Lamotrigin Desitin® dispersible

ATTENTION SELON SWISSMEDIC (EDITION DE FEVRIER 2023), CE MEDICAMENT EST HORS COMMERCE (REVOCATION DE L’AUTORISATION) EN SUISSE DEPUIS LE 13.02.2023

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Lamotrigin Desitin dispersible et quand doit-il être utilisé ?

Lamotrigin Desitin dispersible contient comme principe actif la lamotrigine et est utilisé sur prescription du médecin pour le traitement des maladies suivantes:

Épilepsie

Lamotrigin Desitin dispersible est utilisé dans certaines formes d’épilepsie, seul ou en association avec d’autres médicaments antiépileptiques. Il prévient complètement la survenue de crises ou bien diminue leur fréquence.

Troubles bipolaires (affection psychique dans laquelle des phases dépressives alternent avec des phases maniaques)

Lamotrigin Desitin dispersible est utilisé chez l’adulte pour la prévention des phases dépressives.

Quand Lamotrigin Desitin dispersible ne doit-il pas être utilisé ?

En cas d’hypersensibilité connue au principe actif, la lamotrigine, ou à l’un des autres composants du produit, ainsi qu’en cas d’altération grave de la fonction rénale.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Lamotrigin Desitin dispersible ?

Des réactions cutanées telles qu’une éruption cutanée peuvent se produire pendant le traitement par Lamotrigin Desitin dispersible. Les manifestations cutanées surviennent la plupart du temps durant les 8 premières semaines. Dans de rares cas, elles peuvent avoir une évolution grave. Les manifestations cutanées peuvent aussi survenir dans le contexte de réactions d’hypersensibilité telles que fièvre, gonflement des ganglions lymphatiques, gonflement du visage, troubles hématologiques, du foie ou d’autres organes. Si une éruption cutanée ou une autre réaction susmentionnée surviennent pendant le traitement par Lamotrigin Desitin dispersible et particulièrement pendant les 8 premières semaines du traitement, consultez immédiatement un médecin. Celui-ci décidera alors si le traitement peut être poursuivi. Veuillez également informer votre médecin si vous avez déjà développé dans le passé une éruption cutanée lors d’un traitement par d’autres antiépileptiques ou si vous avez développé une méningite dite aseptique lors d’une utilisation de Lamotrigin Desitin dispersible par le passé (voir aussi «Quels effets secondaires Lamotrigin Desitin dispersible peut-il provoquer ?»).

Veuillez informer votre médecin si vous souffrez du syndrome dit de Brugada (une maladie héréditaire ayant des répercussions sur le cœur).

Un faible nombre de patients traités par Lamotrigin Desitin dispersible ont eu des idées d’automutilation ou de suicide. Ces événements sont le plus souvent survenus chez des patients souffrant de troubles bipolaires, mais ont aussi été observés chez des patients ayant reçu Lamotrigin Desitin dispersible pour le traitement d’une épilepsie. Contactez immédiatement votre médecin ou allez à l’hôpital le plus proche si vous avez des idées d’automutilation ou de suicide pendant le traitement par Lamotrigin Desitin dispersible. Il peut éventuellement être utile de signaler à un proche, un soignant ou un bon ami que des épisodes dépressifs ou de fortes variations de l’humeur peuvent se produire chez vous, et de lui faire lire cette notice. Vous pourriez demander à cette personne de vous indiquer toute modification comportementale (dépressive ou autre) préoccupante qu’elle remarquerait chez vous.

Chez un très petit nombre de patients traités avec Lamotrigin Desitin dispersible (moins de 1 patient sur 10 000), on a observé une grave pathologie du système immunitaire caractérisée par une hyperactivité des défenses immunitaires (maladie connue sous le nom de lymphohistiocytose hémophagocytaire). Cette maladie peut mettre la vie en danger et se manifester à travers les symptômes suivants: fièvre, éruption cutanée, troubles de la marche ou de la vision, crises apparaissant pour la première fois ou survenant plus fréquemment, augmentation douloureuse du volume du foie et/ou de la rate et/ou sensibilité au toucher dans la région située au-dessus de l’estomac, coloration jaune de la peau et/ou des yeux, gonflement des ganglions au niveau du cou, des aisselles et/ou de l’aine, hémorragies et/ou ecchymoses survenant plus rapidement, pâleur, fatigue. Dans la plupart des cas, de tels troubles sont l’expression d’effets indésirables moins sévères, mais vous devez savoir qu’il peut aussi s’agir de signes d’une maladie qui, si elle n’est pas identifiée à temps, peut avoir des conséquences graves. Consultez immédiatement un médecin si l’un de ces symptômes se manifeste chez vous.

