Sonotryl® Nouvelle Formule

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Sonotryl et quand doit-il être utilisé ?

Sonotryl contient le principe actif ibuprofène sous forme de lysinate d’ibuprofène. Il a des propriétés analgésiques, fébrifuges et anti-inflammatoires. Le lysinate d’ibuprofène possède les mêmes propriétés que l’ibuprofène, mais est plus facilement soluble dans l’eau.

Sonotryl ne doit être pris que pendant une courte période, soit au maximum 3 jours consécutifs, pour le traitement de:

– douleurs articulaires et ligamentaires;

– douleurs dorsales;

– maux de tête (céphalées);

– maux de dents;

– douleurs menstruelles;

– douleurs après blessures;

– fièvre associée à des affections grippales.

Quand Sonotryl ne doit-il pas être utilisé ?

– Si vous présentez une réaction allergique à l’un des composants de ce médicament ou si vous avez déjà présenté une réaction allergique cutanée ou une détresse respiratoire après la prise d’acide acétylsalicylique ou d’autres analgésiques ou anti-inflammatoires appelés médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens.

– Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir également la rubrique «Sonotryl peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?»).

– En cas d’ulcères gastriques et/ou duodénaux actifs ou de saignements gastro-intestinaux.

– En cas de maladies intestinales inflammatoires chroniques (maladie de Crohn, colite ulcéreuse).

– En cas d’insuffisance rénale ou hépatique sévère.

– En cas d’insuffisance cardiaque sévère.

– En cas de traitement de douleurs post-opératoires après un pontage aorto-coronarien (ou utilisation d’une machine coeur-poumons).

– En cas de varicelle.

– Chez les enfants de moins de 12 ans. Son utilisation chez les enfants de moins de 12 ans n’a pas été étudiée.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Sonotryl ?

Pendant le traitement par Sonotryl, des ulcères des muqueuses gastro-intestinales supérieures peuvent survenir ainsi que, rarement, des hémorragies ou, dans des cas isolés, des perforations (perforation de l’estomac ou de l’intestin). Ces complications peuvent survenir à tout moment du traitement, sans symptôme avant-coureur. Afin de limiter ce risque, votre médecin vous prescrira la dose efficace minimale pendant la durée de traitement la plus courte possible. Si vous avez des maux d’estomac que vous supposez liés à la prise du médicament ou si vous avez une infection (voir rubrique ci-dessous «Infections»), veuillez en informer votre médecin.

Pour certains médicaments anti-douleur, qu’on appelle inhibiteurs de la COX-2, un plus grand risque d’infarctus du myocarde et d’AVC a été constaté en cas de traitement prolongé. Ce risque peut également être faiblement accru pour Sonotryl à une dose élevée (2400 mg/jour). Aucune augmentation de ce risque n’a été constatée en cas de posologie normale (maximum 1200 mg/jour). Si vous avez déjà eu un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral ou une thrombose veineuse, l’utilisation de doses élevées de Sonotryl n’est plus recommandée. Ne dépassez ni la dose ni la durée de traitement recommandées et informez votre médecin si vous avez déjà eu un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral ou une thrombose veineuse ou si vous présentez des facteurs de risque (tels qu’hypertension, diabète, hyperlipidémie, tabagisme). Votre médecin décidera si vous pouvez quand même prendre Sonotryl et de la dose qui vous convient.

Sonotryl peut avoir une influence sur le fonctionnement de vos reins pouvant entraîner une augmentation de votre pression sanguine et/ou des accumulations de liquide (œdèmes). Si vous avez une maladie cardiaque ou rénale, si vous prenez un médicament contre l’hypertension (par exemple diurétique, inhibiteur de l’enzyme de conversion) ou en cas de forte perte de liquide, p.ex. fortes suées, veuillez en informer votre médecin.

Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines. Cela vaut particulièrement pour la prise simultanée avec de l’alcool.

La prudence s’impose chez les patients ayant des antécédents d’ulcère gastrique ou duodénal, une insuffisance hépatique, rénale ou cardiaque, lors de troubles de la coagulation ainsi que chez les patients souffrant ou ayant souffert d’asthme, d’inflammation chronique de la muqueuse nasale (rhume chronique), d’affections allergiques ou de certaines affections rhumatismales (lupus érythémateux ou collagénoses).

Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec le traitement par des anti-inflammatoires non stéroïdiens. Le risque maximal de telles réactions semble se présenter au début du traitement. En cas d’éruption cutanée avec fièvre, de lésions des muqueuses, de vésicules ou d’autres signes d’allergie, vous devez arrêter le traitement par Sonotryl et consulter immédiatement un médecin, car il peut s’agir des premiers signes d’une réaction cutanée très grave (voir la rubrique «Quels effets secondaires Sonotryl peut-il provoquer ?»).

