Bactiflox 250/500/750, comprimés pelliculés

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Bactiflox et quand doit-il être utilisé ?

Bactiflox est un antibiotique destiné au traitement des maladies infectieuses d’origine bactérienne. Il appartient à la famille des fluoroquinolones et exerce une activité antibactérienne contre un grand nombre de souches. Bactiflox est indiqué chez l’adulte pour le traitement des infections suivantes:

– Infections des voies respiratoires.

– Infections de la sphère ORL.

– Infections des reins et des voies urinaires.

– Certaines infections de l’appareil génital.

– Infections gastro-intestinales.

– Infections péritonéales, comprenant celles du petit bassin.

– Infections de la peau et des tissus mous.

– Infections osseuses et articulaires.

– Prévention et traitement de la maladie du charbon après l’inhalation de bacilles du charbon (Bacillus anthracis). L’efficacité de Bactiflox dans la maladie du charbon a été démontrée sur le modèle animal.

– Bactiflox peut être utilisé également pour la prévention d’une méningite à méningocoques consécutive à un contact étroit avec des patients atteints de cette maladie.

Bactiflox doit être employé exclusivement sur prescription du médecin et sous surveillance constante.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?

Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour traiter l’affection dont vous souffrez actuellement. L’antibiotique que contient Bactiflox n’est pas efficace contre tous les micro-organismes pouvant provoquer des maladies infectieuses. L’emploi d’un antibiotique mal choisi ou incorrectement dosé peut entraîner des complications. Ne l’utilisez donc jamais de votre propre initiative pour traiter d’autres maladies, ou d’autres personnes.

Quand Bactiflox ne doit-il pas être pris ?

Vous ne devez pas utiliser d’antibiotiques de la famille des fluoroquinolones/quinolones, y compris Bactiflox, si vous avez présenté par le passé un effet indésirable grave lors de l’utilisation de quinolones/fluoroquinolones. Dans ce cas, vous devez consulter votre médecin le plus rapidement possible.

– Les patients présentant une allergie à la ciprofloxacine (la substance active de Bactiflox), à d’autres antibiotiques appartenant à la famille des quinolones (inhibiteurs de la gyrase) ou à l’un des excipients ne doivent pas prendre Bactiflox.

– Sur base des résultats d’études réalisées sur des animaux, une lésion du cartilage articulaire pendant la période de croissance ne peut pas être complètement exclue. Par conséquent, les enfants et les adolescents en période de croissance ne doivent pas recevoir Bactiflox. À l’exception:

– d’un traitement des poussées infectieuses aiguës chez les patients atteints de fibrose kystique (également appelée mucoviscidose). La fibrose kystique est une maladie métabolique héréditaire entraînant une production accrue de sécrétions trop visqueuses des glandes bronchiques et digestives;

– de la maladie du charbon;

– des infections urinaires compliquées réfractaires à d’autres thérapies.

L’évaluation des données de sécurité de patients adolescents atteints de fibrose kystique (mucoviscidose) ou d’infections des voies urinaires compliquées ou de la maladie du charbon ne met en évidence aucune lésion des articulations et du cartilage irréversible.

– Les patients traités avec la substance tizanidine (un principe actif destiné au traitement de graves crises convulsives) ou agomélatine (un principe actif destiné au traitement de dépressions) ne doivent pas recevoir en même temps Bactiflox.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Bactiflox ?

La ciprofloxacine peut provoquer des effets indésirables graves touchant différents systèmes d’organe qui sont susceptibles de se manifester simultanément. Ces effets indésirables comprennent tendinites et ruptures tendineuses, douleurs articulaires, symptômes neuropathiques et réactions psychiatriques. Ces effets indésirables peuvent survenir quelques heures, voire quelques semaines après la prise de Bactiflox et peuvent affecter des patients de toute classe d’âge, de même que des patients sans facteurs de risque préexistants.

