Lopéramide Spirig HC®, comprimés pelliculés

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Lopéramide Spirig HC et quand doit-il être utilisé ?

Lopéramide Spirig HC est un médicament très efficace contre la diarrhée soudaine (aiguë) et prolongée (chronique), quelle qu’en soit la cause. Lopéramide Spirig HC peut également être utilisé, sur prescription du médecin en cas de diarrhée pouvant se produire après une intervention chirurgicale de raccourcissement de l’intestin grêle. Il freine la motilité intestinale par effet direct sur la musculature du tube digestif, ce qui rend les selles plus consistantes et en diminue le nombre. L’effet peut se manifester environ après deux heures.

Quand Lopéramide Spirig HC ne doit-il pas être pris ?

Ne pas donner Lopéramide Spirig HC aux enfants de moins de 6 ans.

Lopéramide Spirig HC ne doit pas être utilisé:

– si vous êtes allergique au lopéramide ou à l’un des composants.

– si vous souffrez de maladies graves du foie.

– si vous souffrez de diarrhées graves accompagnées de forte fièvre et/ou émettez des selles glaireuses ou sanglantes.

– si vous souffrez d’une grave inflammation du gros intestin apparue brusquement (p.ex. colite ulcéreuse).

– si vous souffrez d’une inflammation intestinale d’origine bactérienne provoquée par des germes qui ont pénétré dans la paroi intestinale.

– si vous souffrez de diarrhées apparues pendant ou après la prise d’antibiotiques.

– si vous souffrez d’états dans lesquels il faut éviter de ralentir l’activité intestinale, p.ex. constipation, obstruction intestinale ou ballonnements du ventre.

Dites à votre médecin si vous souffrez de l’une de ces maladies.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Lopéramide Spirig HC ?

Bien que Lopéramide Spirig HC stoppe la diarrhée, il n’en traite pas la cause. Et c’est bien la cause de la diarrhée qu’il faut traiter, si possible.

Une diarrhée aiguë est normalement stoppée dans les 48 heures par Lopéramide Spirig HC.

Si aucune amélioration ne s’est manifestée après 48 heures, vous ne devez plus prendre Lopéramide Spirig HC et consulter votre médecin.

Si vous avez le SIDA et prenez Lopéramide Spirig HC pour traiter une diarrhée, vous devez cesser de le prendre dès les premiers signes de gonflement ou de ballonnement de votre ventre et en informer votre médecin.

L’utilisation abusive ou non conforme du chlorhydrate de lopéramide, la molécule active de Lopéramide Spirig HC a été rapportée. Ne prenez Lopéramide Spirig HC que pour les domaines d’indication mentionnés. La dose journalière maximale ne doit pas être dépassée.

La prise de Lopéramide Spirig HC à long terme ou régulière doit se faire sous contrôle médical.

Informez également votre médecin si vous souffrez d’une maladie du foie, auquel vous pourriez avoir besoin d’une surveillance médicale au cours du traitement de Lopéramide Spirig HC.

Si vous prenez des médicaments qui freinent l’activité de l’estomac et de l’intestin, vous devez le signaler à votre médecin car l’effet de Lopéramide Spirig HC pourrait être plus marqué.

Au cours d’une affection diarrhéique, il arrive souvent que de la fatigue, des étourdissements et de l’hébétude se manifestent. Ceci peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines.

Si vous prenez l’un des médicaments suivants, dites-le à votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste:

– ritonavir (pour le traitement des infections par le VIH),

– quinidine (traitement des troubles du rythme cardiaque),

– desmopressine (réduction du flux urinaire),

– itraconazole ou kétoconazole (traitement des infections fongiques) ou

– gemfibrozil (pour abaisser le taux de cholestérol).

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, si vous

– souffrez d’une autre maladie,

– si vous êtes allergique ou

– si vous prenez d’autres médicaments (même en automédication!).

Lactose:

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Lopéramide Spirig HC peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?

C’est à votre médecin de décider si vous pouvez prendre Lopéramide Spirig HC pendant la grossesse.

Vous ne devez pas prendre Lopéramide Spirig HC en période d’allaitement, car de petites quantités de principe actif diffusent dans le lait maternel.

Comment utiliser Lopéramide Spirig HC ?

Avec la diarrhée, vous perdez beaucoup de liquide. C’est pourquoi il vous faut veiller, tant que vous avez la diarrhée, à absorber une plus grande quantité de liquide que d’ordinaire. Ceci est particulièrement important chez l’enfant et des patients âgés. Votre pharmacien ou votre droguiste peut vous remettre un mélange spécial de sel et de sucre. Avec de l’eau, cela remplacera les sels perdus avec la diarrhée. Cette solution est particulièrement indiquée pour l’enfant.

La dose de Lopéramide Spirig HC dépend de l’âge et de la nature de la diarrhée.

Vous pouvez prendre Lopéramide Spirig HC à n’importe quel moment.

