Lithiofor® (Vifor SA)
Information destinée aux patients en Suisse
Qu’est-ce que Lithiofor et quand est-il utilisé ?
Lithiofor est une préparation à base de lithium. Elle est principalement destinée, sur prescription médicale, au traitement des phases aiguës et à la prophylaxie à long terme des rechutes chez les patients souffrant de psychoses maniaco-dépressives.
Lithiofor peut également être prescrit par votre médecin comme complément au traitement par des antidépresseurs classiques.
La préparation ne peut être délivrée que sur prescription du médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
Il arrive que le médicament ne déploie toute son activité qu’au bout de plusieurs mois et il est souvent nécessaire de poursuivre le traitement par le lithium sans interruption pendant des années.
Quand Lithiofor ne doit-il pas être utilisé ?
Lithiofor ne doit pas être utilisé par les patients:
souffrant d’insuffisance rénale grave, d’une insuffisance cardiaque ou de troubles fonctionnels de la thyroïde;
suivant un régime sans sel ou en état de déficit hydrosodique consécutif à une forte transpiration (p.ex. après un effort physique important, un séjour dans un pays chaud ou une maladie fiévreuse);
hypersensibles à l’un des constituants du médicament.
Ne pas administrer aux enfants de moins de 12 ans.
L’allaitement est contre-indiqué durant un traitement par Lithiofor (voir la rubrique «Lithiofor peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement»).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Lithiofor ?
Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à conduire et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines.
Vous devriez constamment veiller à absorber suffisamment de liquide et de sel. Ceci est particulièrement important dans les situations où vous transpirez fortement (p.ex. sport) ou si vous urinez excessivement. Evitez les cures d’amaigrissement draconiennes ou les régimes pauvres en sel (voir «Quels effets secondaires Lithiofor peut-il provoquer ? »).
Les taux sanguins élevés de lithium–le principe actif de Lithiofor–sont nocifs. C’est pourquoi votre médecin vous prescrira régulièrement des examens sanguins pour surveiller votre taux de lithium sanguin et éviter ainsi des effets secondaires. La sensibilité au lithium varie d’un patient à l’autre. Arrêtez immédiatement votre traitement par Lithiofor et informez, ou demandez à un proche d’informer votre médecin sans délai si vous ressentez nettement un ou plusieurs des symptômes suivants:
forte soif persistante et besoin impérieux d’uriner, diarrhée, nausée, troubles moteurs et de la parole, tremblement fort et éventuellement irrégulier des mains, tiraillements musculaires, forte somnolence ou apathie.
Prenez le médicament aux moments fixés par votre médecin. Si vous avez oublié une prise, attendez le moment de la prochaine prise. Ne doublez pas les doses pour compenser une dose oubliée!
Si vous prenez simultanément du lithium et des antalgiques anti-inflammatoires, du métronidazole, certains médicaments pour traiter l’hypertension artérielle ou l’insuffisance cardiaque, tels que des inhibiteurs de l’ECA (p.ex. Captopril, Énalapril) ou des antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II, appelés sartans (p.ex. Candésartan, Valsartan), la concentration de lithium dans le sang peut augmenter et entraîner d’importants effets indésirables. Vous devez informer votre médecin si vous prenez ce type de médicaments.
Si vous prenez aussi simultanément d’autres médicaments tels que diurétiques, antidépresseurs, médicaments actifs sur les troubles du psychisme, antiépileptiques ou calcitonine, signalez-le à votre médecin ou parlez-en avec lui.
Votre médecin effectuera des contrôles de la fonction rénale, car l’utilisation de Lithiofor peut entraîner dans de très rares cas des atteintes rénales.
Les patients présentant une grave insuffisance rénale qui ont reçu du lithium pendant plus de 10 ans peuvent avoir un risque de développement d’une tumeur rénale bénigne ou maligne (microkystes, oncocytome ou carcinome rénal des tubes collecteurs).Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
Lithiofor peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?
Si vous êtes enceinte, vous ne devez pas prendre Lithiofor. Si vous souhaitez le devenir, parlez-en avec votre médecin. Si vous êtes en âge de procréer et que vous prenez Lithiofor, il faut veiller à avoir une contraception sûre. Si vous tombez malgré tout enceinte, il faut immédiatement contacter votre médecin.
L’allaitement est contre-indiqué durant un traitement par Lithiofor.
Comment utiliser Lithiofor ?
La posologie définitive sera adaptée par votre médecin en fonction d’un taux sanguin durable de lithium que l’on obtiendra au moyen de dosages réguliers. Toutefois, la posologie suivante est préconisée:
½ comprimé par jour, pendant les 2 premiers jours;
2 fois ½ comprimé par jour, pendant les 2 jours suivants;
1½ comprimé par jour (divisés en 2 prises journalières) pendant les 2 jours suivants;
puis 2 fois 1 comprimé par jour à partir du 7e jour.
