ACC Sandoz® comprimés effervescents; ACC Sandoz® granulés

ATTENTION SELON SWISSMEDIC (EDITION D’AVRIL 2023), CE MEDICAMENT EST HORS COMMERCE (REVOCATION DE L’AUTORISATION) EN SUISSE DEPUIS LE 13.04.2023

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que l’ACC Sandoz et quand doit-il être utilisé ?

ACC Sandoz granulés et comprimés effervescents contiennent le principe actif acétylcystéine. Ce principe actif fluidifie et dissout les sécrétions denses retenues dans les voies respiratoires et favorise l’expectoration.

Le mucus qui recouvre la muqueuse de l’appareil respiratoire joue un rôle important dans la défense de l’organisme contre les substances agressives contenues dans l’air, telles que les bactéries, la poussière et les impuretés chimiques. Ces substances irritantes se collent sur le mucus où elles sont inactivées, puis éliminées avec l’expectoration.

Lors d’infections bactériennes ou virales (refroidissements, grippe, bronchite) et lors d’irritations chroniques causées par des substances nuisibles, la production de mucus est augmentée. Si le mucus devient très dense et visqueux, les voies respiratoires peuvent être encombrées. Il en résulte des troubles respiratoires et des difficultés d’expectoration.

Grâce à l’effet mucolytique d’ACC Sandoz, les sécrétions denses se fluidifient et peuvent être mieux expectorées. Ainsi le risque d’une infection est diminué. Une fois les voies respiratoires libérées, la toux se calme et la respiration est ainsi facilitée.

ACC Sandoz est indiqué pour le traitement de toutes les maladies respiratoires qui entraînent une production excessive de mucus, comme p.ex. toutes formes de refroidissements ou grippe, associées à toux et catarrhe, ainsi que bronchite aiguë et chronique, lors de sinusite, laryngite, pharyngite, asthme bronchique et (comme traitement supplémentaire) lors de mucoviscidose (fibrose kystique).

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?

Boire beaucoup peut favoriser l’effet d’ACC Sandoz. La fumée contribue à la formation excessive de mucus bronchique. En renonçant à la fumée, vous pouvez renforcer l’effet d’ACC Sandoz.

Quand ACC Sandoz ne doit-il pas être pris ?

ACC Sandoz ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité connue au principe actif acétylcystéine ou à l’un des autres composants et lors d’ulcère gastrique et intestinal.

En outre, vous ne devriez pas prendre ACC Sandoz granulé en présence d’une maladie congénitale du métabolisme glucidique (appelée intolérance au fructose). Dans ce cas choisissez les comprimés effervescents. Vous ne devriez pas prendre ACC Sandoz avec des antitussifs, étant donné qu’ils suppriment le stimulus de la toux et le mécanisme naturel de l’auto-nettoyage des voies respiratoires inhibant ainsi l’expectoration du mucus fluidifié. Il peut s’ensuivre un encombrement du mucus bronchique avec danger de spasmes bronchiques et infections des voies respiratoires.

À cause du contenu élevé du principe actif, les comprimés effervescents et le granulé à 600 mg ne doivent pas être administrés aux enfants de moins de 12 ans (lors de mucoviscidose (fibrose kystique) enfants de moins de 6 ans).

Votre médecin sait ce qu’il faut faire dans de tels cas.

ACC Sandoz ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 2 ans.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’ACC Sandoz ?

L’utilisation d’ACC Sandoz peut, en particulier au début du traitement, conduire à la liquéfaction des sécrétions bronchiques et favoriser l’expectoration. Si le patient n’est pas en mesure de suffisamment les expectorer, le médecin pourra prendre des mesures de soutien. Si vous avez observé des éruptions cutanées ou des troubles respiratoires lors d’une prise précédente d’un médicament contenant le même principe actif que celui contenu dans ACC Sandoz, vous devriez absolument en informer votre médecin, pharmacien ou droguiste avant de commencer la prise du médicament.

L’administration simultanée de certains autres médicaments peut influencer réciproquement l’effet. L’efficacité de certains médicaments pour le traitement de l’insuffisance coronarienne (p.ex. la nitroglycérine lors d’angine de poitrine) peut ainsi être renforcée.

Une administration simultanée d’acétylcystéine et de carbamazépine peut conduire à une réduction de la concentration de carbamazépine.

L’administration simultanée d’antitussifs peut influencer l’effet d’ACC Sandoz (voir ci-dessus: «Quand ACC Sandoz ne doit-il pas être pris ?»). En outre, les antibiotiques ne devraient pas être pris en même temps qu’ACC Sandoz, mais après un intervalle d’au moins 2 heures.

Si vous souffrez d’hypertension, les comprimés effervescents ne sont pas indiqués, car chaque comprimé contient environ 139 mg de sodium. Après la prise, le sel dégagé peut augmenter encore davantage votre tension et diminuer l’effet des médicaments contre l’hypertension.

Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ACC Sandoz granulés.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si

– vous souffrez d’une autre maladie,

– vous êtes allergique ou

– vous prenez déjà d’autres médicaments (ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe) (même en automédication!).

ACC Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l’enfant n’est connu si le médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer, si possible, à prendre des médicaments durant la grossesse ou demander l’avis du médecin, du pharmacien ou du droguiste.

Il n’y a pas d’information sur l’excrétion de l’acétylcystéine dans le lait maternel. Par conséquent, vous ne devez utiliser ACC Sandoz pendant l’allaitement que si votre médecin le juge nécessaire.

