Diclo-Acino 25/50, comprimés pelliculés
Information destinée aux patients en Suisse
Qu’est-ce que Diclo-Acino 25/50 et quand doit-il être utilisé ?
Selon prescription du médecin.
Diclo-Acino 25/50 est un antirhumatismal non stéroïdien ayant des propriétés anti-inflammatoires et analgésiques.
L’utilisation de Diclo-Acino 25/50 soulage les symptômes de l’inflammation, comme la douleur et l’enflure, en bloquant la synthèse des molécules (prostaglandines) qui sont responsables de l’inflammation, de la douleur et de la fièvre. Mais il ne peut en éliminer les causes.
Diclo-Acino 25/50 est utilisé sur prescription médicale dans les affections rhumatismales, par exemple arthroses, les inflammations et douleurs lors de crises de goutte, les états douloureux du dos et de la colonne cervicale, les rhumatismes des tissus mous, les inflammations et douleurs après une blessure (p.ex. entorse, élongation), les inflammations et douleurs après une intervention chirurgicale orthopédique ou dentaire, les douleurs et inflammations en gynécologie, en traitement complémentaire lors de diverses infections aiguës douloureuses, en particulier au niveau des oreilles, du nez et de la gorge.
Il ne faut pas employer Diclo-Acino 25/50 uniquement pour faire baisser la fièvre.
Si vous souffrez d’une maladie cardiaque ou avez des risques importants de maladie cardiaque, votre médecin réévaluera à intervalles réguliers la poursuite du traitement par Diclo-Acino 25/50, en particulier si votre traitement dure plus de 4 semaines.
Quand Diclo-Acino 25/50 ne doit-il pas être utilisé ?
Diclo-Acino 25/50 ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l’un de ses composants ou si vous avez déjà développé une détresse respiratoire ou des réactions de la peau de type allergique, par exemple un gonflement du visage, des lèvres, de la langue, du cou et/ou des extrémités (signes d’un angioedème), après la prise d’acide acétylsalicylique ou d’autres médicaments antirhumatismaux ou antidouleurs, qu’on appelle anti-inflammatoires non stéroïdiens,
pendant le troisième trimestre de la grossesse, en cas d’ulcères actifs de l’estomac ou de l’intestin grêle (ulcères du duodénum), de saignements ou de perforation de l’estomac ou de l’intestin grêle ou encore de symptômes tels que sang dans les selles ou selles noires, en cas de maladies intestinales inflammatoires chroniques (maladie de Crohn, colite ulcéreuse), en cas de défaillance de la fonction hépatique ou rénale, en cas d’insuffisance cardiaque sévère, en cas de traitement des douleurs postopératoires après un pontage coronarien (ou utilisation d’une machine coeur-poumons).
Si l’une de ces situations s’applique à votre cas, veuillez le signaler à votre médecin et ne prenez pas Diclo-Acino. Votre médecin décidera si ce médicament vous convient.
En raison de leur teneur élevée en principe actif, les comprimés pelliculés à 50 mg ne conviennent pas aux enfants de moins de 14 ans.
Si vous pensez être éventuellement allergique, demandez conseil à votre médecin.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise Diclo-Acino ?
Le traitement avec Diclo-Acino 25/50 peut entraîner des ulcères, des saignements qui restent rares et exceptionnellement des perforations du tractus gastro-intestinal supérieur. Ces complications peuvent survenir à tout moment au cours du traitement, sans symptôme annonciateur. Pour réduire ce risque, votre médecin vous a prescrit la dose efficace la plus faible pendant une durée de traitement aussi courte que possible. Prévenez votre médecin si vous souffrez de maux d’estomac dont vous soupçonnez qu’ils pourraient être liés à la prise de ce médicament.
Il convient de faire preuve de prudence si vous souffrez d’une maladie du coeur ou des vaisseaux sanguins (maladies dites cardiovasculaires, notamment tension artérielle élevée non contrôlée, insuffisance cardiaque, maladie cardiaque ischémique ou maladie artérielle périphérique), car le traitement par Diclo-Acino 25/50 n’est généralement pas recommandé.
Il convient de faire preuve de prudence si vous avez subi récemment une opération gastro-intestinale ou qu’une telle opération est envisagée prochainement.