Veuillez discuter avec votre médecin avant de prendre Bactiflox:

– si l’on vous a diagnostiqué une dilatation ou un «renflement» d’un gros vaisseau sanguin (anévrisme de l’aorte ou anévrisme périphérique d’un gros vaisseau);

– si vous avez souffert par le passé d’une dissection aortique (déchirure de la paroi de l’artère principale);

– si vous avez reçu un diagnostic de fuite des valves cardiaques (régurgitation des valves cardiaques);

– s’il y a des cas d’anévrisme de l’aorte ou de dissection aortique ou de maladie valvulaire congénitale dans votre famille ou si vous présentez d’autres facteurs de risque ou de prédisposition (facteurs favorisants) (p. ex. affections du tissu conjonctif telles que le syndrome de Marfan, le syndrome d’Ehlers-Danlos, le syndrome de Turner, le snydrome de Sjögren [une maladie auto-immune inflammatoire] ou des affections vasculaires telles que l’artérite de Takayasu, l’artérite giganto-cellulaire, la maladie de Behçet, l’hypertension ou une athérosclérose connue, la polyarthrite rhumatoïde [une maladie des articulations] ou l’endocardite [une infection du cœur]).

Si vous ressentez subitement de fortes douleurs dans la région abdominale, thoracique ou dorsale, qui peuvent être des symptômes d’anévrisme aortique (dilatation de la paroi aortique) et de dissection aortique (déchirure de la paroi aortique), rendez-vous aux urgences dans les plus brefs délais.

Votre risque peut être accru si vous êtes traité par des corticostéroïdes systémiques. Si vous commencez à ressentir un essoufflement rapide, en particulier lorsque vous êtes allongé à plat sur votre lit, ou si vous remarquez un gonflement de vos chevilles, de vos pieds ou de votre abdomen, ou une nouvelle apparition de palpitations cardiaques (sensation de battements cardiaques rapides ou irréguliers), vous devez en informer immédiatement un médecin.

Comme certains autres antibiotiques, Bactiflox provoque une anomalie de l’activité cardiaque (un allongement de l’intervalle QT) visible sur l’ECG (électrocardiogramme = enregistrement électronique de l’activité du cœur). Informez donc votre médecin si vous souffrez de problèmes cardiaques (par exemple insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde ou «ralentissement des battements cardiaques» (bradycardie)), de perturbations du bilan sodé notamment en cas de diminution de la concentration sanguine de potassium ou de magnésium (hypokaliémie ou hypomagnésémie) et/ou si vous prenez d’autres médicaments susceptibles de provoquer des changements sur l’ECG. Les femmes et les patients âgés peuvent être plus sensibles au traitement.

Lors de l’apparition de diarrhées sévères et persistantes pendant ou après le traitement, vous devez informer immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Il s’agit d’une colite pseudomembraneuse. Cette affection intestinale déclenchée par le traitement antibiotique peut menacer le pronostic vital et nécessite un traitement immédiat et adéquat. Lors de l’apparition de telles diarrhées, il faut éviter de prendre des médicaments qui inhibent le péristaltisme (mouvement intestinal).

Veuillez informer votre médecin si vous souffrez d’insuffisance hépatique. Des cas d’affections hépatiques pouvant aller jusqu’à une défaillance hépatique totale ont été décrits en rapport avec la prise de Bactiflox. Les symptômes sont les suivants: manque d’appétit, jaunisse (coloration jaune de la peau, des muqueuses ainsi que de la sclérotique), coloration foncée de l’urine, démangeaisons ou abdomen sensible à la douleur. Si vous constatez ces symptômes, veuillez arrêter le traitement avec Bactiflox et vous adresser immédiatement à votre médecin.

