Amlodipine Axapharm®

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que l’Amlodipine Axapharm et quand doit-il être utilisé?

Sur prescription du médecin.

Amlodipine Axapharm peut s’utiliser seul ou en association à d’autres médicaments abaissant la tension artérielle (hypotenseurs) pour le traitement d’une hypertension artérielle. Après la prise d’un comprimé, la tension artérielle baisse lentement, ce qui fait qu’il n’y a pas de baisse subite et trop marquée de la tension artérielle. Un comprimé par jour suffit à abaisser la tension artérielle sur 24 heures. Amlodipine Axapharm s’utilise seul ou en association à d’autres médicaments pour le traitement d’un manque d’oxygène du myocarde, dit l’angine de poitrine (angor). Une seule prise journalière d’Amlodipine Axapharm augmente la durée d’effort et diminue le nombre de crises d’angor.

Quand Amlodipine Axapharm ne doit-il pas être utilisé?

Amlodipine Axapharm ne doit pas être pris

– en cas d’hypersensibilité au principe actif, à l’un des composants ou à d’autres dihydropyridines.

– si vous souffrez d’une pression artérielle très diminuée (hypotension).

– si vous souffrez d’un rétrécissement sévère de la voie d’éjection du ventricule gauche (sténose aortique) ou d’un état de choc (situation où votre cœur n’est plus en mesure de fournir suffisamment de sang à votre corps.

– si vous souffrez d’une insuffisance cardiaque suite à un infarctus du myocarde.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Amlodipine Axapharm?

À cause d’éventuels effets indésirables, ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines.

Utilisation d’Amlodipine Axapharm avec d’autres médicaments

Amlodipine Axapharm peut influencer d’autres médicaments ou être influencé par d’autres médicaments tels que:

– kétoconazole, itraconazole (antifongiques)

– ritonavir (inhibiteur de la protéase contre les infections par le VIH)

– rifampicine, érythromycine, clarithromycine (antibiotiques)

– hypericum perforatum (millepertuis)

– vérapamil, diltiazem (médicaments pour le cœur)

– dantrolène (perfusion administrée en cas de trouble grave de la température corporelle)

– tacrolimus, sirolimus, temsirolimus et évérolimus (médicaments ayant un effet sur le système immunitaire)

– simvastatine (pour réduire les taux de cholestérol)

– ciclosporine (médicament qui supprime le système immunitaire).

Amlodipine Axapharm peut encore réduire votre pression artérielle si vous prenez déjà d’autres médicaments hypotenseurs.

Amlodipine Axapharm ne doit pas être pris avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse car cela peut accentuer son effet antihypertenseur.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par unité de dosage, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, surtout d’une maladie du foie, si vous êtes allergique ou si vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication!).

Amlodipine Axapharm peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Amlodipine Axapharm ne doit en général pas se prendre pendant la grossesse. Veuillez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous désirez le devenir. Lui seul est à même de décider si, dans des situations très particulières, vous pouvez malgré tout prendre Amlodipine Axapharm.

Il faudra renoncer à allaiter pendant un traitement par Amlodipine Axapharm.

Comment utiliser Amlodipine Axapharm?

Sauf avis contraire de votre médecin, vous devez prendre pour commencer un comprimé à 5 mg une seule fois par jour. Votre médecin décidera si vous devez augmenter la dose journalière à 10 mg au maximum.

Si vous avez pris une surdose, vous devez immédiatement subir un traitement médical.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Amlodipine Axapharm peut-il provoquer?

La prise de ce médicament peut provoquer les effets secondaires suivants:

Très fréquent (concerne plus d’un utilisateur sur 10)

Œdème (accumulation d’eau dans les tissus).

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)

Maux de tête, vertiges, fatigue, faiblesse, somnolence, nausées, douleurs abdominales, rougeur faciale, dépression respiratoire, palpitations, déficiences visuelles (y compris vision double), troubles de la digestion, modifications des habitudes de défécation, diarrhée, constipation, gonflements des chevilles, crampes musculaires.

Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

Insomnie, variations de l’humeur, dépression, anxiété, tremblements, troubles du goût, syncopes, baisse de la sensibilité aux stimulations sensorielles, perceptions cutanées anormales (fourmillements), acouphènes (bourdonnements d’oreille), troubles du rythme cardiaque, pression sanguine trop basse, toux, écoulement nasal ou congestion nasale, vomissements, sécheresse buccale, chute des cheveux, taches rouges sur la peau, coloration de la peau, sudation accrue, éruption cutanée, urticaire, prurit, douleurs articulaires, douleurs musculaires, douleurs dorsales, troubles de la miction, mictions fréquentes ou de nuit, troubles érectionnels, augmentation de volume des glandes mammaires, douleur, malaise, augmentation/diminution pondérale.

Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10‘000)

Confusion.

Très rare (concerne moins d’un utilisateur sur 10‘000)

Diminution des globules blancs (leucocytopénie), diminution des plaquettes (thrombopénie), glycémie augmentée (hyperglycémie), rigidité ou tension musculaire, maladies des nerfs au niveau des membres, réactions inflammatoires des petits vaisseaux sanguins, inflammation du pancréas (pancréatite), inflammation de la muqueuse de l’estomac (gastrite), épaississement des gencives, inflammation du foie (hépatite), jaunisse (ictère), augmentation des enzymes du foie, infarctus du myocarde, sensibilité à la lumière. Des réactions allergiques, y compris des réactions cutanées sévères (érythème polymorphe, dermatite exfoliatrice, syndrome de Stevens-Johnson) et des gonflements du visage ont été observés très rarement. Dans ces cas, le traitement doit être interrompu et un médecin doit être consulté immédiatement.

Des troubles de la motricité liés, par ex., à une augmentation ou une diminution du tonus musculaire, ont été rapportés à une fréquence indéterminée.

Des altérations cutanées sévères caractérisées par un décollement de l’épiderme sous forme de bulles (nécrolyse épidermique toxique) ont été rapportées à une fréquence indéterminée.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacie. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.

À quoi faut-il encore faire attention?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15-25°C) et hors de la portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Amlodipine Axapharm?

Principes actifs

1 comprimé contient soit 5 mg, soit 10 mg d’amlodipine sous forme de bésylate d’amlodipine.

Excipients

Povidone K30, cellulose microcristalline (E460), hydrogénophosphate de calcium (E341), crospovidone, stéarate de magnésium (E470b).

Numéro d’autorisation

59421 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Amlodipine Axapharm? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Amlodipine Axapharm 5 mg: 30 et 100 comprimés à 5 mg.

Amlodipine Axapharm 10 mg: 30 et 100 comprimés (sécables) à 10 mg.

Titulaire de l’autorisation

Axapharm SA, 6340 Baar.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2020 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 18.11.2020, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).