Aziclav® comprimés pelliculés
ATTENTION SELON SWISSMEDIC (EDITION DE DECEMBRE 2022), CE MEDICAMENT EST OU SERA HORS COMMERCE (REVOCATION DE L’AUTORISATION) EN SUISSE DEPUIS LE 30.09.2023
Information destinée aux patients en Suisse
Qu’est-ce que Aziclav et quand doit-il être utilisé ?
Aziclav est un antibiotique du groupe des pénicillines. Il se compose de deux principes actifs, à savoir l’acide clavulanique et l’amoxicilline .
L’acide clavulanique contrôle le principal mécanisme de défense ou de résistance de nombreuses bactéries résistantes aux pénicillines et protège de cette manière l’amoxicilline, lui permettant ainsi de détruire ces bactéries. Grâce à ce mode d’action, Aziclav agit sur un grand nombre d’infections bactériennes.
Aziclav ne doit être utilisé que sur prescription médicale et uniquement dans le traitement des infections bactériennes suivantes:
– infections du nez, de la gorge, des amygdales, des cavités nasales/sinus maxillaires et infections de l’oreille;
– infections des voies respiratoires (bronches et poumons);
– infections des reins, de la vessie et des voies urinaires;
– infections des organes génitaux (gonorrhée, sécrétion de mucus);
– infections gynécologiques;
– infections de la peau et des parties molles (furoncles, abcès, etc.).
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour le traitement de votre affection actuelle.
L’antibiotique contenu dans Aziclav n’agit pas sur l’ensemble des micro-organismes qui provoquent des maladies infectieuses. L’utilisation d’un antibiotique mal choisi ou incorrectement dosé risque d’entraîner des complications. Ne l’utilisez donc jamais de votre propre initiative pour le traitement d’autres affections ou d’autres personnes. Même lors de l’apparition ultérieure de nouvelles infections, il ne faut pas utiliser Aziclav sans consultation médicale préalable.
Les symptômes de la maladie disparaissent fréquemment avant la guérison complète de l’infection. Pour cette raison, il ne faut pas arrêter le traitement avant terme, même si vous vous sentez mieux.
Selon les circonstances et d’après la prescription médicale, le traitement peut durer jusqu’à deux semaines, voire plus longtemps.
Quand Aziclav ne doit-il pas être pris ?
Si vous avez présenté par le passé une réaction allergique à Aziclav, aux pénicillines ou aux céphalosporines, vous ne devez pas prendre Aziclav. Une allergie ou une hypersensibilité peut se manifester, par exemple, sous forme de symptômes comme taches rouges sur la peau, fièvre, asthme, dyspnée, troubles circulatoires, gonflements au niveau de la peau (urticaire, par exemple) et des muqueuses, éruptions cutanées ou langue douloureuse.
Aziclav ne doit pas être utilisé lors d’une hypersensibilité connue ou présumée à l’un de ses autres composants.
Si vous souffrez d’une mononucléose infectieuse ou d’une leucémie lymphoïde, vous ne devez pas prendre Aziclav.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Aziclav ?
Ce médicament peut affecter la capacité de réaction, l’aptitude à la conduite et à l’utilisation d’outils ou de machines.
Si vous prenez un contraceptif oral (la pilule), il est possible que son efficacité soit réduite au cours d’un traitement par antibiotiques. Cette remarque s’applique également à l’Aziclav. Votre médecin ou votre pharmacien pourra donc vous proposer d’autres méthodes contraceptives.
Des troubles digestifs peuvent survenir au cours de la prise d’Aziclav. Lors de troubles gastro-intestinaux graves, avec vomissements et diarrhées, il faut stopper la prise du médicament et en informer immédiatement le médecin. Celui-ci doit également être informé en cas d’apparition d’une éruption cutanée ou de démangeaisons.
A l’apparition de diarrhées, il ne faut prendre aucun médicament ralentissant le péristaltisme intestinal (mouvements de l’intestin).
Après la prise d’amoxicilline/acide clavulanique, des cas isolés de réactions allergiques particulièrement sévères, comme l’exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) (potentiellement mortel), ont été décrits. Les signes de telles réactions cutanées sont:
– symptômes semblables à ceux de la grippe avec éruption cutanée et fièvre;
– éruption cutanée;
– gonflements du visage ou d’autres parties du corps.
