Levetiracetam-Mepha solution

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Levetiracetam-Mepha et quand doit-il être utilisé ?

Levetiracetam-Mepha contient comme principe actif le lévétiracétam et est utilisé dans le traitement de l’épilepsie. C’est un médicament qui prévient ou atténue les crises épileptiques (antiépileptique).

Le médicament est utilisé:

– seul (monothérapie) dans le traitement des crises épileptiques focales avec ou sans généralisation secondaire chez les patients dès 16 ans ou

– en association avec d’autres médicaments pour traiter

– des crises épileptiques focales avec ou sans généralisation secondaire chez les patients dès l’âge de 4 ans.

– des crises myocloniques chez les patients avec une épilepsie myoclonique juvénile dès 12 ans;

– des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les patients à partir de 12 ans (présentant une épilepsie généralisée idiopathique).

Levetiracetam-Mepha ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.

Quand Levetiracetam-Mepha ne doit-il pas être pris ?

Levetiracetam-Mepha ne doit pas être utilisé si vous êtes hypersensible (allergique) au principe actif (lévétiracétam) ou à l’un des autres composants de Levetiracetam-Mepha.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Levetiracetam-Mepha ?

Veuillez immédiatement contacter votre médecin si vous observez une détérioration de l’humeur, y compris une irritabilité et une hostilité, des symptômes dépressifs et/ou des pensées suicidaires.

N’arrêtez jamais brusquement le traitement par Levetiracetam-Mepha sans consulter votre médecin. Si le traitement doit être interrompu, suivez les instructions de votre médecin concernant l’arrêt progressif de Levetiracetam-Mepha.

Levetiracetam-Mepha solution buvable contient du méthylparabène et du propylparabène qui sont susceptibles de provoquer des réactions allergiques (éventuellement de type retardé).

Des interactions de Levetiracetam-Mepha avec d’autres médicaments sont peu probables. Veuillez toutefois informer votre médecin si vous prenez déjà d’autres médicaments.

Ce médicament peut entraîner des effets indésirables tels que des étourdissements ou de la somnolence et peut, par conséquent, affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils et des machines!

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

– vous souffrez d’une autre maladie

– vous êtes allergique

– vous prenez déjà d’autres médicaments ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication!).

Levetiracetam-Mepha peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Vous ne devriez pas arrêter de prendre Levetiracetam-Mepha sans d’abord consulter votre médecin.

Pour la durée du traitement, une méthode de contraception sûre est recommandée. Un risque de malformations congénitales pour votre enfant à naître ne peut pas être complètement exclu.

L’allaitement n’est pas recommandé pendant le traitement.

Comment utiliser Levetiracetam-Mepha ?

Prenez toujours ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Le dosage est spécialement adapté à la gravité de votre maladie. Le médecin vous prescrira la forme pharmaceutique de Levetiracetam-Mepha la plus adaptée en fonction de votre âge, votre poids et de la dose nécessaire.

Levetiracetam-Mepha doit être pris deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir, approximativement à la même heure chaque jour.

Adultes et enfants à partir de 12 ans (plus de 40 kg)

Pour mesurer la dose, utiliser exclusivement la pipette doseuse de 10 ml contenue dans la boîte en carton (emballage Levetiracetam-Mepha, solution buvable, 300 ml avec pipette doseuse de 10 ml).

Posologie usuelle: Levetiracetam-Mepha solution doit être pris deux fois par jour, réparti en deux doses équivalentes, chacune contenant entre 5 ml (500 mg) et 15 ml (1500 mg).

Dosage chez les enfants

Après avoir mesuré la dose exacte à l’aide de la pipette doseuse fournie dans la boîte en carton, la solution peut être avalée non diluée ou avec un verre d’eau.

Mode d’emploi de la pipette doseuse: voir illustration à la fin de ce chapitre. Levetiracetam-Mepha peut être pris indépendamment des repas.

Chez les patientes et les patients âgés ainsi que chez les patientes et les patients atteints d’une affection des reins et/ou du foie, il est possible que la dose médicamenteuse doive être spécialement adaptée.

Veuillez informer votre médecin si vous avez oublié une ou plusieurs fois de prendre le médicament. Ne doublez pas la dose pour compenser un oubli. Veuillez aussi informer votre médecin si vous avez pris davantage de solution qu’il ne vous en avait été prescrit.