Si vous utilisez des contraceptifs hormonaux (p. ex. la «pilule») en même temps que Lamotrigin Desitin dispersible, des modifications du cycle peuvent survenir (p. ex. des saignements entre les règles). Si vous observez de telles modifications, veuillez immédiatement avertir votre médecin, car une diminution de l’efficacité contraceptive ne peut pas être exclue de façon sûre lors de la prise concomitante de Lamotrigin Desitin dispersible.

En outre, les contraceptifs hormonaux peuvent influencer l’effet de Lamotrigin Desitin dispersible. Informez votre médecin si vous prenez de tels médicaments, car il se peut dans ce cas qu’il faille adapter la dose de Lamotrigin Desitin dispersible (voir «Comment utiliser Lamotrigin Desitin dispersible ?»).

Interactions entre d’autres médicaments et Lamotrigin Desitin dispersible

D’autres médicaments tels que des antiépileptiques (carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital, primidone, valproate), la rifampicine pour le traitement de la tuberculose et d’autres infections, ou des médicaments pour le traitement du VIH/SIDA peuvent diminuer ou augmenter l’effet de Lamotrigin Desitin dispersible. Une somnolence accrue peut se produire en cas d’utilisation concomitante de Lamotrigin Desitin dispersible et de rispéridone, un médicament pour le traitement d’affections psychiques. Informez votre médecin si vous prenez les médicaments susmentionnés, car il se peut dans ce cas qu’il faille adapter la dose de Lamotrigin Desitin dispersible (voir «Comment utiliser Lamotrigin Desitin ?»).

Lamotrigin Desitin dispersible peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines. Avant de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines, vous devez attendre de connaître votre réaction individuelle à Lamotrigin Desitin dispersible et discuter de la situation avec le médecin.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

– vous souffrez d’une autre maladie

– vous êtes allergique

– vous prenez déjà d’autres médicaments ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication!).

Lamotrigin Desitin dispersible peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Le risque de malformations congénitales est augmenté chez les enfants dont les mères prennent des antiépileptiques pendant la grossesse.

Lamotrigin Desitin dispersible ne doit pas être utilisé durant la grossesse, à moins que votre médecin ne le recommande expressément.

Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, contactez votre médecin le plus rapidement possible. Celui-ci décidera du traitement à poursuivre pendant la grossesse.

Lamotrigin Desitin dispersible passe dans le lait maternel. C’est pourquoi, il n’est pas recommandé d’allaiter durant un traitement avec Lamotrigin Desitin dispersible.

Comment utiliser Lamotrigin Desitin dispersible ?

Le médecin détermine pour chaque patient la dose appropriée. Celle-ci dépend de la maladie à traiter et de l’utilisation simultanée d’autres médicaments (p. ex. autres antiépileptiques, contraceptifs hormonaux). Au début du traitement, on commence par une dose faible que l’on augmente lentement jusqu’à obtenir une action et une tolérance optimales. Pour éviter au maximum l’apparition d’effets secondaires, il faut impérativement respecter l’augmentation lente de la dose. Si d’autres médicaments sont ajoutés ou arrêtés en cours du traitement, le médecin traitant décidera si la dose de Lamotrigin Desitin dispersible doit éventuellement être adaptée.

Reprise du traitement:

Veuillez demander l’avis de votre médecin avant de reprendre le traitement par Lamotrigin Desitin dispersible, même si vous n’avez interrompu la prise que quelques jours.

Selon la dose, Lamotrigin Desitin dispersible peut être pris en 1 ou en 2 prises quotidiennes. Le médecin vous en informera. Les comprimés peuvent être soit mâchés, soit dissous dans une petite quantité d’eau (il faut que le comprimé soit au moins recouvert d’eau), soit avalés entiers avec un peu de liquide. Ils peuvent être pris au moment ou en dehors des repas. Ne prenez jamais seulement une partie d’un comprimé ou du liquide dans lequel il a été dissous. Le comprimé NE doit PAS être partagé avant sa prise; il doit seulement être croqué, mis en suspension ou avalé en entier.

Lamotrigin Desitin dispersible ne doit généralement pas être arrêté brutalement, car ceci pourrait provoquer une crise épileptique. Si le traitement par Lamotrigin Desitin dispersible doit être arrêté, le médecin réduira progressivement la dose de Lamotrigin Desitin dispersible avant d’arrêter complètement la prise. Si nécessaire médicalement (p. ex. en cas de réaction cutanée), le médecin décidera si le médicament est à arrêter immédiatement.

Chez les enfants (à partir de 2 ans) recevant Lamotrigin Desitin dispersible pour le traitement d’une épilepsie, la dose est déterminée en fonction du poids corporel. Lamotrigin Desitin dispersible ne doit pas être utilisé pour le traitement des troubles bipolaires chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.

La dose de Lamotrigin Desitin dispersible est à diminuer chez les patients présentant une altération modérée ou grave de la fonction hépatique.

