Grofenac® 100 mg Retard comprimés enrobés
Information destinée aux patients en Suisse
Qu’est-ce que Grofenac Retard et quand est-il utilisé ?
Grofenac Retard est un antirhumatismal non stéroïdien ayant des propriétés anti-inflammatoires et analgésiques.
La prise de Grofenac Retard soulage les symptômes d’une inflammation tels que douleur et gonflement en bloquant la synthèse des molécules (prostaglandines) responsables de l’inflammation, de la douleur et de la fièvre. Ce médicament ne peut cependant pas en soigner les causes.
Grofenac Retard est principalement destiné aux patients adultes dont l’affection nécessite une dose journalière de 100 mg. La possibilité de ne prendre le médicament qu’une fois par jour simplifie les traitements à long terme.
Grofenac Retard est utilisé sur prescription médicale dans les cas d’affections rhumatismales, par exemple arthroses, de rhumatisme des tissus mous, d’états inflammatoires douloureux, de tuméfaction du dos et des articulations, d’inflammation et douleurs après une blessure ou une intervention chirurgicale, d’inflammations douloureuses en gynécologie.
Il ne faut pas employer Grofenac Retard uniquement pour faire baisser la fièvre.
Si vous souffrez d’une maladie cardiaque ou avez des risques importants de maladie cardiaque, votre médecin réévaluera à intervalles réguliers la poursuite du traitement par Grofenac Retard, en particulier si votre traitement dure plus de 4 semaines.
Quand Grofenac Retard ne doit-il pas être utilisé ?
Grofenac Retard ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l’un de ses composants ou si vous avez déjà développé une détresse respiratoire ou des réactions allergiques de la peau après la prise d’acide acétylsalicylique ou d’autres médicaments antirhumatismaux ou antidouleurs, qu’on appelle anti-inflammatoires non stéroïdiens, durant le dernier trimestre de la grossesse, en cas d’ulcères actifs de l’estomac ou de l’intestin grêle (ulcères du duodénum), de saignements ou de perforation de l’estomac ou de l’intestin grêle ou encore de symptômes tels que sang dans les selles ou selles noires, en cas de maladies inflammatoires chroniques de l’intestin (maladie de Crohn, colite ulcéreuse), en cas de défaillance de la fonction hépatique ou rénale, en cas de diminution sévère du débit cardiaque lors du traitement des douleurs suivant une opération de by-pass cardiaque (utilisation de la circulation extracorporelle), chez les enfants de moins de 14 ans.
Si l’une de ces situations s’applique à votre cas, veuillez le signaler à votre médecin et ne prenez pas Grofenac Retard. Votre médecin décidera si ce médicament vous convient.
Si vous pensez être éventuellement allergique à ce produit, consultez votre médecin.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Grofenac Retard ?
Durant le traitement par Grofenac Retard, il est possible de voir apparaître des ulcères au niveau de la muqueuse du tractus gastro-intestinal supérieur, rarement des hémorragies ou, dans des cas isolés, des perforations (gastriques ou intestinales). Ces complications peuvent survenir n’importe quand durant le traitement, sans aucun signe d’alarmes. Afin de réduire ce risque au maximum, votre médecin vous prescrit la dose minimale efficace pour la durée de traitement la plus courte possible. Adressez-vous à votre médecin si vous avez des douleurs gastriques que vous supposez être en relation avec la prise du médicament.
Il convient de faire preuve de prudence si vous souffrez d’une maladie du cœur ou des vaisseaux sanguins (maladies dites cardiovasculaires, notamment tension artérielle élevée non contrôlée, insuffisance cardiaque, maladie cardiaque ischémique ou maladie artérielle périphérique), car le traitement par Grofenac Retard n’est généralement pas recommandé.
Si vous souffrez d’une maladie cardiovasculaire (voir ci-dessus) ou présentez des facteurs de risque importants comme une tension artérielle élevée, des taux de graisses sanguines anormalement élevés (cholestérol, triglycérides), un diabète ou si vous fumez et que votre médecin décide de vous prescrire Grofenac Retard, vous ne devez pas dépasser une dose de 100 mg par jour si votre traitement dure plus de 4 semaines.
En général, il est important d’utiliser la dose minimale efficace de Grofenac Retard permettant de soulager vos douleurs et/ou d’atténuer le gonflement, et le moins longtemps possible, pour réduire autant que possible vos risques d’effets secondaires cardiovasculaires.
