Latanoprost Sandoz®

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Latanoprost Sandoz^® et quand doit-il être utilisé?

Latanoprost Sandoz collyre contient comme principe actif la prostaglandine latanoprost. Il est utilisé pour abaisser la pression intraoculaire lors de glaucome à angle ouvert et de pression intraoculaire augmentée. Une pression intraoculaire augmentée peut entraîner des lésions du nerf optique et altérer l’acuité visuelle.

Selon prescription du médecin.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Remarque à l’intention des porteurs de lentilles de contact

L’agent conservateur renfermé dans Latanoprost Sandoz, le chlorure de benzalkonium, peut colorer les lentilles de contact en brun. Pour cette raison, les lentilles devront être retirées avant l’instillation de Latanoprost Sandoz et ne pourront être remises que 15 minutes plus tard.

Quand Latanoprost Sandoz^® ne doit-il pas être utilisé?

En cas d’hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à l’un des composants de Latanoprost Sandoz.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Latanoprost Sandoz^®?

Chez les patients dont la couleur des yeux était mixte, majoritairement lorsque la couleur des yeux contenait du brun, le latanoprost a provoqué dans des études un assombrissement de l’iris chez plus de 2 patients sur 3. Cette modification de la couleur des yeux se fait très lentement; elle peut être définitive. Si vous ne traitez qu’un œil, il se peut que vous notiez une différence de couleur entre vos yeux.

Si vous avez des yeux de couleur mixte, vous devriez demander l’avis de votre médecin avant de commencer le traitement. Consultez également votre médecin si une pigmentation accentuée de l’iris se développe.

Si vous avez des antécédents d’inflammation de la cornée, veuillez en informer votre médecin avant de débuter le traitement.

Si vous souffrez d’asthme, informez-en votre médecin (veuillez lire la rubrique «Quels effets secondaires Latanoprost Sandoz peut-il provoquer?»).

L’emploi de Latanoprost Sandoz est déconseillé chez le prématuré, car aucune expérience en matière n’existe actuellement. La prudence est recommandée chez l’enfant de moins d’un an, car on ne dispose que de peu d’expérience.

L’application peut être immédiatement suivie d’une vision floue. En conséquence, attendez que ce trouble disparaisse avant de conduire un véhicule ou de manipuler des machines.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

– vous souffrez d’une autre maladie,

– vous êtes allergique,

– vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou en application dans l’œil (même en automédication!).

Latanoprost Sandoz^® peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Latanoprost Sandoz ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement, sauf sur prescription explicite de votre médecin.

Comment utiliser Latanoprost Sandoz^®?

Adultes

Instiller 1 goutte de Latanoprost Sandoz 1× par jour dans chaque œil atteint, de préférence le soir.

Pour réduire une possible absorption systémique, il est recommandé, comme pour d’autres collyres, de comprimer le sac lacrymal (occlusion ponctuelle) en dessous de l’angle interne de l’œil pendant une minute. Ceci doit être effectué immédiatement après chaque instillation.

Éviter tout contact du flacon avec les yeux pour éviter que l’orifice ne se bouche.

Des instillations plus fréquentes diminuent l’effet désiré.

Si vous avez oublié une fois d’effectuer une instillation, continuez le traitement avec la dose suivante (celle du soir). Ne doublez en aucun cas le nombre de gouttes à ce moment-là.

Si vous utilisez d’autres gouttes ophtalmiques en même temps que Latanoprost Sandoz, vous devez respecter un intervalle d’au moins 5 minutes entre les instillations.

Veuillez contacter votre médecin si vous avez avalé Latanoprost Sandoz par mégarde.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Enfants et adolescents de moins de 18 ans

Le collyre Latanoprost Sandoz peut être dosé de la même manière chez l’enfant que chez l’adulte. L’utilisation de Latanoprost Sandoz n’a pas été évaluée chez le prématuré. La prudence est recommandée chez l’enfant de moins d’un an, car on ne dispose que de peu d’expérience.

Quels effets secondaires Latanoprost Sandoz^®peut-il provoquer?

L’utilisation de Latanoprost Sandoz peut provoquer les effets secondaires suivants:

Fréquent: irritations oculaires (comme une sensation de brûlure, de démangeaison, de prurit, de picotement et une sensation de corps étranger), yeux rouges, assombrissement de l’iris (voir sous «Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Latanoprost Sandoz?»), conjonctivite, inflammation des paupières, augmentation de la longueur, de l’épaisseur et du nombre de cils et assombrissement des cils, douleurs des yeux.

Occasionnel: céphalées, vertiges, hypersensibilité à la lumière, inflammation de la cornée, inflammation des yeux, gonflement de la paupière, angine de poitrine, palpitations, détresse respiratoire, asthme, éruption cutanée, douleurs articulaires, douleurs musculaires, douleurs thoraciques.

Rare: inflammation de l’iris, démangeaisons.

Ont en outre été rapportés à une fréquence inconnue: irritations de l’œil causées par une croissance des cils mal orientée, vision floue, modifications des paupières, kystes de l’iris, aggravation de l’asthme, crises d’asthme aiguës, assombrissement de la peau des paupières, réactions cutanées locales sur les paupières.

Dans de très rares cas, des patients présentant des défauts cornéens prononcés ont développé sous traitement par des collyres contenant des phosphates des opacités de la cornée dues à la formation de phosphate de calcium.

Des douleurs thoraciques, des palpitations ou une angine de poitrine ont été occasionnellement observées.

Une diminution de l’acuité visuelle a été constatée au cours du traitement par Latanoprost Sandoz chez certains patients isolés dont le cristallin avait été enlevé à la suite d’une opération de la cataracte. Veuillez consulter un médecin dans ces situations.

Veuillez consulter immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si des effets indésirables se manifestent, tels qu’une coloration de l’iris accompagnée de douleurs et d’hypersensibilité à la lumière ou une opacification soudaine de la vision, de l’asthme, une aggravation de l’asthme ou des crises d’asthme aiguës.

Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Enfants et adolescents jusqu’à 18 ans

L’utilisation du collyre Latanoprost Sandoz peut provoquer les mêmes effets secondaires chez l’enfant que chez l’adulte.

Les effets secondaires suivants sont survenus plus fréquemment chez l’enfant que chez l’adulte: inflammation de la cavité rhinopharyngée et fièvre.

À quoi faut-il encore faire attention?

Conserver dans l’emballage original, au réfrigérateur (2–8°C), à l’abri de la lumière et hors de la portée des enfants. Après ouverture du flacon compte-gouttes, Latanoprost Sandoz doit être conservé au réfrigérateur (2–8°C) et doit être utilisé dans les 4 semaines qui suivent. D’éventuels restes de médicament doivent être éliminés.

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Latanoprost Sandoz^®?

1 ml de Latanoprost Sandoz contient 50 µg de latanoprost comme principe actif et 0,2 mg de l’agent conservateur chlorure de benzalkonium, ainsi que d’autres excipients pour la fabrication d’un collyre.

Numéro d’autorisation

61320 (Swissmedic)

Où obtenez-vous Latanoprost Sandoz^®? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Emballages de 1× 2,5 ml et 3× 2,5 ml.

Titulaire de l’autorisation

Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2016 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 14.09.2020, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).