Fiasp® ultra-fast-acting

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Fiasp ultra-fast-acting et quand doit-il être utilisé ?

Fiasp ultra-fast-acting est utilisé sur prescription médicale pour abaisser le taux de sucre élevé chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de un an atteints du diabète. Le diabète sucré est une maladie dans laquelle l’organisme ne produit plus suffisamment d’insuline pour contrôler la glycémie.

Fiasp ultra-fast-acting est une insuline prandiale qui diminue très rapidement le taux de sucre dans le sang. Elle est donc injectée juste avant le début d’un repas (voir sous «Comment utiliser Fiasp ultra-fast-acting ?»). L’effet maximal apparaît 1 à 3 heures après l’injection, et l’effet se maintient durant 3 à 5 heures environ.

Fiasp ultra-fast-acting peut par ailleurs être utilisé pour la perfusion continue dans un système de pompe.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?

Pour obtenir un contrôle optimal de votre glycémie, respectez scrupuleusement les recommandations de votre médecin et/ou de l’équipe de diabétologie concernant le type d’insuline, la posologie, le moment de l’administration, la surveillance de la glycémie, le régime alimentaire et l’activité physique.

Quand Fiasp ultra-fast-acting ne doit-il pas être utilisé ?

Fiasp ultra-fast-acting ne doit pas être utilisé:

– Si vous êtes allergique (si vous présentez une hypersensibilité) à l’insuline asparte ou à un autre composant de Fiasp ultra-fast-acting (voir sous «Que contient Fiasp ultra-fast-acting ?»).

– Si vous constatez les premiers signes d’une hypoglycémie (voir sous «Quels effets secondaires Fiasp ultra-fast-acting peut-il provoquer ?»).

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Fiasp ultra-fast-acting ?

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser Fiasp ultra-fast-acting. Veuillez être particulièrement attentif/ve aux éléments suivants:

Hypoglycémie

Chez les diabétiques traités par l’insuline, il existe par principe un risque d’hypoglycémie, surtout en cas d’injections irrégulières, de repas irréguliers (p.ex. après l’omission d’un repas), après des vomissements et/ou de la diarrhée, lors d’activité physique inhabituelle, de fortes fluctuations de la glycémie ou lorsque celle-ci est en moyenne très basse, ainsi qu’au début du traitement.

Fiasp ultra-fast-acting possède une entrée en action plus rapide que d’autres insulines prandiales, de sorte qu’une hypoglycémie peut apparaître plus rapidement après l’injection.

Dans certaines situations, entre autres lors d’un changement de préparation, les signes d’alerte de l’hypoglycémie peuvent être atténués, de sorte que l’hypoglycémie peut se manifester inopinément (voir sous «Quels effets secondaires Fiasp ultra-fast-acting peut-il provoquer ?»). Afin de prévenir les hypoglycémies, ayez toujours sur vous quelques morceaux de sucre ou de sucre de raisin (pas de succédanés de sucre), et prenez-les dès que les premiers signes apparaissent.

Hyperglycémie

Les diabétiques sont par principe exposés à un risque d’hyperglycémie. Cette dernière peut apparaître:

– Si vous avez oublié de vous injecter de l’insuline.

– Si vous avez injecté, plusieurs fois de suite, moins d’insuline que ce dont vous avez besoin.

– En cas d’infection ou de fièvre.

– Si vous avez mangé plus que d’habitude.

– Si vous avez pratiqué moins d’activité physique que d’habitude.

Les signes d’alerte apparaissent progressivement. Ils comprennent: augmentation de l’envie d’uriner; soif; perte d’appétit; malaises (nausées ou vomissements); obnubilation ou fatigue; peau rouge et sèche; sécheresse buccale et haleine dégageant une odeur fruitée (rappelant l’acétone).

Si vous constatez l’un de ces signes d’alerte: mesurez votre glycémie et, si possible, mesurez aussi la teneur en cétones de vos urines; puis demandez immédiatement conseil à votre médecin.

