Amiodaron-Mepha® comprimés

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que l’Amiodaron-Mepha et quand doit-il être utilisé?

Sur prescription du médecin.

Amiodaron-Mepha est un médicament qui renormalise différentes fonctions perturbées du coeur. Il régularise des battements cardiaques irréguliers, trop rapides ou trop prononcés, sans influencer la force de contraction du coeur.

Votre médecin vous prescrit Amiodaron-Mepha pour le traitement du rythme cardiaque irrégulier ou trop rapide.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Les personnes qui souffrent de troubles cardiaques réagissent de façon particulièrement sensible au stress, à la nervosité et à l’excitation; ceci est valable aussi pour la prise de tabac et de boissons à base de caféine. Essayez de ce fait d’éviter autant que possible ces facteurs néfastes pour votre coeur.

Quand Amiodaron-Mepha ne doit-il pas être utilisé?

Amiodaron-Mepha ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:

– réaction d’hypersensibilité (allergie) à l’iode ou au principe actif amiodarone,

– rythme cardiaque trop lent, troubles de la circulation cardiaque,

– troubles de la fonction thyroïdienne, goître,

– diminution du taux de potassium dans le sang,

– traitement avec un inhibiteur de la mono-amine-oxydase (médicament utilisé pour traiter la dépression).

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Amiodaron-Mepha?

Si vous avez souffert de troubles de la fonction thyroïdienne ou que ce type d’affection existe dans votre famille, veuillez en faire part à votre médecin. Celui-ci sera amené à effectuer une surveillance médicale régulière. Afin d’éviter de possibles éruptions cutanées, il est conseillé pendant le traitement par Amiodaron-Mepha de ne pas s’exposer directement au soleil ou dans le cas contraire de s’en protéger, en utilisant une crème solaire avec un indice de protection élevé.

Il n’est recommandé d’utiliser Amiodaron-Mepha qu’en cas de nécessité absolue si vous êtes traité(e) par des médicaments contre le virus de l’hépatite C (sofosbuvir en association avec daclatasvir, siméprévir, lédipasvir), car ces médicaments peuvent provoquer une interaction médicamenteuse avec Amiodaron-Mepha qui se manifeste par des troubles du rythme cardiaque sévères (rythme cardiaque trop lent). Cette arythmie peut potentiellement mettre la vie en danger. Par conséquent, si vous êtes traité(e) par Amiodaron-Mepha avec ou sans autres médicaments diminuant la fréquence cardiaque et que vous recevez en même temps ces médicaments contre l’hépatite C, veuillez immédiatement contacter votre médecin ou vous rendre à l’hôpital le plus proche si vous ressentez de tels symptômes (baisse du rythme cardiaque très importante, étourdissement, évanouissement).

Divers médicaments peuvent renforcer l’intensité des effets indésirables d’Amiodaron-Mepha ou encore voir leurs actions  modifiées par la prise d’Amiodaron-Mepha. Il s’agit notamment de médicaments destinés au traitement des maladies du coeur et/ou de l’hypertension artérielle, médicaments associés à une hypokaliémie comme de certains laxatifs et diurétiques, antibiotiques, antiallergiques de type antihistaminiques, de médicaments contre la douleur ou l’épilepsie, de certains tranquillisants et antidépresseurs, d’amines vasopressives, d’antinauséeux, d’anticongestionants, de bronchodilatateurs, de médicaments qui inhibent la coagulation du sang (anticoagulants), de médicaments qui sont administrés dans le cadre ou après une transplantation d’organe (cyclosporine) ou de médicaments qui abaissent le taux de cholestérol sanguin (statines). Vous devez donc absolument indiquer à votre médecin quels sont les médicaments que vous prenez déjà.

Avant et pendant votre traitement, votre médecin peut réaliser des tests pour évaluer votre état de santé tels que des tests sanguins (par exemple un contrôle régulier de la fonction thyroïdienne), une radiographie des poumons, un électrocardiogramme et un contrôle ophtalmologique.

Si vous envisagez une intervention chirurgicale, il est important de prévenir au préalable le médecin de la prise d’Amiodaron-Mepha.

Si vous êtes inscrit(e) sur une liste d’attente pour une greffe de cœur, il est possible que votre médecin modifie votre traitement. Veuillez donc informer votre médecin de votre traitement par Amiodaron-Mepha aussi tôt que possible avant la transplantation cardiaque.

Amiodaron-Mepha ne doit pas être pris avec du pamplemousse, car l’effet peut être amplifié.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

– vous souffrez d’une autre maladie

– vous êtes allergique

– vous prenez déjà d’autres médicaments ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication !).

Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils et des machines.

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Amiodaron-Mepha.

Amiodaron-Mepha peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Comme le principe actif d’Amiodaron-Mepha traverse le placenta et passe dans le lait maternel, Amiodaron-Mepha ne doit pas être pris pendant la grossesse ou la période d’allaitement, sauf si votre médecin juge son administration absolument indispensable.

Comment utiliser Amiodaron-Mepha?

Votre médecin vous établira un schéma posologique exact. Les indications suivantes ne sont donc à considérer qu’à titre d’information: pendant 8 à 10 jours prendre 3 comprimés à 200 mg par jour.