Lopéramide Spirig HC comprimés pelliculés doit être pris avec un peu de liquide, sans être mâché. Sauf avis contraire de votre médecin:

Adolescents et adultes

Diarrhée d’apparition soudaine

Dose de départ: 2 comprimés pelliculés.

Dose ultérieure après chaque selle liquide: 1 comprimé pelliculé.

Dose journalière maximale: 8 comprimés pelliculés.

Diarrhée chronique:

Selon prescription de votre médecin.

Enfants de 6-12 ans

Diarrhée d’apparition soudaine

Dose de départ: 1 comprimé pelliculé.

Dose ultérieure après chaque selle liquide: 1 comprimé pelliculé.

Dose journalière maximale: 3 comprimés pelliculés.

Chez l’enfant, indépendamment du poids corporel, la dose journalière maximale ne doit jamais dépasser la dose journalière maximale pour l’adolescent et l’adulte (8 comprimés pelliculés).

Diarrhée chronique:

Selon prescription de votre médecin.

Dès que les selles sont à nouveau normales (solides et bien formées), ou si plus aucune selle n’est émise pendant plus de 12 heures, interrompre le traitement par Lopéramide Spirig HC.

Respectez scrupuleusement la posologie mentionnée dans cette notice ou celle prescrite par le médecin, surtout chez l’enfant. Ne dépassez en aucun cas la dose journalière maximale mentionnée ci-dessus.

Si vous avez pris une plus grande quantité de Lopéramide Spirig HC que vous n’auriez dû

Consultez un médecin le plus rapidement possible surtout si vous ressentez les symptômes suivants: raideur musculaire, troubles de la coordination, somnolence, rétrécissement des pupilles, augmentation du tonus musculaire, respiration faible, difficultés à uriner, accélération de la fréquence cardiaque, battements cardiaques irréguliers ou occlusion intestinale.

Les enfants peuvent être plus sensibles aux effets sur le système nerveux central que les adultes.

Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Quels effets secondaires Lopéramide Spirig HC peut-il provoquer ?

Les effets secondaires suivants peuvent se produire lors de la prise de Lopéramide Spirig HC comprimés pelliculés:Fréquents (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100): maux de tête, vertige, constipation, nausées, ballonnements.

Occasionnels (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000): douleurs de tout l’abdomen u dans la partie haute de l’abdomen, inconfort abdominal, bouche sèche, vomissements, troubles digestifs, éruption cutanée.

Effets secondaires observés après la commercialisation et dont la fréquence ne peut être estimée: sensation de distension abdominale, réactions d’hypersensibilité, troubles de la concentration, diminution de la conscience, augmentation du tonus musculaire, perte de connaissance, somnolence, raideur musculaire, rétrécissement des pupilles, occlusion intestinale ou distension intestinale, réaction cutanée grave, difficultés à uriner, démangeaisons, fatigue.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.

Arrêtez le traitement par Lopéramide Spirig HC comprimés pelliculés et informez sur-le-champ votre médecin si vous observez ou suspectez l’un des symptômes suivants. Il est possible que vous ayez alors besoin d’un traitement d’urgence:

– gonflement soudain du visage, des lèvres ou du cou, détresse respiratoire, urticaire, irritation sévère, rougeur ou formation de cloques sur la peau. Ces symptômes peuvent être des signes d’hypersensibilité ou de réaction allergique;

– extrême fatigue, troubles de la coordination, perte de connaissance;

– douleurs abdominales importantes, gonflement du ventre ou fièvre, ce qui pourrait évoquer une occlusion ou une dilatation intestinale.

Certains événements indésirables qui ont été rapportés en lien avec la prise de lopéramide sont fréquemment des symptômes de la diarrhée sous-jacente (maux de ventre, sensation de malaise, nausées, vomissements, sécheresse de la bouche, fatigue, torpeur, attaques de vertiges, constipation et ballonnements). Il est souvent difficile de distinguer ces symptômes des événements indésirables.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière et de l’humidité. Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Conserver hors de portée des enfants.

Remarques complémentaires

Veuillez rapporter les médicaments périmés chez votre pharmacien ou votre droguiste.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Lopéramide Spirig HC ?

Principes actifs

1 comprimé pelliculé contient 2 mg de chlorhydrate de lopéramide.

Excipients

Amidon de maïs, lactose monohydraté, cellulose microcristalline, copovidone, silice colloïdale, stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol 6000, diméticone, méthylcellulose, acide sorbique (E 200).

Numéro d’autorisation

65877 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Lopéramide Spirig HC ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale

Emballages de 20 comprimés pelliculés.

En pharmacie, sur ordonnance médicale

Emballages de 60 comprimés pelliculés.

Titulaire de l’autorisation

Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2020 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch
Remarques :
– L’équipe de Creapharma.ch a copié à la main le contenu de Swissmedicinfo le 05.05.2022, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament, la date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe en gras juste ci-dessus.
– Comme information interne à Creapharma.ch, il s’agit de la 1ère mise à jour de cette page depuis le lancement début 2021 de cette rubrique. MAJ 1 (05.05.2022)
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