Sonotryl ne doit pas être utilisé si vous souffrez de la varicelle.

Infections

Sonotryl peut masquer des signes d’infections tels que fièvre et douleur. Il est donc possible que Sonotryl retarde la mise en place d’un traitement adéquat de l’infection, ce qui peut accroître les risques de complications. C’est ce que l’on a observé dans le cas de pneumonies d’origine bactérienne et d’infections cutanées bactériennes liées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection et que les symptômes de cette infection persistent ou qu’ils s’aggravent, consultez immédiatement un médecin.

Informez votre médecin si vous avez été traitée récemment à cause d’une interruption volontaire de grossesse.

Informez votre médecin si vous êtes traité par des médicaments, tels que des médicaments anticoagulants (p.ex. de l’acide acétylsalicylique à faible dose), des diurétiques (qui augmentent le volume d’urine), des inhibiteurs de l’ECA ou des bêta-bloquants (préparations contre l’hypertension et l’insuffisance cardiaque), des antibiotiques, certains médicaments contre les infections fongiques (p.ex. le voriconazole ou le fluconazole), des immunosuppresseurs (préparations contre le rejet de greffe), un extrait végétal de Ginkgo biloba, des médicaments contre le diabète, contre le SIDA, contre l’épilepsie et la dépression. Des antirhumatismaux non stéroïdiens, comme l’ibuprofène, et les médicaments cités-ci dessus peuvent s’influencer mutuellement. En particulier, il se peut que l’effet cardioprotecteur de l’acide acétylsalicylique à faible dose soit réduit lors d’un traitement au long cours par Sonotryl.

L’acide acétylsalicylique ou les autres anti-douleurs ne doivent pas être pris de manière concomitante avec l’ibuprofène car cela peut augmenter le risque d’effets secondaires.

La consommation simultanée d’alcool peut renforcer des effets secondaires, en particulier ceux touchant le tractus gastro-intestinal ou le système nerveux central.

En cas d’utilisation prolongée d’antalgiques, des maux de tête peuvent survenir. Ne vous traitez pas avec une dose plus élevée du médicament et parlez-en plutôt à votre médecin ou à votre pharmacien.

Patients âgés

Chez les patients âgés, les effets secondaires sont fréquents après administration d’anti-inflammatoires non stéroïdiens, en particulier des hémorragies et des perforations de l’estomac ou de l’intestin. Pour les patients âgés, une surveillance médicale très étroite est donc indispensable.

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium  (23 mg) par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu’ils sont essentiellement «sans sodium».

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d’autres maladies, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Sonotryl peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Grossesse

Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, vous ne devez prendre du Sonotryl qu’après en avoir parlé à votre médecin. Vous ne devez pas prendre Sonotryl sauf si cela est clairement nécessaire et vous a été prescrit par un médecin. Lors des prises pendant les six premiers mois de la grossesse, la dose doit être aussi faible et la durée de traitement aussi courte que possible.

La prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) à partir de la 20^ème semaine de grossesse peut nuire à l’enfant à naître.

Si vous devez prendre des AINS pendant plus de deux jours, votre médecin devra peut-être surveiller la quantité de liquide amniotique dans votre utérus et l’activité cardiaque de l’enfant à naître.

Durant les derniers trois mois de la grossesse, il ne faut pas prendre Sonotryl.

Allaitement

Sonotryl ne doit pas être pris durant l’allaitement, à moins que votre médecin ne vous y autorise expressément.

Comment utiliser Sonotryl ?

Posologie

Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus courte possible. Si vous avez une infection et que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent ou qu’ils s’aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Sonotryl ?»).

Adultes et adolescents de plus de 12 ans

Avaler 1–2 comprimés avec une grande quantité d’eau toutes les 4–6 heures. Entre les prises, il convient de respecter une pause de 4 à 6 heures.

Dose maximale par jour: ne prenez toutefois pas plus de 6 comprimés en l’espace de 24 heures, sauf sur prescription médicale.

En cas de douleurs durant les menstruations, il est conseillé de commencer le traitement dès les premiers symptômes par la prise de 2 comprimés.

Ne prenez pas le Sonotryl au-delà de 3 jours et uniquement pour traiter les troubles susmentionnés. Si, malgré la prise de Sonotryl, les troubles augmentent ou si l’endroit douloureux rougit ou enfle, consultez votre médecin. Une maladie sérieuse pourrait en être la cause. De même, si les troubles ne s’améliorent pas dans les 3 jours, la consultation du médecin s’impose pour établir un diagnostic précis.

Remarque: les comprimés pelliculés ne peuvent être partagés pour servir de demi-doses.

Enfants de moins de 12 ans

Sonotryl ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans. L’utilisation et la sécurité de Sonotryl chez les enfants de moins de 12 ans n’ont pas été systématiquement étudiées à ce jour.