Il peut s’agir des premiers signes d’un état très grave, nommé «acidocétose diabétique». Si cet état n’est pas traité, il peut mener au coma diabétique et éventuellement même à la mort.

Si vous arrêtez l’injection d’insuline

Cela peut provoquer une hyperglycémie sévère (un taux de sucre très élevé) et une acidocétose (formation d’acide dans le sang, étant donné que l’organisme dégrade de la graisse à la place du sucre). N’arrêtez jamais de prendre votre insuline sans en avoir parlé à un médecin. Celui-ci vous dira ce qu’il faut faire.

Contactez votre médecin si, au début du traitement par l’insuline, vous observez des troubles visuels, des douleurs névralgiques ou des articulations enflées.

Si vous conduisez des véhicules ou utilisez des machines

Si votre glycémie est trop basse ou trop élevée, cela peut altérer vos capacités de concentration et de réaction, et par conséquent également vos aptitudes à conduire ou à utiliser des machines. Pensez au fait que vous pourriez mettre autrui ou vous-même en danger. Veuillez demander à votre médecin si la conduite est recommandée si vous:

– Souffrez souvent d’hypoglycémie.

– Avez de la peine à reconnaître les hypoglycémies.

– Avez eu des hypoglycémies sévères dans le passé.

Certaines maladies ou activités peuvent influencer votre besoin en insuline. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien:

– Si vous souffrez de troubles fonctionnels des reins, du foie, des glandes surrénales, de l’hypophyse ou de la thyroïde.

– Si vous exercez plus d’activité physique que d’habitude ou si vous souhaitez modifier votre plan alimentaire normal. Cela peut influencer votre glycémie.

– Si vous êtes malade (en particulier lors de diarrhées et de vomissements ainsi que lors de maladies infectieuses). Continuez à prendre votre insuline et consultez votre médecin.

– Si vous voyagez à l’étranger. Les déplacements dans d’autres fuseaux horaires peuvent modifier votre besoin d’insuline et les heures d’injection. Contactez votre médecin si vous prévoyez un tel voyage.

Modifications cutanées au site d’injection

Il faut effectuer une rotation des sites d’injection pour prévenir des modifications cutanées telles que des grosseurs sous la peau. L’insuline risque de ne pas agir correctement si vous l’injectez dans une zone présentant des grosseurs (voir «Comment utiliser Fiasp ultra-fast-acting ?»). Contactez votre médecin si vous injectez actuellement dans une zone présentant des grosseurs avant de commencer à injecter dans une autre zone. Votre médecin peut vous demander de contrôler votre glycémie de plus près et d’ajuster votre dose d’insuline ou celle de vos autres médicaments antidiabétiques.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien

– si vous souffrez d’une autre maladie,

– si vous êtes allergique ou

– si vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!

Cela est important, car ces médicaments peuvent influencer l’effet de l’insuline et/ou la glycémie. Dans ce cas, il peut être nécessaire d’adapter la quantité d’insuline administrée, afin d’éviter des glycémies trop faibles ou trop élevées. Veuillez en tenir compte non seulement quand vous prenez un nouveau médicament, mais également lorsque vous l’arrêtez à nouveau. La liste ci-après mentionne des exemples d’interactions avec d’autres médicaments; votre médecin ou votre pharmacien possède une liste exhaustive.

Parmi les médicaments pouvant provoquer une baisse de la glycémie, on trouve certains médicaments destinés au traitement de l’hypertension artérielle, de maladies infectieuses, de la dépression et de la fièvre/de douleurs (aspirine). L’alcool peut provoquer une aggravation dangereuse de l’hypoglycémie. Les bêtabloquants peuvent affaiblir ou masquer les signes d’une hypoglycémie.

Parmi les médicaments susceptibles de provoquer une hausse de la glycémie, on trouve entre autres des contraceptifs oraux, des corticostéroïdes, certains médicaments utilisés dans le traitement du sida, de l’asthme ou d’allergies, ainsi que certains neuroleptiques et diurétiques.

La consommation de marijuana peut aussi provoquer une hausse de la glycémie (d’autres substances illégales n’ont pas été testées).

