Zolmitriptan Spirig HC® 2.5 comprimés orodispersibles
Information destinée aux patients en Suisse
Qu’est-ce que Zolmitriptan Spirig HC 2.5 et quand doit-il être utilisé ?
Zolmitriptan Spirig HC 2.5 appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes de la sérotonine et il agit sur les régions du cerveau qui sont touchées lors d’une crise de migraine. Zolmitriptan Spirig HC 2.5 soulage en l’espace d’une heure les maux de tête dus à une migraine et il améliore les autres symptômes tels que nausées, vomissements, sensibilité à la lumière et au bruit. Zolmitriptan Spirig HC 2.5 est utilisé pour le traitement des crises migraineuses.
Zolmitriptan Spirig HC 2.5 ne doit être pris que sur prescription médicale et sous surveillance permanente d’un médecin.
Quand Zolmitriptan Spirig HC 2.5 ne doit-il pas être pris ?
Il ne faut pas prendre Zolmitriptan Spirig HC 2.5 en cas d’hypersensibilité au principe actif, le zolmitriptan, ou à l’édulcorant, la saccharine sodique, contenu dans Zolmitriptan Spirig HC 2.5 ou aux autres excipients, en cas d’hypertension artérielle non traitée, après un infarctus du myocarde ou s’il existe des troubles avérés de l’irrigation du cœur (angine de poitrine), du cerveau et des membres et en cas d’antécédents d’accidents vasculaires cérébraux ou d’antécédents d’accidents ischémiques transitoires (AIT).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Zolmitriptan Spirig HC 2.5 ?
Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines!
Si vous souffrez de maladies telles que p.ex. épilepsie, troubles graves de la fonction hépatique et/ou rénale, hypertension artérielle ou maladies cardiaques, notamment angine de poitrine, infarctus du myocarde et syndrome de Wolff-Parkinson-White, signalez-le à votre médecin ou à votre pharmacien.
L’utilisation prolongée de tout type de traitement antalgique pour soulager des céphalées peut entraîner une aggravation de celles-ci. Si une telle aggravation apparait ou est suspectée, un avis médical est nécessaire et le traitement doit être interrompu. Le diagnostic de céphalée par abus médicamenteux doit être suspecté chez les patients présentant des céphalées fréquentes ou quotidiennes malgré (ou à cause de) l’utilisation régulière de médicaments contre les céphalées.
Dans de rares cas, une maladie potentiellement mortelle, un syndrome appelé «syndrome sérotoninergique» peut apparaître lorsque des triptans comme Zolmitriptan Spirig HC 2.5 sont administrés en même temps que d’autres médicaments à effet sérotoninergique. Parmi ces médicaments se trouvent entre autres certains médicaments contre la dépression (p.ex. les médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine/noradrénaline, les médicaments appelés inhibiteurs de la MAO, le L-tryptophane, le lithium, les antidépresseurs tricycliques, entre autres). Veuillez informer votre médecin si vous suivez un traitement par ces médicaments. Le «syndrome sérotoninergique» peut inclure les symptômes suivants: accentuation de l’excitabilité des réflexes musculaires proprioceptifs, tressaillements musculaires, tremblements, agitation, anxiété, hallucinations, irritabilité allant jusqu’à l’état confusionnel et à la perte de connaissance, accélération du rythme cardiaque, fluctuations de la tension artérielle, nausées, vomissements, fièvre et diarrhée. Veuillez informer votre médecin si l’un de ces symptômes devait apparaître après l’administration de Zolmitriptan Spirig HC 2.5.
Il ne faut pas donner Zolmitriptan Spirig HC 2.5 aux enfants car on n’a pas l’expérience de ce médicament chez ces patients.
L’efficacité n’est pas démontrée chez les adolescents de 12 à 17 ans. Par conséquent, Zolmitriptan Spirig HC 2.5 ne doit pas être utilisé chez ce groupe de patients.
Il ne faut pas employer Zolmitriptan Spirig HC 2.5 pour la prévention de la migraine.
Dans les 24 heures suivant la prise de Zolmitriptan Spirig HC 2.5, vous ne devez pas utiliser d’autres antimigraineux appartenant également à la classe des agonistes de la sérotonine.
Si vous prenez des médicaments contenant de l’ergotamine, vous devez attendre 24 heures avant de prendre Zolmitriptan Spirig HC 2.5. Inversement, il ne faut pas prendre de médicaments contenant de l’ergotamine dans les 6 heures suivant la prise de Zolmitriptan Spirig HC 2.5.
La fréquence des effets indésirables peut être augmentée lors de l’utilisation concomitante de triptans et de préparations contenant du millepertuis (Hypericum perforatum).
Veuillez aussi informer votre médecin ou votre pharmacien si
– vous souffrez d’une autre maladie
– vous êtes allergique
– vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication)!
