Carsol® CR

ATTENTION SELON SWISSMEDIC (EDITION DE DECEMBRE 2022), CE MEDICAMENT EST OU SERA HORS COMMERCE (REVOCATION DE L’AUTORISATION) EN SUISSE DEPUIS LE 19.12.2022

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Carsol CR et quand doit-il être utilisé ?

Carsol CR est un médicament antiépileptique dont le principe actif est la carbamazépine. Il est utilisé selon prescription du médecin pour traiter les adultes et les enfants souffrant de crises de convulsion (épilepsie). Il est aussi utilisé pour le traitement de certaines affections des nerfs comme p.ex. la névralgie du trijumeau ou certaines affections psychiques (manie, psychose maniaco-dépressive), ainsi que lors de troubles apparaissant pendant les cures de désintoxication alcoolique.

Quand Carsol CR ne doit-il pas être pris ?

Carsol CR ne doit pas être utilisé en cas de réactions d’hypersensibilité (allergie) à la carbamazépine ou à des substances apparentées telles que l’oxcarbazépine (Trileptal) par ex. ou d’autres médicaments associés à des réactions d’hypersensibilité, comme par ex. des antidépresseurs tricycliques (p.ex. amitryptiline, imipramine).

Carsol CR ne doit pas être pris non plus en cas de traitement de la dépression par certains médicaments appelés inhibiteurs de la mono-amine-oxydase (IMAO).

En présence de certaines autres maladies, vous ne pourrez pas prendre Carsol CR ou qu’après un examen médical approfondi. C’est pourquoi il est important que vous informiez votre médecin si vous souffrez ou avez souffert des maladies suivantes:

– troubles de la fonction cardiaque,

– anomalies de la formation des globules sanguins,

– maladie du foie ou des reins,

– crises d’épilepsie de type mixte,

– pression augmentée dans l’œil (glaucome),

– confusion mentale, agitation ou nervosité,

– réactions d’hypersensibilité à l’oxcarbazépine ou à d’autres médicaments,

– porphyrie.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Carsol CR ?

Consultez immédiatement votre médecin ou faites-en sorte qu’une autre personne puisse le faire à votre place si vous constatez un ou plusieurs des effets indésirables ci-dessous, qui apparaissent occasionnellement ou rarement. Ils pourraient être le signe précoce d’une atteinte grave du sang, du foie, des reins ou d’autres organes et pourraient nécessiter l’intervention rapide du médecin:

– fièvre, maux de gorge, éruption cutanée, ulcérations dans la bouche, gonflement des ganglions,

– coloration foncée des urines,

– signes d’une forte réaction cutanée (p.ex. peau qui pèle, éruption),

– jaunissement de la peau ou du blanc de l’œil,

– gonflement des pieds, des chevilles ou des mollets,

– battements du cœur irréguliers, difficulté à respirer, douleurs dans la poitrine, perte de conscience,

– augmentation des convulsions,

– apparition d’hématomes suite à des chocs minimes,

– si la prise de carbamazépine provoque chez vous des vertiges, une somnolence, une chute de la pression artérielle ou une confusion, ce qui peut entraîner une chute.

Des réactions indésirables cutanées/d’hypersensibilité – graves et moins graves – peuvent rarement apparaître sous traitement par carbamazépine (en particulier durant les premiers mois de traitement). Ce risque peut être plus précisément évalué grâce à un examen sanguin spécifique effectué avant le début du traitement, surtout chez les patients européens, mais aussi chez les patients d’origine asiatique. Avant le début du traitement, vous devrez discuter de cet examen sanguin avec votre médecin traitant et l’effectuer. Il est important de souligner que des réactions indésirables cutanées pourront aussi apparaître malgré un examen sanguin négatif, et que, si les résultats sont positifs, les réactions indésirables n’apparaîtront pas forcément.

Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines.

Veuillez informez votre médecin si vous devez subir une intervention chirurgicale, même si elle est sans gravité.

Un petit nombre de patients traités par des antiépileptiques comme carbamazépine ont eu des idées d’automutilation ou de suicide. Si vous deviez avoir de telles pensées à n’importe quel moment de votre traitement par Carsol CR, contactez immédiatement votre médecin.

Carsol CR, comme les autres médicaments psycho-actifs, peut réduire la tolérance à l’alcool, c’est pourquoi il est recommandé de renoncer à la consommation d’alcool pendant le traitement avec la carbamazépine.

Ne consommez pas de pamplemousse et ne buvez pas de jus de pamplemousse, car ils peuvent renforcer les effets du Carsol CR. Les autres jus de fruit sont sans effet. Les femmes qui prennent un traitement anticonceptionnel hormonal en même temps que Carsol CR, peuvent avoir des saignements en dehors des menstruations normales. L’efficacité du traitement anticonceptionel hormonal peut être annulée, c’est pourquoi d’autres moyens de contraception devraient être utilisés en plus.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

– vous souffrez d’une autre maladie,

– vous êtes allergique,

– vous avez une maladie des reins et vous prenez des médicaments pour baisser votre taux de sodium dans le sang, ou

– vous prenez déjà d’autres médicaments (ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe) (même en automédication!).