Si vous buvez de l’alcool, votre besoin d’insuline peut changer, étant donné que votre glycémie peut augmenter ou diminuer. Une surveillance étroite est recommandée.

Certains médicaments peuvent provoquer aussi bien une hausse qu’une baisse de la glycémie.

Pioglitazone (antidiabétique oral pour le traitement du diabète sucré de type 2)

Certains patients ayant un diabète sucré de type 2 depuis longtemps et une affection cardiaque ou un accident vasculaire cérébral, traités à la fois avec la pioglitazone et avec l’insuline, ont développé une insuffisance cardiaque. Veuillez informer votre médecin aussi vite que possible si des symptômes d’une insuffisance cardiaque comme un souffle court inhabituel ou une prise de poids rapide ou encore des gonflements locaux (œdèmes) apparaissent.

Demandez toujours quelles sont les interactions possibles si un médicament vous est nouvellement prescrit ou si vous achetez un médicament en pharmacie. Pensez au fait que les interactions avec d’autres médicaments ne sont pas toujours prévisibles et que la glycémie devrait être contrôlée fréquemment.

Enfants et adolescents

Fiasp ultra-fast-acting peut être utilisé chez les adolescents et les enfants à partir de an.

Une surveillance étroite du taux de sucre dans le sang est recommandée lorsque ce médicament est utilisé après le début du dernier repas de la journée afin d’éviter l’hypoglycémie nocturne (voir sous «Quels effets secondaires Fiasp ultra-fast-acting, peut-il provoquer ?»).

Il n’existe aucune expérience sur l’utilisation de Fiaspultra-fast-acting chez les enfants de moins d’un an.

Fiasp ultra-fast-acting contient du métacrésol, qui dans certains cas peut provoquer des réactions allergiques.

Comme pour toutes les insulines, la surveillance des glycémies devrait être intensifiée chez les patients âgés et les patients atteints d’un trouble de la fonction rénale ou hépatique et la dose de Fiasp ultra-fast-acting doit être adaptée individuellement.

Vous devez toujours porter sur vous votre carte de diabétique et informer votre entourage de votre diabète (voir également sous «Quels effets secondaires Fiasp ultra-fast-acting peut-il provoquer ?»).

Fiasp ultra-fast-acting peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Si vous prévoyez une grossesse, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, adressez-vous à votre médecin pour obtenir des conseils avant d’utiliser ce médicament. Il n’existe pas d’expérience clinique avec Fiasp ultra-fast-acting pendant la grossesse.

Il est possible que votre dose d’insuline doive être adaptée durant la grossesse et après l’accouchement. Un contrôle soigné de votre diabète et la prévention des hypoglycémies sont importants, également pour la santé de votre enfant.

Fiasp ultra-fast-acting peut être utilisé pendant l’allaitement. Cependant, il pourra être nécessaire d’ajuster votre dose d’insuline et votre régime alimentaire.

Comment utiliser Fiasp ultra-fast-acting ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La posologie et le moment de l’injection sont déterminés par le médecin traitant sur la base de votre situation métabolique individuelle et de votre mode de vie.

Votre médecin décidera avec vous:

– Combien de Fiasp ultra-fast-acting vous avez besoin pour chaque repas.

– Quand vérifier votre taux de sucre dans le sang, et si vous avez besoin d’une dose supérieure ou inférieure.

Si vous voulez changer votre régime alimentaire habituel, assurez-vous de consulter votre médecin ou votre pharmacien, car le changement de régime alimentaire peut modifier vos besoins en insuline.

Si votre médecin vous a fait passer d’une sorte ou d’une marque d’insuline à une autre, votre dose devra éventuellement être adaptée par le médecin.

Quand utiliser Fiasp ultra-fast-acting ?

Fiasp ultra-fast-acting est une insuline qui se prend au moment du repas.

Adultes: Fiasp ultra-fast-acting est administré immédiatement (0 à 2 minutes) avant la première bouchée du repas. Dans des cas exceptionnels Fiasp ultra-fast-acting peut également être administré peu après le début du repas.

