temps les mesures nécessaires.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Losartan Sandoz peut-il provoquer ?

Tout médicament peut avoir des effets indésirables ou non intentionnels, que l’on appelle «effets secondaires». Les effets indésirables ci-après ont été observés à ce jour:

Très fréquent (concerne plus d’une personne sur 10)

Maux de tête et vertiges (étourdissements);

Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)

Infections des voies respiratoires supérieures, insomnie, vertiges rotatoires, palpitations cardiaques, accélération du rythme cardiaque, hypotension artérielle, toux, angine, nez bouché, diarrhées, nausées, douleurs abdominales, troubles digestifs, douleurs dorsales, crampes musculaires, faiblesse/fatigue, accumulation de liquide dans les tissus (œdèmes)/gonflements et douleurs thoraciques;

Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)

Chute de tension en passant en position debout (avec des symptômes tels que sensation vertigineuse et brouillard devant les yeux) et éruption cutanée.

Des cas de migraine, de troubles du goût, de vomissements, de douleurs articulaires et musculaires, de réduction des nombres de globules rouges et de plaquettes sanguines, de réactions inflammatoires des vaisseaux sanguins, d’hépatite, d’impuissance sexuelle, de malaise, de démangeaisons et de sensibilité accrue de la peau à la lumière ont également été rapportés.

Informez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous observez ces symptômes ou d’autres symptômes inhabituels.

Certains patients – en particulier ceux souffrant de diabète de type 2 accompagné de protéines dans l’urine – peuvent également présenter des taux sanguins élevés de potassium. Parlez à votre médecin si vous souffrez d’une affection rénale et d’un diabète de type 2 accompagné de protéines dans l’urine et/ou si vous prenez des suppléments de potassium, des médicaments d’épargne potassique ou des sels de régime contenant du potassium.

Si vous ressentez une réaction allergique avec gonflement du visage, des lèvres, de la gorge et/ou de la langue (difficultés à avaler ou respirer), arrêtez de prendre Losartan Sandoz et contactez immédiatement votre médecin.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Stabilité

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.

Remarques concernant le stockage

Conserver dans l’emballage original, à température ambiante (15−25°C), à l’abri de la lumière et hors de la portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Losartan Sandoz ?

Principes actifs

Un comprimé pelliculé contient comme principe actif 12,5 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg ou 100 mg de losartan potassium.

Excipients

Losartan Sandoz 12,5 mg: Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, povidone K-25, carboxyméthylamidon sodique (type A), silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 4000, Indigocarmine (E132).

Losartan Sandoz 25 mg, 50 mg, 75 mg et 100 mg: Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, povidone K-25, carboxyméthylamidon sodique (type A), silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 4000.

Même si Losartan Sandoz contient une quantité minime de potassium, il ne peut pas remplacer des suppléments potassiques. Si votre médecin vous a prescrit des suppléments potassiques, continuez à suivre sa prescription.

Numéro d’autorisation

58293 (Swissmedic)

Où obtenez-vous Losartan Sandoz ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.

Losartan Sandoz 12,5: emballages de départ à 7 comprimés pelliculés (emballage de départ pour initier le traitement lors d’insuffisance cardiaque).

Losartan Sandoz 25: emballages de 28 et 98 comprimés pelliculés (avec sillon de sécabilité, sécables).

Losartan Sandoz 50: emballages de 28 et 98 comprimés pelliculés (avec sillon de sécabilité, sécables).

Losartan Sandoz 75: emballages de 28 et 98 comprimés pelliculés (avec sillon de sécabilité, sécables).

Losartan Sandoz 100: emballages de 28 et 98 comprimés pelliculés (avec sillon de sécabilité, sécables).

Titulaire de l’autorisation

Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2023 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch
Remarques :
– L’équipe de Creapharma.ch a copié à la main le contenu de Swissmedicinfo le 19.04.2024, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament, la date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe en gras juste ci-dessus.
– Comme information interne à Creapharma.ch, il s’agit de la 2ème mise à jour de cette page depuis le lancement début 2021 de cette rubrique. Mise à jour 1 (octobre 2022).
– Swissmedicinfo informe via son site Internet les médicaments mis à jour (via rubrique “Textes modifiés”). Creapharma.ch s’engage dans un délai maximum de 30 jours à mettre à jour chaque page médicament provenant de Swissmedicinfo (rubrique Informations destinées aux patients). Cela signifie que pendant quelques jours cette page ne puisse pas être 100% mise à jour. Pour une information toujours mise à jour (actuelle), consultez directement le site Swissmedicinfo.