Zolmitriptan Spirig HC 2.5 peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?
Si vous êtes enceinte, si vous souhaitez une grossesse ou si vous allaitez votre enfant, vous ne devez prendre Zolmitriptan Spirig HC 2.5 qu’avec l’accord de votre médecin.
Comment utiliser Zolmitriptan Spirig HC 2.5 ?
Sauf prescription contraire du médecin, les posologies recommandées pour les adultes sont les suivantes:
En cas de crise migraineuse aiguë, faire fondre un comprimé orodispersible de Zolmitriptan Spirig HC 2.5 sur la langue. Zolmitriptan Spirig HC 2.5 est efficace indépendamment de la phase de la crise migraineuse à laquelle vous le prenez. Il est toutefois préférable de le prendre aussi rapidement que possible après l’apparition des douleurs migraineuses. Si vous présentez encore de violents maux de tête deux heures plus tard ou si la migraine réapparaît dans les 24 heures, reprenez un comprimé orodispersible de Zolmitriptan Spirig HC 2.5.
Si vous avez pris Zolmitriptan Spirig HC 2.5 à une dose dépassant la dose prescrite, consultez votre médecin ou rendez vous à l’hôpital le plus proche.
Vous ne devez pas prendre plus de 4 comprimés orodispersibles de Zolmitriptan Spirig HC 2.5 en l’espace de 24 heures.
Zolmitriptan Spirig HC 2.5 ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, étant donné que la sécurité et l’efficacité ne sont pas démontrées chez ce groupe de patients.
Mode d’emploi de Zolmitriptan Spirig HC 2.5
Les comprimés orodispersibles de Zolmitriptan Spirig HC 2.5 se dissolvent rapidement. Le patient place le comprimé sur la langue, après quoi celui-ci se dissout immédiatement et est ensuite dégluti avec la salive. Il est inutile de prendre du liquide en même temps que les comprimés orodispersibles de Zolmitriptan Spirig HC 2.5. Zolmitriptan Spirig HC 2.5 convient aux patients qui souffrent de nausées, qui ne sont pas en mesure de prendre du liquide pendant une migraine ou qui ont des difficultés pour déglutir les comprimés classiques.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Quels effets secondaires Zolmitriptan Spirig HC 2.5 peut-il provoquer ?
Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
Céphalées, somnolence, vertiges, palpitations, sensation de chaleur, fourmillements dans les doigts et les orteils, sensation accrue au toucher, sensation de faiblesse, douleurs musculaires, douleurs abdominales, nausées, vomissements, sécheresse buccale, troubles de la déglutition, sensation d’oppression, de lourdeur, douleur ou oppression au niveau du thorax et du cou ou dans les membres.
Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
Mictions accrues et/ou plus fréquentes, palpitations et augmentation transitoire de la tension artérielle.
Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000)
Réactions allergiques (urticaire, gonflement de la peau, des muqueuses et des organes internes).
Très rare (concerne moins d’une personnes sur 10 000)
Rétrécissement transitoire des vaisseaux cardiaques, infarctus du myocarde, diarrhée sanguinolente, besoin fréquent d’uriner, infarctus de la rate et infarctus de I’intestin.
Si vous constatez un de ces effets secondaires, il est important que vous consultiez immédiatement votre médecin.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
À quoi faut-il encore faire attention ?
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conservez Zolmitriptan Spirig HC 2.5 dans l’emballage d’origine, à l’abri de l’humidité et à une température de 15 à 30° C. Tenir hors de la portée des enfants.
Remarques complémentaires
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Zolmitriptan Spirig HC 2.5 ?
Principes actifs
Les comprimés orodispersibles de Zolmitriptan Spirig HC 2.5 contiennent 2,5 mg de zolmitriptan, le principe actif
Excipients
De la saccharine sodique et d’autres aromatisants ainsi que des excipients nécessaires à la fabrication des comprimés orodispersibles de Zolmitriptan Spirig HC 2.5.
Numéro d’autorisation
62789 (Swissmedic).
Où obtenez-vous Zolmitriptan Spirig HC 2.5 ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
En pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale.
Zolmitriptan Spirig HC 2.5 comprimés orodispersibles à 2,5 mg en boîtes de 2, 6 et 12 comprimés orodispersibles.
Titulaire de l’autorisation
Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2023 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Source : Swissmedicinfo.ch
Remarques :
– L’équipe de Creapharma.ch a copié à la main le contenu de Swissmedicinfo le 27.11.2023, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament, la date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe en gras juste ci-dessus.
– Comme information interne à Creapharma.ch, il s’agit de la 2ème mise à jour de cette page depuis le lancement début 2021 de cette rubrique. Mise à jour 1 (mars 2023).
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