Cosopt®-S Monodose

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Cosopt-S et quand doit-il être utilisé ?

Cosopt-S est une association constituée d’un inhibiteur de l’anhydrase carbonique (dorzolamide) et d’un bêtabloquant (timolol) exerçant un effet sur les yeux. Les deux substances diminuent la pression intraoculaire par des modes d’action différents et complémentaires.

Cosopt-S est prescrit par le médecin pour diminuer la pression intraoculaire trop élevée, par exemple, lors d’un glaucome.

Sur prescription du médecin.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?

Une pression intraoculaire trop élevée peut léser le nerf optique, ce qui peut entraîner une détérioration de la vision et provoquer éventuellement une cécité. Il n’existe généralement que peu de symptômes indiquant que la pression intraoculaire est trop élevée. Un examen chez votre médecin est nécessaire pour le vérifier. Si vous avez une pression intraoculaire trop élevée, des examens réguliers et des mesures de la pression dans vos yeux sont nécessaires.

Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour le traitement de l’affection oculaire dont vous souffrez actuellement. N’utilisez donc jamais ce médicament sans prescription médicale pour le traitement d’une autre maladie ou pour d’autres personnes.

Quand Cosopt-S ne doit-il pas être utilisé ?

N’utilisez pas Cosopt-S si:

– vous êtes hypersensible (allergique) à bêta-bloquants ou l’un des composants du médicament ou aux sulfamides en général,

– vous souffrez actuellement ou avez souffert par le passé de certains problèmes respiratoires sérieux, par exemple, d’asthme bronchique,

– vous souffrez d’une broncho-pneumopathie chronique obstructive (maladie sévère des poumons pouvant entraîner des sifflements, une difficulté à respirer et/ou une toux persistante),

– vous souffrez de certaines affections cardio-vasculaires (par exemple: battements de cœur lents ou irréguliers), une insuffisance cardiaque.

Si vous n’êtes pas sûr de devoir utiliser Cosopt-S, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Cosopt-S ?

Veuillez informer votre médecin de tous vos problèmes médicaux actuels ou passés:

– problèmes cardiaques (par exemple: maladie coronarienne, (les symptômes peuvent inclure douleur ou oppression thoracique, essoufflement, suffocation), insuffisance cardiaque ou tension artérielle basse)

– troubles du rythme cardiaque (par exemple: battements de cœur lents ou irréguliers)

– problèmes en rapport avec une mauvaise circulation sanguine (par exemple: maladie de Raynaud ou syndrome de Raynaud)

– problèmes pulmonaires ou respiratoires (par exemple: asthme ou broncho-pneumopathie chronique obstructive)

– diabète ou autres problèmes de glycémie car le Cosopt peut masquer les signes et les symptômes d’une hypoglycémie

– affection thyroïdienne car le Cosopt peut en masquer les signes et les symptômes.

Si vous devez vous soumettre à une opération, vous devrez informer votre médecin que vous utilisez Cosopt-S. car il peut modifier les effets de certains médicaments dans le cadre de l’anesthésie.

Veuillez également informer votre médecin si vous êtes allergique à certains médicaments.

Si vous développez une quelconque irritation oculaire ou un quelconque autre nouveau problème oculaire, comme des yeux rouges ou un gonflement des paupières, ou lors de l’apparition d’éclairs lumineux ou d’ombres noires, vous devez immédiatement prendre contact avec votre médecin.

Si vous pensez que Cosopt-S pourrait avoir provoqué une réaction allergique (p.ex. érythème ou rougeurs et démangeaisons dans l’œil), alors cessez immédiatement de le prendre et consultez sans attendre votre médecin.

Informez votre médecin si vous souffrez d’une infection oculaire, d’une blessure au niveau de l’œil, si vous devez subir une intervention chirurgicale à l’œil ou si vous développez une réaction, y compris si de nouveaux symptômes se manifestent ou si certains symptômes s’aggravent.

Veuillez informer votre médecin si vous souffrez actuellement ou avez souffert dans le passé d’un problème rénal ou hépatique.

