Klacid® One

ATTENTION SELON SWISSMEDIC (EDITION DE MARS 2024), CE MEDICAMENT EST HORS COMMERCE (EXTINCTION DE L’AUTORISATION) EN SUISSE DEPUIS LE 18.03.2024

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Klacid One et quand est-il utilisé ?

Klacid One est un comprimé retard comprenant un antibiotique de la classe des macrolides, qui est utilisé pour le traitement des infections suivante dues à des germes sensibles:

– aggravation aiguë d’une bronchite chronique;

– inflammation des sinus (sinusite);

– inflammation de la gorge et des amygdales due aux streptocoques A.

Klacid One ne doit être pris que sur prescription médicale.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?

Ce médicament vous a été personnellement prescrit par votre médecin pour le traitement de votre maladie actuelle.

L’antibiotique contenu dans Klacid One n’est pas efficace contre tous les micro-organismes susceptibles de provoquer des infections. L’utilisation d’un antibiotique mal choisi ou à une posologie inadéquate peut provoquer des complications. Vous ne devez donc jamais utiliser ce médicament de votre propre chef pour le traitement d’autres maladies ou d’autres personnes.

Quand Klacid One ne doit-il pas être utilisé ?

Il ne faut pas prendre Klacid One en cas d’hypersensibilité connue ou suspectée aux antibiotiques de la classe des macrolides tels que p.ex. clarithromycine ou érythromycine ou à l’un des autres composants du Klacid One.

Klacid One ne doit pas être pris en même temps que les médicaments suivants

– des médicaments destinés à stimuler l’activité gastro-intestinale (médicaments contenant, comme principe actif: du cisapride);

– des neuroleptiques (contenant comme principe actif: de la pimozide);

– des calmants ou des médicaments induisant le sommeil (benzodiazépines, par ex. avec le principe actif midazolam);

– des médicaments contre la migraine ou contre l’hypotension (avec les principes actifs du groupe des alcaloïdes de l’ergot de seigle, comme par ex. l’ergotamine ou la dihydroergotamine);

– des produits anti-allergiques (contenant comme principes actifs: de l’astémizole et de la terfénadine);

– des médicaments pour abaisser les taux sanguins de graisses trop élevés (tels que la lovastatine ou la simvastatine);

– des médicaments contre la goutte (contenant le principe actif colchicine);

– des médicaments antiagrégants plaquettaires (contenant le principe actif ticagrélor);

– des médicaments pour le traitement de psychoses (contenant le principe actif quétiapine);

– des médicaments pour traiter des affections cardiaques (contenant le principe actif ranolazine);

– des médicaments pour le traitement des nausées et des vomissements (contenant le principe actif dompéridone).

Klacid One ne doit pas être pris si

– vous avez des antécédents de troubles du rythme cardiaque (tachycardie ventriculaire, y compris des torsades de pointes) ou si une modification spéciale de l’électrocardiagramme, un allongement QT, a été constatée.

– vous présentez un déficit en potassium ou

– vous souffrez d’une défaillance hépatique sévère en association à une insuffisance rénale.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Klacid One ?

Informez le médecin traitant si

– vous souffrez d’une maladie cardiaque, hépatique ou rénale,

– vous souffrez d’un trouble électrolytique, p.ex. une carence en magnésium ou

– si un membre de votre famille a présenté des troubles du rythme cardiaque (tachycardie ventriculaire, y compris des torsades de pointes) ou si une modification spéciale de l’électrocardiogramme, appelée allongement du QT, a été constatée.

Certains autres médicaments peuvent interagir avec Klacid One. Vous devez donc indiquer à votre médecin si vous prenez des médicaments des classes suivantes:

– contre l’asthme (principes actifs: aminophylline, théophylline);

– insuline/antidiabétiques (principes actifs: glibenclamide, glibornuride, gliclazide, glimépiride, natéglinide, pioglitazone, répaglinide, rosiglitazone);

– contre l’épilepsie et les douleurs nerveuses (principes actifs: carbamazépine, phénytoïne, acide valproïque);

– contre les troubles coronariens (principe actif: digoxine);

– contre les troubles du rythme cardiaque (principes actifs: quinidine, disopyramide);

– contre l’hypertension, en cas de maladies cardiaques (principe actif: vérapamil, amlodipine, diltiazem);

– contre les infections dues à des mycobactéries (principes actifs: rifabutine, rifampicine);