Comment utiliser ACC Sandoz ?

Si votre médecin ne l’a pas prescrit différemment, le dosage habituel lors de maladies aiguës est le suivant:

Enfants de 2 à 12 ans: 3 fois par jour ½ comprimé effervescent d’ACC Sandoz à 200 mg.

Adolescents de plus de 12 ans et adultes: 600 mg par jour, répartis sur une ou plusieurs prises, c.à.d. 3 fois par jour 1 comprimé effervescent d’ACC Sandoz à 200 mg ou 1 fois par jour 1 sachet granulés à 600 mg ou 1 fois par jour 1 comprimé effervescent à 600 mg.

Si la production excessive de mucus et la toux ne disparaissent pas après une durée du traitement de 2 semaines, vous devriez consulter votre médecin afin qu’il puisse en expliquer exactement la cause et exclure p.ex. une maladie maligne des voies respiratoires.

Traitement à long terme en cas de maladies chroniques (seulement sur prescription médicale):

Adultes et adolescents dès l’âge de 12 ans: 400–600 mg par jour, répartis sur une ou plusieurs prises, durée du traitement limitée à 3–6 mois au maximum.

Mucoviscidose (seulement sur prescription médicale): dosage identique, cependant déjà pour les enfants de 6 ans, 3 fois par jour 1 comprimé effervescent d’ACC Sandoz à 200 mg ou 1 fois par jour 1 sachet d’ACC Sandoz à 600 mg ou 1 fois par jour 1 comprimé effervescent à 600 mg.

Dissoudre le comprimé effervescent ou le sachet de granulé dans un verre d’eau froide ou chaude et boire immédiatement. Ne pas dissoudre d’autres médicaments en même temps qu’ACC Sandoz, étant donné que son effet, mais aussi celui de l’autre médicament, en est influencé ou peut être supprimé.

La légère odeur de soufre qui se dégage lors de l’ouverture du sachet ou du blister est propre à l’acétylcystéine et n’a aucune influence sur son efficacité.

Veuillez-vous conformer au dosage figurant dans la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Quels effets secondaires ACC Sandoz peut-il provoquer ?

La prise d’ACC Sandoz peut provoquer les effets secondaires suivants: troubles gastro-intestinaux tels que vomissement, diarrhée, nausée, douleurs abdominales ou inflammations de la muqueuse buccale ainsi que réactions d’hypersensibilité, urticaire, maux de tête et fièvre.

De plus, peuvent survenir des cas d’accélération du pouls, d’hypotension et de bourdonnements d’oreilles, de brûlures d’estomac, d’hémorragies et de rétention d’eau au niveau du visage.

Des manifestations allergiques de nature générale (telles que éruptions cutanées ou prurit) peuvent aussi apparaître. Si les réactions d’hypersensibilité provoquent également des troubles respiratoires et des spasmes bronchiques, ce qui peut arriver dans de rares cas, vous devez immédiatement interrompre le traitement avec ACC Sandoz et consulter un médecin.

L’haleine peut avoir provisoirement une odeur désagréable.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver dans l’emballage original, à température ambiante (15–25°C), à l’abri de la lumière et de l’humidité et hors de la portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient ACC Sandoz ?

Principes actifs

1 sachet d’ACC Sandoz 600, granulés contient: acétylcystéine 600 mg.

1 comprimé effervescent ACC Sandoz 200, contient: acétylcystéine 200 mg.

1 comprimé effervescent ACC Sandoz 600, contient: acétylcystéine 600 mg.

Excipients

1 sachet d’ACC Sandoz 600, granulés contient: arôme: saccharine de sodium et d’autres arômes; E 320 en tant qu’agent conservateur ainsi que des autres adjuvants.

1 comprimé effervescent ACC Sandoz 200, contient:: arôme: saccharine de sodium, vanilline et d’autres arômes ainsi que des autres adjuvants.

1 comprimé effervescent ACC Sandoz 600, contient: arôme: cyclamate de sodium, saccharine de sodium, vanilline et d’autres arômes ainsi que des adjuvants.

Numéro d’autorisation

53985, 55622 (Swissmedic)

Où obtenez-vous ACC Sandoz ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale:

Comprimés effervescents:

ACC Sandoz 200 mg comprimés effervescents: emballages à 20 comprimés effervescents.

ACC Sandoz 600 mg comprimés effervescents: emballages à 10 comprimés effervescents.

Granulés:

ACC Sandoz 600 mg granulés: emballages à 10 sachets.

Titulaire de l’autorisation

Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2019 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch
Remarques :
– L’équipe de Creapharma.ch a copié à la main le contenu de Swissmedicinfo le 07.05.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament, la date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe en gras juste ci-dessus.
– Comme information interne à Creapharma.ch, il s’agit de la 1ère mise à jour de cette page depuis le lancement début 2021 de cette rubrique.
– Swissmedicinfo informe via son site Internet les médicaments mis à jour (via rubrique “Textes modifiés”). Creapharma.ch s’engage dans un délai maximum de 30 jours à mettre à jour chaque page médicament provenant de Swissmedicinfo (rubrique Informations destinées aux patients). Cela signifie que pendant quelques jours cette page ne puisse pas être 100% mise à jour. Pour une information toujours mise à jour (actuelle), consultez directement le site Swissmedicinfo.