Pour certains médicaments contre la douleur, les inhibiteurs COX-2, on a constaté, sous traitement à doses élevées et/ou à longue durée, une augmentation du risque d’infarctus du myocarde et d’accident vasculaire cérébral. On ne sait pas encore si cette augmentation de risque concerne aussi Grofenac Retard. Si vous avez déjà souffert d’un infarctus du myocarde, d’un accident vasculaire cérébral ou d’une thrombose veineuse ou si vous présentez des facteurs de risque comme de la tension artérielle élevée, du diabète sucré, des valeurs lipidiques élevées, du tabagisme, votre médecin décidera, si vous pouvez quand même prendre Grofenac Retard. En tous les cas, informez-en votre médecin.
La prise de Grofenac Retard peut altérer la fonction rénale ce qui peut conduire à une élévation de la tension artérielle et/ou à des accumulations de liquide (œdèmes). Informez votre médecin si vous souffrez d’une maladie cardiaque ou rénale, si vous prenez des médicaments anti-hypertenseurs (par ex. des diurétiques, inhibiteurs de l’ECA) ou lors de la perte d’une grande quantité de liquide, comme par exemple lors de fortes transpirations.
Dans de très rares cas, les anti-inflammatoires, y compris le Grofenac Retard, peuvent provoquer de graves réactions au niveau de la peau (par ex. éruption cutanée). Le traitement par Grofenac Retard doit être interrompu dès l’apparition des premiers signes d’une réaction de la peau, et votre médecin doit en être informé.
Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines!
Lors d’apparition de vertiges, troubles visuels ou d’autres troubles nerveux centraux, vous devez tout particulièrement renoncer à conduire un véhicule ou à utiliser des machines et vous devez contacter immédiatement votre médecin.
De plus, une prudence particulière est indiquée lors de la prise de Voltarène Retard, si vous prenez Grofenac Retard en même temps que d’autres anti-inflammatoires (comme l’acide acétylsalicylique, les corticostéroïdes), des «fluidifiants du sang» (anticoagulants) ou des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) (antidépresseurs), si vous êtes asthmatique ou souffrez du rhume des foins (rhinite allergique saisonnière), si vous souffrez de problèmes de foie ou de reins, si vous présentez des troubles de la coagulation sanguine ou si vous avez d’autres problèmes de sang, y compris un problème hépatique rare connu sous le nom de porphyrie.
Si l’une de ces situations correspond à votre cas, informez votre médecin avant de prendre Grofenac Retard.
Si pendant l’utilisation de Grofenac Retard, vous constatez des signes ou symptômes de problèmes du cœur ou des vaisseaux sanguins, par exemple douleurs thoraciques, souffle court, faiblesse ou troubles de l’élocution, contactez immédiatement votre médecin.
Informez votre médecin ou votre pharmacien, si vous souffrez d’autres maladies,
vous êtes allergique ou si vous prenez d’autres médicaments par voie interne ou externe (même en automédication!), en particulier si vous prenez un des médicaments suivants:
lithium ou inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS) (pour le traitement de la dépression), digoxine (contre les problèmes cardiaques), diurétiques (destinés à augmenter le volume des urines), inhibiteurs de l’ECA ou bêtabloquants (contre l’hypertension artérielle et les problèmes cardiaques), autres anti-inflammatoires comme l’acide acétylsalicylique ou l’ibuprofène, corticostéroïdes, médicaments destinés à fluidifier le sang (anticoagulants), médicaments (p.ex. metformine) utilisés pour le traitement du diabète, excepté l’insuline, méthotrexate (lors d’arthrite et de cancer), ciclosporine ou tacrolimus (en cas de transplantation d’organe), triméthoprime (en cas d’infections urinaires), antibiotiques du groupe des quinolones (médicaments employés en cas d’infections), voriconazole (un médicament utilisé pour le traitement d’infections fongiques), phénytoïne (un médicament utilisé pour le traitement des crises épileptiques) ou rifampicine (antibiotique utilisé pour le traitement d’infections bactériennes).
Grofenac Retard peut atténuer les signes d’une infection (par ex. maux de tête ou une température corporelle élevée) et compliquer ainsi la mise en évidence et le traitement convenable de l’infection.
Dans de très rares cas, de graves réactions allergiques (par ex. une éruption) peuvent survenir chez les patients traités par Grofenac Retard ou également par-d’autres médicaments anti-inflammatoires. Informez donc immédiatement votre médecin si une telle réaction apparaît chez vous.
En cas de traitement prolongé par le Grofenac Retard (plus de 2-3 semaines), il est important de consulter régulièrement votre médecin comme il vous l’a demandé.
La prudence s’impose chez les patients âgés, notamment chez les patients âgés fragiles ou d’un faible poids corporel, susceptibles de réagir de manière plus sensible aux effets de Grofenac Retard et qui ne devront donc prendre, par mesure de précaution, que la dose minimale efficace.
Grofenac Retard peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?
