Bisolvon® Ambroxol gommes orales
ATTENTION SELON SWISSMEDIC (EDITION D’AOUT 2022), CE MEDICAMENT EST HORS COMMERCE (REVOCATION DE L’AUTORISATION) EN SUISSE DEPUIS LE 31.07.2023
Information destinée aux patients en Suisse
Qu’est-ce que Bisolvon Ambroxol gommes orales et quand doit-il être utilisé ?
Bisolvon Ambroxol sert de traitement adjuvant des affections aiguës des voies respiratoires ou lors d’aggravations de courtes durées d’affections chroniques des voies respiratoires avec troubles de la sécrétion du mucus.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
Afin de renforcer l’effet expectorant de Bisolvon Ambroxol, veillez à un apport de liquide suffisant. Les fumeurs peuvent favoriser l’effet thérapeutique de Bisolvon Ambroxol en renonçant au tabac.
Une gomme orale contient au total 0,922 g de glucides assimilables par dose.
Quand Bisolvon Ambroxol ne doit-il pas être utilisé ?
En cas d’hypersensibilité vis-à-vis d’un des composants.
Les gommes orales Bisolvon Ambroxol ne conviennent pas aux enfants de moins de 6 ans. Les enfants de moins de 12 ans ne doivent les prendre que sur prescription médicale.
Chez les femmes enceintes ou allaitantes et en cas d’insuffisance rénale ou hépatique sévère seulement sur prescription médicale.
En cas d’intolérance au fructose (trouble rare et héréditaire du métabolisme du sucre), Bisolvon Ambroxol, gommes orales ne doit pas être utilisé en raison de sa 3teneur en sorbitol.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Bisolvon Ambroxol ?
En cas de fièvre élevée ou si aucune amélioration ne se produit dans les 3 jours, consultez un médecin.
Consultez le médecin si des maux d’estomac apparaissent pendant le traitement. En cas de prédisposition aux ulcères à l’estomac, la prise de Bisolvon Ambroxol, gommes orales doit être considérée avec prudence. Ne prenez pas de médicaments contre la toux (antitussifs) pendant le traitement par Bisolvon Ambroxol, car ils diminuent l’expectoration du mucus fluidifié en réprimant le réflexe de la toux: cela peut entraîner une accumulation indésirable du mucus bronchique dans les voies respiratoires.
Si des modifications de la peau ou des muqueuses apparaissent, il faut en informer immédiatement un médecin et interrompre le traitement.
Ce médicament contient 366 mg de sorbitol par gomme orale.
Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l’incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.
Le sorbitol peut causer une gêne gastro-intestinale et un effet laxatif léger.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gomme orale, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».
Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous ou votre enfant souffrez d’autres maladies (en particulier insuffisances rénale, tendance à l’ulcère de l’estomac), d’allergies ou prenez régulièrement ou occasionnellement d’autres médicaments (même achetés sans ordonnance).
Bisolvon Ambroxol peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?
Si vous êtes enceinte, souhaitez l’être ou si vous allaitez votre enfant, vous devrez, par précaution, renoncer dans la mesure du possible aux médicaments. Bisolvon Ambroxol ne doit être pris que sur prescription médicale pendant la grossesse et la période d’allaitement.
Comment utiliser Bisolvon Ambroxol ?
Sauf indication contraire du médecin traitant, Bisolvon Ambroxol est pris avec un repas ou à jeun selon la posologie suivante:
Bisolvon Ambroxol, gommes orales
Adultes et adolescents à partir de 12 ans: Sucer 3× 2 gommes orales par jour au cours des 2-3 premiers jours de traitement, ensuite 3× 1 gomme orale par jour.
Ne pas utiliser plus de 3 jours sans avis médical.
Dans les formes sévères, le schéma thérapeutique peut être maintenu à 3× 2 gommes orales par jour après consultation du médecin.
Enfants de 6 à 11 ans: Sucer 2 à 3 gommes orales par jour sur prescription médicale.
Laisser fondre lentement les gommes orales dans la bouche.
Si vous souffrez de troubles graves de la fonction rénale, votre médecin vous prescrira peut-être une dose de médicament plus faible ou vous fera prendre ce médicament à de plus grands intervalles.
Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
Quels effets secondaires Bisolvon Ambroxol peut-il provoquer ?
La prise de Bisolvon Ambroxol gommes orales peut provoquer les effets secondaires suivants:
Fréquemment des nausées, troubles du goût et insensibilité de la bouche et de la gorge. Occasionnellement des vomissements, des diarrhées, des troubles de la digestion et des douleurs abdominales, de la fièvre et une sécheresse de la bouche et de la gorge. Rarement des éruptions cutanées et une urticaire. Ils devraient diminuer rapidement à l’arrêt du traitement.
De plus, des réactions allergiques (= réactions excessives aiguës du système immunitaire) allant jusqu’au choc allergique, et d’autres réactions d’hypersensibilité telles que des gonflements massifs et passagers, en particulier des lèvres, des paupières et de la langue, ainsi que des démangeaisons peuvent apparaître. Dans des cas très rares, des lésions cutanées ou des lésions de la muqueuse peuvent apparaître.
Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
À quoi faut-il encore faire attention ?
Le médicament ne doit être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver à 15-30 °C. Conservez dans l’emballage d’origine afin de protéger le contenu de la lumière. Conserver hors de portée des enfants.
Remarques complémentaires
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui dispose d’une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Bisolvon Ambroxol ?
Une gomme orale contient 15 mg du principe actif chlorhydrate d’ambroxol.
Principes actifs
Chlorhydrate d’ambroxol
Excipients
Gomme arabique (E 414), sorbitol (E 420), maltitol (E 965), mannitol (E 421), huile essentielle de menthe poivrée, huile essentielle d’eucalyptus, saccharine sodique, paraffine liquide légère, eau purifiée.
Numéro d’autorisation
63107 (Swissmedic).
Où obtenez-vous Bisolvon Ambroxol ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
Bisolvon Ambroxol, gommes orales: emballages de 20 gommes orales.
Titulaire de l’autorisation
sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier/GE.
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2021 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Source : Swissmedicinfo.ch
Remarques :
– L’équipe de Creapharma.ch a copié à la main le contenu de Swissmedicinfo le 13.01.2022, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament, la date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe en gras juste ci-dessus.
– Comme information interne à Creapharma.ch, il s’agit de la 1ère mise à jour de cette page depuis le lancement début 2021 de cette rubrique. MAJ 1 ( 13.01.2022)
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