Emadine® (Novartis Pharma Schweiz AG)

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que le collyre Emadine et quand doit-il être utilisé ?

Le collyre Emadine est destiné au traitement des troubles typiques d’une conjonctivite allergique (démangeaisons, rougeurs, œdème conjonctival, paupières enflées).

Le collyre Emadine peut être utilisé chez les enfants dès 3 ans et les adultes jusqu’à 65 ans.

Quand le collyre Emadine ne doit-il pas être utilisé ?

En cas d’hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à l’un des composants du collyre Emadine.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation du collyre Emadine ?

N’utilisez pas le collyre Emadine plus de 2 semaines sans prescription médicale. Si les symptômes persistent au-delà de ce délai, consultez un médecin. Le médicament peut être utilisé jusqu’à 6 semaines lorsqu’il est prescrit par un médecin.

Si vous souffrez d’une maladie du foie ou des reins, vous ne devez pas prendre Emadine sans l’avis de votre médecin.

Immédiatement après l’application, Emadine peut provoquer une vision trouble passagère. Ne conduisez pas de véhicules et n’utilisez pas de machines tant que ce symptôme n’a pas disparu.

Emadine contient du chlorure de benzalkonium, un conservateur qui peut provoquer des irritations oculaires et colorer les lentilles de contact. Retirez les lentilles avant d’utiliser le collyre Emadine. Ne remettez les lentilles que 15 minutes après avoir instillé le médicament.

Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer des irritations à l’œil, notamment si vous souffrez de sécheresse oculaire ou de maladies de la cornée (couche transparente sur la partie antérieure de l’œil). Consultez votre médecin si une sensation inhabituelle, une brûlure ou une douleur dans l’œil survient.

L’utilisation et la sécurité du collyre Emadine n’ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 3 ans et les adultes de plus de 65 ans. L’utilisation pour les enfants de moins de 3 ans et les adultes de plus de 65 ans n’est donc pas recommandée.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!) ou utilisez déjà d’autres médicaments dans l’œil!

Le collyre Emadine peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Pendant la grossesse et l’allaitement, utilisez ce médicament uniquement sur recommandation de votre médecin ou de votre pharmacien.

Comment utiliser le collyre Emadine ?

L’utilisation et la sécurité du collyre Emadine n’ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 3 ans et les adultes de plus de 65 ans.

Enfants de plus de 3 ans et adultes jusqu’à 65 ans

En général, la posologie recommandée est une goutte deux à quatre fois par jour dans l’œil (ou les yeux) atteint(s).

Si vous avez une fois oublié d’utiliser ce médicament, veuillez rattraper ce retard dès que possible. Lorsqu’une goutte tombe à côté de l’œil, instillez une autre goutte et poursuivez le traitement régulièrement. Lorsque vous avez instillé trop de gouttes, vous pouvez rincer l’œil (les yeux) à l’eau tiède.

Afin d’éviter une contamination du compte-gouttes et de la solution, ne touchez pas les paupières, le contour des yeux ou d’autres surfaces avec le compte-gouttes du flacon. Bien refermer le flacon après utilisation. Après ouverture du flacon et avant la première utilisation, retirer l’anneau de sécurité détaché.

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien (ou à votre droguiste).

Quels effets secondaires le collyre Emadine peut-il provoquer?

L’utilisation du collyre Emadine peut provoquer les effets secondaires suivants:

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)

Effets sur les yeux: douleurs oculaires, démangeaison oculaire.

Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

Effets sur les yeux: défaut épithélial de la cornée, coloration cornéenne, vision trouble, irritations oculaires, sécheresse oculaire, sensation visuelle anormale ou diminuée, larmoiement accru, yeux fatigués, yeux rougis.

Effets sur l’organisme: rêves anormaux, maux de tête, faiblesse, troubles du goût, réactions cutanées.

Si vous réagissez au collyre Emadine par des symptômes inhabituels, vous devez interrompre le traitement et en informer immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.

À quoi faut-il encore faire attention?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

À la fin du traitement, rapportez le médicament à votre point de vente (médecin ou pharmacien) afin qu’il soit éliminé d’une façon appropriée.

Délai d’utilisation après ouverture

N’utilisez pas le collyre plus de 4 semaines après ouverture du flacon.

Remarques concernant le stockage

Conserver dans l’emballage d’origine fermé à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.

Remarques complémentaires

Afin de préserver la stérilité du collyre, veiller à ce que le compte-gouttes du flacon ne touche pas vos mains ou vos yeux. Bien refermer le flacon immédiatement après utilisation.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient le collyre Emadine?

Principes actifs

Emédastine (sous forme de difumarate).1 ml de solution contient: 0,5 mg d’émédastine.

Excipients

Ce médicament contient 0,1 mg de chlorure de benzalkonium par ml de solution ainsi que du trométamol, du chlorure de sodium, de l’hypromellose 2900 et de l’acide chlorhydrique et/ou de l’hydroxyde de sodium.

Numéro d’autorisation

54881 (Swissmedic).

Où obtenez-vous le collyre Emadine ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.

Flacon compte-gouttes de 5 ml.

Titulaire de l’autorisation

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2019 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 11.01.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).