Amavita Xylométazoline

ATTENTION SELON SWISSMEDIC (EDITION DE JUILLET 2022), CE MEDICAMENT EST HORS COMMERCE (REVOCATION DE L’AUTORISATION) EN SUISSE DEPUIS LE 30.09.2022

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Amavita Xylométazoline 0.1% et quand doit-il être utilisé ?

Amavita Xylométazoline 0.1% est utilisé contre les rhumes de diverse nature. Il est destiné à une application dans le nez, où il exerce un effet vasoconstricteur qui décongestionne les muqueuses du nez et de la partie adjacente du pharynx. Cet effet permet en cas de rhume de respirer plus facilement par le nez. L’action se manifeste en quelques minutes et persiste plusieurs heures.

Amavita Xylométazoline 0.1% ne doit pas être utilisé plus d’une semaine, une utilisation plus longue pouvant entrainer une lésion permanente de la muqueuse nasale (rhinite médicamenteuse).

Quand Amavita Xylométazoline 0.1% ne doit-il pas être utilisé ?

Comme d’autres médicaments décongestionnants, Amavita Xylométazoline 0.1% ne doit pas être utilisé après une opération transnasale (intervention chirurgicale dans la région du nez exposant la dure-mère).

Amavita Xylométazoline 0.1% ne doit pas être utilisé en cas de:

– muqueuse nasale très sèche ou enflammée de manière chronique (rhinitis sicca ou rhinite atrophique),

– glaucome à angle aigu (pression oculaire interne augmentée)

– hypersensibilité connue à la xylométazoline ou à l’un des excipients.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation d’Amavita Xylométazoline 0.1% ?

L’utilisation d’Amavita Xylométazoline 0.1% peut entraîner des troubles du sommeil et de la vue ou des vertiges, qui témoignent d’une sensibilité accrue.

Veuillez consulter votre médecin si

– ces manifestations sont très gênantes,

– votre rhume persiste ou s’aggrave ou

– d’autres troubles apparaissent.

Dans les cas suivants, Amavita Xylométazoline 0.1% doit être utilisé avec précaution et seulement, après consultation d’un médecin/pharmacien:

– hypertension, maladie cardio-vasculaire,

– hyperactivité de la thyroïde,

– diabète (diabetes mellitus),

– hypertrophie de la prostate,

– phéochromocytome (une tumeur des glandes surrénales).

Si vous prenez des inhibiteurs de la MAO (antidépresseur) ou en avez pris au cours des 14 derniers jours, vous ne devez pas utiliser Amavita Xylométazoline 0.1%.

Si vous prenez certains médicaments antidépresseurs (antidépresseurs tri- ou tétracycliques) ou des médicaments pour le traitement de la maladie de Parkinson (Lévodopa), vous ne devez également pas utiliser ce médicament.

Amavita Xylométazoline 0.1% ne doit pas être utilisé plus d’une semaine parce que, une utilisation plus longue peut entraîner, une congestion médicamenteuse de la muqueuse nasale (rhinitis medicamentosa ou rhinitis atrophicans), avec des symptômes similaires à ceux d’un rhume.

Amavita Xylométazoline 0.1% ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 ans.

Amavita Xylométazoline 0.1% ne doit pas entrer en contact avec la bouche ou les yeux.

Ne pas dépasser la dose recommandée, particulièrement chez les enfants et les patients plus âgés.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si

– vous souffrez d’une autre maladie,

– vous êtes allergique ou

– vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Amavita Xylométazoline 0.1% peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l‘allaitement ?

Ne pas utiliser Amavita Xylométazoline 0.1% pendant la grossesse. Pendant l’allaitement, Amavita Xylométazoline 0.1% doit être utilisé uniquement sur prescription médicale.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser un médicament.

Comment utiliser Amavita Xylométazoline 0.1% ?

Sauf prescription contraire du médecin, vous devez vous tenir aux recommandations posologiques suivantes:

Amavita Xylométazoline 0.1% spray nasal:

Uniquement pour les adultes et les adolescents à partir de 12 ans.

1 pulvérisation dans chaque narine. Répéter si besoin; ne pas dépasser 3 applications par jour.

La dernière application de la journée s’effectuera de préférence peu avant le coucher.

Mode d’emploi:

Bien se nettoyer le nez (se moucher) avant l’utilisation.Enlever le capuchon de protection. Avant la première utilisation, pomper plusieurs fois jusqu’à l’apparition d’une nébulisation régulière. Pour les applications ultérieures, le spray nasal est immédiatement prêt à l’emploi. Si la nébulisation ne devait pas se diffuser entièrement, par exemple après une interruption de l’utilisation, actionner de nouveau 4-fois la pompe.

Introduire l’embout du spray nasal dans la narine et exercer une seule pression sur l’appareil. Inspirer légèrement au moment de la pression. Remettre le capuchon de protection après chaque emploi.

Amavita Xylométazoline 0.1% ne doit pas être utilisé plus d’une semaine.

Si vous avez utilisé une plus grande quantité d’Amavita Xylométazoline 0.1% que vous ne deviez, consultez immédiatement votre médecin. Des intoxications peuvent se produire en raison d’un surdosage important ou d’une prise du médicament par inadvertance.

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Quels effets secondaires Amavita Xylométazoline 0.1% peut-il provoquer ?

Arrêtez l’utilisation d’Amavita Xylométazoline 0.1% et recherchez immédiatement une assistance médicale si l’un des signes suivants est constaté chez vous ou chez votre enfant; cela pourrait être une réaction allergique:

– problème de respiration ou de déglutition;

– gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou au niveau de la gorge;

– fortes démangeaisons avec éruption cutanée rouge et/ou soulèvement de la peau;

– battements cardiaques irréguliers

Effets secondaires fréquents (chez 1 à 10 patients sur 100):

Sècheresse et irritation de la muqueuse nasale, nausées, maux de tête et sensation de brûlure locale.

Effets secondaires très rares (chez 1 sur 10’000 patients):

Réactions allergiques (éruption cutanée, démangeaisons), troubles transitoires de la vue, palpitation irrégulière ou accélérée, gonflement d’origine médicamenteuse de la muqueuse nasale (rhinite médicamenteuse).

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

A quoi faut-il encore faire attention ?

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Conserver à température ambiante (15–25 °C) et tenir hors de portée des enfants.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Amavita Xylométazoline 0.1% ?

Le spray nasal Amavita Xylométazoline 0.1% pour adultes contient 1 mg/ml de chlorhydrate de xylométazoline (corr. 0,09 mg par pulvérisation). L’agent conservateur chlorure de benzalkonium, et d’autres excipients.

Numéro d’autorisation

61228 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Amavita Xylométazoline 0.1% ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie et droguerie, sans ordonnance médicale:

Amavita Xylométazoline 0.1%, spray nasal

Flacon à 10 ml.

Titulaire de l’autorisation

Amavita HealthCare AG, 4704 Niederbipp.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2016 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 21.10.2020, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).