Zolmitriptan-Mepha oro, comprimés orodispersibles
ATTENTION SELON SWISSMEDIC (EDITION D’AVRIL 2022), CE MEDICAMENT EST HORS COMMERCE EN SUISSE DEPUIS LE 20.04.2022
Information destinée aux patients en Suisse
Qu’est-ce que Zolmitriptan-Mepha oro et quand doit-il être utilisé ?
Zolmitriptan-Mepha oro appartient à un groupe de médicaments appelés «agonistes de la sérotonine» et il agit sur les régions du cerveau qui sont touchées lors d’une crise de migraine. Zolmitriptan-Mepha oro soulage en l’espace d’une heure les maux de tête dus à une migraine et il améliore les autres symptômes tels que nausées, vomissements, sensibilité à la lumière et intolérance au bruit. Zolmitriptan-Mepha oro est utilisé pour le traitement des crises migraineuses.
Zolmitriptan-Mepha oro ne doit être pris que sur prescription médicale et sous surveillance permanente d’un médecin.
Quand Zolmitriptan-Mepha oro ne doit-il pas être pris ?
Il ne faut pas prendre Zolmitriptan-Mepha oro en cas d’hypersensibilité au principe actif (zolmitriptan) ou à l’édulcorant (aspartam) contenus dans Zolmitriptan-Mepha oro, ou aux autres excipients, en cas d’hypertension artérielle non traitée, après un infarctus ou s’il existe des troubles avérés de l’irrigation du cœur (angine de poitrine), du cerveau et des membres et en cas d’antécédents d’accidents vasculaires cérébraux ou d’antécédents d’accidents ischémiques transitoires (AIT).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Zolmitriptan-Mepha oro ?
Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines!
Si vous souffrez de maladies telles l’épilepsie, de perturbations graves de la fonction du foie et/ou des reins, d’hypertension artérielle ou de maladies cardiaques, notamment d’angine de poitrine, d’infarctus du myocarde et du syndrome de Wolff-Parkinson-White, signalez-le à votre médecin ou à votre pharmacien.
L’utilisation prolongée de tout type de traitement antalgique pour soulager des céphalées peut entraîner une aggravation de celles-ci. Si une telle aggravation apparait ou est suspectée, un avis médical est nécessaire et le traitement doit être interrompu. L’abus médicamenteux doit être suspecté chez les patients présentant des céphalées fréquentes ou quotidiennes malgré (ou à cause de) l’utilisation régulière de médicaments contre les céphalées.
Dans des rares cas, une maladie potentiellement mortelle, un syndrome appelé «syndrome sérotoninergique» peut apparaître lorsqu’un triptane comme Zolmitriptan-Mepha oro est administré en même temps que d’autres médicaments à effet sérotoninergique. Parmi ces médicaments se trouvent entre autres certains médicaments contre la dépression (par ex. les médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine/noradrénaline, les médicaments appelés inhibiteurs de la MAO, le L-tryptophane, le lithium, les antidépresseurs tricycliques).
Veuillez informer votre médecin si vous suivez un traitement par ces médicaments. Le «syndrome sérotoninergique» peut inclure les symptômes suivants: accentuation de l’excitabilité des réflexes musculaires proprioceptifs, tressaillements musculaires, tremblements, agitation, anxiété, hallucinations, irritabilité allant jusqu’à l’état confusionnel et à la perte de connaissance, accélération du rythme cardiaque, fluctuations de la tension artérielle, nausée, vomissements, fièvre et diarrhée.
Veuillez informer votre médecin si l’un de ces symptômes devait apparaître après l’administration de Zolmitriptan-Mepha oro.
Il convient de ne pas utiliser Zolmitriptan-Mepha oro chez les enfants, car on n’a pas l’expérience de ce médicament chez ces patients. L’efficacité n’a pas pu être démontrée chez les adolescents de 12 à 17 ans. Par conséquent, Zolmitriptan-Mepha oro ne doit pas être utilisé chez ce groupe de patients.
Il convient de ne pas employer Zolmitriptan-Mepha oro pour la prévention de la migraine.
Dans les 24 heures suivant la prise de Zolmitriptan-Mepha oro, vous ne devez pas utiliser d’autres antimigraineux appartenant également à la classe des agonistes de la sérotonine.
Si vous prenez des médicaments contenant de l’ergotamine, vous devez attendre 24 heures avant de prendre Zolmitriptan-Mepha oro. Inversement, il ne faut pas prendre de médicaments contenant de l’ergotamine dans les 6 heures suivant la prise de Zolmitriptan-Mepha oro.
La fréquence des effets indésirables peut être augmentée lors de l’utilisation concomitante de triptans et de préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum).
Aspartame
Un comprimé orodispersible de Zolmitriptan-Mepha oro contient 2 mg d’aspartame. L’aspartame contient une source de phénylalanine. Il peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
Lactose et saccharose
Zolmitriptan-Mepha oro comprimés orodispersibles contiennent du lactose et du saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre les comprimés orodispersibles de Zolmitriptan-Mepha oro.
Sodium
Zolmitriptan-Mepha oro contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé orodispersible, c.-à-d. que le comprimé orodispersible est essentiellement «sans sodium».
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
– vous souffrez d’une autre maladie
– vous êtes allergique
– vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication)!
Zolmitriptan-Mepha oro peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?
Si vous êtes enceinte, si vous souhaitez une grossesse ou si vous allaitez votre enfant, vous ne devez prendre Zolmitriptan-Mepha oro qu’avec l’accord de votre médecin.
