Arilin® 500 mg

ATTENTION SELON SWISSMEDIC (EDITION DE JANVIER 2024), CE MEDICAMENT EST HORS COMMERCE (EXTINCTION DE L’AUTORISATION) EN SUISSE DEPUIS LE 04.01.2024

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que l‘Arilin et quand doit-il être utilisé ?

Arilin contient une substance active agissant sur les infections causées tant par des bactéries que par des organismes unicellulaires. Les agents infectieux qu’Arilin combat vivent dans les milieux pauvres ou exempts d’oxygène, et leurs cibles privilégiées sont les organes génitaux ou le système gastro-intestinal.

Arilin doit être pris exclusivement sur ordonnance médicale.

Votre médecin vous prescrira des comprimés pelliculés de Arilin, en présence d’une des affections suivantes : infection génitale à Gardnerella (vaginite non-spécifique) ou à Trichomonas ; Infection du système digestif par des Lamblia ; Infection du système digestif ou du foie par des amibes ; Infection provoquée par des bactéries vivant en milieu pauvre ou exempt d’oxygène (bactéries anaérobes).

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?

Il peut arriver qu’Arilin colore les urines en brun.

Les infections de la sphère génito-urinaire sont des maladies transmissibles. Une hygiène stricte est donc recommandée pour éviter des réinfections. Renseignez-vous aussi au sujet d’un éventuel traitement de votre partenaire.

N’oubliez pas que ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour le traitement de votre maladie actuelle. Arilin n’agit pas contre tous les microorganismes qu’induisent des infections. L’utilisation d’un médicament non approprié ou mal dosé peut conduire à des complications. Ce médicament ne doit donc pas être utilisé pour le traitement d’autres maladies et d’autres personnes. Lors d’une récidive, il est important de ne pas prendre le médicament sans nouvelle consultation de votre médecin.

Quand Arilin ne doit-il pas être utilisé ?

Les personnes allergiques à la substance active de Arilin ou à des substances chimiquement apparentées doivent s’abstenir d’utiliser ce produit (substance active = métronidazole ; famille chimique = dérivés de l’imidazole).

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/utilisation de Arilin ?

Pendant le traitement par Arilin, ainsi que deux ou trois jours après, il est recommandé de renoncer à la consommation de boissons alcoolisées ou à des médicaments contenant de l’alcool, car l’absorption simultanée de ces deux produits entraîne des vomissements et des crampes abdominales (« effet Antabus »). Ne prenez pas d’Arilin en même temps que le médicament Antabus^®.

Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines. En cas de signes d’effets secondaires tels que confusion, vertige, hallucinations, crampes, troubles visuels transitoires ainsi qu’en cas de troubles de la coordination de mouvement, vous ne devez pas conduire un véhicule ni servir des machines ou des outils.

Si le traitement avec Arilin est lié à une infection des organes génitaux, des relations sexuelles sont à éviter pendant la durée du traitement.

Lors d’occurrence d’effets secondaires (cf. section « Quels effets indésirables Arilin peut-il avoir ? », il est indispensable de vous rendre chez votre médecin ou votre pharmacien.

Une surveillance médicale régulière est nécessaire pour tout traitement de plus de 10 jours ainsi en cas de prise de hautes doses et lors de troubles de la formule hématologique.

Arilin peut potentialiser l’effet de différents médicaments, comme certains anticoagulants et la ciclosporine.

Les médicaments contre l’épilepsie peuvent diminuer l’efficacité d’Arilin (phenytoïne, phenobarbital). D’autres médicaments peuvent augmenter l’activité d’Arilin (entre autre cimetidine, un médicament contre l’hyperacidité gastrique).

On a observé des effets indésirables chez des patients ayant reçu simultanément du lithium et du métronidazole. C’est pourquoi un traitement au lithium doit être réduit ou interrompu avant d’administrer du métronidazole. Toute poursuite de traitement doit être strictement contrôlée par votre médecin.

Des troubles du système nerveux central et périphérique peuvent s’aggraver lors du traitement avec Arilin.

Veuillez informer votre médecin si vous souffrez d’une maladie hépatique grave ou si vous êtes atteints du syndrome de Cockayne.

Des cas de toxicité hépatique sévère/d’insuffisance hépatique aiguë, y compris des cas entraînant une issue fatale, chez des patients atteints du syndrome de Cockayne ont été rapportés avec des produits contenant du métronidazole.

Si vous êtez atteint(e) du syndrome de Cockayne, votre médecin doit également surveiller votre fonction hépatique fréquemment pendant votre traitement par métronidazole et après le traitement.

Informez votre médecin immédiatement et arrêtez de prendre le métronidazole si vous présentez les symptômes suivants:

– maux de ventre, manque d’appétit, nausées, vomissements, fièvre, malaise, fatigue, jaunisse, urines foncées, selles de couleur mastic ou démangeaisons.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien, si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergiques, vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication) !

Arilin peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée. La sécurité d’une utilisation d’Arilin pendant la grossesse n’est pas suffisamment confirmée. L’utilisation durant les trois premiers mois de grossesse est contre-indiquée. Arilin ne doit pas être employé durant le deuxième et le troisième trimestre de la grossesse, sauf exclusivement en cas d’ordonnance médicale.

Un allaitement doit être évité durant l’utilisation de Arilin (jusqu’à 24 heures après la dernière utilisation d’Arilin).

Comment utiliser Arilin ?