Dans le cas de patients déjà sous traitement au lithium, le passage d’une forme simple au Lithiofor peut se faire sans transition, généralement en adoptant le dosage de 1 comprimé 2 fois par jour.
Les comprimés se prennent le matin et le soir à intervalles de 10 à 12 heures. Chez les patients bien stabilisés, la dose journalière peut être administrée en une seule fois au coucher. Les comprimés sont à avaler sans les croquer, avec un peu d’eau.
Le patient âgé nécessite souvent des doses plus faibles pour obtenir l’effet thérapeutique souhaité et peut présenter des effets secondaires à des doses bien tolérée par un patient jeune.
L’utilisation et la sécurité d’emploi de Lithiofor n’ont pas été étudiées chez l’enfant de moins de 12 ans.
L’administration du médicament à des adolescents ne doit se faire que dans des hôpitaux disposant de l’expérience nécessaire.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Quels effets secondaires Lithiofor peut-il provoquer ?
La survenue et l’ampleur des effets secondaires dépendent du dosage ainsi que de la sensibilité individuelle.
La prise de Lithiofor peut provoquer les effets secondaires suivants:
Au début du traitement
Léger tremblement des mains, augmentation du volume des urines, soif et nausée. Ces effets disparaissent habituellement au cours du traitement ou après une diminution de la dose.
Au cours du traitement à long terme, les effets secondaires suivants sont susceptibles de survenir
Corps entier: oedème (accumulation d’eau dans les tissus).
Coeur et circulation: troubles du rythme cardiaque, modifications de l’électrocardiogramme, défaillance circulatoire, hypotension, spasmes transitoires des vaisseaux sanguins au niveau des doigts ou des orteils (maladie de Raynaud), maladies du muscle cardiaque pouvant conduire à une modification de la structure du coeur et à une diminution de sa performance (cardiomyopathie).
Système nerveux: tremblement des mains, tiraillements musculaires ou crampes, troubles moteurs, crises convulsives, langage confus, vertige, tremblement au niveau des yeux, inconscience, troubles de la conscience, maux de tête, confusions, somnolence.
Peau: chute des cheveux, acné, éruptions, démangeaisons, déclenchement ou aggravation d’un psoriasis, éruption de la peau ou des muqueuses (réaction médicamenteuse lichénoïde) (fréquence non connue).
Système endocrinien: formation d’un goitre, troubles de la fonction thyroïdienne.
Système gastro-intestinal: manque d’appétit, nausée, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, hypersalivation, sécheresse buccale.
Sang: augmentation des globules blancs, des globules rouges et des plaquettes.
Métabolisme: augmentation de la glycémie, augmentation des taux de calcium sanguin, prise de poids.
Muscles: douleurs articulaires, douleurs musculaires.
Cerveau: hallucinations, perte de mémoire.
Reins: soif, augmentation du volume des urines, incontinence urinaire, troubles néphrotiques (dit syndrome néphrotique). Rarement: tumeurs rénales bénignes/malignes (microkystes, oncocytome et carcinome rénal des tubes collecteurs). Très rarement: lésion rénale persistante (néphrite chronique, fibrose).
Appareil génital: impuissance, troubles fonctionnels.
Organes des sens: troubles de la vue.
Lors de la survenue de l’un ou plusieurs des effets secondaires décrits ci-dessus, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien.
A quoi faut-il encore faire attention ?
Comme tous les médicaments, Lithiofor doit être tenu hors de portée des enfants.
Conserver les comprimés dans leur emballage d’origine, à l’abri de l’humidité et à température ambiante (15–25 °C).
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Si vous avez des comprimés dont la date est échue, veuillez les rapporter à votre pharmacien.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Lithiofor ?
1 comprimé à action prolongée contient: 660 mg de sulfate de lithium anhydre, soit 12 mmol de lithium et des excipients.
Numéro d’autorisation
38061 (Swissmedic).
Où obtenez-vous Lithiofor ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
En emballage de 30 ou 250 comprimés à action prolongée.
Titulaire de l’autorisation
Vifor SA, Villars-sur-Glâne.
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2020 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Source : Swissmedicinfo.ch
Remarques :
– L’équipe de Creapharma.ch a copié à la main le contenu de Swissmedicinfo le 26.02.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament, la date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe en gras juste ci-dessus.
– Comme information interne à Creapharma.ch, il s’agit de la 1ère mise à jour de cette page depuis le lancement début 2021 de cette rubrique.
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