Comment utiliser Zolmitriptan-Mepha oro ?
Sauf prescription contraire du médecin, les posologies recommandées pour les adultes sont les suivantes:
En cas de crise migraineuse aiguë, faire fondre un comprimé de Zolmitriptan-Mepha oro sur la langue. Zolmitriptan-Mepha oro est efficace indépendamment de la phase de la crise migraineuse à laquelle vous le prenez. Il est toutefois recommandé de le prendre aussi rapidement que possible après l’apparition des douleurs migraineuses. Si vous présentez encore de violents maux de tête deux heures plus tard ou si la migraine réapparaît dans les 24 heures, reprenez un comprimé de Zolmitriptan-Mepha oro.
Si vous avez pris Zolmitriptan-Mepha oro à une dose dépassant la dose prescrite, consultez votre médecin ou rendez-vous à l’hôpital le plus proche.
Vous ne devez pas prendre plus de 4 comprimés orodispersibles de Zolmitriptan-Mepha oro en l’espace de 24 heures.
Zolmitriptan-Mepha oro ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, étant donné que la sécurité et l’efficacité ne sont pas démontrées chez ce groupe de patients.
Mode d’emploi de Zolmitriptan-Mepha oro
Les comprimés de Zolmitriptan-Mepha oro se dissolvent rapidement. Le comprimé est placé sur la langue, après quoi celui-ci se dissout immédiatement, puis il est avalé avec la salive.
Il est inutile de prendre du liquide en même temps que les comprimés orodispersibles de Zolmitriptan-Mepha oro. Les comprimés orodispersibles de Zolmitriptan-Mepha oro – comprimés à dissolution rapide – sont fragiles, si bien qu’il ne faut pas appuyer sur le blister pour les extraire du conditionnement, car cela risquerait de les abîmer.
Pour extraire les comprimés orodispersibles de Zolmitriptan-Mepha oro du blister, il convient de procéder comme suit:
– séparer soignesement une cellule de la plaquette thermoformée;
– retirer complètement la feuille;
– extraire le comprimé orodispersible;
– faire fondre le comprimé orodispersible de Zolmitriptan-Mepha oro sur la langue.
Zolmitriptan-Mepha oro convient bien pour les patients qui souffrent de nausées, qui ne sont pas en mesure de prendre du liquide pendant une migraine ou qui ont des difficultés pour déglutir les comprimés classiques.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Quels effets secondaires Zolmitriptan-Mepha oro peut-il provoquer ?
Fréquents (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
Céphalées, somnolence, vertige, palpitations, sensation de chaleur, fourmillements dans les doigts et les orteils, sensibilité accrue au toucher, sensation de faiblesse, douleurs musculaires, douleurs abdominales, nausées, vomissements, sécheresse buccale, troubles de la déglutition, sensation d’oppression, de lourdeur, douleur ou oppression au niveau du thorax et du cou ou dans les membres.
Occasionnels (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
Mictions accrues et/ou plus fréquentes, palpitations et augmentation transitoire de la tension artérielle.
Rares (concerne 1 à 10 personnes sur 10’000)
Réactions allergiques (urticaire, gonflement de la peau, des muqueuses et d’organes internes).
Très rares (concerne moins d’une personne sur 10’000)
Rétrécissement transitoire des vaisseaux cardiaques, infarctus du myocarde, diarrhée sanguinolente, besoin fréquent d’uriner, infarctus de la rate et infarctus de I’intestin.
Si vous constatez un de ces effets secondaires, il est important que vous consultiez immédiatement votre médecin.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
À quoi faut-il encore faire attention ?
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conservez dans l’emballage d’original. Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Tenir hors de la portée des enfants.
Remarques complémentaires
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Zolmitriptan-Mepha oro ?
Principes actifs
1 comprimé orodispersible contient: 2.5 mg zolmitriptan.
Excipients
Silice colloïdale anhydre, lactose monohydraté, amidon de maïs, mannitol, croscarmellose sodique, acide citrique (E330), bicarbonate de sodium, aspartame (E951), stéarate de magnésium, arôme d’orange (contient du saccharose).
Numéro d’autorisation
61067 (Swissmedic).
Où obtenez-vous Zolmitriptan-Mepha oro ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Zolmitriptan-Mepha oro comprimés orodispersibles à 2.5 mg: Emballages de 2, 3, 6 et 12 comprimés orodispersibles.
Titulaire de l’autorisation
Mepha Pharma AG, Basel.
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2023 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Source : Swissmedicinfo.ch
Remarques :
– L’équipe de Creapharma.ch a copié à la main le contenu de Swissmedicinfo le 08.12.2023, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament, la date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe en gras juste ci-dessus.
– Comme information interne à Creapharma.ch, il s’agit de la 3ème mise à jour de cette page depuis le lancement début 2021 de cette rubrique. Mise à jour 1 (septembre 2021). Mise à jour 2 (mai 2022).
– Swissmedicinfo informe via son site Internet les médicaments mis à jour (via rubrique “Textes modifiés”). Creapharma.ch s’engage dans un délai maximum de 30 jours à mettre à jour chaque page médicament provenant de Swissmedicinfo (rubrique Informations destinées aux patients). Cela signifie que pendant quelques jours cette page ne puisse pas être 100% mise à jour. Pour une information toujours mise à jour (actuelle), consultez directement le site Swissmedicinfo.