Veuillez informer votre médecin de tous les médicaments, notamment des autres collyres, que vous utilisez ou prévoyez d’utiliser, y compris des médicaments en automédication. Cela est particulièrement important si vous prenez des médicaments pour abaisser la pression artérielle, pour traiter une affection cardiaque ou un diabète. Informez votre médecin, si vous utilisez quinidine (médicament utilisé dans le traitement des maladies cardiaques et certains types de malaria) ou médicament antidépresseur tel que fluoxétine ou paroxetine. Dites également à votre médecin si vous prenez des doses élevées d’aspirine ou des médicaments contenant des sulfamides.

Utilisation chez les enfants

Les expériences sur l’emploi de Cosopt-S chez les enfants sont limitées.

Certains effets indésirables liés à l’utilisation de Cosopt-S peuvent altérer votre aptitude à la conduite et/ou votre capacité à utiliser des machines (voir «Quels effets secondaires Cosopt-S peut-il provoquer ?»).

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

– vous souffrez d’une autre maladie,

– vous êtes allergique ou

– vous prenez ou appliquez déjà ou utilisez d’autres médicaments à usage ophtalmique (même en automédication!).

Cosopt-S peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?

N’utilisez pas Cosopt-S, si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, que votre médecin ne le juge nécessaire. C’est lui qui décidera si vous devez utiliser Cosopt-S.

N’utilisez pas Cosopt-S en période d’allaitement. Cosopt-S peut passer dans le lait maternel. Si vous désirez allaiter votre enfant, consultez votre médecin.

Comment utiliser Cosopt-S ?

Votre médecin déterminera la posologie et la durée appropriées du traitement.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La posologie habituelle est d’une goutte dans l’œil (ou les yeux) atteint(s), le matin et le soir.

Si vous utilisez Cosopt-S en même temps que d’autres collyres, vous devriez respecter un intervalle de 10 minutes au moins entre les 2 instillations.

Ne modifiez pas la posologie du médicament sans en avoir parlé avec votre médecin. Si vous devez interrompre le traitement, prenez immédiatement contact avec votre médecin.

Veillez à ce que la pointe du récipient monodose n’entre pas en contact avec l’œil ou le contour de l’œil. Cela pourrait conduire à une contamination bactérienne pouvant provoquer une infection oculaire qui pourrait être à l’origine de dommages sévères de l’œil ou même d’une perte de la vue. Afin d’éviter une éventuelle contamination du récipient monodose, la pointe du récipient monodose ne doit pas entrer en contact avec une surface quelconque.

Mode d’emploi

La solution de chaque monodose de Cosopt-S devrait être utilisée immédiatement après l’ouverture (pour un œil ou les deux yeux). Etant donné que la stérilité d’une monodose une fois ouverte ne peut plus être garantie, le reste inutilisé d’une monodose devrait être jeté immédiatement après usage.

1. Ouvrez le sachet protégé d’un feuillet en aluminium qui contient 15 ou 10 monodoses individuelles. Chaque sachet contient au total 3 bandes avec 5 monodoses chacune ou 1 bandes avec 10 monodoses chacune.

2. Détachez une pipette de la bande et ouvrez la pipette en tournant la partie supérieure.

3. Penchez votre tête légèrement vers l’arrière, regardez vers le haut et tirez légèrement la paupière inférieure.

4. Instillez une goutte de Cosopt-S Monodose dans le sac conjonctival inférieur de l’œil (ou des deux yeux, selon les instructions de votre médecin). Chaque pipette contient une quantité suffisante pour les deux yeux.

5. Après l’instillation de Cosopt-S, pressez un doigt contre le coin de l’œil à la base du nez pendant 2 minutes. Cela contribue à maintenir Cosopt-S dans l’œil.

6. La pipette doit être jetée immédiatement après emploi, même si elle contient encore un reste de solution, afin d’éviter une contamination de la solution restante.

7. Conservez les monodoses restantes dans l’emballage en aluminium. Les monodoses restantes doivent être utilisées en l’espace de 15 jours.

Il est important que vous utilisiez Cosopt-S en vous conformant aux prescriptions de votre médecin.