Une sensibilité cutanée et des réactions allergiques surviennent parfois dès la première prise du médicament. Dans des cas très rares, des réactions anaphylactiques peuvent évoluer jusqu’à un choc engageant le pronostic vital. Une hypersensibilité peut se traduire par les symptômes suivants: éruption cutanée, œdèmes (gonflement de la peau et/ou de la muqueuse), sensation d’oppression dans la poitrine, vertiges, nausées ou risque de perdre connaissance ou sensation de vertige au lever. Dans ces cas, il faut arrêter immédiatement la prise de Bactiflox et instaurer un traitement médical (p. ex. traitement du choc).

Au cours d’un traitement avec Bactiflox, évitez une exposition excessive aux rayons du soleil ou la fréquentation d’un solarium, car il pourrait se produire une rougeur ou une inflammation désagréable de la peau (photosensibilisation) chez des patients sensibles.

La ciprofloxacine peut déclencher des réactions de photosensibilité dans de rares cas. Ces patients doivent éviter de s’exposer trop longtemps aux rayons du soleil alors qu’ils sont sous traitement avec ciprofloxacine. Si cela s’avère impossible, ils doivent appliquer une crème antisolaire avec un indice de protection élevé et porter des vêtements cachant les bras et les jambes, éventuellement un chapeau pour le visage.

Chez les patients atteints de lésions cérébrales connues, en particulier de celles qui s’accompagnent de crises épileptiques ou d’autres affections neurologiques, il faut être particulièrement prudent lors de l’administration de Bactiflox. Veuillez demander l’avis de votre médecin avant le traitement.

Des réactions psychiatriques (p. ex. nervosité, agitation, insomnie, états anxieux, cauchemars, pensées paranoïdes, confusion, tremor (tremblements), hallucinations et dépression) peuvent apparaître après la première prise de Bactiflox. Si vous souffrez de dépression ou d’une psychose, vos symptômes peuvent s’aggraver sous le traitement avec Bactiflox et progresser dans de rares cas vers un comportement autodestructeur. Dans ce cas, arrêtez la prise de ciprofloxacine et consultez immédiatement votre médecin.

Bactiflox, comme les autres antibiotiques de la famille des fluoroquinolones, peut déclencher des crises convulsives ou abaisser le seuil convulsif. Lors de l’apparition de crises convulsives, le traitement avec Bactiflox doit être interrompu. Consultez votre médecin si vous souffrez d’épilepsie ou d’autres troubles du système nerveux central (p. ex. abaissement du seuil convulsif, antécédents de crises épileptiques, diminution de la circulation cérébrale, altération de la structure cérébrale ou accident vasculaire cérébral). Dans ces cas, Bactiflox, comme les autres médicaments de cette classe, doit être utilisé avec prudence.

Lors du traitement avec fluoroquinolones, comme Bactiflox, des lésions du système nerveux périphérique peuvent survenir. De telles neuropathies peuvent se manifester rapidement. Les symptômes liés à une lésion nerveuse peuvent être: douleurs, sensation de brûlure, fourmillement, engourdissement et/ou faiblesse. Si vous constatez ces symptômes, veuillez arrêter le traitement avec Bactiflox et vous adresser immédiatement à votre médecin. Le risque éventuel de survenue d’une lésion irréversible des nerfs peut ainsi être réduit.

Si vous êtes atteint de myasthénie grave (une maladie musculaire), Bactiflox doit être utilisé avec prudence car les symptômes peuvent s’aggraver.

Les antibiotiques de la famille des fluoroquinolones/quinolones y compris Bactiflox ont été mis en lien avec des effets indésirables très rares mais graves dont certains étaient persistants (durant des mois ou des années), altéraient la qualité de vie ou étaient éventuellement permanents. Ces effets indésirables sont les douleurs tendineuses, articulaires et musculaires des membres supérieurs et inférieurs, les difficultés à marcher, les sensations inhabituelles telles que picotements, fourmillements, chatouillements, sensation d’engourdissement ou de brûlure (paresthésie), les troubles sensoriels comprenant une altération de l’acuité visuelle, du goût, de l’odorat et de l’acuité auditive, la dépression, la diminution de la mémoire, une grande fatigue et des troubles du sommeil importants.

