DicloZ™ gel émulsionné
ATTENTION SELON SWISSMEDIC (EDITION D’AOÛT 2023), CE MEDICAMENT EST HORS COMMERCE (EXTINCTION DE L’AUTORISATION) EN SUISSE DEPUIS LE 31.10.2023
Information destinée aux patients en Suisse
Qu’est-ce que DicloZ gel émulsionné et quand doit-il être utilisé ?
DicloZ gel émulsionné contient le principe actif diclofénac, qui fait partie d’un groupe de médicaments appelés antirhumatismaux non stéroïdiens (analgésiques et anti-inflammatoires). DicloZ gel émulsionné agit contre la douleur et l’inflammation. Grâce à sa teneur en eau et en alcool, il exerce un effet apaisant et rafraîchissant.
DicloZ gel émulsionné est utilisé pour le traitement local de douleurs, inflammations et tuméfactions en cas de:
– blessures des tendons, ligaments, muscles et articulations, p.ex. entorses, contusions, claquages ou douleurs dorsales suite à une activité sportive ou un accident
– formes localisées de rhumatisme extra-articulaire comme p.ex. tendinite (coude du tennisman), syndrome épaule-main, bursite, périarthropathies
– et pour la thérapie symptomatique de l’arthrose des petites et moyennes articulations situées près de la peau, comme p.ex. les articulations des doigts ou des genoux.
DicloZ gel émulsionné est destiné à une utilisation chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans.
Quand DicloZ gel émulsionné ne doit-il pas être utilisé ?
DicloZ gel émulsionné ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité connue au diclofénac (principe actif) ou à d’autres substances qui calment les douleurs, l’inflammation et la fièvre (en particulier l’acide acétylsalicylique/Aspirine et l’ibuprofène), ni en cas d’hypersensibilité à l’un des excipients (p.ex. isopropanol, liste complète des excipients: voir rubrique «Que contient DicloZ gel émulsionné ?»). Cette hypersensibilité se manifeste, entre autres, par une respiration sifflante ou un souffle court (asthme), des difficultés respiratoires, des éruptions cutanées avec formation de vésicules, de l’urticaire, un gonflement du visage et de la langue, des rhinorrhées (écoulement nasal).
DicloZ gel émulsionné ne doit pas être utilisé pendant les 3 derniers mois de la grossesse (voir aussi «DicloZ gel émulsionné peut-il être utilise pendant la grossesse ou l’allaitement ?»).
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de DicloZ gel émulsionné ?
– DicloZ gel émulsionné ne doit pas être appliqué sur une plaie ouverte (p.ex. après écorchure, coupure) ni sur une peau lésée (p.ex. eczéma, éruptions cutanées).
– Arrêter immédiatement le traitement, si une éruption cutanée apparait après utilisation de la préparation.
– DicloZ gel émulsionné ne doit pas être appliqué de façon prolongée sur de grandes surfaces, sauf sur prescription médicale.
– Eviter tout contact avec les yeux et les muqueuses. En cas de contact, rincez les yeux abondamment avec de l’eau courante. Informez votre médecin en cas de troubles persistants.
– Ne pas avaler le produit. Se laver les mains après utilisation (sauf pour le traitement des articulations des doigts).
– En raison des ingrédients contenus dans DicloZ gel émulsionné, des irritations cutanées peuvent se produire au niveau local chez certains patients.
– DicloZ gel émulsionné ne doit pas être utilisé avec des pansements hermétiques.
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous avez eu des réactions allergiques après l’utilisation de produits similaires («pommades antirhumatismales»),
– si vous souffrez d’une autre maladie,
– si vous êtes allergique ou
– si vous utilisez déjà d’autres médicaments (même en automédication!).
DicloZ gel émulsionné peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?
Pendant le 1er et le 2e trimestre de la grossesse et pendant l’allaitement, DicloZ gel émulsionné ne doit pas être utilisé sauf si expressément prescrit par le médecin.
Au cours des trois derniers mois de la grossesse, DicloZ gel émulsionné ne doit pas être utilisé car le produit peut nuire à l’enfant à naître ou être la cause de problèmes à la naissance.
Si vous planifiez une grossesse vous devez, avant toute utilisation, demander l’avis du médecin, du pharmacien ou du droguiste.
Comment utiliser DicloZ gel émulsionné ?
La préparation est uniquement destinée à un usage externe.
Adultes et adolescents dès 12 ans
Selon l’étendue de la zone douloureuse ou enflée à traiter, faire pénétrer par massage léger ou, en cas de douleurs musculaires, par massage plus prononcé, 2 à 4 g de DicloZ gel émulsionné (le volume d’une cerise ou d’une noix) 3 à 4 fois par jour. Bien se laver les mains après application, sauf en cas de traitement des doigts.
Si vous avez oublié un traitement avec DicloZ gel émulsionné, rattrapez l’application le plus tôt possible. N’appliquez pas la quantité double pour rattraper le traitement oublié.
Si vous ne constatez aucune amélioration après une semaine, ou si votre état s’aggrave, consultez votre médecin. En l’absence de prescription médicale, n’utilisez pas DicloZ gel émulsionné pendant plus de deux semaines. Utilisez la préparation sur la période la plus courte possible, ne pas appliquer plus que nécessaire.
Enfants de moins de 12 ans
L’utilisation et la sécurité de DicloZ gel émulsionné n’ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 12 ans, l’utilisation n’est donc pas recommandée chez ce groupe d’âge.
En cas d’ingestion accidentelle de DicloZ gel émulsionné par un adulte ou un enfant, consultez immédiatement un médecin.
Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin.
Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
Quels effets secondaires DicloZ gel émulsionné peut-il provoquer ?
L’utilisation de DicloZ gel émulsionné peut provoquer les effets secondaires suivants: Dans des cas rares à très rares, les effets secondaires peuvent être très sévères. Cessez d’appliquer DicloZ gel émulsionné et consultez immédiatement votre médecin en cas de:
– éruption cutanée avec formation de vésicules, urticaire
– respiration haletante, souffle court ou sensation d’oppression dans la poitrine (asthme)
– gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge.
Les effets secondaires suivants sont généralement légers et passagers:
– Fréquent: éruption cutanée, démangeaisons, rougeurs, sensation de brûlure au niveau de la peau.
– Dans de très rares cas, une sensibilisation accrue de la peau au soleil peut survenir. Les symptômes d’une telle sensibilisation cutanée sont coup de soleil avec démangeaisons, gonflement de la peau et formation de vésicules.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
A quoi faut-il encore faire attention ?
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Conserver à température ambiante (15-25 °C) et tenir hors de portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient DicloZ gel émulsionné ?
1 g de gel émulsionné contient: diclofénac sodé 10 mg, alcool isopropylique, conservants: parahydroxybenzoate de propyle (E 216), parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et d’autres excipients.
Numéro d’autorisation
65901 (Swissmedic).
Où obtenez-vous DicloZ gel émulsionné ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
En pharmacie et droguerie, sans ordonnance médicale.
Tubes de 50 g et de 100 g.
Titulaire de l’autorisation
Helvepharm AG, Frauenfeld.
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2019 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 10.12.2020, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).