Si vous oubliez d’utiliser Cosopt-S

Si vous oubliez d’instiller une goutte à l’heure prévue, instillez-la le plus tôt possible après l’oubli.

Cependant, s’il est presque l’heure de l’instillation suivante, sautez la dose oubliée et reprenez votre traitement normalement à l’heure habituelle.

N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous avez utilisé plus de Cosopt-S que vous n’auriez dû

Si vous avez instillé trop de gouttes dans votre œil ou si vous avez avalez le contenu du récipient monodose, parmi d’autres effets vous pouvez avoir notamment des étourdissements, des difficultés à respirer, ou sentir que votre rythme cardiaque ralentit Consultez immédiatement votre médecin.

Si vous arrêtez d’utiliser Cosopt-S

Si vous voulez arrêter ce médicament parlez-en d’abord à votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Cosopt-S peut-il provoquer ?

Comme tout médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves:

Si vous ressentez l’un des effets indésirables suivants, arrêtez d’utiliser ce médicament et consulter immédiatement votre médecin car cela pourrait être un signe de réaction au médicament.

Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10’000)

– Douleurs thoraciques, œdèmes (accumulation d’eau dans les tissus), modification du rythme ou de la fréquence cardiaque, insuffisance cardiaque (maladie cardiaque accompagnée de difficultés respiratoires et de gonflements des pieds et des jambes suite à une accumulation d’eau), bloc cardiaque, arrêt cardiaque, basse tension artérielle, ischémie cérébrale (circulation sanguine réduite dans le cerveau), accident vasculaire cérébral.

– Souffle court, insuffisance respiratoire, rétrécissement des voies aériennes du poumon, (surtout chez les patients souffrant de troubles bronchospastiques pré-existants).

– Réactions allergiques qui peut affecter tout le corps. Y compris angiœdème, urticaire, démangeaisons, éruption cutanée et anaphylaxie.

– réaction cutanée sévère, incluant des gonflements sous la peau (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique).

Effets indésirables additionnels

Vous pouvez normalement continuer à prendre les gouttes à moins que les effets ne soient graves. Si vous êtes inquiet, parlez-en à votre médecin ou pharmacien. N’arrêtez pas Cosopt-S sans en avoir parlé à votre médecin.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec Cosopt-S ou l’un de ses composants pendant les études cliniques ou depuis la commercialisation:

Très fréquent (concerne plus d’un utilisateur sur 10)

Yeux qui brûlent ou qui piquent.

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)

Effets secondaires oculaires:

Rougeur des yeux et du pourtour des yeux, inflammation/irritation palpébrale, l’inflammation de la cornée (kératite), larmoiement ou démangeaisons des yeux, érosion de la cornée (détérioration de la couche superficielle du globe oculaire), gonflement et/ou irritation des yeux et du pourtour des yeux, sensation de corps étranger (sensation d’avoir quelque chose dans l’œil), sensibilité réduite de la cornée (incapacité de ressentir si quelque chose est entré dans l’œil, pas de perception des douleurs), yeux secs, vue trouble, déficit du champ visuel, sécrétions oculaires, coloration de la cornée.

Effets secondaires généraux:

Maux de tête, sinusite (sensation de tension ou d’encombrement au fond du nez), perturbation du goût, nausées, faiblesse/fatigue et sensation d’abattement.

Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

Effets secondaires oculaires:

Uvéite, troubles visuels pouvant inclure une altération transitoire de l’acuité visuelle (dans certains cas à cause de l’arrêt d’utilisation d’un traitement réduisant le diamètre des pupilles).

Effets secondaires généraux:

Vertige, dépression, battements de cœur ralentis, évanouissement, détresse respiratoire (dyspnée), troubles digestifs et calculs rénaux.

Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10’000)

Effets secondaires oculaires:

Douleurs oculaires, myopie transitoire pouvant disparaître après la fin du traitement, décollement de la couche vascularisée située sous la rétine à la suite d’une intervention de filtration, éventuellement accompagné de troubles visuels; chute de la paupière supérieure (rendant l’œil à moitié fermé), vue double, encroûtement des paupières, gonflement de la cornée (avec des troubles visuels en tant que symptômes), basse pression intraoculaire.

