Accuretic®

ATTENTION SELON SWISSMEDIC (EDITION D’OCTOBRE 2023), CE MEDICAMENT EST HORS COMMERCE (EXTINCTION DE L’AUTORISATION) EN SUISSE DEPUIS LE 02.10.2023

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Accuretic et quand doit-il être utilisé ?

Accuretic est un médicament destiné au traitement de la tension artérielle anormalement élevée (hypertension artérielle). Il contient deux substances actives: le quinapril et l’hydrochlorothiazide. Le quinapril fait partie du groupe des inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA). Son effet consiste à freiner l’activité de substances naturellement présentes dans l’organisme qui peuvent notamment être à l’origine de l’hypertension artérielle. L’hydrochlorothiazide est un médicament qui augmente l’excrétion du sel et de l’eau par les reins (diurétique). L’hydrochlorothiazide déploie également un effet abaissant la pression artérielle. Ces deux substances actives ont des mécanismes d’action complémentaires, ce qui entraîne une baisse plus marquée de la pression artérielle. Accuretic ne doit être utilisé que sur prescription médicale et uniquement dans les cas où l’hypertension ne peut être traitée efficacement que par une association médicamenteuse. Par principe, une association médicamenteuse est recommandée dans les cas où une seule substance active n’est pas assez efficace.

Selon prescription du médecin.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?

En vue d’améliorer votre bien-être, votre médecin pourra vous conseiller quelques mesures complémentaires, comme perdre quelques kilos ou modifier vos habitudes alimentaires.

Quand Accuretic ne doit-il pas être utilisé ?

Accuretic ne doit pas être utilisé en même temps que des médicaments contenant l’association de principes actifs sacubitril/valsartan pour le traitement de l’insuffisance cardiaque. Une utilisation simultanée augmente le risque d’angiœdèmes (gonflements du visage, des yeux, des lèvres ou de la langue, problèmes respiratoires).

Accuretic ne doit pas être administré si vous avez constaté, lors d’un traitement par un autre médicament antihypertenseur comme un autre inhibiteur de l’ECA, ou un antagoniste du récepteur de l’angiotensine II, chez vous ou dans votre famille, un gonflement du visage, des yeux, des lèvres ou de la langue, ou d’autres signes similaires de maladie.

Veuillez informer votre médecin dans de tels cas.

Vous ne devez pas non plus prendre Accuretic en cas de

– trouble fonctionnel grave des reins,

– troubles fonctionnels graves du foie,

– taux excessif de calcium dans le sang,

– manque de sodium dans le sang ou

– diabète (type 1 ou 2) ou insuffisance rénale modérée ou grave, élévation du taux de potassium dans le sang ou insuffisance cardiaque avec hypotension lors de la prise simultanée d’aliskirène, un médicament qui abaisse la tension artérielle.

– diabète (type 1 ou 2) avec des lésions d’organes, insuffisance rénale modérée ou grave, élévation du taux de potassium dans le sang ou faiblesse cardiaque (nommée insuffisance cardiaque) avec hypotension lors de la prise simultanée de certains médicaments qui abaissent la tension artérielle (des antagonistes du récepteur de l’angiotensine ou inhibiteurs de l’ECA).

Vous ne devez pas prendre Accuretic pendant la grossesse (voir «Accuretic peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?»).

Accuretic ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité aux principes actifs ou aux excipients de la préparation ou d’hypersensibilité aux sulfamides.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Accuretic ?

Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et la capacité à utiliser des outils ou des machines.

Les effets secondaires d’Accuretic, qui se manifestent de manière individuelle, peuvent avoir une influence sur les réactions. En conséquence, avant d’entreprendre une telle activité, vous devez connaître vos réactions à ce médicament. La prudence est de rigueur surtout en début de traitement, lors d’une augmentation de la dose ou d’un changement de médicament ainsi que lors de la consommation d’alcool.

Prêtez attention, surtout au début du traitement, aux signes suivants qui peuvent indiquer que vous ne supportez pas le médicament ou que son effet est trop fort:

– Peau et système vasculaire: si, après la prise d’Accuretic, vous constatez un gonflement du visage, des yeux, des lèvres ou de la langue, ou si vous éprouvez des difficultés à respirer, prévenez immédiatement votre médecin et interrompez la prise d’Accuretic.

– Système gastro-intestinal: veuillez informer votre médecin en cas d’apparition de douleurs abdominales pendant le traitement, avec ou sans nausée ou vomissement. Votre médecin peut déterminer si ces manifestations sont liées à la prise d’Accuretic.

