Voltaren® Ophtha SDU (Novartis Pharma Schweiz AG)

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que le Voltaren Ophtha SDU et quand doit-il être utilisé ?

Le collyre Voltaren Ophtha SDU exerce un effet anti-inflammatoire et antalgique.

Le collyre Voltaren Ophtha SDU est administré avant et après diverses interventions chirurgicales ophtalmiques, p.ex. les opérations de la cataracte, ainsi que lors d’inflammations de la partie antérieure de l’œil faisant suite à des contusions oculaires. Voltaren Ophtha SDU se présente sous la forme de monodoses de collyre Voltaren Ophtha ne contenant aucun agent conservateur.

Voltaren Ophtha SDU ne peut être utilisé que sur prescription du médecin.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?

Si vous devez utiliser d’autres médicaments au niveau de l’œil en même temps que Voltaren Ophtha SDU, consultez votre médecin traitant et observez un délai d’au moins 5 minutes entre les applications.

Remarque pour les porteurs de lentilles de contact:

Vous ne devez pas porter de lentilles de contact en présence d’une inflammation des yeux.

Quand Voltaren Ophtha SDU ne doit-il pas être utilisé ?

En cas d’hypersensibilité (allergie) connue ou suspectée à l’un des composants de Voltaren Ophtha SDU.

Avant d’utiliser Voltaren Ophtha SDU collyre, vous devez signaler à votre médecin si vous avez déjà présenté par le passé des réactions allergiques, une urticaire, des démangeaisons ou des crises d’asthme après l’utilisation de médicaments anti-inflammatoires.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Voltaren Ophtha SDU ?

En cas de survenue d’une vision floue après l’instillation du collyre Voltaren Ophtha SDU, vous devez vous abstenir de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines.

Si vos troubles oculaires ne s’améliorent pas au bout de quelques jours ou s’aggravent même au cours du traitement, consultez votre ophtalmologue.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, si vous êtes allergique (voir plus haut) ou si vous prenez ou utilisez d’autres médicaments à usage ophtalmique (même en automédication!).

Voltaren Ophtha SDU peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Durant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse, vous pouvez utiliser Voltaren Ophtha SDU après avoir consulté votre médecin ou votre pharmacien. Voltaren Ophtha SDU ne doit pas être utilisé au cours du troisième trimestre de la grossesse.

Vous ne devez pas utiliser le collyre Voltaren Ophtha pendant l’allaitement.

Comment utiliser Voltaren Ophtha SDU ?

Utilisation des monodoses

Utilisez-les comme indiqué sur les figures.

Adultes

Sauf prescription contraire, instiller 1 goutte dans le cul-de-sac conjonctival de l’œil 4 à 5 fois par jour.

Enfants et adolescents

L’utilisation et la sécurité pour les enfants et les adolescents n’ont pas été évaluées à ce jour. L’expérience après une opération du strabisme est limitée. En conséquence, suivez scrupuleusement les recommandations du médecin.

Remarques particulières

Après l’instillation, appuyer sur le coin interne de l’œil avec le doigt pendant 3 minutes. Cela empêche le collyre de couler par le canal lacrymal.

Lors de l’utilisation du collyre Voltaren Ophtha SDU en rapport avec une opération de cataracte, votre médecin vous informera du dosage et de la durée du traitement.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien, si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Voltaren Ophtha SDU peut-il provoquer ?

Occasionnellement, une sensation de brûlure passagère, légère à modérée et/ou une vision floue peuvent se manifester immédiatement après l’instillation du collyre.

Les effets secondaires suivants peuvent en outre survenir lors du traitement par Voltaren Ophtha SDU:

Fréquents (1 à 10 patients sur 100): douleurs oculaires, irritation oculaire, démangeaisons oculaires, inflammation de la cornée, rougeurs oculaires.

Occasionnels (1 à 10 patients sur 1000): irritations ou lésions de la cornée, sensation de corps étranger, écoulement oculaire, augmentation de la pression intraoculaire, croûtes sur le bord des paupières, larmoiement, irritation de la paupière, retard de cicatrisation.

Rares (1 à 10 patients sur 10 000): hypersensibilité (au niveau de l’œil ou du corps).

Depuis la commercialisation, les réactions indésirables supplémentaires suivantes ont été rapportées (fréquence inconnue): rhume, blessures de la cornée, inflammation purulente de la cornée, opacité de la cornée, conjonctivite, allergie oculaire, rougeur de la paupière, gonflement de la paupière, démangeaisons de la paupière, vision floue, asthme, difficultés respiratoires, toux, urticaire, éruption, réactions cutanées inflammatoires, rougeurs, démangeaisons.

Si vous remarquez ces effets secondaires ou d’autres effets que vous supposez être liés à l’utilisation de Voltaren Ophtha SDU, veuillez en informer immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Le contenu d’une monodose est exclusivement destiné à un usage oculaire unique. Utiliser immédiatement le contenu d’une monodose ouverte. Après l’emploi, remettre la bande supportant les monodoses restantes dans le sachet et la conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants. Éliminer les monodoses restantes un mois après l’ouverture du sachet. Voltaren Ophtha SDU ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur les récipients et sur l’emballage.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Voltaren Ophtha SDU ?

1 ml de Voltaren Ophtha SDU contient:

Principe actif: diclofénac sodique 1 mg.

Excipients pour la fabrication du collyre.

Numéro d’autorisation

52757 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Voltaren Ophtha SDU ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Emballages de 10 ou 20 monodoses de 0,3 ml.

Titulaire de l’autorisation

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; domicile: 6343 Rotkreuz.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2016 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

1.Détachez une monodose.

2.Ouvrez la monodose en tournant l’embout supérieur détachable.

3.Penchez légèrement la tête en arrière, prenez la monodose entre le pouce et l’index et avec l’index de l’autre main, tirez vers le bas la paupière inférieure.

4. Laisser tomber une goutte du collyre dans le cul-de-sac conjonctival en appuyant légèrement sur la monodose. Exercez une pression avec le doigt sur le conduit lacrymal pendant 3 minutes. Veuillez jeter la monodose entamé après l’emploi.

4. Laisser tomber une goutte du collyre dans le cul-de-sac conjonctival en appuyant légèrement sur la monodose. Exercez une pression avec le doigt sur le conduit lacrymal pendant 3 minutes. Veuillez jeter la monodose entamé après l’emploi.

Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 16.04.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).