Enfants: Fiasp ultra-fast-acting est administré immédiatement (0 à 2 minutes) avant le début du repas. Il peut également être utilisé jusqu’à 20 minutes après le début d’un repas dans les situations où il y a une incertitude sur ce que votre enfant va manger. Dans de telles situations, demandez conseil à votre médecin.

Ne changez pas la dose prescrite de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Si vous utilisez d’autres médicaments, demandez à votre médecin ou professionnel de la santé si votre traitement doit être ajusté.

Fiasp ultra-fast-acting ne doit pas être utilisé:

– Si le capuchon de protection n’est pas fixé solidement ou s’il manque. Chaque flacon perforable possède un capuchon en plastique inviolable. Si votre flacon perforable est endommagé, rendez-le à votre pharmacien.

– Si le flacon perforable n’a pas été conservé correctement ou si l’insuline a été congelée (voir sous «À quoi faut-il encore faire attention ?»).

– Si l’insuline n’est pas limpide et incolore.

Injection de Fiasp ultra-fast-acting

Fiasp ultra-fast-acting est injecté sous la peau (voie sous-cutanée) ou par perfusion continue, également par voie sous-cutanée, à l’aide d’une pompe.

Sites d’injection

– Les sites d’injection les plus adéquats sont: la paroi abdominale, le haut du bras ou la face antérieure de la cuisse.

– N’effectuez jamais d’injection directement dans une veine ou dans un muscle.

– Changez quotidiennement le site d’injection à l’intérieur de la région du corps choisie, afin d’éviter le risque d’épaississements ou de creux sous la peau (voir sous «Quels effets secondaires Fiasp ultra-fast-acting peut-il provoquer ?»).

Administration à l’aide de seringues d’insuline (100 U/ml)

Avant votre première utilisation de Fiasp ultra-fast-acting, votre médecin ou le personnel médical vous montreront comment l’utiliser.

1.Vérifiez le nom et le dosage sur l’étiquette du flacon perforable pour vous assurer qu’il s’agit bien de Fiasp ultra-fast-acting.

2.Ôtez le capuchon de protection du flacon perforable.

3.Utilisez toujours une aiguille neuve pour chaque injection, afin d’éviter une contamination. Les aiguilles et les seringues ne doivent pas être partagées avec d’autres personnes.

4.Aspirez un volume d’air dans la seringue correspondant à la dose d’insuline à injecter. Injectez l’air dans le flacon perforable.

5.Placez le flacon perforable et la seringue à l’envers et aspirez la dose correcte d’insuline dans la seringue. Puis ôtez la seringue du flacon perforable. Éliminez les bulles d’air de la seringue et vérifiez que vous avez bien aspiré la dose correcte.

6.Injectez l’insuline sous la peau. Utilisez la technique d’injection que votre médecin ou le personnel médical vous a montrée. Après l’injection, l’aiguille devrait rester pendant 6 secondes au moins sous la peau, afin de garantir l’injection de la totalité de la dose d’insuline.

7.Jetez l’aiguille après chaque injection.

Utilisation dans une pompe à perfusion

Conformez-vous aux instructions et recommandations de votre médecin en ce qui concerne l’emploi de Fiasp ultra-fast-acting dans une pompe à perfusion d’insuline.

Avant d’utiliser Fiasp ultra-fast-acting dans un système de pompe, vous devez avoir reçu une instruction détaillée sur la manipulation ainsi que des informations sur les mesures à prendre en cas de maladie, lors d’une glycémie trop élevée ou trop basse ou lors d’une panne du système de pompe.

Remplissage de la pompe

– Fiasp ultra-fast-acting ne doit jamais être dilué ou mélangé avec une autre insuline.

– Nettoyez à l’eau et au savon les mains et le site d’injection afin d’éviter toute infection au site de perfusion.

– Si vous remplissez vous-même un nouveau réservoir de la pompe, vérifiez que ni le réservoir ni le tube ne contiennent de grosses bulles d’air.

– Le matériel de perfusion (tube et aiguille) doit être remplacé conformément aux instructions décrites dans la notice d’information jointe au matériel de perfusion.