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin.

Si vous avez pris plus de Sonotryl que vous n’auriez dû, ou si des enfants ont pris le médicament par erreur, demandez toujours l’avis d’un médecin qui saura évaluer le risque et vous donner des conseils pour la suite du traitement.

Les symptômes peuvent être des nausées, des maux d’estomac, des vomissements (parfois sanglants), des maux de tête, des acouphènes, une confusion et un nystagmus (mouvements saccadés des globes oculaires). Des cas de somnolence, de douleurs dans la poitrine, de palpitations cardiaques, de perte de conscience, de convulsions (surtout chez les enfants), de faiblesse et de vertiges, de sang dans les urines, de frissons et de problèmes respiratoires ont été rapportés après la prise de doses élevées.

Si vous avez oublié une dose de Sonotryl ne prenez pas plus que la dose habituelle recommandée la fois suivante.

Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Quels effets secondaires Sonotryl peut-il provoquer ?

La prise de Sonotryl peut provoquer les effets secondaires suivants listés selon leur fréquence:

Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)

– Troubles gastro-intestinaux tels que troubles digestifs, diarrhée, nausées, vomissements, constipation, douleurs dans la partie supérieure de l’abdomen, ballonnements, selles goudronneuses, vomissements de sang, saignements gastro-intestinaux.

– Effets secondaires touchant le système nerveux central tels que diminution de la capacité de réaction (notamment en association avec de l’alcool), maux de tête et vertiges.

– Éruption cutanée aigüe.

Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)

– Inflammation de la muqueuse nasale.

– Réactions d’hypersensibilité

– Insomnie, anxiété.

– Troubles visuels (les troubles visuels sont habituellement réversibles à l’arrêt du traitement).

– Bourdonnements d’oreille, surdité, vertiges.

– Asthme, spasme des muscles des voies respiratoires et difficultés respiratoires; chez les patients présentant une insuffisance cardiaque, il existe un risque d’œdème aigu des poumons (eau dans les poumons).

– Fatigue.

Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000)

– Méningite aseptique (inflammation des méninges)

– Angine, fièvre élevée, gonflement des ganglions lymphatiques dans la région du cou

– Réactions allergiques, symptômes d’un lupus érythémateux, anémie.

– Dépressions, états confusionnels

– «Picotements» de la peau, somnolence

– Trouble visuel ou faiblesse de la vue irréversible

– Inflammation de la muqueuse de l’estomac, ulcères gastro-intestinaux, ulcérations de la muqueuse buccale, perforations gastro-intestinales

– Hépatite, jaunisse, troubles de la fonction hépatique

– Urticaire, démangeaisons, saignements dans la peau, gonflements de la peau et des muqueuses, sensibilité à la lumière

– Différentes affections des reins telles que troubles de la fonction rénale avec accumulation d’eau dans les tissus pouvant aller jusqu’à une défaillance rénale.

– Gonflements généralisés

Très rare (concerne moins d’une personnes sur 10 000)

– États psychotiques

– Défaillance cardiaque, infarctus du myocarde

– Hypertension artérielle

– Inflammation du pancréas

– Défaillance hépatique

– Réactions allergiques sévères de la peau avec formation de cloques et/ou de décollement de la peau sur une grande surface.

Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

– Une réaction cutanée sévère, appelée syndrome DRESS, peut survenir. Les symptômes du syndrome DRESS comprennent une éruption cutanée, de la fièvre, un gonflement des ganglions lymphatiques et une élévation des éosinophiles (une forme de globules blancs).

– Exacerbation d’une colite ou d’une maladie de Crohn

– Éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques principalement situées dans les plis cutanés, sur le tronc et sur les extrémités supérieures, accompagnée de fièvre à l’instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée). Si vous développez ces symptômes, arrêtez d’utiliser Sonotryl et consultez immédiatement un médecin.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Conserver le médicament à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Sonotryl ?

1 comprimé pelliculé contient 200 mg d’ibuprofène sous forme de lysinate d’ibuprofène et des excipients servant à la production de comprimés.

Principes actifs

Ibuprofene Lysine

Excipients

Microcrystalline cellulose, hypromellose, povidone K29-32, croscarmellose sodium, magnesium stearate, silice colloidal anhydre, talc, macrogol 6000, titanium dioxide (E 171), polysorbate 80.

Numéro d’autorisation

55963 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Sonotryl ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.

Emballages de 10 comprimés pelliculés.

Emballages de 20 comprimés pelliculés.

Titulaire de l’autorisation

VERFORA SA, Villars-sur-Glâne.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2022 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch
Remarques :
– L’équipe de Creapharma.ch a copié à la main le contenu de Swissmedicinfo le 13.05.2024, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament, la date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe en gras juste ci-dessus.
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