– Pression artérielle trop basse: veuillez également informer votre médecin si vous avez des endormissements conséquents, spécialement en début de traitement. Cette manifestation pourrait être en relation avec une baisse de tension excessive. Votre médecin adaptera la dose. Une chute de tension trop prononcée peut également se produire à la suite d’une perte trop importante de liquide consécutive à des diarrhées, des vomissements ou une transpiration abondante. Le cas échéant, parlez-en aussi à votre médecin.

– Hémogramme: si vous remarquez des signes d’infection (par ex. fièvre, maux de gorge) qui ne disparaissent pas spontanément au bout de 2 à 3 jours ou si votre peau prend un teint jaunâtre, consultez immédiatement votre médecin. Une analyse de sang permettra de vérifier si ces troubles sont en rapport avec Accuretic.

– Baisse de la concentration de sodium dans le sang: veuillez informer votre médecin si des symptômes tels que des maux de tête, des difficultés de concentration, une atteinte de la mémoire, un état de confusion, une faiblesse et un problème d’équilibre surviennent. Ces symptômes peuvent être des signes d’une baisse de la concentration de sodium, qui peut survenir lors du traitement par Accuretic ou des médicaments de la classe des inhibiteurs de l’ECA.

– Si vous avez déjà souffert d’un cancer de la peau ou si vous constatez une modification inattendue de votre peau au cours du traitement: le traitement par hydrochlorothiazide (l’un des principes actifs d’Accuretic), en particulier à long terme et à forte dose, peut augmenter le risque de certains types de cancers de la peau et des lèvres (cancer de la peau «blanc» non mélanocytaire). Protégez votre peau des rayons du soleil et des UV pendant toute la durée du traitement par Accuretic, et contrôlez régulièrement votre peau afin de pouvoir montrer à votre médecin toute évolution inattendue.

– Si vous avez déjà eu des problèmes respiratoires ou pulmonaires (y compris des inflammations ou des accumulations de liquide dans les poumons) après la prise d’hydrochlorothiazide: de graves cas de toxicité respiratoire, y compris un syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), ont été rapportés après la prise d’Accuretic. Si vous souffrez d’un essoufflement sévère, de difficultés respiratoires ou de fièvre après la prise d’Accuretic, consultez immédiatement un médecin.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

– vous souffrez d’une autre maladie (surtout s’il s’agit d’affections des vaisseaux sanguins)

– vous êtes allergique

– vous prenez déjà d’autres médicaments (ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe) (même en automédication!).

Cela est particulièrement important si vous prenez des diurétiques ou d’autres médicaments antihypertenseurs, des préparations ou des sels de régime contenant du potassium, des médicaments qui peuvent abaisser le potassium dans le sang, des médicaments à base de lithium, certains médicaments contre la douleur ou des anti-inflammatoires, des médicaments à base de cortisone, des glycosides cardiotoniques (digoxine), des antibiotiques contenant une tétracycline, certains médicaments contre la dépression ou les insomnies, des médicaments contre la constipation, certains médicaments qui sont prescrits après transplantations ou dans certains types de cancer (appelés inhibiteurs de mTOR), certains médicaments contre le diabète (appelés inhibiteurs de la DDP-4), les médicaments contre l’insuffisance cardiaque contenant l’association de principes actifs sacubitril/valsartan, des médicaments contre la goutte, la colestyramine, le colestipol ainsi que la méthyldopa. Dans de rares cas, Accuretic peut renforcer l’effet de l’insuline ou des antidiabétiques oraux, ou compliquer les contrôles glycémiques. Veuillez observer attentivement les signes d’une hypoglycémie (taux sanguin de sucre trop bas) lorsque vous êtes diabétique et que vous suivez un traitement par l’insuline ou par des antidiabétiques oraux. En cas de diabète préexistant, Accuretic peut augmenter les valeurs glycémiques et compliquer les contrôles glycémiques. Les taux de sucre dans le sang doivent donc être particulièrement surveillés. Il est possible que votre médecin vous prescrive du potassium et adapte les doses d’antidiabétiques. L’utilisation d’Accuretic en association avec des médicaments qui contiennent la substance active aliskirène (des sartans et des inhibiteurs de l’ECA prescrits contre l’hypertension ou l’insuffisance cardiaque) n’est pas recommandée.

La consommation de boissons alcoolisées en cours de traitement peut renforcer l’effet antihypertenseur d’Accuretic.