Consultez immédiatement votre médecin avant de poursuivre le traitement si vous remarquez l’un de ces effets indésirables lors de l’utilisation de Bactiflox. Vous et votre médecin déciderez si le traitement doit être poursuivi éventuellement avec un antibiotique d’un autre groupe de principes actifs.

Dans de très rares cas, Bactiflox peut entraîner des inflammations et des ruptures tendineuses – principalement du talon d’Achille. Le risque est plus élevé si vous êtes âgé(e) (plus de 60 ans), si vous avez eu une greffe d’organe, si vous souffrez de problèmes des reins, si vous êtes traité(e) simultanément par des corticostéroïdes ou en cas d’activité physique astreignante. Les inflammations et ruptures tendineuses peuvent survenir dès 48 heures après le début du traitement, mais également plusieurs mois après la fin du traitement. Informez votre médecin si vous souffrez ou avez souffert d’affections/atteintes tendineuses. Lors de l’apparition de symptômes d’une ténosynovite (p. ex. gonflement douloureux de la cheville, du poignet, du coude, de l’épaule ou du genou), il faut contacter immédiatement le médecin et immobiliser le membre concerné afin de prévenir une lésion tendineuse. Évitez tout mouvement inutile susceptible d’augmenter le risque de rupture tendineuse.

Au cours d’un traitement avec Bactiflox, veillez à avoir un apport suffisant de liquide, faute de quoi il pourrait se produire une cristallisation de la substance active dans votre urine.

En cas d’insuffisance rénale, la posologie doit être adaptée éventuellement. Votre médecin ajustera la dose, si nécessaire.

Les patients souffrant d’un déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase (une maladie héréditaire) ou ayant des antécédents familiaux de ce déficit, ont tendance à présenter des réactions hémolytiques (soit une lyse excessive des globules rouges) lors de la prise de fluoroquinolones. Par conséquent, la prudence s’impose lors du traitement de ces patients par Bactiflox.

Prise de Bactiflox et d’autres médicaments

Veuillez informer votre médecin si vous prenez des médicaments susceptibles de provoquer une perturbation de l’ECG (certains anti-arythmiques (médicaments contre les troubles du rythme cardiaque), certains antidépresseurs, certains antibiotiques, psychotropes).

Éviter de prendre simultanément des préparations à base de fer et des médicaments contre l’hyperacidité gastrique à base d’hydroxyde de calcium, d’aluminium ou de magnésium, du sévélamer ou du lanthane (des principes actifs destinés au traitement d’une phosphatémie élevée), car ils diminuent l’effet de Bactiflox. La même remarque s’applique au sucralfate, une autre substance contenant également de l’aluminium, qui est utilisé en cas d’ulcères gastriques. Bactiflox devrait être administré au moins 1–2 heures avant ou 4 heures après ces préparations, afin d’en permettre une absorption suffisante par l’organisme.

Si vous prenez en même temps des anticoagulants (p. ex. warfarine, acénocoumarol, phenprocoumone) et des spécialités à base de théophylline (anti-asthmatiques, substance également appelée aminophylline), veuillez en informer votre médecin. Les effets secondaires des anticoagulants et de la théophylline pourraient être plus marqués.

Lors de la prise simultanée de médicaments abaissant la glycémie (antidiabétiques), tels que le glibenclamide et le glimépiride, il peut arriver, dans des cas isolés, que leurs effets soient plus marqués, et que cela entraîne une chute du taux du sucre (hypoglycémie).

En cas de prise simultanée de ciprofloxacine et de méthotrexate, une substance active qui bloque certains mécanismes chimiques cellulaires et inhibe la croissance d’un type particulier de cellules, l’efficacité du méthotrexate peut être augmentée, rendant nécessaire une surveillance attentive du traitement.