Grossesse
Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, vous ne pouvez prendre Grofenac Retard qu’après en avoir discuté avec votre médecin. Grofenac Retard ne doit pas être pris pendant le dernier trimestre de la grossesse.
Allaitement
Grofenac Retard ne doit pas être pris pendant la période d’allaitement sauf en cas d’autorisation explicite par votre médecin.
Comment utiliser Grofenac Retard ?
C’est le médecin qui fixe individuellement la posologie et le mode d’administration en fonction de l’indication et de la gravité des troubles. Veuillez suivre scrupuleusement les instructions de votre médecin. Ne dépassez pas la dose journalière recommandée ou la durée du traitement prescrite par votre médecin.
Si vous utilisez Grofenac Retard pendant plus de quelques semaines, vous devez consulter régulièrement votre médecin pour vérifier que vous ne souffrez pas d’effets secondaires que vous n’auriez pas remarqués.
La dose journalière en début de traitement est généralement de 100 à 150 mg. Si l’atteinte est moins grave ou lors de traitement prolongé 100 mg par jour, soit 1 comprimé enrobé Grofenac Retard à 100 mg à prendre le matin ou le soir, suffisent la plupart du temps.
Pour éviter les douleurs nocturnes et/ou la raideur matinale, prendre le Grofenac Retard le soir.
En cas de besoin, la dose quotidienne peut être augmentée jusqu’à 150 mg par jour (1 comprimé enrobé Grofenac Retard 100mg combiné avec 1 comprimé enrobé Grofenac 50mg), qui devront être répartis de préférence en plusieurs prises dans la journée. Prendre les comprimé enrobé de Grofenac Retard avec beaucoup de liquide de préférence au cours des repas, elles ne doivent pas être partagées ou mâchées.
Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien lorsque vous pensez que l’effet de votre médicament est trop faible ou au contraire trop fort.
Quels effets secondaires Grofenac Retard peut-il provoquer ?
La prise de Grofenac Retard peut provoquer les effets secondaires suivants:
Sont fréquents: maux de tête, torpeur, vertiges, nausées, vomissements, diarrhées, maux de ventre et d’estomac, flatulences, diminution de l’appétit, éruption cutanée, accumulation de liquide, œdèmes, élévation de la tension artérielle, modifications de la fonction hépatique (par ex. élévation du taux d’enzymes hépatiques dans le sang).
Occasionnels, en particulier lors de la prise d’une dose quotidienne élevée (150 mg) sur une période prolongée: douleurs soudaines et oppressives thoracique (signes d’infarctus du muscle cardiaque et d’attaque cardiaque); dyspnée, difficultés à respirer en position couchée, gonflement des pieds ou des jambes (signes d’insuffisance cardiaque).
Sont rares: réactions d’hypersensibilité avec gonflement du visage, de la bouche, des membres (pouvant aller jusqu’à la chute de tension et le choc), asthme, somnolence, inflammations et ulcères du tube digestif, vomissements de sang, diarrhées sanglantes, jaunisse (très rarement défaillance hépatique), troubles de la fonction hépatique, inflammation du foie, urticaire.
Sont très rares: modifications de la formule sanguine, saignements inhabituels, épanchements sanguins, problèmes psychiques (y compris insomnie, irritabilité), troubles de la sensibilité, troubles de la mémoire, crampes, anxiété, tremblements, altération du goût, troubles de la vue, faiblesse de la vue, bourdonnements d’oreille, diminution de l’audition, raideur de nuque, élévation de la tension artérielle, inflammation des vaisseaux, des poumons et du colon, constipation, inflammation du pancréas, de la muqueuse buccale, de la langue, eczéma, démangeaisons, rougeur inflammatoire de la peau, chute des cheveux, saignement de la peau, problèmes rénaux aigus, sang dans l’urine.
Trouble de la vue: si vous présentez une baisse de la vue au cours du traitement par Grofenac Retard, contactez votre médecin. Un examen ophtalmologique peut être envisagé pour exclure d’autres causes.
Informez votre médecin si vous observez un de ces effets indésirables.
Si vous remarquez d’autres effets secondaires qui ne sont pas décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
À quoi faut-il encore faire attention ?
Conserver les comprimés enrobé dans leur emballage d’origine, hors de portée des enfants, secs et à température ambiante (15-25°C).
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Grofenac Retard ?
1 comprimé enrobé contient 100 mg de diclofénac sodique ainsi que des excipients.
Numéro d’autorisation
47702 (Swissmedic)
Où obtenez-vous Grofenac Retard ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
Comprimé enrobé à 100 mg: emballages à 10 et 100.
Titulaire de l’autorisation
Dr. Grossmann AG Pharmaca, Hardstrasse 25, 4127 Birsfelden- Basel
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2016 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 13.02.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).