Si vous présentez de tels symptômes après la prise d’Aziclav, vous devez arrêter le traitement et contacter immédiatement un médecin!
Si vous souffrez d’allergies, d’asthme allergique, de rhume des foins ou d’urticaire, une prudence particulière est de rigueur lors de la prise d’Aziclav en raison d’une éventuelle hypersensibilité.
Les patients qui doivent en même temps prendre un médicament contenant de l’allopurinol (p.ex. Zyloric®) sont plus sujets aux éruptions cutanées.
Informez votre médecin si vous souffrez de troubles de la fonction rénale; il vous prescrira alors une posologie adaptée à vos besoins, qui pourra éventuellement s’écarter du schéma indiqué ci-après (voir paragraphe «Posologie usuelle»).
Informez votre médecin si vous prenez des médicaments s’opposant à la coagulation du sang (anticoagulants).
Informez votre médecin si vous prenez des médicaments contenant du mycophénolate mofétil, utilisés à la suite d’une transplantation d’organe pour prévenir les réactions de rejet du greffon.
Si vous prenez un médicament contenant de la digoxine, il faut en informer votre médecin ou votre pharmacien.
En cas de fonction rénale ou hépatique insuffisante, une prudence toute particulière est indiquée.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien
– si vous souffrez d’autres maladies,
– si vous avez des allergies ou
– si vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
Aziclav peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?
Grossesse
La décision de prendre un médicament, de quelque nature qu’il soit, au cours d’une grossesse impose une prudence extrême et ne doit pas être prise sans l’avis préalable de votre médecin ou de votre pharmacien.
Dans des études effectuées chez les femmes enceintes présentant une rupture prématurée de la poche des eaux, il a été rapporté que le traitement préventif par une préparation amoxicilline/acide clavulanique serait susceptible de provoquer chez le nouveau-né un risque accru d’inflammations intestinales, parfois graves, entraînant des lésions tissulaires.
Allaitement
Etant donné que Aziclav passe en faibles quantités dans le lait maternel, il faut compter avec le risque d’une réaction d’hypersensibilité (avec des symptômes comme rougeurs de la peau ou fièvre) ou de diarrhées chez le nourrisson. C’est pourquoi, Aziclav ne devrait pas être pris durant l’allaitement, ou le nourrisson devrait être sevré.
Informez en tout cas votre médecin ou votre pharmacien, si vous êtes enceinte, si vous souhaitez le devenir ou si vous allaitez votre enfant. Ils sont les seuls à pouvoir décider si vous pouvez utiliser Aziclav pendant ces périodes.
Comment utiliser Aziclav ?
Posologie usuelle
Prendre Aziclav de préférence en début de repas avec un demi-verre d’eau au moins.
Cela permet d’assurer une efficacité et une tolérance optimales. Sauf prescription médicale contraire, la posologie suivante est applicable:
Adulte
Infections légères, moyennes ou graves:
– 1 comprimé pelliculé d’Aziclav 625 3× par jour ou dans certains cas,
– 1 comprimé pelliculé d’Aziclav 1 g 2× par jour.
Le sillon décoratif des comprimés pelliculés est uniquement destiné à faciliter la prise du comprimé. Les comprimés ne sont pas destinés à réduire la dose de moitié.
Une fois commencé, tout traitement par antibiotiques doit être poursuivi pendant la période prescrite par le médecin.
Les symptômes de la maladie disparaissent fréquemment avant la guérison complète de l’infection. Pour cette raison, il ne faut pas arrêter le traitement avant terme, même si vous vous sentez mieux.
Ne changez pas de votre propre chef la posologie prescrite. Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien, si vous pensez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Quels effets secondaires Aziclav peut-il provoquer ?
Troubles gastro-intestinaux tels que maux d’estomac ou nausées. Des réactions telles qu’envie de vomir, manque d’appétit, ballonnements, vomissements, diarrhées, selles molles, dyspepsie, douleurs au ventre et inflammations au niveau de la langue et des muqueuses sont également possibles.