Un traitement simultané par la ciprofloxacine et la duloxétine (principe actif pour le traitement des dépressions) peut également augmenter l’efficacité de la duloxétine.

L’efficacité des principes actifs suivants peut s’accentuer lors d’une prise simultanée avec la ciprofloxacine: clozapine (principe actif pour le traitement des troubles psychiques), ropinirol (principe actif pour le traitement des jambes agitées), sildénafil (principe actif pour le traitement de la dysfonction érectile), olanzapine (principe actif pour le traitement de la schizophrénie), tizanidine (principe actif pour le traitement de graves crises convulsives) et agomélatine (principe actif pour le traitement de la dépression). La tizanidine et l’agomélatine ne doivent pas être prises concomitamment avec Bactiflox (voir «Quand Bactiflox ne doit-il pas être pris ?»).

La prudence est également de rigueur lors de la prise concomitante de café et de médicaments contenant de la caféine, ainsi que de la pentoxifylline (principe actif pour le traitement de troubles circulatoires).

L’efficacité de la phénytoïne (principe actif pour le traitement de l’épilepsie) peut être influencée lors d’une prise concomitante de Bactiflox.

Bactiflox ne doit pas être pris concomitamment avec le zolpidem (principe actif pour le traitement de l’insomnie), étant donné que l’efficacité du zolpidem peut être influencée.

Selon des expérimentations animales, l’association de doses de fluoroquinolones très élevées (les antibiotiques dont Bactiflox fait également partie) avec certains médicaments pour abaisser la fièvre, soulager les douleurs et des anti-inflammatoires (anti-inflammatoires non stéroïdiens, «AINS») peut provoquer des convulsions. Si vous recevez un traitement avec Bactiflox, vous ne devez pas prendre ces médicaments, sauf sur prescription explicite de votre médecin.

En cas de prise simultanée de Bactiflox et de ciclosporine (principe actif utilisé après une greffe d’organe), des cas isolés de troubles passagers de la fonction rénale ont été observés. Si un traitement concomitant avec Bactiflox et une préparation à base de ciclosporine devait s’avérer nécessaire, votre médecin prescrira une surveillance étroite de la fonction rénale (en général 2x par semaine).

Informez également votre médecin si vous prenez les principes actifs suivants, ceux-ci pouvant éventuellement influencer l’efficacité de la ciprofloxacine: probénécide (principe actif pour le traitement de la goutte), métoclopramide (principe actif pour les brûlures d’estomac et en cas d’estomac irrité), oméprazole (principe actif pour la réduction de l’acidité gastrique) ou tacrolimus (principe actif pour prévenir le rejet après transplantation d’organe).

La ciprofloxacine ne doit pas être prise en même temps que des produits laitiers ou des aliments riches en calcium (p. ex. lait, yaourt, jus de fruits enrichi en calcium), car l’absorption de la ciprofloxacine pourrait être réduite. En revanche, l’absorption de la ciprofloxacine n’est pas influencée par la teneur en calcium d’un repas normal.

En raison de réactions individuelles différentes, certaines personnes voient diminuer leur aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser une machine. La prise concomitante d’alcool renforce cet effet.

Étant donné que des troubles de la glycémie peuvent survenir lors de l’utilisation de fluoroquinolones, une surveillance rigoureuse des taux de glycémie est recommandée chez les diabétiques. Veuillez informer votre médecin si vous êtes traité(e) par de l’insuline ou par un antidiabétique oral. Bactiflox peut être nocif pour les dents.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

– vous souffrez d’une autre maladie,

– vous êtes allergique

– vous prenez déjà d’autres médicaments ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication!)

Bactiflox peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Bactiflox ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement. Exception: maladie du charbon.

Comment utiliser Bactiflox ?

C’est à votre médecin de fixer la dose et la durée du traitement. Seul un respect scrupuleux de ces indications permet de tirer un bénéfice maximal du traitement avec Bactiflox.