Si vous souffrez d’une maladie cardiovasculaire (voir ci-dessus) ou présentez des facteurs de risque importants comme une tension artérielle élevée, des taux de graisses sanguines anormalement élevés (cholestérol, triglycérides), un diabète ou si vous fumez et que votre médecin décide de vous prescrire Diclo-Acino, vous ne devez pas dépasser une dose de 100 mg par jour si votre traitement dure plus de 4 semaines.
En général, il est important d’utiliser la dose minimale efficace de Diclo-Acino 25/50 permettant de soulager vos douleurs et/ou d’atténuer le gonflement, et le moins longtemps possible, pour réduire autant que possible vos risques d’effets secondaires cardiovasculaires.
Une augmentation du risque d’infarctus du myocarde et d’apoplexie a été mise en évidence pour certains analgésiques, appelés inhibiteurs de la COX-2, administrés à fortes doses et/ou sur une longue période. On ne sait pas encore si une augmentation similaire de ce risque s’applique également à Diclo-Acino. Aussi, si vous avez déjà souffert d’un infarctus du myocarde, d’apoplexie ou de thrombose veineuse, ou si vous présentez des facteurs de risque importants (p. ex. hypertension, diabète sucré, hyperlipidémie, tabagisme), il revient à votre médecin de décider si vous pouvez tout de même utiliser Diclo-Acino. Informez dans tous les cas votre médecin de vos antécédents médicaux.
La prise de Diclo-Acino 25/50 peut gêner la fonction rénale, ce qui peut entraîner une augmentation de la pression artérielle et/ou une rétention hydrique (oedèmes). Informez votre médecin si vous êtes cardiaque, si vous souffrez de troubles rénaux, si vous prenez des médicaments contre l’hypertension (p.ex. diurétiques, inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine) ou en cas de pertes hydriques importantes, p. ex. du fait de fortes sudations.
En rapport avec le traitement par des anti-inflammatoires non stéroïdiens, des réactions cutanées graves ont été rapportées. Le risque le plus élevé de telles réactions semble exister au début du traitement. En cas de survenue d’une éruption cutanée, y compris de la fièvre, de lésions des muqueuses, de cloques ou de tout autre signe d’allergie, vous devez cesser le traitement par Diclo-Acino 25/50 et consulter immédiatement un médecin, car il pourrait s’agir des premiers signes d’une réaction cutanée grave (voir la rubrique «Quels effets secondaires Diclo-Acino 25/50 peut-il provoquer ?»).
Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines!
Lors d’apparition de vertiges, troubles visuels ou d’autres troubles nerveux centraux, vous devez tout particulièrement renoncer à conduire un véhicule ou à utiliser des machines et vous devez contacter immédiatement votre médecin.
En outre, une prudence particulière est indiquée si vous prenez Diclo-Acino 25/50 en même temps que d’autres anti-inflammatoires (comme l’acide acétylsalicylique, les corticostéroïdes), des «fluidifiants du sang» (anticoagulants) ou des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) (antidépresseurs), si vous êtes asthmatique, souffrez du rhume des foins (rhinite allergique saisonnière), vous souffrez d’une maladie hépatique ou rénale,
vous présentez des troubles de la coagulation sanguine ou si vous avez d’autres problèmes avec le sang, y compris un problème hépatique rare connu sous le nom de porphyrie.
Si l’une de ces situations correspond à votre cas, informez votre médecin avant de prendre ou d’utiliser Diclo-Acino.
Si pendant l’utilisation de Diclo-Acino, vous constatez des signes ou symptômes de problèmes du coeur ou des vaisseaux sanguins, par exemple douleurs thoraciques, souffle court, faiblesse ou troubles de l’élocution, contactez immédiatement votre médecin.