– contre la multiplication des virus (principes actifs: ritonavir, éfavirenz, névirapine, saquinavir, atazanavir);

– contre les infections fongiques (principes actifs: itraconazole, fluconazole);

– contre les migraines ou l’hypotention (avec les principes actifs du groupe des alcaloïdes de l’ergot de seigle, comme par ex. ergotamine, dihydroergotamine);

– pour la sédation et l’endormissement (principes actifs à base de benzodiazépines: alprazolam, midazolam, triazolam, hexobarbital);

– contre les dermatites (principe actif: méthylprednisolone);

– contre l’impuissance (principes actifs: sildénafil, tadalafil, vardénafil);

– contre le cancer (principe actif: vinblastine, ibrutinib);

– contre les affections gynécologiques et la maladie de Parkinson (principe actif: bromocriptine);

– contre l’instabilité vésicale (principe actif: toltérodine);

– contre les troubles circulatoires dans les jambes (principe actif: cilostazol);

– pour la fluidification du sang;

– pour la diminution des taux élevés de lipides sanguins (statines), (voir également «Quand Klacid One ne doit-il pas être utilisé ?» et «Quels effets secondaires Klacid One peut-il provoquer ?»);

– pour l’inhibition du système immunitaire (principes actifs: ciclosporine, tacrolimus);

– agents susceptibles de causer une détérioration de l’ouïe (en particulier antibiotiques de la classe des aminosides).

Des réactions allergiques sévères ont été observées dans de rares cas. Contactez immédiatement votre médecin

– si une éruption cutanée avec démangeaisons, une urticaire, un gonflement du visage, une sensation d’oppression thoracique ou une détresse respiratoire se manifestent.

– si vous développez une fièvre, une sensation croissante de maladie ou une éruption cutanée douloureuse qui s’étend, en particulier si une telle éruption est accompagnée d’une formation de vésicules et d’une inflammation des yeux et des muqueuses ou si une éruption douloureuse de petites vésicules purulentes (pustules) s’étend. Dans de tels cas, vous devez immédiatement arrêter l’utilisation de Klacid One et consulter rapidement un médecin.

Votre médecin contrôlera la posologie de ces médicaments.

Veuillez informer votre médecin immédiatement en cas de diarrhée sévère et continue pendant ou après la fin du traitement par Klacid One.

En raison des effets indésirables possibles, ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines.

Les patients atteints de la rare intolérance héréditaire au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose/galactose ne doivent pas prendre Klacid One.

Les comprimés Klacid One contiennent 15,3 mg de sodium par comprimé. Lors d’une instruction posologique de 2 comprimés par jour, la quantité de sodium ingérée (total 30,6 mg/jour) doit être prise en considération chez les patients suivant un régime contrôlé pauvre en sodium.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

– vous souffrez d’autres maladies, si

– vous êtes allergique ou si

– vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Klacid One peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, de même que si vous allaitez, informez votre médecin ou pharmacien de votre situation et ne prenez Klacid One que s’il vous en donne l’indication formelle.

Des examens scientifiques systématiques concernant l’utilisation du Klacid One pendant la grossesse n’ont pas été réalisés. Le risque de prendre du Klacid One pendant la grossesse n’est pas connu.

Comment utiliser Klacid One ?

Klacid One doit être pris suivant les directives du médecin.

Chez l’adulte et l’adolescent de plus de 12 ans, la dose quotidienne usuelle est la suivante:

– en cas d’aggravation aiguë d’une bronchite chronique: en fonction de la gravité, 1 à 2 comprimés retard 1 fois par jour, c’est-à-dire toutes les 24 heures (500-1000 mg/jour);

– en cas d’inflammation des sinus (sinusite): 2 comprimés retard 1 fois par jour, c’est-à-dire toutes les 24 heures (1000 mg/jour);

– en cas d’inflammation de la gorge et des amygdales due aux Streptocoques A, 1 comprimé retard 1 fois par jour, soit toutes les 24 heures (500 mg/jour).

Le comprimé retard doit être pris lors d’un repas, en entier et sans le croquer!

En cas de diarrhée concomitante, informez-en votre médecin, car l’efficacité du Klacid One n’est alors plus garantie.

Durée du traitement: votre médecin vous la précisera.

Klacid One n’est pas adapté pour le traitement des enfants de moins de 12 ans. Une formulation spéciale (suspension pour enfants) est disponible pour le traitement des enfants.