Pour bénéficier des avantages de la perfusion d’insuline et détecter un éventuel dysfonctionnement de la pompe, il est recommandé de mesurer régulièrement votre glycémie.

Que faire en cas de panne de la pompe ?

Assurez-vous de disposer en permanence d’un autre système d’injection pour votre insuline à injecter sous la peau que vous utiliserez en cas de panne de la pompe (p.ex. un stylo d’insuline).

Si vous avez utilisé plus de Fiasp ultra-fast-acting que vous n’auriez dû

Si vous utilisez trop d’insuline, votre taux de sucre dans le sang peut devenir trop bas (hypoglycémie). Voir les conseils de la rubrique «Quels effets secondaires Fiasp ultra-fast-acting peut-il provoquer ?» «Si une hypoglycémie survient».

Si vous oubliez d’utiliser Fiasp ultra-fast-acting

Si vous oubliez de prendre votre insuline, votre taux de sucre dans le sang peut devenir trop élevé (hyperglycémie). Voir la rubrique «Quels effets secondaires Fiasp ultra-fast-acting peut-il provoquer ?» «Si une hyperglycémie survient».

Trois précautions simples pour éviter d’avoir un taux de sucre dans le sang trop bas ou trop élevé:

– Ayez toujours sur vous un stylo de rechange et une cartouche de rechange.

– Portez toujours sur vous quelque chose signalant que vous êtes diabétique.

– Emportez toujours avec vous des produits contenant du sucre. Voir la rubrique «Quels effets secondaires Fiasp ultra-fast-acting peut-il provoquer ?» «Si une hypoglycémie survient».

Quels effets secondaires Fiasp ultra-fast-acting peut-il provoquer ?

Comme tous les médicaments, Fiasp ultra-fast-acting peut entraîner des effets secondaires qui n’apparaissent toutefois pas chez tous les patients.

Très fréquents (chez plus d’un utilisateur sur 10)

Hypoglycémie

Un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) survient très fréquemment lors d’un traitement par insuline (peut survenir chez plus de 1 personne sur 10). Ceci peut être très grave. Si votre taux de sucre dans le sang est trop bas, vous pouvez perdre connaissance. Une hypoglycémie sévère peut entraîner des lésions cérébrales et peut menacer le pronostic vital. Si vous ressentez les symptômes d’un faible taux de sucre dans le sang, prenez immédiatement des mesures pour augmenter votre taux de sucre dans le sang.

Une hypoglycémie peut apparaître si:

Vous buvez de l’alcool, vous injectez trop d’insuline, vous exercez plus d’activité physique que d’habitude, vous mangez trop peu ou omettez un repas.

Les signes d’alerte d’une hypoglycémie peuvent apparaître brusquement et comprennent:

Maux de tête, troubles du langage, palpitations cardiaques, sueurs froides, peau blanche et froide, malaise; faim intense, tremblements, nervosité ou anxiété, fatigue anormale, faiblesse et somnolence, confusion mentale, difficultés de concentration et modification passagère de la vision. Les symptômes d’alerte d’une hypoglycémie peuvent être affaiblis. Cela peut être le cas en particulier lors d’un traitement visant des taux de glycémie bas, mais aussi notamment lors de diabète existant depuis longtemps ou lors d’un changement de produit.

Si une hypoglycémie survient:

– prenez du sucre de raisin ou un en-cas supplémentaire à forte teneur en sucre (sucreries, biscuits, jus de fruit). C’est pourquoi vous devrez toujours avoir sur vous du sucre de raisin ou un en-cas riche en sucres;

– mesurez la glycémie, si possible, et reposez-vous. Vous devrez peut-être vérifier votre glycémie plusieurs fois;

– Attendez que les signes de l’hypoglycémie aient disparu ou que votre taux de sucre dans le sang se soit stabilisé. Puis continuez votre traitement insulinique comme d’habitude.