N’interrompez pas prématurément le traitement, même lorsque vous vous sentez mieux. Les symptômes de la maladie disparaissent en effet souvent avant la guérison totale de l’infection. Une durée insuffisante ou un arrêt prématuré du traitement peuvent provoquer une nouvelle flambée de la maladie.

Avalez les comprimés pelliculés sans les croquer avec du liquide. Évitez de croquer les comprimés pelliculés en raison de leur goût désagréable. Le sillon décoratif de Bactiflox comprimés pelliculés n’est pas destiné à fractionner. Prenez les comprimés pelliculés toujours à la même heure si possible. Les comprimés pelliculés peuvent être pris avec ou en dehors des repas. La prise à jeun accélère l’absorption du principe actif dans l’organisme. N’ingérez pas les comprimés pelliculés de Bactiflox avec des produits laitiers, par exemple du lait ou du yaourt, ou avec des boissons riches en sels minéraux (p. ex. du jus d’orange enrichi en calcium) étant donné que la résorption est diminuée et l’efficacité réduite.

Si vous avez oublié de prendre une dose de Bactiflox et qu’il reste plus de 6 heures jusqu’à la prise suivante prévue, prenez immédiatement la dose oubliée. Prenez ensuite la dose suivante à l’heure habituelle. S’il reste moins de 6 heures avant la prise suivante prévue, ne prenez pas la dose. Prenez ensuite la dose suivante à l’heure habituelle.

Ne prenez pas de dose double pour compenser les doses oubliées.

Selon la gravité de la maladie, la sensibilité du germe et le site de l’infection, votre médecin vous prescrira l’une des posologies suivante:

Adultes

En cas d’infections non compliquées des voies urinaires efférentes, un traitement de 3 jours est recommandé.

La durée de traitement pour les indications habituelles est fixée par le médecin. La durée est en général de 7 à 14 jours, jusqu’à 3 mois en cas d’infections sévères.

Si les symptômes liés à la gonorrhée (p. ex. écoulement) ne disparaissent pas en l’espace de quelques jours, il faut consulter le médecin pour un examen de contrôle, afin d’exclure une infection concomitante par des germes n’ayant pas été éradiqués par la dose unique.

Enfants et adolescents pendant la croissance

Les enfants et les adolescents ne doivent pas prendre Bactiflox pendant la croissance. Exceptions:

– Le traitement de poussées infectieuses aiguës chez les patients souffrant de fibrose kystique (également appelée mucoviscidose). La fibrose kystique est une maladie métabolique héréditaire entraînant une production accrue de sécrétions trop visqueuses des glandes bronchiques et digestives.

– Infections urinaires compliquées réfractaires à d’autres thérapies.

– Maladie du charbon.

Posologie en cas de fibrose kystique accompagnée de flambées infectieuses aiguës

Chez l’enfant et l’adolescent (5–17 ans) souffrant de mucoviscidose, la posologie recommandée dans les poussées infectieuses aiguës est de 20 mg de ciprofloxacine par kg de poids corporel 2x par jour (voie orale) répartis sur deux prises, à 12 heures d’intervalle. La dose journalière ne doit pas dépasser 2x 750 mg (voie orale). La durée de traitement recommandée est de 10–14 jours.

Posologie en cas d’infections des voies urinaires compliquées

Chez les enfants et adolescents (5-17 ans) atteints d’infections des voies urinaires compliquées, la posologie recommandée est de 2 fois 10 – 20 mg de ciprofloxacine par kg de poids corporel, répartis sur 2 administrations uniques à 12 heures d’intervalle. Ne pas dépasser la dose journalière de 2 fois 750 mg. La durée de traitement recommandée est de 10-21 jours.

Il n’existe aucune expérience sur la posologie chez l’enfant en insuffisance rénale ou hépatique.