Carsol CR peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception fiable pendant le traitement par Carsol CR et jusqu’à 2 semaines après la dernière dose. Vous devez impérativement informer votre médecin lorsque vous êtes enceinte, si vous désirez l’être ou si vous allaitez. Pendant la grossesse ou l’allaitement, Carsol CR ne doit être pris que sur ordre explicite du médecin.

Comment utiliser Carsol CR ?

Carsol CR ne doit être pris que sur avis du médecin. Observez toujours scrupuleusement les instructions de votre médecin lors de la prise du médicament. En cas de doute, veuillez-vous adresser à votre médecin ou votre pharmacien. La dose est fixée par votre médecin et sera différente selon la maladie dont vous souffrez, selon votre âge et la gravité de vos troubles.

Carsol CR doit être pris pendant ou après les repas avec une boisson.

Ne pas mâcher les comprimés de Carsol CR (qu’ils soient entiers ou par demi comprimé, selon le dosage qui vous est prescrit) et avaler avec un peu de liquide.

Il est très important que vous utilisiez votre médicament régulièrement afin d’atteindre l’effet maximal et de limiter l’apparition d’effets indésirables.

Si vous avez oublié de prendre une dose de Carsol CR, rattrapez ce retard dès que possible. Cependant s’il est temps de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée, mais continuez avec la dose suivante.

Si vous n’avez pas pris votre médicament plusieurs fois de suite, consultez votre médecin.

Pour le traitement d’une névralgie du trijumeau, la dose quotidienne maximale est de 1200 mg.

Ne changez ou n’interrompez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Carsol CR peut-il provoquer ?

La prise ou l’utilisation du Carsol CR peut provoquer les effets secondaires suivants:

En particulier, en début de traitement, les effets indésirables suivants peuvent se produire: vertiges, difficulté de coordination des mouvements, troubles visuels ou auditifs, maux de tête, articulations ou muscles douloureux, fatigue, troubles gastro-intestinaux (p.ex. nausées, vomissements, perte d’appétit, sécheresse de la bouche), inflammation des intestins, réactions cutanées allergiques, démangeaisons, sensibilité accrue de la peau et des yeux au soleil, et chute de cheveux. D’autres effets indésirables sont possibles par ailleurs: mouvements involontaires, nervosité, comportement agressif, hallucinations, diarrhée ou constipation, augmentation ou baisse de la tension artérielle, fourmillements dans les mains et les pieds, besoin fréquent d’uriner, diminution subite du volume des urines, troubles de la fonction sexuelle.

Effets secondaires dont la fréquence est inconnue: réapparition d’une infection par le virus de l’herpès, perte des ongles, fractures osseuses, diminution de la densité osseuse, troubles de la mémoire, chute suite à un vertige, une somnolence, une chute de la pression artérielle ou une confusion.

Consultez votre médecin lorsque vous constatez des battements du cœur irrégulier, une jaunisse, des difficultés à uriner, une diarrhée, des douleurs abdominales, une prise de poids, une aggravation des réactions cutanées, un état fébrile évoquant une grippe ou si l’un des effets indésirables cités ci-dessus persiste pendant une très longue période.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Pendant la prise de Carsol CR, protégez-vous d’un fort ensoleillement.

Conserver dans l’emballage original, à température ambiante (15–25°C), à l’abri de l’humidité et hors de la portée des enfants.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Carsol CR ?

La substance active du Carsol CR est la carbamazépine.

1 comprimé avec sillon de sécabilité (sécables) contient: 200 mg resp. 400 mg de carbamazépine ainsi que des excipients.

Numéro d’autorisation

56749 (Swissmedic)

Où obtenez-vous Carsol CR ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Comprimés à 200 mg: 50 et 200 (2x 100, emballage multiple).

Comprimés à 400 mg: 30 et 200 (2x 100, emballage multiple).

Titulaire de l’autorisation

Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2021 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch
Remarques :
– L’équipe de Creapharma.ch a copié à la main le contenu de Swissmedicinfo le 15.10.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament, la date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe en gras juste ci-dessus.
– Comme information interne à Creapharma.ch, il s’agit de la 1ère mise à jour de cette page depuis le lancement début 2021 de cette rubrique.
– Swissmedicinfo informe via son site Internet les médicaments mis à jour (via rubrique “Textes modifiés”). Creapharma.ch s’engage dans un délai maximum de 30 jours à mettre à jour chaque page médicament provenant de Swissmedicinfo (rubrique Informations destinées aux patients). Cela signifie que pendant quelques jours cette page ne puisse pas être 100% mise à jour. Pour une information toujours mise à jour (actuelle), consultez directement le site Swissmedicinfo.