Lescol®

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Lescol et quand doit-il être utilisé ?

Adultes et enfants à partir de 9 ans

Lescol est un médicament utilisé pour le traitement de taux élevés de graisses dans le sang (hyperlipidémies). Son effet consiste à diminuer la formation du cholestérol dans le corps. Ainsi, un traitement par Lescol permet de ramener le taux sanguin de cholestérol à des valeurs normales et aussi de réduire le taux sanguin des triglycérides, qui sont également des composants importants des graisses du sang.

Pour l’utilisation chez l’enfant, voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Lescol?».

Adultes

Lescol retarde aussi la progression d’une calcification artérielle au niveau du cœur qui provoque un épaississement et un durcissement des artères coronaires et éventuellement une occlusion.

Votre médecin peut aussi prescrire Lescol pour prévenir une nouvelle occlusion des vaisseaux coronaires chez les patients qui, après avoir déjà subi un cathétérisme cardiaque (dilatation par ballonnet, stents), souffrent encore d’une maladie cardiaque.

Il ne peut être utilisé que sur prescription du médecin.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?

Avant de commencer un traitement avec Lescol, il faut faire baisser le taux de cholestérol par un régime approprié et éliminer tout excès de poids. Le régime pauvre en graisses et en cholestérol doit également être poursuivi pendant le traitement. Votre médecin vous informera sur le régime approprié pour votre enfant.

Quand Lescol ne doit-il pas être pris ?

Ne pas utiliser Lescol en cas d’hypersensibilité à l’un des composants des capsules ou des comprimés. Lescol ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d’une maladie du foie en phase active et en cas d’élévation inexpliquée et persistante des taux sanguins des enzymes hépatiques.

Lescol ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et la période d’allaitement ainsi que chez les femmes en âge de procréer sauf si elles utilisent une méthode contraceptive fiable.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Lescol ?

Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à utiliser des outils et des machines et l’aptitude à la conduite.

Avant et pendant le traitement avec Lescol ainsi qu’après des augmentations de la dose prescrite ou un surdosage, le médecin fera périodiquement des analyses de laboratoire. Le traitement sera interrompu si une élévation de certaines valeurs hépatiques apparaît lors de ces analyses.

Lescol doit être administré avec prudence aux patients ayant une consommation d’alcool excessive ou ayant eu des problèmes hépatiques graves.

Si vous souffrez d’une maladie des reins ou de la glande thyroïde, d’une hypotension, d’une épilepsie non contrôlée ou de troubles métaboliques, endocriniens ou électrolytiques graves, si vous avez souffert récemment d’un traumatisme ou si vous avez subi récemment une intervention chirurgicale majeure, vous devez en informer votre médecin Si vous ou quelqu’un dans votre famille souffre ou a souffert dans le passé d’une maladie musculaire et/ou si vous souffrez ou avez souffert de troubles musculaires pendant le traitement par Lescol ou par un autre médicament abaissant les graisses dans le sang, veuillez en informer immédiatement votre médecin.

Les médicaments abaissant le taux de cholestérol (tels que les statines) influent sur le métabolisme du sucre. Vous devez donc informer votre médecin pendant le traitement par Lescol/-mite/-Retard si

·vous-même et/ou une personne de votre famille avez un diabète,

·vous présentez une soif excessive, une forte d’envie d’uriner, une augmentation de l’appétit avec une perte de poids et une fatigue. Ces symptômes pourraient être le signe d’une augmentation du taux de sucre dans le sang.

La survenue au cours du traitement par Lescol/-mite/-Retard de symptômes tels que nausées, vomissements, perte d’appétit, coloration jaune des yeux ou de la peau, confusion, euphorie ou dépression, ralentissement mental, troubles de l’élocution, troubles du sommeil, tremblements, légers hématomes ou hémorragies, pourrait être un indice d’insuffisance hépatique. Dans de tels cas, contactez immédiatement un médecin.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

– vous souffrez d’une autre maladie,

– vous êtes allergique,

– vous prenez des médicaments comme par ex. des fibrates, d’autres médicaments abaissant le taux de cholestérol dans le sang (gemfibrozil), certains médicaments contre les mycoses ou pour inhiber la coagulation du sang («fluidifiants du sang», par ex. clopidogrel), du glibenclamide (médicament contre le diabète) ou

– vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication!).