Posologie en cas de maladie du charbon (enfants, adolescents et adultes)

Le traitement devrait débuter immédiatement après l’inhalation supposée ou confirmée d’agents de la maladie du charbon. La prévention et le traitement de la maladie du charbon sont généralement instaurés au moyen d’une perfusion de ciprofloxacine. Selon l’évolution de la maladie, on peut ensuite passer aux comprimés pelliculés de ciprofloxacine.

Adultes: 2 fois par jour 1 comprimé pelliculé de Bactiflox à 500 mg.

Enfants: 2 fois par jour 10–15 mg par kg de poids corporel.

Ne pas dépasser la dose maximale unique de 500 mg chez les enfants.

Durée du traitement: 60 jours pour la prévention et le traitement d’infections consécutives à l’inhalation d’agents de la maladie du charbon.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Bactiflox peut-il provoquer ?

D’une manière générale, la prise de Bactiflox peut provoquer les effets secondaires suivants (classés selon leur fréquence):

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)

Nausées, diarrhée, troubles digestifs et inappétence. Douleurs articulaires chez les enfants.

Lors de l’apparition de diarrhées graves et persistantes pendant ou après le traitement, vous devez immédiatement consulter votre médecin. N’essayez pas de les traiter vous-même avec p. ex. des préparations inhibant le péristaltisme (mouvement intestinal)!

Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

Candidose («muguet», une infection de la cavité buccale, de la sphère ORL ou des organes génitaux par des champignons), réactions allergiques telles qu’œdèmes de la peau (urticaire) et des muqueuses, éruptions cutanées, démangeaisons, fièvre, excitation, maux de tête, obnubilation, insomnie, troubles du sommeil, troubles gustatifs, vomissements, éructations, ballonnements, douleurs abdominales et du bas ventre, fatigue, douleurs articulaires, troubles de la fonction rénale, douleurs générales non spécifiques, malaise.

Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)

Réactions allergiques telles que difficultés respiratoires ou crises asthmatiques; troubles circulatoires, p. ex. augmentation de la fréquence cardiaque, troubles du rythme cardiaque, perte de connaissance, hypotension ou œdèmes; confusion, états d’anxiété, cauchemars, dépressions (jusqu’à un comportement autodestructeur, p. ex. idées suicidaires et suicide ou tentative de suicide), hallucinations, vertiges, insensibilité ou fourmillement dans les bras et les jambes, tressaillements, tremblements, convulsions (y compris crises épileptiques), troubles visuels, acouphènes, surdité, jaunisse, hyperglycémie (augmentation du taux de sucre dans le sang), hypoglycémie (diminution du taux de sucre dans le sang), hépatite (inflammation du foie). Veuillez informer immédiatement votre médecin lors de l’apparition de symptômes d’une hépatite. Des signes précoces d’une hépatite sont les suivants: fatigue, sensation de faiblesse, malaise, inappétence, nausées ou vomissements. D’autres symptômes sont la coloration jaune des yeux (de la conjonctive), de la peau ou une selle décolorée.

Autres effets secondaires rares: photosensibilité, pustules, formation de vésicules, coloration de la peau, douleurs dans les bras et les jambes, crispations, mal de dos, douleurs musculaires, durcissements musculaires, cristallurie (cristallisation de la substance active dans les reins (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Bactiflox ?») et accès de transpiration.

Très rare (concerne moins d’un utilisateur sur 10 000)

Réactions allergiques allant jusqu’au choc anaphylactique (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Bactiflox ?»). Lors de l’apparition de réactions d’hypersensibilité, veuillez contacter immédiatement votre médecin.

Réactions cutanées bulleuses comme le syndrome de Stevens-Johnson ou la nécrolyse épidermique toxique (potentiellement mortelle). Les symptômes d’une réaction cutanée bulleuse sont p. ex.: perturbations graves de l’état général, températures élevées, pustules douloureuses dans la région buccale, pharyngée et génitale, conjonctivite grave. Lors de l’apparition de tels effets secondaires, il faut informer immédiatement le médecin traitant! (cf. également «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Bactiflox ?»)

