Pivalone® Compositum
ATTENTION SELON SWISSMEDIC (EDITION DE MARS 2024), CE MEDICAMENT EST HORS COMMERCE (EXTINCTION DE L’AUTORISATION) EN SUISSE DEPUIS LE 26.09.2024
Information destinée aux patients en Suisse
Qu’est-ce que le Pivalone Compositum et quand doit-il être utilisé ?
Pivalone Compositum contient deux principes actifs: le pivalate de tixocortol qui agit localement sur l’inflammation et la néomycine, un antibiotique qui permet le traitement des infections locales dues à des germes qui lui sont sensibles. Pivalone Compositum est indiqué dans le traitement des affections chroniques ou saisonnières du nez ou des sinus de type allergique, ou pour toute inflammation nasale accompagnée de surinfection bactérienne. Pivalone Compositum est aussi proposé dans les polyposes (polypes) légères du nez et des sinus. Il est également indiqué dans les suites d’opérations chirurgicales des polypes du nez et des sinus.
Pivalone Compositum ne doit être utilisé que sur prescription médicale.
Quand Pivalone Compositum ne doit-il pas être utilisé ?
Pivalone Compositum ne doit pas être utilisé par des personnes ayant présenté des réactions de type allergique à l’un de ses constituants notamment gonflement localisé ou gêne locale.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Pivalone Compositum ?
Il convient de ne pas utiliser Pivalone Compositum de façon prolongée sans l’avis de votre médecin.
En cas d’utilisation excessive ou prolongée chez l’enfant, on ne peut pas exclure que le traitement puisse provoquer un retard de croissance. C’est pourquoi le médecin surveillera soigneusement la croissance des enfants traités pendant longtemps par Pivalone Compositum.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien, si vous souffrez d’une autre maladie vous êtes allergique ou vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
L’utilité d’un traitement aux glucocorticoïdes chez l’enfant devra être soigneusement pesée par rapport aux risques d’un éventuel retard de croissance.
Pivalone Compositum peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?
En cas de grossesse ou d’allaitement, demander l’avis à votre médecin qui déterminera l’opportunité de la médication.
Comment utiliser Pivalone Compositum ?
Sauf avis contraire du médecin:
Chez l’adulte et l’enfant: 1 à 2 pulvérisations dans chaque narine 4 fois par jour.
Le traitement ne devrait pas dépasser 2 à 3 semaines.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Suivre attentivement les instructions d’application.
1. Agiter le récipient par simple retournement 5–6 fois. Oter le capuchon de protection.
2. Amorcer la pulvérisation par quelques pressions successives.
3. Introduire verticalement l’embout dans la narine et presser à fond.
Important: agiter avant l’emploi.
Quels effets secondaires Pivalone Compositum peut-il provoquer ?
L’utilisation de Pivalone Compositum peut provoquer les effets suivants:
Au début du traitement des réactions d’intolérance locale (picotements) peuvent survenir. Des sensations de sécheresse dans le nez ont été également rapportées. Des réactions locales de type allergique ont également été signalées. Elles se manifestent par un oedème localisé (gonflement) ou une gêne locale.
Si vous observez de telles manifestations, veuillez en informer rapidement votre médecin.
Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
À quoi faut-il encore faire attention ?
Tenir hors de la portée des enfants.
Pivalone Compositum doit être conservé à température ambiante (15–25 °C).
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp» sur le récipient. Si vous avez un spray dont la date maximale de l’utilisation est échue, veuillez le rendre à votre pharmacien.
Pour de plus amples renseignements, consulter votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Pivalone Compositum ?
1 g de suspension de Pivalone Compositum contient: 10 mg de pivalate de tixocortol, 3,5 mg de néomycine base à l’état de sulfate, du N-cétylpyridinium (conservateur), de l’alcool benzylique.
Soit environ 110 pulvérisations pour un flacon de 10 ml.
Numéro d’autorisation
45699 (Swissmedic).
Où obtenez-vous Pivalone Compositum ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
En pharmacie seulement sur ordonnance médicale.
Flacon-doseur de 10 ml de suspension.
Titulaire de l’autorisation
F. Uhlmann-Eyraud SA, 5600 Lenzburg.
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2004 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 21.04.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).