Les troubles gastro-intestinaux sont moins fréquents si Aziclav est pris en début de repas.
Des réactions allergiques sous Aziclav sont fréquentes, comme avec tous les médicaments du groupe des pénicillines.
Des éruptions cutanées, rougeurs de la peau, démangeaisons et urticaires peuvent survenir.
Des mycoses au niveau de la peau ou des muqueuses sont également possibles.
Occasionnellement, une sensation de vertiges et des maux de tête peuvent apparaître.
Très rarement, hyperactivité, agitation, anxiété, insomnie, confusion, troubles du comportement, torpeur, convulsions et troubles de la sensibilité sont susceptibles d’apparaître.
Rarement, une coloration superficielle des dents a été observée. Cette manifestation disparaît en général avec le nettoyage des dents.
Très rarement, on a observé une langue chargée d’une couche foncée, des hyperkinésies (activité motrice excessive), des altérations de la formule sanguine, un allongement du temps de saignement et de prothrombine, une inflammation du foie (hépatite), une inflammation des reins et des troubles de la fonction rénale.
Très rarement, on a observé des symptômes semblables à ceux de la grippe avec une éruption cutanée, de la fièvre, un gonflement des ganglions et des valeurs sanguines anormales (y compris globules blancs (éosinophilie) et enzymes hépatiques) (exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS)) (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Aziclav?»).
Lors de l’administration d’amoxicilline entre 0−9 mois, des dommages au niveau de l’émail dentaire (p.ex. rayures blanches, coloration) au niveau des incisives maxillaires définitives ne peuvent être exclus.
Une jaunisse a rarement été signalée.
Consultez immédiatement votre médecin lors de l’apparition:
– d’une urticaire, d’une éruption cutanée à grande surface, de rougeurs de la peau;
– d’une coloration jaune de la peau ou du blanc de l’œil;
– de douleurs au ventre ou de vomissements apparaissant soudainement;
– de diarrhées sévères, sanglantes ou persistantes;
– de troubles respiratoires, survenant sous forme de crises d’asthme, ou d’un rhume des foins.
Si vous observez des effets secondaires ne figurant pas dans cette notice, informez votre médecin ou votre pharmacien.
A quoi faut-il encore faire attention ?
Conserver dans l’emballage original, à température ambiante (15–25 °C), au sec et hors de la portée des enfants.
Si vous constatez une coloration des comprimés pelliculés d’Aziclav, il pourrait s’agir d’une altération du produit. Si tel est le cas, adressez-vous d’emblée à votre médecin ou votre pharmacien.
Après l’arrêt du traitement, le médicament avec le reste de son contenu est à ramener à son point de vente (médecin ou pharmacien) en vue d’une élimination dans les règles.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien. Ces personnes disposent de l’information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Aziclav ?
Aziclav contient les principes actifs amoxicilline (sous forme d’amoxicilline trihydratée) et acide clavulanique (sous forme de clavulanate de potassium).
Aziclav 625, comprimés pelliculés (avec sillon décoratif)
1 comprimé pelliculé contient: 500 mg d’amoxicilline, 125 mg d’acide clavulanique, des excipients pour la fabrication de comprimés pelliculés.
Aziclav 1 g, comprimés pelliculés (avec sillon décoratif)
1 comprimé pelliculé contient: 875 mg d’amoxicilline, 125 mg d’acide clavulanique, des excipients pour la fabrication de comprimés pelliculés.
Numéro d’autorisation
66561 (Aziclav 625 mg, comprimés pelliculés) (Swissmedic).
66559 (Aziclav 1 g, comprimés pelliculés) (Swissmedic).
Où obtenez-vous Aziclav ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
En pharmacie, sur ordonnance médicale non renouvelable.
Aziclav 625 mg (500/125) comprimés pelliculés (avec sillon décoratif): 10 et 20 comprimés pelliculès.
Aziclav 1 g (875/125) comprimés pelliculés (avec sillon décoratif): 12 et 20 comprimés pelliculès.
Titulaire de l’autorisation
Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2018 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 30.10.2020, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).