Autres effets secondaires très rares: psychoses (jusqu’à un comportement autodestructeur, p. ex. idées suicidaires et suicide ou tentative de suicide), troubles de la coordination, migraine, perte de la faculté olfactive (généralement réversible après l’arrêt du traitement), perception anormale des couleurs, vision double, problèmes de surdité (surtout dans la zone de fréquence élevée), douleurs lancinantes, hypertension, vasculite (pustules avec formation de croûtes), bouffées de chaleur, douleurs dans la poitrine, inflammation tendineuse, rupture tendineuse partielle ou totale notamment du tendon d’Achille (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Bactiflox ?»), démarche hésitante, sensation générale de faiblesse, inflammation du pancréas (pancréatite).

Informez immédiatement votre médecin si vous constatez des signes d’une pancréatite (crampes abdominales sévères, nausées, vomissements). Chez les patients atteints de myasthénie grave, une aggravation des symptômes a été constatée.

Bactiflox peut également modifier la formule sanguine.

Après la commercialisation de ciprofloxacine, des cas de troubles du système nerveux périphérique ont été rapportés (douleur, sensation de brûlure, picotement, obnubilation et/ou faiblesse des membres), ainsi que des cas de troubles aigus du rythme cardiaque et de rythme cardiaque irrégulier. Lors de l’apparition d’arythmies cardiaques, il faut informer immédiatement le médecin traitant.

La prise d’antibiotiques de la famille des fluoroquinolones a été associée à de très rares cas d’effets secondaires de longue durée (plusieurs mois ou années) ou permanents, tels que tendinites, ruptures des tendons, douleurs articulaires, douleurs dans les membres, difficultés de marche, sensations inhabituelles, telles que fourmillements, picotements, chatouilles, brûlures, engourdissement ou douleurs (neuropathie), dépression, fatigue, troubles du sommeil, troubles de la mémoire, ainsi que détérioration de l’ouïe, de la vue, du goût et de l’odorat, troubles du système nerveux central ou périphérique ou troubles musculaires, dans certains cas, indépendamment de l’existence de facteurs de risque.

Des cas d’élargissement et d’affaiblissement de la paroi aortique ou de déchirure de la paroi aortique (anévrismes et dissections), qui peuvent se rompre et être mortels, et de fuite de valves cardiaques ont été signalés chez des patients recevant de la fluoroquinolone (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Bactiflox ?»).

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Au terme du traitement, veuillez rapporter ce qui vous reste de médicament à la personne (médecin ou pharmacien) qui vous l’a remis pour qu’elle l’élimine de manière correcte.

Remarques concernant le stockage

Conserver hors de portée des enfants.

Conserver à température ambiante (15–25°C) dans l’emballage d’origine.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Bactiflox ?

Principes actifs

1 Bactiflox comprimé pelliculé avec sillon décoratif contient 250 mg, 500 mg ou 750 mg de ciprofloxacine sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine.

Excipients

Crospovidone, amidon de maïs, cellulose microcristalline, dioxyde de silice colloïdale (acide silicique), stéarate de magnésium, hypromellose (E 464), talc, colorant dioxyde de titane (E 171), macrogol 6000.

Numéro d’autorisation

56939 (Swissmedic)

Où obtenez-vous Bactiflox ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.

Bactiflox comprimés pelliculés à 250 mg avec sillon décoratif: emballages de 10 et 20.

Bactiflox comprimés pelliculés à 500 mg avec sillon décoratif: emballages de 10 et 20.

Bactiflox comprimés pelliculés à 750 mg avec sillon décoratif: emballages de 20.

Titulaire de l’autorisation

Acino Pharma AG, Liesberg

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2021 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch
Remarques :
– L’équipe de Creapharma.ch a copié à la main le contenu de Swissmedicinfo le 07.09.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament, la date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe en gras juste ci-dessus.
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