Exémestane Devatis

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Exémestane Devatis et quand doit-il être utilisé ?

Exémestane Devatis contient l’exémestane comme principe actif, qui bloque l’aromatase, une enzyme participant à la synthèse des estrogènes, les hormones sexuelles féminines. Son rôle est tout particulièrement important chez la femme ménopausée. Le traitement par Exémestane Devatis entraîne une baisse nette du taux d’estrogènes, jugulant ainsi la tendance à la croissance des cellules cancéreuses du sein. Exémestane Devatis est indiqué pour le traitement du cancer du sein avancé chez des femmes ménopausées, lorsqu’une autre thérapie agissant sur le bilan hormonal ne s’est pas avérée suffisamment efficace. Les femmes concernées sont celles dont la ménopause s’est développée naturellement ou artificiellement. Exémestane Devatis est également utilisé chez les femmes après la ménopause, dont le cancer du sein a été diagnostiqué à un stade précoce, qui ont été opérées et qui ont suivi ensuite un traitement par tamoxifène pendant 2 ans ou plus.

Le médicament ne doit être administré que sur ordonnance médicale.

Quand Exémestane Devatis ne doit-il pas être utilisé ?

– Avant la ménopause, c’est-à-dire si vous avez encore vos règles.

– Pendant la grossesse ou la période d’allaitement.

– En cas d’hypersensibilité envers la substance active ou l’un des excipients.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Exémestane Devatis ?

Une baisse de la densité minérale osseuse peut survenir sous traitement de longue durée par Exémestane Devatis. En conséquence, le médecin contrôlera régulièrement cette densité osseuse et vous prescrira éventuellement un médicament pour la prévention ou le traitement d’une ostéoporose.

Les carences en vitamine D étant très répandues chez les femmes présentant un cancer du sein, votre médecin contrôlera éventuellement votre taux de vitamine D et vous prescrira si nécessaire une supplémentation en vitamine D.

Interactions avec d’autres médicaments: Ne pas prendre Exémestane Devatis en même temps que d’autres médicaments à base d’estrogènes (p.ex. lors de substitution hormonale), car ceux-ci pourraient annuler l’effet d’Exémestane Devatis.

Parce que des effets indésirables comme vertiges, fatigue et vomissements sont apparus lors de l’utilisation d’Exémestane Devatis, la prudence est recommandée lors de la conduite de véhicules et de l’utilisation de machines.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

– vous souffrez d’une autre maladie,

– vous êtes allergique,

– vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Exémestane Devatis peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Exémestane Devatis est uniquement destiné aux femmes ménopausées. Il ne doit pas être administré pendant la grossesse ou la période d’allaitement.

Comment utiliser Exémestane Devatis ?

La dose recommandée est d’un comprimé pelliculé par jour (25 mg). Les comprimés pelliculés se prennent après un repas, toujours vers la même heure. La durée du traitement par Exémestane Devatis vous sera expliquée par votre médecin.

Si vous deviez être hospitalisée, veuillez informer le médecin-chef de votre traitement par Exémestane Devatis.

Si vous avez oublié une prise, prenez le comprimé pelliculé d’Exémestane Devatis aussitôt que vous y pensez. Continuez le traitement par la prise suivante à l’heure fixée comme d’habitude.

Si vous avez pris trop de comprimés pelliculés par inadvertance, adressez-vous immédiatement à votre médecin traitant ou allez aux urgences de l’hôpital le plus proche.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Exémestane Devatis peut-il provoquer ?

La plupart des effets secondaires observés chez les patientes traitées par Exémestane se rapportent au sevrage d’œstrogènes (par ex. bouffées de chaleur, douleurs articulaires, fatigue et nausée).

Très fréquent (concerne plus d’un utilisateur sur 10)

Bouffées de chaleur, forte transpiration, fatigue, troubles du sommeil, nausée, maux de ventre, douleurs articulaires et musculosquelettiques (comme des courbatures, un mal de dos, une arthrite ou une raideur articulaire), maux de tête, douleurs en général, vertige, dépressions.

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)

Éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, chute de cheveux, perte ou augmentation de l’appétit, vomissements, diarrhée, constipation, troubles digestifs, taux de cholestérol élevé dans le sang, ostéoporose, fractures, syndrome du canal carpien (atrophie de la musculature de la base du pouce avec troubles de la sensibilité dans la main et les doigts suite à une compression du nerf), troubles de la sensibilité de la peau tel que picotements, sensation de brûlures, engourdissement (paresthésies), hypertension artérielle, accumulation d’eau dans les tissus par ex. dans les jambes, faiblesse/manque d’énergie, saignements vaginaux, détresse respiratoire.

Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

Réactions d’hypersensibilité, troubles nerveux, ulcères de l’estomac, infarctus du myocarde.

Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)

Inflammation du foie (hépatite), apparition aiguë de rougeurs inflammatoires graves de la peau accompagnées de pustules (pustulose exanthématique aiguë généralisée), somnolence.

En cas d’apparition pendant le traitement de symptômes d’une inflammation du foie tels que malaise généralisé, nausée, perte d’appétit, coloration jaune des yeux et/ou de la peau, démangeaisons et maux de ventre (en particulier dans la partie supérieure droite), vous devez contacter immédiatement votre médecin.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver le médicament à 15-30°C.

Conserver hors de portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Exémestane Devatis ?

Principes actifs

1 comprimé pelliculé contient 25 mg d’exémestane.

Excipients

Mannitol, crospovidone, carboxyméthylamidon sodique (type A), hypromellose, polysorbate 80, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium. Enrobage: hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol.

Numéro d’autorisation

65909 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Exémestane Devatis ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Comprimés pelliculés à 25 mg: 30 et 100.

Titulaire de l’autorisation

Devatis AG, 6330 Cham.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2019 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 23.03.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).