Lescol ne doit pas être utilisé chez les garçons de moins de 9 ans et chez les filles qui n’ont pas encore eu leurs règles, car on ne dispose pas encore d’expérience chez ces patients.

Lescol peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Lescol ne doit pas être pris au cours d’une grossesse ni pendant la période d’allaitement.

Les femmes en âge de procréer ne devraient utiliser Lescol qu’à la seule condition de pratiquer une contraception fiable. Si malgré cela, une grossesse devait survenir, il faudrait immédiatement interrompre le traitement et en informer votre médecin.

Comment utiliser Lescol ?

Sauf prescription contraire du médecin, la dose est de 20 mg, 40 mg ou 80 mg par jour (c’est-à-dire 1 capsule de Lescol mite ou de Lescol à 40 mg ou 1 comprimé retard de Lescol Retard à 80 mg), quel que soit votre âge. Les capsules de Lescol/-mite sont à prendre le soir ou au coucher. Lescol Retard peut être pris à toute heure de la journée.

Les capsules de Lescol/-mite, comme les comprimés de Lescol Retard, sont à avaler entiers avec un verre d’eau. Ils peuvent être pris indépendamment des repas.

Si Lescol est prescrit avec des médicaments fixant les acides biliaires, Lescol devrait être pris au moins 4 heures après la prise de l’autre médicament.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Lescol peut-il provoquer ?

La prise de Lescol peut provoquer les effets secondaires suivants:

Lescol provoque souvent une pesanteur ou des brûlures d’estomac, des nausées, des douleurs abdominales, une constipation, une diarrhée, une insomnie, des maux de tête, des vertiges, une fatigue et une augmentation des taux sanguins de créatine phosphokinase et de transaminases. Des douleurs musculaires diffuses, une hypersensibilité ou une faiblesse musculaires, en partie associées à de la fièvre et une sensation de malaise peuvent survenir dans de rares cas. Si vous remarquez de tels symptômes, adressez-vous immédiatement à votre médecin. Il pourrait s’agir de symptômes précoces d’une dégradation musculaire grave, un effet secondaire extrêmement grave qui peut être évité si votre médecin interrompt le traitement par Lescol le plus vite possible.

Rarement, des réactions d’hypersensibilité avec une éruption cutanée, des démangeaisons ainsi qu’un gonflement du visage, des paupières et des lèvres peuvent se produire. Très rarement, des réactions sévères avec des symptômes tels que difficultés respiratoires ou chute de la pression artérielle peuvent apparaître. En outre, des taches rouges sur la peau, essentiellement au niveau du visage, en même temps qu’une fatigue inhabituelle, de la fièvre, des nausées, et une perte d’appétit (lupus érythémateux) ainsi qu’une coloration jaune de la peau et des yeux, une coloration foncée de l’urine (hépatite) peuvent apparaître. Très rarement, Lescol provoque des troubles de la sensibilité (polyneuropathie: fourmillements, douleurs, sensation d’engourdissement dans les mains et les pieds) ou des douleurs très intenses de la région supérieure de l’abdomen (signes d’une inflammation du pancréas) peuvent se produire.

Dans des cas isolés, des douleurs du tendon d’Achille, éventuellement associées à une rupture du tendon d’Achille, peuvent survenir.

Si l’un de ces symptômes ou d’autres problèmes se manifestent pendant le traitement par Lescol, informez-en votre médecin.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention ?

Lescol et Lescol mite

Les médicaments doivent être tenus hors de portée des enfants.

Le médicament ne doit pas être conservé au-dessus de 25°C.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Lescol Retard

Les médicaments doivent être tenus hors de portée des enfants.

Le médicament ne doit pas être conservé au-dessus de 30°C.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Lescol ?

Principe actif: Fluvastatine sous forme de fluvastatine sodique.

Lescol capsules à 40 mg.

Lescol mite capsules à 20 mg.

Lescol Retard comprimés retard à 80 mg.

Excipients: pour la préparation de capsules ou de comprimés retard

Numéro d’autorisation

52370, 55489 (Swissmedic)

Où obtenez-vous Lescol ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.

Lescol à 40 mg: 28 ou 98 capsules.

Lescol mite à 20 mg: 28 ou 98 capsules.

Lescol Retard à 80 mg: 28 ou 98 comprimés retard.

Titulaire de l’autorisation

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile; 6343 Rotkreuz

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2012 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 22.02.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).