Lévocétirizine Spirig HC® Comprimés pelliculés
Information destinée aux patients en Suisse
Qu’est-ce que Lévocétirizine Spirig HC et quand doit-il être utilisé ?
Lévocétirizine Spirig HC est efficace dans le traitement de base des affections allergiques. Il bloque l’effet de l’histamine, substance libérée dans l’organisme lors d’une réaction allergique. Lévocétirizine Spirig HC est administré aux adultes et aux enfants dès 12 ans pour traiter les affections allergiques comme le rhume des foins, la rhinite allergique et les conjonctivites allergiques ainsi que l’urticaire chronique (qui est souvent accompagnée de démangeaisons).
Lévocétirizine Spirig HC est disponible sous forme de comprimés.
Quand Lévocétirizine Spirig HC ne doit-il pas être utilisé ?
Les patients présentant une hypersensibilité envers le principe actif, une autre substance de structure apparentée ou un autre composant de Lévocétirizine Spirig HC ne doivent pas prendre cette préparation; étant donné que les comprimés contiennent du lactose, les patients présentant une galactosémie (trouble du métabolisme rare impliquant un taux sanguin élevé de galactose) ou une intolérance sévère au lactose (incapacité de digérer correctement le lactose assimilé avec la nourriture) ne doivent pas prendre les comprimés.
Les patients souffrant d’une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <10 ml/min.) ne doivent pas prendre de Lévocétirizine Spirig HC.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Lévocétirizine Spirig HC ?
Lévocétirizine Spirig HC ne doit pas être administré aux enfants de moins de 12 ans.
Aucune interaction entre Lévocétirizine Spirig HC et d’autres médicaments n’est connue. Il est toutefois conseillé de renoncer à l’alcool pendant un traitement par Lévocétirizine Spirig HC parce que l’effet peut être renforcé.
Il convient d’être particulièrement prudent lors de la conduite de véhicules ou de l’utilisation de machines, Lévocétirizine Spirig HC pouvant accroître la somnolence.
Chez les épileptiques, Lévocétirizine Spirig HC devrait être utilisé avec prudence, car il peut déclencher des crises de convulsions.
Veuillez informer votre médecin si vous êtes prédisposé à la rétention urinaire (incapacité à vider la vessie spontanément), par exemple en cas de lésion de la moelle épinière ou d’une augmentation du volume prostatique.
Les comprimés pelliculés de Lévocétirizine Spirig HC contiennent du lactose.
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez
– d’une autre maladie,
– vous êtes allergique ou
– vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
Lévocétirizine Spirig HC peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?
Aucun effet indésirable n’a été observé lors d’études cliniques très limitées et lors d’essais sur des animaux. Toutefois, Lévocétirizine Spirig HC – comme d’autres médicaments – ne devrait pas être pris durant la grossesse. Si vous avez pris accidentellement Lévocétirizine Spirig HC durant la grossesse, aucun effet nocif pour l’enfant à naître n’est attendu, mais le traitement devrait être interrompu immédiatement. Si vous êtes enceinte ou envisagez une grossesse, parlez-en à votre médecin.
Lévocétirizine Spirig HC ne doit pas être pris en période d’allaitement car il faut présumer que le principe actif passe dans le lait maternel. Des effets secondaires associés à Lévocétirizine Spirig HC peuvent survenir chez les nourrissons allaités au sein.
Comment utiliser Lévocétirizine Spirig HC ?
Pour les adultes et les enfants dès 12 ans
La posologie usuelle est de 1 comprimé pelliculé par jour.
La prise de Lévocétirizine Spirig HC peut se faire au cours des repas ou en dehors de ceux-ci. Le comprimé pelliculé doit être pris sans mâcher, avec du liquide.
Enfants de moins de 12 ans
Chez les enfants de moins de 12 ans, les comprimés Lévocétirizine Spirig HC ne permettent pas l’adaptation posologique nécessaire à cette tranche d’âge. C’est pourquoi on recommande dans ce cas d’utiliser une préparation de lévocétirizine qui permet des doses adaptées plus faibles (par ex. des gouttes avec le principe actif lévocétirizine).
La durée du traitement est déterminée par le médecin et varie en fonction du type, de la durée et de l’évolution des troubles.
Les patients présentant une diminution de la fonction rénale (insuffisance rénale) recevront éventuellement une dose plus faible. Celle-ci sera déterminée par votre médecin et dépendra du degré de gravité de l’affection rénale.
Si vous avez oublié une ou plusieurs fois de prendre le médicament, continuez avec la posologie prescrite. Ne doublez pas la dose pour compenser un oubli.
Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
Quels effets secondaires Lévocétirizine Spirig HC peut-il provoquer ?
La prise de Lévocétirizine Spirig HC peut provoquer les effets secondaires suivants: fatigue et somnolence, sécheresse buccale, maux de tête et faiblesse (épuisement). Des cas isolés de réactions d’hypersensibilité (tuméfaction au niveau des lèvres, de la langue, des paupières, prurit, éruptions cutanées inflammatoires), de photosensibilité de la peau, d’œdèmes, de paresthésies (perception de sensations anormales au niveau de la peau, telles que des «picotements», des «fourmillements», etc.), de troubles gastro-intestinaux, de palpitations, de crampes, de douleurs abdominales, de troubles de la vue, de crampes oculaires, de douleurs musculaires, de douleurs articulaires, de comportement agressif ou agité, d’insomnies, de pensées suicidaires, de cauchemars, d’inflammation du foie, de troubles de la fonction hépatique, de vomissements, d’augmentation de l’appétit, d’hallucinations, de dépression, de vertiges, de tremblements, de perte de conscience, de troubles de la sensibilité gustative, de prise de poids, d’un besoin urgent d’uriner et de rétention urinaire ont été rapportés.
Après l’arrêt de Lévocétirizine Spirig HC, des démangeaisons ont été rapportées chez un très petit nombre de patients.
La prudence est de mise lors de la conduite d’un véhicule ou de la manœuvre de machines.
Il convient d’être particulièrement prudent si on prend Lévocétirizine Spirig HC avec de l’alcool.
Interrompez la prise de Lévocétirizine Spirig HC et informez votre médecin, si vous remarquez chez vous un de ces effets secondaires.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
À quoi faut-il encore faire attention ?
Conserver à température ambiante (15-25°C), dans l’emballage original et hors de la portée des enfants.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Lévocétirizine Spirig HC ?
Principes actifs
1 comprimé pelliculé contient comme principe actif 5 mg de dichlorhydrate de lévocétirizine.
Excipients
Lactose et d’autres excipients.
Numéro d’autorisation
62920 (Swissmedic)
Où obtenez-vous Lévocétirizine Spirig HC ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
Boîtes de 10, 30 ou 50 comprimés pelliculés.
Titulaire de l’autorisation
Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2018 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Source : Swissmedicinfo.ch
Remarques :
– L’équipe de Creapharma.ch a copié à la main le contenu de Swissmedicinfo le 11.05.2022, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament, la date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe en gras juste ci-dessus.
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