Pour le traitement à long terme, la posologie peut varier de 100 à 400 mg par jour.

Il est possible de prendre Amiodaron-Mepha soit tous les 2 jours, soit pendant 5 jours consécutifs, et de faire ensuite une pause de 2 jours. Cette pause n’est pas obligatoire; elle peut néanmoins être réalisée à cause de la longue durée d’action de ce médicament, sans diminuer l’efficacité du traitement. Une dose quotidienne plus faible peut être prescrite chez les patients âgés.

La dose quotidienne prescrite doit être prise de préférence pendant les repas avec un peu de liquide.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Amiodaron-Mepha peut-il provoquer?

La prise d’Amiodaron-Mepha peut provoquer les effets secondaires suivants: troubles de la thyroïde, troubles respiratoires, troubles visuels, réactions cutanées, manifestations digestives, troubles neurologiques, arythmies, troubles neuromusculaires.

Rendez votre médecin attentif tout de suite, si vous remarquez sous Amiodaron-Mepha des difficultés respiratoires, de la toux, de la fièvre, des douleurs pulmonaires, une fatigue particulièrement prononcée, une baisse ou une hausse de poids, un tremblement léger dans les membres ou la réapparition d’un rythme cardiaque trop élevé ou irrégulier ou des troubles digestifs (nausées, vomissements, goût métallique). De même, un abaissement exceptionnel du pouls est à signaler à votre médecin. Tous ces symptômes peuvent indiquer un trouble de la fonction de la thyroïde ou être d’une autre façon en relation avec le traitement par Amiodaron-Mepha. Les troubles de la fonction thyroïdienne fréquemment observés ont été une activité excessive ou insuffisante. Très fréquemment la prise d’Amiodaron-Mepha peut s’accompagner de troubles visuels (halos colorés autour des objets, sensation de brouillard, lacune du champ visuel ou sensibilité à la lumière) qui disparaîtront totalement après l’arrêt du traitement; plus rarement, d’une baisse de la perception visuelle.

Peuvent également survenir très fréquemment des réactions cutanées au soleil; plus rarement, une pigmentation ardoisée des parties découvertes de la peau ou une chute de cheveux et très rarement des éruptions cutanées parfois sévères qui peuvent avoir une issue fatale. Si vous observez des signes d’une éruption cutanée qui progresse avec la présence de bulles (vésicules) et/ou une atteinte des muqueuses, arrêtez la prise d’Amiodaron-Mepha et consultez immédiatement un médecin.

Ont été également signalés très fréquemment: des manifestations digestives passagères essentiellement lors du début du traitement, des troubles hépatiques, généralement modérés et passagers; fréquemment: des troubles du rythme cardiaque, des troubles neurologiques, tremblements, cauchemars, troubles du sommeil, maux de tête; rarement: asthme, insuffisance respiratoire aiguë; très rarement: douleurs dans les membres, fatigue musculaire, mauvaise coordination des mouvements, des anomalies de la formule sanguine, des douleurs au niveau des testicules, impuissance, des troubles du système immunitaire tels que oedème et choc allergique immédiat, inflammation vasculaire, inflammation du pancréas, des hépatites sévères qui justifient une surveillance régulière du foie. Dans ce cas, vous devez suivre les recommandations de votre médecin.

Rarement, une neuropathie optique (inflammation du nerf optique) a été observée se manifestant par une diminution voire une perte subite de la vision. Veuillez immédiatement consulter votre médecin si vous constatez de tels troubles oculaires.

Un rythme cardiaque irrégulier peut survenir comme un fait nouveau ou s’aggraver sous Amiodaron-Mepha.

L’utilisation d’Amiodaron-Mepha avant une transplantation du cœur augmente le risque de complication potentiellement mortelle (rejet de la greffe).

Une diminution de l’appétit, une sécheresse de la bouche, une constipation, une baisse de la libido, des troubles de l’odorat, des troubles psychiatriques tels qu’hallucination et confusion mentale peuvent apparaître avec la prise d’Amiodaron-Mepha.

Des cas isolés d’un syndrome de type lupus se manifestant par une perte de poids, une éruption cutanée persistante, de la fièvre, de la fatigue, des douleurs articulaires ou musculaires et des inflammations ont été observés.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.

À quoi faut-il encore faire attention?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière et de l’humidité. Ne pas conserver au-dessus de 25°C.

Conserver hors de la portée des enfants.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Amiodaron-Mepha?

Un comprimé Amiodaron-Mepha contient:

Principes actifs

Chlorhydrate d’amiodarone

Excipients

Lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone (K90), stéarate de magnésium, dioxyde de silicium hautement dispersé, amidon prégélatinisé.

Numéro d’autorisation

55349 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Amiodaron-Mepha? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

Amiodaron-Mepha est disponible en pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.

Amiodaron-Mepha 100 mg (avec rainure de fractionnement, sécable): emballages de 60 comprimés.

Amiodaron-Mepha 200 mg (avec rainure de fractionnement, sécable): emballages de 20 et 60 comprimés.

Titulaire de l’autorisation

Mepha Pharma AG, Basel.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2019 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 03.09.2020, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).