Amavita Topicalm, gel
ATTENTION SELON SWISSMEDIC (EDITION DE DECEMBRE 2023), CE MEDICAMENT EST HORS COMMERCE (EXTINCTION DE L’AUTORISATION) EN SUISSE DEPUIS LE 01.02.2024
Information destinée aux patients en Suisse
Qu’est-ce que Amavita Topicalm, Gel et quand doit-il être utilisé?
Amavita Topicalm est utilisé par expérience pour le traitement symptomatique des affections cutanées allergiques, prurigineuses ou inflammatoires; p.ex. lors de coups de soleil légers et peu étendus, de piqûres d’insectes, de dermatoses allergiques peu étendues, de brûlures mineures (du 1er degré).
Quand Amavita Topicalm, Gel ne doit-il pas être utilisé?
Ne pas utiliser Amavita Topicalm:
– en cas d’hypersensibilité connue à l’un des principes actifs ou des excipients,
– pour des affections cutanées humides aiguës, ainsi que sur la peau blessée ou sur des plaies infectées.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Amavita Topicalm, Gel?
Ce médicament contient 0.25 mg de chlorure de benzalkonium par dose équivalent à 0.25 mg par 1 g. Le chlorure de benzalkonium peut irriter la peau. Ce médicament contient un parfum contenant coumarine, aldéhyde alpha-amylcinnamique, citronellol, géraniol, hexylcinnamaldéhyde, hydroxycitronellal, isoeugénol, linalool. Ces allergènes peuvent provoquer des réactions allergiques.
Eviter le contact avec les yeux et les muqueuses.
Ne pas utiliser Amavita Topicalm sur des grandes surfaces ou pendant une période prolongée. Sans amélioration après 7 jours, demander un avis spécialisé.
Ne pas utiliser Amavita Topicalm, pour les enfants de moins de 2 ans sans avis médical.
L’apparition de nouvelles réactions cutanées impose l’arrêt du traitement.
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si:
– vous souffrez d’une autre maladie,
– vous êtes allergique,
– vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
Amavita Topicalm, Gel peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l’enfant n’est connu si le médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée. C’est pourquoi Amavita Topicalm ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
La lidocaïne passe dans le lait maternel et Amavita Topicalm, ne devrait donc pas être appliqué pendant la période d’allaitement.
Ce médicamnet contient de chlorure de benzalkonium. Vous ne devez pas appliquer ce médicament sur les seins si vous allaitez car le bébé pourrait l’absorber avec le lait.
Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l’allaitement, ou demander l’avis de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre droguiste.
Comment utiliser Amavita Topicalm, Gel?
Appliquer plusieurs fois par jour en couche mince sur les surfaces à traiter.
Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
Quels effets secondaires Amavita Topicalm, Gel peut-il provoquer?
L’utilisation d’Amavita Topicalm peut provoquer les effets secondaires suivants:
Chez certaines personnes, des réactions cutanées et une sensibilisation de la peau ne peuvent pas être exclues. Dans ce cas, il faudrait cesser le traitement.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
À quoi faut-il encore faire attention?
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver Amavita Topicalm à température ambiante (15-25°C) et hors de la portée des enfants.
Remarques complémentaires
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Amavita Topicalm, Gel?
1 g d’Amavita Topicalm contient:
Principes actifs
15 mg de maléate de mépyramine, 15 mg de chlorhydrate de lidocaïne monohydraté et 50 mg de dexpanthénol.
Excipients
Carbomères, polysorbate 80, hydroxide de sodium, parfum (contenant de la coumarine, aldéhyde alpha-amylcinnamique, citronellol, géraniol, hexylcinnamaldéhyde, hydroxycitronellal, isoeugénol, linalool), édétate disodique, chlorure de benzalkonium, eau purifiée.
Numéro d’autorisation
62999 (Swissmedic).
Où obtenez-vous Amavita Topicalm, Gel? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
Tube de 20 g.
Titulaire de l’autorisation
Amavita Health Care SA, 4704 Niederbipp.
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2020 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 23.03.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).