Dans de rares cas, Accuretic peut entraîner un psoriasis (maladie de la peau caractérisée par des taches rouges recouvertes de pellicules argentées) ou l’aggravation d’un psoriasis existant. Si vous souffrez d’une maladie de la peau, veuillez en informer votre médecin.

Si vous devez subir une opération, une anesthésie ou un traitement par dialyse, précisez à votre médecin que vous prenez un inhibiteur de l’ECA. De même, vous devez communiquer à votre médecin que vous prenez un inhibiteur de l’ECA s’il envisage de vous désensibiliser contre le venin de guêpe ou d’abeille. Dans de rares cas, une réaction allergique peut également se manifester après une piqûre d’insecte.

Si vous remarquez une perte de la vision ou si des douleurs oculaires surviennent, ceci peut être dû à une accumulation de fluide dans le lit vasculaire de l’œil (épanchement choroïdien) ou à une augmentation de la pression oculaire. Ces effets peuvent survenir dans les heures ou dans les semaines qui suivent la prise d’Accuretic et peuvent entraîner une perte de vision permanente si un traitement n’est pas instauré à temps. Par conséquent, vous devez informer votre médecin immédiatement et arrêter la prise d’Accuretic si de tels symptômes surviennent. Si vous êtes allergique à la pénicilline ou aux sulfamides, le risque que vous présentiez un épanchement choroïdien peut être accru. Si vous avez une allergie aux pénicillines ou aux sulfamides, il se pourrait que vous soyez exposé à un risque accru de myopie aigüe ou de glaucome lors de la prise d’Accuretic. Si votre acuité visuelle baisse brutalement ou si vous avez des douleurs oculaires (habituellement dans les heures ou les semaines suivant le début de la prise d’Accuretic), informez-en immédiatement votre médecin et ne prenez plus Accuretic.

Les comprimés pelliculés d’Accuretic contiennent du lactose (un sucre présent dans le lait). Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Accuretic.

Accuretic peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Accuretic ne doit pas être pris durant la grossesse, car il existe un risque évident pour la santé de l’enfant à naître. Accuretic ne peut pas être pris non plus si vous planifiez une grossesse. Si vous tombez enceinte durant le traitement par Accuretic, vous devez interrompre immédiatement le traitement et consulter votre médecin. Si vous êtes en âge de procréer, vous devez utiliser une méthode contraceptive fiable.

L’allaitement est contre-indiqué durant le traitement par Accuretic.

Comment utiliser Accuretic ?

Accuretic peut être pris indépendamment des repas avec un peu de liquide. Le dosage est fixé par le médecin traitant. En règle générale, on recommande les doses suivantes: la dose usuelle est de 1 comprimé d’Accuretic 10/12.5 (10 mg de quinapril/12.5 mg d’hydrochlorothiazide) à prendre le matin.

Si cette dose ne suffit pas, votre médecin l’augmentera à 1 comprimé d’Accuretic 20/12.5 (20 mg de quinapril/12.5 mg d’hydrochlorothiazide) ou au maximum à 2 comprimés d’Accuretic 10/12.5 à prendre le matin.

Mise en garde

Une chute de tension excessive peut se produire au début du traitement par Accuretic chez les patients qui souffrent d’un manque de sel et/ou d’eau (par ex. suite à des vomissements, à des diarrhées ou à un traitement antérieur par un médicament diurétique), d’une insuffisance cardiaque (faiblesse du cœur) concomitante ou d’une hypertension grave. En conséquence, ces patients devront donc rester sous surveillance médicale pendant les 2-4 heures qui suivent la première prise du médicament.

Instauration du traitement chez les patients âgés et les patients atteints d’une insuffisance rénale

Chez le patient âgé ou présentant une altération de la fonction rénale, le médecin commencera le traitement par quinapril seul à la dose de 5 mg, puis il fixera la posologie d’Accuretic au dosage adéquat.

Enfants et adolescents

Accuretic n’a pas fait l’objet d’études cliniques chez les enfants et les adolescents. En conséquence, son utilisation ne peut être recommandée chez les enfants et les adolescents.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Accuretic peut-il provoquer ?

Les effets indésirables observés jusqu’ici se sont révélés généralement bénins et passagers. Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de la prise d’Accuretic:

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)

Ont souvent observés fréquemment: infections virales, infections des voies respiratoires, insomnie, maux de tête, vertiges, tension artérielle basse, somnolence, endormissements, rougeur faciale, toux, bronchite, rhume, maux de gorge, douleurs thoraciques, nausée, vomissement, douleur abdominale, manque d’appétit, diarrhée, troubles de la digestion, douleurs dorsales, douleurs musculaires, manque de force et fatigue.

Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1’000)

Occasionnellement, on observe les manifestations suivantes: troubles de la vision, réactions d’hypersensibilité, œdème de Quincke, nervosité, troubles de l’humeur, troubles de la sensibilité (par ex. picotement), palpitations cardiaques, galop cardiaque, sensation d’oppression thoracique, infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque, troubles du rythme cardiaque, essoufflement, sinusite, sécheresse de la bouche et de la gorge, flatulences, constipation, troubles de l’estomac, prurit, manifestations cutanées allergiques (par ex. éruption cutanée, urticaire, hypersensibilité à la lumière), érythème en ailes de papillon, sudation accrue, douleurs articulaires, infections des voies urinaires, impuissance, accumulation d’eau dans les tissus et fièvre.

Un diabète jusqu’alors sans symptômes peut se manifester. Des taux plus élevés de glycémie ont été observés chez les patients présentant un diabète. Chez les patients présentant une tendance à la goutte, des crises de goutte peuvent se déclencher.

Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10’000)

Dans de rares cas, une inflammation de la muqueuse gastrique, une inflammation du pancréas, des troubles de la fonction rénale, des inflammations aiguës des reins ainsi qu’une brève perte de connaissance (évanouissement) peuvent survenir. Dans des cas isolés, on a observé des troubles de la fonction hépatique.

Détresse respiratoire aiguë (les signes comprennent un essoufflement prononcé, de la fièvre, une faiblesse et une confusion mentale).

Cas isolés

En outre, des cas isolés d’anémie, de réactions allergiques généralisées aiguës, de myopie aigüe transitoire ou de glaucome (peut se manifester par une diminution de l’acuité visuelle ou des douleurs oculaires dans les heures ou les semaines suivant le début de la prise d’Accuretic), d’épanchement choroïdien ou d’augmentation de la pression oculaire (se manifeste sous forme de perte de la vision ou de douleurs oculaires; voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Accuretic ?»), de chutes de tension lors d’un changement de position, de chute de cheveux, de desquamation ainsi que de rougeur de la peau et d’affection pustuleuse de la peau, ainsi que de cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau «blanc» non mélanocytaire) ont été rapportés.

Dans de rares cas, Accuretic peut entraîner une lésion hépatique. Lors de la survenue de fatigue, manque d’appétit, nausée, selles décolorées, urine foncée ou jaunisse, vous devez contacter immédiatement votre médecin, qui le cas échéant décidera d’interrompre votre traitement et vous fera passer les examens nécessaires. Informez votre médecin en cas de survenue de l’un de ces troubles.

En outre, montrez immédiatement à votre médecin toute évolution imprévue de votre peau constatée au cours du traitement par Accuretic.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15-25 °C) dans son emballage d’origine fermé et hors de portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Accuretic ?

Les comprimés pelliculés à 10/12.5 mg sont roses, ovales, biconvexes, avec une rainure de fragmentation sur les deux faces (sécables).

Les comprimés pelliculés à 20/12.5 mg sont roses, triangulaires, biconvexes, avec une rainure de fragmentation sur une face (sécables).

Principes actifs

1 comprimé pelliculé à 10/12.5 mg contient 10 mg de quinapril (sous forme de chlorhydrate de quinapril) et 12.5 mg d’hydrochlorothiazide.

1 comprimé pelliculé à 20/12.5 mg contient 20 mg de quinapril (sous forme de chlorhydrate de quinapril) et 12.5 mg d’hydrochlorothiazide.

Excipients

Carbonate de magnésium basique lourd, lactose monohydraté, povidone K 25, crospovidone, stéarate de magnésium; hypromellose, dioxyde de titane (E 171), hydroxypropylcellulose, macrogol 400, oxyde de fer jaune et rouge (E 172), cire de candelilla.

Numéro d’autorisation

51946 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Accuretic ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Accuretic 10/12.5 mg: 30 comprimés pelliculés (avec rainure de fragmentation, sécables).

Accuretic 20/12.5 mg: 100 comprimés pelliculés (avec rainure de fragmentation, sécables).

Titulaire de l’autorisation

Pfizer AG, Zürich.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2022 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch
Remarques :
– L’équipe de Creapharma.ch a copié à la main le contenu de Swissmedicinfo le 01.04.2023, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament, la date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe en gras juste ci-dessus.
– Comme information interne à Creapharma.ch, il s’agit de la 3ème mise à jour de cette page depuis le lancement début 2021 de cette rubrique. Mise à jour 1 (novembre 2022). Mise à jour 2 (décembre 2022).
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