Informez votre médecin ou votre pharmacien, si
– vous souffrez d’autres maladies,
– vous êtes allergique ou si
– vous prenez d’autres médicaments par voie interne ou externe (même en automédication!),
tout particulièrement si vous prenez un des médicaments suivants:
lithium ou inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS) (pour le traitement de la dépression), digoxine (contre les problèmes cardiaques), diurétiques (destinés à augmenter le volume des urines), inhibiteurs de l’ECA ou des bêtabloquants (contre l’hypertension artérielle et les problèmes cardiaques), d’autres anti-inflammatoires comme l’acide acétylsalicylique ou l’ibuprofène, corticostéroïdes, médicaments destinés à fluidifier le sang (anticoagulants), médicaments (p. ex. metformine) utilisés pour le traitement du diabète (excepté l’insuline), méthotrexate (lors d’arthrite et de cancer), ciclosporine ou tacrolimus (en cas de transplantation d’organe), triméthoprime (un médicament utilisé pour le traitement d’infections des voies urinaires), antibiotiques du groupe des quinolones (médicaments employés en cas d’infections), voriconazole (un médicament utilisé pour le traitement d’infections fongiques) ou phénytoïne (un médicament utilisé pour le traitement des crises épileptiques) ou rifampicine (antibiotique utilisé pour le traitement d’infections bactériennes).
Diclo-Acino 25/50 peut atténuer les signes d’une infection (par ex. les céphalées ou une température corporelle élevée) et compliquer ainsi la mise en évidence et le traitement convenable de l’infection.
Dans de très rares cas, de graves réactions allergiques (par ex. une éruption) peuvent survenir chez les patients traités par Diclo-Acino 25/50 ou également par d’autres médicaments anti-inflammatoires. Informez donc immédiatement votre médecin si une telle réaction apparaît chez vous.
En cas de traitement prolongé par Diclo-Acino 25/50 (plus de 2–3 semaines), il est important de respecter les contrôles prévus par votre médecin.
La prudence s’impose chez les patients âgés, notamment chez les patients âgés fragiles ou d’un faible poids corporel, susceptibles de réagir de manière plus sensible aux effets de Diclo-Acino 25/50 et qui ne devront donc prendre, par mesure de précaution, que la dose minimale efficace.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».
Diclo-Acino 25/50 peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?
Grossesse
Vous ne devez pas prendre Diclo-Acino 25/50, sauf si cela est absolument nécessaire et qu’un médecin vous le prescrit. Si vous prenez Diclo-Acino 25/50 au cours des 6 premiers mois de grossesse, la dose doit être aussi faible que possible et la durée du traitement aussi courte que possible. La prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) à partir de la 20e semaine de grossesse peut nuire à l’enfant à naître. Si vous devez prendre des AINS pendant plus de 2 jours, votre médecin doit éventuellement surveiller la quantité de liquide amniotique dans l’utérus.
Si vous êtes enceinte ou si vous planifiez une grossesse, ne prenez du diclofénac qu’après avoir consulté votre médecin. Diclo-Acino 25/50 ne doit pas être pris pendant le dernier trimestre de la grossesse.
Allaitement
Diclo-Acino 25/50 ne devrait pas être pris pendant l’allaitement sauf autorisation expresse de votre médecin.
Comment utiliser Diclo-Acino ?
C’est le médecin qui fixe individuellement la posologie et le mode d’administration en fonction de l’indication, de l’âge et de la gravité des troubles. Il convient de respecter scrupuleusement les instructions. Ne dépassez pas la dose journalière recommandée ou la durée du traitement prescrite par votre médecin.
Si vous utilisez Diclo-Acino 25/50 pendant plus de quelques semaines, vous devez consulter régulièrement votre médecin pour vérifier que vous ne souffrez pas d’effets secondaires que vous n’auriez pas remarqués.
Adultes: la dose journalière en début de traitement est généralement de 100 à 150 mg. Si l’atteinte est moins grave ou lors de traitement prolongé, 75 à 100 mg par jour suffisent la plupart du temps. La dose journalière est habituellement répartie en deux ou trois prises. Ne dépassez pas une dose maximale de 150 mg par jour.
Pour prévenir les douleurs nocturnes et/ou la raideur matinale, la dernière dose peut être prise avant le coucher.
En cas de règles douloureuses commencez avec une dose seule de 50 à 100 mg dès les premiers symptômes. Continuez avec 50 mg trois fois par jour au maximum, pendant quelques jours si nécessaire.
Prendre les comprimés pelliculés avec beaucoup de liquide de préférence avant les repas; il ne faut ni mâcher ni fractionner les comprimés pelliculés.
Chez les enfants âgés de plus d’un an, selon la gravité du cas et selon la prescription exacte du médecin, donner la dose de 0,5 à 2 mg par kilo de poids corporel par jour, répartie en 2 à 3 prises.