Votre médecin fixe la dose et la durée du traitement selon le germe infectieux incriminé.

Posologie pour les comprimés pelliculés :

1. Infection à Gardnerella vaginalis :
Deux schémas thérapeutiques différents sont possibles : soit un comprimé pelliculé de 500 mg 2–3 fois par jour pendant 5–7 jours soit une première prise de 4 comprimés pelliculés de 500 mg pris simultanément le premier jour, suivie d’une seconde prise de 4 comprimés pelliculés à 500 mg au 3ème jour de traitement. Le même traitement est à recommander pour le partenaire.

2. Infection à Trichomonas :
Deux schémas thérapeutiques différents sont possibles : Traitement par dose unique : 4 comprimés pelliculés de 500 mg pris simultanément, de préférence au coucher, ou cure de 10 jours : un ½ comprimé pelliculé à 500 mg (= 250 mg) matin et soir pendant 10 jours. La même dose orale (en comprimés pelliculés) est recommandée pour le partenaire.

3. Infection à Lamblia :
Cure pendant 5 jours consécutifs. Adultes : 3 × ½ comprimé pelliculé à 500 mg (= 250 mg) par jour. Enfants : 15 mg de métronidazol par kg de poids corporel répartis en 3 doses journalières partielles au cours des repas (une autre présentation adaptée est nécessaire). En cas de nécessité, le médecin peut ordonner une seconde cure après 8 jours d’interruption.

4. Amibiase :
Adultes : un comprimé pelliculé de 500 mg 3–4 fois par jour. Enfants : 40 mg par kg de poids et par jour, en 3–4 prises (une autre présentation adaptée est nécessaire). Durée du traitement : 7–10 jours en cas d’affection aiguë.

5. Infection par des bactéries anaérobes :
1 comprimé pelliculé à 500 mg trois fois par jour pendant au moins 10 jours.

Un traitement antibiotique commencé doit être poursuivi aussi longtemps que le médecin l’a prescrit. Les symptômes disparaissent souvent avant que l’infection elle-même ne soit complètement guérie. Une durée insuffisante, ou un arrêt prématuré du traitement peuvent entraîner une réapparition de l’infection.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien, lorsque vous pensez que l’efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Arilin peut-il provoquer ?

La prise ou l’utilisation d’Arilin peut provoquer les effets secondaires suivants :

Fréquentes : nausées, diarrhée ou douleurs abdominales.

Occasionnellement des troubles gastro-intestinaux légers (vomissements), manque d’appétit, troubles du goût, inflammation de la muqueuse orale peuvent survenir.

Veuillez-vous rendre immédiatement chez votre médecin ou votre pharmacien si vous constatez une diarrhée grave et persistante.

Des réactions d’hypersensibilités telles que prurit, éruption cutanée, urticaire, rougeur de la peau avec sensation de la chaleur, fièvre peuvent apparaître et très rarement des réactions allergiques graves avec tuméfactions de la face, de la langue ou du larynx et des palpitations, une dyspnée et une chute de la tension artérielle (jusqu’au choc et au collapsus). Il faut avertir immédiatement le médecin si vous observez de telles réactions d’hypersensibilité.

On observe souvent des maux de tête, parfois des vertiges, une dépression, une insomnie, une faiblesse, troubles de la sensibilité tels que sentiment de surdité allant très rarement jusqu’à la perte de l’audition et tintement, ou fourmillement et des troubles de la coordination de mouvement.

Des cas rares d’humeur dépressive ont été rapportés. Veuillez consulter votre médecin en cas d’observation d’humeur dépressive. Des troubles visuels transitoires (p.ex. diplopie, myopie), des hallucinations et des crampes diffuses peuvent survenir très rarement. Informez immédiatement votre médecin si vous observez de tels effets secondaires.

Des valeurs anormales de la fonction hépatique ont pu être mesurées très rarement. Très rarement on a observé une pancréatite ou une hépatite choléstatique. Veuillez informer immédiatement votre médecin si vous observez des coliques, une nausée, des vomissements ou une jaunisse (coloration en jaune de la peau et des yeux).

Peuvent apparaitre une décoloration de la langue dans le cas d’une prolifération fongique, une sensation de langue pâteuse, une nécrose de la peau localisée.

Dans de rares cas, une cystite, des difficultés à la miction, une incontinence urinaire et une mycose dans la région génitale peuvent apparaître.

L’application d’un ovule peut entraîner une sensation de brûlure et une irritation transitoire du vagin qui diminue en cours de traitement.

Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Arilin ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant sur l’emballage avec la mention « EXP ».

Conservez les médicaments hors de portée des enfants.

Conservez le médicament dans son emballage d’origine fermé, à température ambiante (15–25°C) et à l’abri de la lumière.

Après la fin du traitement, rapportez le reste du médicament à votre médecin ou à votre pharmacien qui se chargera de sa destruction selon les modalités appropriées.

Pour de plus amples informations, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ces personnes disposent des informations détaillées destinées au corps médical.

Que contient Arilin ?

Arilin contient la substance métronidazole. Arilin est disponible sous forme de comprimés pelliculés à 500 mg.

Numéro d’autorisation

45’940 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Arilin ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

Arilin est vendu en pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale.

20 comprimés pelliculés dosés à 500 mg (comprimés pelliculés avec rainure).

Titulaire de l’autorisation

Alcina AG, 4132 Muttenz.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 26.10.2020, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).