Effets secondaires généraux:

Lupus érythémateux disséminé (maladie du système immunitaire, pouvant causer des inflammations d’organes internes), picotements ou engourdissement des mains ou des pieds, insomnies, cauchemars, perte de la mémoire, augmentation des signes et symptômes d’une myasthénie grave (maladie des muscles), diminution de la libido, acouphène, battements de cœur puissants pouvant être rapides ou irréguliers (palpitations), phénomène de Raynaud, gonflement ou sensation de froid aux mains et aux pieds, et troubles circulatoires des membres supérieurs et inférieurs crampes dans les membres inférieurs et/ou douleurs en marchant (claudication), rhume, saignement du nez, toux, irritation de la gorge, sécheresse buccale, diarrhée, dermatite de contact, chute des cheveux, éruption cutanée avec des lésions blanchâtres nacrées (éruption psoriasiforme), exacerbation d’un psoriasis, maladie de La Peyronie (éventuellement courbure du pénis), réactions allergiques telles qu’éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, ou dans de rares cas éventuellement gonflement des lèvres, des yeux et de la bouche, respiration sifflante.

Fréquences inconnues

Hypoglycémie, insuffisance cardiaque, certaines formes d’arythmies cardiaques, bloc auriculo-ventriculaire, douleurs abdominales, vomissements, douleurs musculaires qui ne sont pas dues à une activité physique, troubles sexuels, hallucination.

Il existe d’autres effets indésirables, qui n’apparaissent que rarement; certains parmi eux peuvent être graves.

Comme d’autres médicaments instillés dans l’œil, Cosopt-S passe dans le sang. Ceci peut provoquer des effets indésirables similaires à ceux observés avec des médicaments bêta-bloquants administrés par voie orale. L’incidence de ces effets indésirables après une instillation dans l’œil est moins importante que si le médicament est pris par exemple par voie orale ou par injection.

Les effets indésirables ci-dessous incluent les réactions observées dans la classe des bêta-bloquants lors de leur utilisation dans le traitement des maladies oculaires.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Stabilité

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.

Délai d’utilisation après ouverture

Cosopt-S Monodose est disponible dans des pipettes individuelles (monodoses). Cosopt-S monodose est une solution stérile. La solution de chaque monodose devrait être utilisée immédiatement après l’ouverture (pour un œil ou les deux yeuxle reste inutilisé d’une monodose devrait être jeté immédiatement après usage. Après avoir ouvert l’enveloppe protectrice, utiliser les pipettes dans les 15 jours qui suivent, étant donné que la stérilité d’une monodose une fois ouverte ne peut plus être garantie. Jeter les pipettes ouvertes après emploi unique.

Remarques concernant le stockage

Conserver à l’abri de la lumière et à température ambiante (15 à 25°C). Garder les pipettes dans leur enveloppe protectrice en aluminium.

Tenir hors de la portée des enfants.

Remarques complémentaires

Cosopt-S Monodose est disponible sous la forme de pipettes transparentes en polyéthylène, dans un emballage en aluminium. Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Cosopt-S ?

Le collyre stérile Cosopt-S est disponible en solution aqueuse, stérile, isotonique, tamponnée, légèrement visqueuse dans récipient monodose.

1 ml contient

Principes actifs

20 mg de dorzolamide (sous forme de chlorhydrate de dorzolamide) et 5 mg de timolol (sous forme de maléate de timolol).

Excipients

Citrate de sodium, hydroxyéthylcellulose, hydroxyde de sodium, mannitol et eau pour préparations injectables.

Numéro d’autorisation

57707 (Swissmedic)

Où obtenez-vous Cosopt-S ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Cosopt-S Monodose: est disponible en boîtes de 60 monodoses à 0,2 ml (4 emballages en aluminium, contenant chacun 15 pipettes ou 6 emballages en aluminium, contenant chacun 10 pipettes).

Titulaire de l’autorisation

Santen SA, Genève

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2021 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch
Remarques :
– L’équipe de Creapharma.ch a copié à la main le contenu de Swissmedicinfo le 20.08.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament, la date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe en gras juste ci-dessus.
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