Levetiracetam-Mepha est un traitement à long terme. Suivez absolument les instructions de votre médecin et n’arrêtez en aucun cas le traitement sans l’avoir consulté. Comme d’autres médicaments antiépileptiques, Levetiracetam-Mepha doit être arrêté progressivement pour éviter une augmentation de la fréquence des crises.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Utilisation de la pipette doseuse de Levetiracetam-Mepha solution

Quels effets secondaires Levetiracetam-Mepha peut-il provoquer ?

L’utilisation de Levetiracetam-Mepha peut provoquer les effets secondaires suivants:

Les plus fréquents sont les inflammations ORL, l’envie de dormir et les maux de tête.

D’autres effets secondaires fréquemment rapportés lors d’un traitement par le lévétiracétam sont:

Très fréquent (concerne plus d’un utilisateur sur 10)

Inflammations ORL, l’envie de dormir, maux de tête

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)

Manque d’appétit, étourdissement, toux augmentée, maux de ventre, nausées, troubles digestifs, diarrhée, vomissements, éruptions cutanées, faiblesse, fatigue, dépression, hostilité, agressivité, insomnie, nervosité, irritabilité, crampes, tremblements, troubles de l’équilibre, mauvaise coordination des mouvements, vertiges.

Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

Prise de poids, diminution du nombre des plaquettes sanguines, vision double, vision floue, eczéma, démangeaisons, douleurs musculaires, blessures accidentelles, agitation, instabilité émotionnelle, troubles de la mémoire, troubles de la coordination des mouvements, troubles de l’attention, difficultés de concentration.

Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10’000)

Infections, changements de la personnalité, pensées anormales, hyperactivité.

Cas isolés

Réactions d’hypersensibilité (sévères) avec une éruption cutanée (avec, par exemple, de la fièvre, un gonflement des ganglions lymphatiques, un gonflement du visage), réactions allergiques sévères (anaphylactiques) (avec par exemple, faiblesse, somnolence ou vertiges, difficulté à respirer), perte de poids, taux de sodium trop bas dans le sang (hyponatrémie), comportement anormal, colère, accès de panique, anxiété, confusion, hallucinations, pensées suicidaires, suicide, délires, mouvements lents involontaires, anomalies de la perception (p.ex. fourmillements ou sensation d’insensibilité), troubles psychotiques, troubles de la marche, inflammation du pancréas, hépatite (inflammation du foie), insuffisance hépatique, insuffisance rénale aiguë, chute des cheveux, réactions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe) avec cloques et desquamation de la peau, en particulier autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales; Angioedème (gonflement de la peau, des muqueuses et des tissus environnants, tels que le visage, les lèvres, la langue et la gorge), faiblesse musculaire, rhabdomyolyse (dégradation musculaire), diminution du nombre des globules rouges, des globules blancs et/ou des plaquettes sanguines, comportement d’automutilation, troubles de l’attention, encéphalopathie, aggravation des crises.

Certains des effets secondaires mentionnés, comme par exemple l’envie de dormir, états de faiblesse et l’étourdissement, peuvent survenir plus fréquemment en début de traitement ou après une augmentation de dose.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si l’un des effets secondaires suivants s’aggrave ou dure plus longtemps que quelques jours: pensées anormales, irritabilité ou réaction plus agressive que d’habitude, ou si vous ou votre famille et vos amis remarquez d’autres changements importants dans votre humeur ou comportement.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Délai d’utilisation après ouverture

Après ouverture, la solution est à utiliser dans les 7 mois.

Remarques concernant le stockage

Conserver dans l’emballage original, dans un endroit sec et à température ambiante (15–25°C). Tenir hors de portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Levetiracetam-Mepha ?

Principes actifs

1 ml de solution contient 100 mg de lévétiracétam.

Excipients

Agents conservateurs: méthylparabène, propylparabène, arômes et autres excipients.

Numéro d’autorisation

62391 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Levetiracetam-Mepha ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Levetiracetam-Mepha solution 100 mg/ml: flacons de 300 ml (avec pipette doseuse de 10 ml et adaptateur).

Titulaire de l’autorisation

Mepha Pharma AG, Basel.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2020 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 23.02.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).