Toute antibiothérapie commencée doit être suivie pendant toute la durée prescrite par le médecin. Les symptômes de la maladie disparaissent souvent avant la guérison complète de l’infection. Un traitement trop bref ou un arrêt prématuré du traitement peut favoriser une rechute de la maladie.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit ou la durée du traitement. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop fort.

Quels effets secondaires Klacid One peut-il provoquer ?

La prise de Klacid One peut provoquer les effets secondaires suivants:

Fréquent: insomnies, maux de tête, modifications du goût, nausées, vomissements, selles molles et diarrhée, sensation de pression dans l’abdomen supérieur (dans de rares cas de façon convulsive), démangeaisons, éruption cutanée, transpiration accrue.

Informez immédiatement votre médecin en cas de diarrhées sévères ou persistantes pendant ou après le traitement par Klacid One.

Dans le cas d’une diarrhée, il ne faut pas prendre de médicaments qui inhibent le péristaltisme intestinal (les mouvements de l’intestin).

Des réactions allergiques sévères ont été observées dans de rares cas. Consultez à ce sujet la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Klacid One ?». Contactez immédiatement votre médecin dans le cas de symptômes allergiques tels qu’une éruption cutanée, un œdème facial ou une détresse respiratoire.

Occasionnel: troubles de l’odorat et coloration réversible de la langue et des dents (généralement noirâtre ou brun foncé, surtout lors d’une utilisation concomitante de Klacid One et d’oméprazole), inflammation de la langue ou de la muqueuse buccale, éructations, infections fongiques de la peau/des muqueuses.

Consultez votre médecin si vous découvrez des dépôts blanchâtres dans votre bouche ou si la muqueuse buccale ou la langue est enflammée.

Les symptômes suivants peuvent également se manifester occasionnellement: perte ou réduction de l’appétit, constipation, sécheresse buccale, ballonnements, états anxieux, vertiges, tremblements, somnolence, troubles de l’ouïe avec surdité partielle réversible, acouphène, palpitations, saignement du nez, douleurs musculaires, manque de force.

Dans de rares cas, Klacid One, comme les autres médicaments du même type, a été tenu pour responsable de troubles de la fonction hépatique, pancréatique ou rénale. Consultez votre médecin en cas de douleurs abdominales, perte d’appétit, fatigue ou coloration jaune de la peau.

De rares cas de convulsions ont été rapportés.

Dans de rares cas, on a observé une diminution de la glycémie, notamment sous traitement concomitant par certains antidiabétiques oraux ou insuline.

On a également rarement observé des arythmies ainsi qu’une fibrillation ventriculaire.

On a rapporté des cas de patients chez lesquels une myasthénie grave a empiré dans le cadre du traitement à la clarithromycine.

On a rapporté des cas de patients avec des maladies musculaires. La survenue de cauchemars, d’états confusionnels, d’hallucinations, de dépressions, de modifications du comportement, d’acné, de fourmillements, de perte du sens gustatif et olfactif est également possible.

Rarement, des douleurs musculaires ou des faiblesses musculaires apparaissent lors de la prise concomitante de médicaments pour abaisser les taux sanguins de graisses trop élevés (statines), qui peuvent être un signe d’une grave dégradation musculaire (rhabdomyolyse). Dans ce cas, il faut immédiatement prendre contact avec son médecin traitant.

Il existe aussi des rapports d’hémorragies chez des patients recevant en même temps des anticoagulants oraux.

Si l’on constate des résidus de comprimés dans les selles, il faut en informer son médecin traitant.

Si des effets indésirables persistent longtemps ou sont assez sérieux (diarrhée, par exemple), signalez-les à votre médecin ou pharmacien.

Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention ?

Le médicament ne doit être utilisé que jusqu’à la date imprimée sur l’emballage avec la mention «EXP».

Conservez Klacid One dans l’emballage d’origine fermé, à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.

À la fin du traitement, rapportez le médicament restant au médecin ou pharmacien qui se chargera de l’éliminer.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou pharmacien. Ces personnes disposent d’informations détaillées destinée aux professionnels.

Que contient Klacid One ?

Un comprimé retard contient 500 mg de clarithromycine (principe actif), de la vanilline, le colorant jaune de quinoléine (E 104) et d’autres excipients.

Numéro d’autorisation

56327 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Klacid One ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.

Les emballages disponibles contiennent 7 ou 14 comprimés retard de 500 mg.

Titulaire de l’autorisation

Mylan Pharma GmbH, 6312 Steinhausen

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2018 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 19.02.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).