Ce que les tiers doivent faire si vous vous évanouissez:

Informez toutes les personnes avec lesquelles vous passez du temps que vous êtes diabétique. Dites-leur ce qui pourrait se passer lorsque votre taux de sucre dans le sang est trop bas, comme le risque d’évanouissement.

Informez-les que, si vous vous évanouissez, elles doivent:

– vous allonger sur le côté et

– appeler immédiatement un médecin

– elles ne doivent rien vous donner à manger ni à boire, car cela pourrait vous étouffer.

Vous pouvez reprendre connaissance plus rapidement avec une injection de glucagon. Seule une personne ayant appris à le faire peut vous faire cette injection.

– Si on vous injecte du glucagon, vous aurez aussi besoin de sucre ou d’un aliment sucré dès que vous reprendrez connaissance.

– Si vous ne répondez pas à une injection de glucagon, vous devrez être traité(e) à l’hôpital.

– Lorsqu’une hypoglycémie sévère prolongée n’est pas traitée, elle peut entraîner une lésion cérébrale (passagère ou durable) ou même mener à la mort.

Adressez-vous à votre médecin si:

– votre taux de sucre dans le sang a été si bas que vous avez perdu connaissance

– on vous a administré une injection de glucagon

– vous avez eu récemment plusieurs fois un taux de sucre trop bas dans le sang.

Il est important de déterminer la raison de votre hypoglycémie afin d’éviter des récidives. La quantité d’insuline et le moment de l’administration d’insuline, l’alimentation ou l’activité physique devront éventuellement être adaptés.

Fréquents (chez 1 à 10 utilisateurs sur 100)

Réactions au site d’administration/de perfusion: des réactions locales à l’endroit où vous faites l’injection peuvent se produire. Les signes peuvent être les suivants: éruption cutanée, rougeur, inflammation, ecchymose, irritation, douleurs et démangeaisons. Des réactions au niveau du site de perfusion (notamment des rougeurs, inflammations, irritations, douleurs, ecchymoses et démangeaisons) ont été signalées. Généralement, les réactions disparaissent après un traitement ultérieur.

Réactions cutanées: des signes d’allergie peuvent apparaître sur la peau comme un eczéma, une éruption cutanée, des démangeaisons, de l’urticaire ou une dermatite.

Occasionnels (1 à 10 utilisateurs sur 1000)

Modifications cutanées au site d’injection: Si vous injectez trop souvent votre insuline au même endroit, le tissu adipeux peut devenir soit plus mince (lipoatrophie), soit plus épais (lipohypertrophie). Des grosseurs sous la peau peuvent également être causées par l’accumulation d’une protéine appelée amyloïde (amyloïdose cutanée; fréquence inconnue). L’insuline risque de ne pas agir correctement si vous l’injectez dans une zone présentant des grosseurs. Changez de site d’injection à chaque fois pour éviter de telles modifications cutanées.

Réactions allergiques généralisées: des réactions allergiques généralisées, comme une éruption cutanée sur tout le corps et le gonflement du visage, peuvent se produire.

Dans de rares cas, ces réactions peuvent être graves.

– Consultez un médecin si les effets secondaires énumérés ci-dessus ne disparaissent pas ou se propagent dans tout le corps.

– Interrompez immédiatement l’utilisation de Fiasp ultra-fast-acting et consultez un médecin si vous avez des symptômes d’une réaction allergique grave:

– les signes d’une allergie peuvent se propager à d’autres parties du corps;

– si vous ressentez soudainement un malaise et si vous avez des accès de transpiration, des nausées (vomissements), des difficultés respiratoires, une accélération du rythme cardiaque ou des vertiges.

Hyperglycémie

Une hyperglycémie peut apparaître si:

Vous mangez plus que d’habitude ou faites moins d’efforts physiques que d’habitude; vous buvez de l’alcool; vous avez une infection ou de la fièvre; vous n’avez pas injecté suffisamment d’insuline; vous prenez de façon répétée une dose d’insuline inférieure à vos besoins; vous avez oublié de prendre votre insuline ou vous avez arrêté de prendre de l’insuline sans en parler à votre médecin.