Dans le traitement de la polyarthrite chronique juvénile, la dose quotidienne, répartie en plusieurs prises, peut être augmentée jusqu’à un maximum de 3 mg par kilo de poids corporel.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Quels effets secondaires Diclo-Acino 25/50 peut-il provoquer ?
La prise ou l’utilisation de Diclo-Acino 25/50 peut provoquer les effets secondaires suivants:
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Maux de tête, torpeur, vertiges, nausées, vomissements, diarrhées, maux d’estomac, maux de ventre, ballonnements, appétit diminué, éruption cutanée, accumulation de liquide, gonflement, augmentation de la pression sanguine, modifications de la fonction hépatique (par ex. augmentation de la concentration sanguine des enzymes hépatiques).
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
En particulier lors de la prise d’une dose quotidienne élevée (150 mg) sur une période prolongée: douleurs soudaines et oppressives thoracique (signes d’infarctus); dyspnée, difficultés à respirer en position couchée, gonflement des pieds ou des jambes (signes d’insuffisance cardiaque).
Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10’000)
Réactions d’hypersensibilité avec gonflement du visage, de la bouche, des membres (pouvant mener à une chute de la pression sanguine et au choc), asthme, somnolence, inflammations et ulcères du tube digestif, vomissements de sang, diarrhée sanglantes, trouble de la fonction hépatique, inflammation du foie, jaunisse (très rarement défaillance hépatique), urticaire et, à une fréquence inconnue, apparition soudaine de douleurs thoraciques et de réactions allergiques (signes d’un syndrome de Kounis).
Très rare (concerne moins d’un utilisateur sur 10’000)
Altérations de la formule sanguine, saignements inhabituels, épanchements sanguins, problèmes psychiques (y compris insomnie, irritabilité), troubles sensitifs, troubles de la mémoire, convulsions, anxiété, tremblements, altération du goût, troubles de la vue*, diminution de la vue, acouphènes, diminution de l’ouïe, raideur de la nuque, inflammation des vaisseaux, des poumons et du côlon, constipation, inflammation du pancréas, de la muqueuse buccale, de la langue, eczéma, démangeaisons, rougeur cutanée inflammatoire, chute des cheveux, saignements cutanés, troubles rénaux aigus, sang dans l’urine.
*Trouble de la vue: si vous présentez un trouble de la vue au cours du traitement par Diclo-Acino 25/50, contactez votre médecin. Un examen ophtalmologique peut être envisagé pour exclure d’autres causes.
Fréquence inconnue
Une réaction cutanée grave, connue sous le nom de syndrome DRESS, peut survenir. Les symptômes du syndrome DRESS incluent une éruption cutanée, de la fièvre, des ganglions lymphatiques gonflés et une augmentation des éosinophiles (un type de globules blancs).
Informez votre médecin si vous observez un de ces effets indésirables.
À quoi faut-il encore faire attention ?
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver dans l’emballage d’origine et au sec. Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Conserver hors de portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Diclo-Acino ?
Principes actifs
1 comprimé pelliculé contient 25 mg ou 50 mg de diclofénac sodique.
Excipients
Noyau du comprimé: carboxyméthylamidon sodique, stéarylfumarate de sodium, cellulose microcristalline, dioxyde de silicium hautement dispersé, talc, hypromellose.
Pelliculage: copolymère d’acide méthacrylique et d’acrylate d’éthyle, citrate de triéthyle, dioxyde de titane, talc, hypromellose, jaune de quinoléine, oxyde de fer jaune, macrogol 6000.
Numéro d’autorisation
62728 (Swissmedic)
Où obtenez-vous Diclo-Acino ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Diclo-Acino 25: Emballages de 30 et 100 comprimés pelliculés.
Diclo-Acino 50: Emballages de 20 et 100 comprimés pelliculés.
Titulaire de l’autorisation
Acino Pharma AG, Liesberg
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2022 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Source : Swissmedicinfo.ch
Remarques :
– L’équipe de Creapharma.ch a copié à la main le contenu de Swissmedicinfo le 09.02.2023, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament, la date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe en gras juste ci-dessus.
– Comme information interne à Creapharma.ch, il s’agit de la 1ère mise à jour de cette page depuis le lancement début 2021 de cette rubrique. MAJ 1 (09.02.2023)
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