Signes annonciateurs d’un taux élevé de sucre dans le sang – Ils apparaissent habituellement de façon progressive: rougeur, sécheresse de la peau, somnolence ou fatigue, sécheresse buccale, odeur fruitée (acétonique) de l’haleine, envie plus fréquente d’uriner, sensation de soif, perte d’appétit, nausées ou vomissements.

Ces signes peuvent indiquer que vous souffrez d’un état très grave appelé acidocétose diabétique. Il s’agit d’une accumulation d’acide dans le sang parce que l’organisme dégrade les graisses au lieu du sucre. En absence de traitement, l’acidocétose peut entraîner un coma diabétique et éventuellement le décès.

Si vous observez un de ces signes annonciateurs:

– contrôlez votre taux de sucre dans le sang;

– recherchez la présence de corps cétoniques dans vos urines;

– consultez immédiatement un médecin.

Troubles visuels: si vous débutez une insulinothérapie, des troubles visuels peuvent apparaître occasionnellement, mais ceux-ci disparaissent normalement à nouveau.

Rétinopathie diabétique: si vous présentez une rétinopathie diabétique et que votre glycémie s’améliore très rapidement, votre rétinopathie peut s’aggraver. Demandez l’avis de votre médecin à ce sujet.

Gonflement des articulations: au début d’une insulinothérapie, une accumulation de liquide peut provoquer des gonflements de votre cheville et d’autres articulations. Ces gonflements disparaissent rapidement.

Neuropathie douloureuse (douleur des nerfs): si votre glycémie s’améliore très rapidement, vous pourrez avoir des douleurs provoquées par les nerfs. Il s’agit d’une neuropathie douloureuse aiguë, qui est normalement passagère.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien. Cela vaut notamment pour les effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans la présente notice.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Fiasp ultra-fast-acting est une solution injectable limpide, incolore et aqueuse en flacon perforable.

Instructions de conservation

Avant ouverture: à conserver au réfrigérateur entre 2-8 °C.  Ne pas congeler.

Après la première utilisation ou gardé sur soi en réserve: ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Peut être conservé au réfrigérateur (entre 2-8 °C). Ne pas congeler. À utiliser dans les 4 semaines (en incluant le temps passé dans le réservoir de la pompe).

Conservez toujours le flacon perforable dans l’emballage afin de le protéger de la lumière.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Autres instructions

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Fiasp ultra-fast-acting ?

Principe actif

Fiasp ultra-fast-acting contient de l’insuline asparte 100 U/ml comme principe actif.

1 ml de solution contient: 100 unités d’insuline asparte

Excipients

Glycérol, acétate de zinc, phosphate disodique dihydraté, chlorhydrate d’arginine, nicotinamide (vitamine B₃) et eau pour préparations injectables.

Agents conservateurs: phénol 1,5 mg/ml, métacrésol 1,72 mg/ml.

Numéro d’autorisation

66202 (Swissmedic)

Où obtenez-vous Fiasp ultra-fast-acting ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

1 flacon perforable à 10 ml (100 U/ml; 1000 U par flacon perforable): [B]

Titulaire de l’autorisation

Novo Nordisk Pharma AG, Kloten

Domicile: Zürich

Fabricant

Novo Nordisk A/S, DK-2880 Bagsværd

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2021 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch
Remarques :
– L’équipe de Creapharma.ch a copié à la main le contenu de Swissmedicinfo le 05.01.2023, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament, la date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe en gras juste ci-dessus.
– Comme information interne à Creapharma.ch, il s’agit de la 2ème mise à jour de cette page depuis le lancement début 2021 de cette rubrique. Mise à jour 1 (juin 2021).
– Swissmedicinfo informe via son site Internet les médicaments mis à jour (via rubrique “Textes modifiés”). Creapharma.ch s’engage dans un délai maximum de 30 jours à mettre à jour chaque page médicament provenant de Swissmedicinfo (rubrique Informations destinées aux patients). Cela signifie que pendant quelques jours cette page ne puisse pas être 100% mise à jour. Pour une information toujours mise à jour (actuelle), consultez directement le site Swissmedicinfo.