Si vous utilisez Lamotrigin Desitin dispersible pour la prévention de troubles bipolaires, celui-ci n’exercera, selon les circonstances, son plein effet qu’après quelques semaines.

Les comprimés de Lamotrigin Desitin dispersible sont disponibles dans les dosages de 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg et 200 mg. Selon la dose fixée, il se peut que vous deviez prendre deux comprimés de dosages différents, p. ex. pour une dose de 150 mg, un comprimé à 100 mg et un comprimé à 50 mg.

Si vous avez pris plus de lamotrigine que vous n’auriez dû, vous avez plus de risques de présenter des effets secondaires graves qui peuvent également être mortels. Les effets secondaires pouvant survenir après un surdosage de lamotrigine comprennent: mouvements rapides et incontrôlables des yeux (nystagmus), maladresse et troubles de la coordination qui retentissent sur l’équilibre (ataxie), troubles de la conscience ou évanouissement, crises convulsives (convulsions) ou coma. Si vous avez pris plus de lamotrigine que vous n’auriez dû, contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service des urgences de l’hôpital le plus proche. Si possible, montrez la boîte de lamotrigine au personnel.

Veuillez-vous conformer aux instructions de votre médecin. Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit! Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Lamotrigin Desitin dispersible peut-il provoquer ?

La prise de Lamotrigin Desitin dispersible peut provoquer les effets secondaires suivants:

Très fréquents: sensation de vertiges, maux de tête, troubles de la coordination (ataxie), somnolence, vue double, vue trouble, nausées, vomissements, diarrhée, éruption cutanée, fatigue.

Fréquents: agressivité, irritabilité, agitation, insomnie, tremblements, mouvements saccadés des yeux (nystagmus), douleurs, douleurs articulaires, douleurs dorsales.

Rares: modifications de la formule sanguine telles que diminution du nombre de globules blancs (leucopénie) ou de plaquettes (thrombocytopénie), confusion, inflammation de la conjonctive (conjonctivite), chute de cheveux, réactions cutanées graves (telles que syndrome de Stevens-Johnson), angio-œdème, inflammation des méninges (méningite aseptique; les symptômes principaux sont une fièvre, des nausées, des vomissements, des maux de tête, une raideur de la nuque et une sensibilité extrême à la lumière). Une éruption cutanée, des frissons, une confusion et une obnubilation peuvent aussi survenir.

Très rares: autres modifications de la formule sanguine telles que d’autres formes de diminution du nombre de globules blancs (neutropénie, agranulocytose), diminution du nombre de globules rouges (anémie), diminution du nombre de l’ensemble des cellules sanguines (pancytopénie), diminution du nombre de globules rouges en raison d’un trouble de la formation (anémie aplastique); réduction du nombre d’anticorps (immunoglobulines), maladies des ganglions lymphatiques (lymphadénopathie), réactions d’hypersensibilité y compris des symptômes tels que fièvre, gonflement du visage, modifications des paramètres du sang et du foie; tics, hallucinations, cauchemars, instabilité, troubles moteurs, aggravation d’un syndrome de Parkinson préexistant, troubles du tonus musculaire et des mouvements (troubles extrapyramidaux, p. ex. agitation motrice, choréoathétose), augmentation de la fréquence des crises, augmentation des paramètres hépatiques, troubles de la fonction hépatique, insuffisance hépatique, réactions cutanées graves (telles que nécrolyse épidermique toxique), maladie du tissu conjonctif des vaisseaux (réactions de type lupique), grave maladie du système immunitaire (lymphohistiocytose hémophagocytaire, LHH, voir aussi sous «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Lamotrigin Desitin dispersible ?»), inflammation des reins (néphrite tubulo-interstitielle), également en relation avec une inflammation des yeux (uvéite).
Des cas de maladies osseuses – y compris d’ostéopénie et d’ostéoporose (fragilisation des os) – et de fractures osseuses ont été rapportés. Si vous prenez des antiépileptiques pendant une période prolongée, si une ostéoporose a été constatée chez vous ou si vous prenez des stéroïdes, vous devez en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.

Vous devez consulter votre médecin si votre maladie s’aggrave à un moment quelconque pendant le traitement.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Les comprimés dispersibles de Lamotrigin Desitin dispersible doivent être conservés à température ambiante (15 – 25 °C) et hors de portée des enfants.

Remarques complémentaires

Lamotrigin Desitin dispersible peut fausser les résultats de certains tests de laboratoire servant à détecter d’autres médicaments ou des drogues. Si des analyses de laboratoire sont prévues chez vous, veuillez informer votre médecin que vous prenez Lamotrigin Desitin dispersible.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Lamotrigin Desitin dispersible ?

Principes actifs

Lamotrigin Desitin dispersible a pour principe actif la lamotrigine.

1 comprimé dispersible contient 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg ou 200 mg de lamotrigine.

Excipients

Aspartame, arômes (dont vaniline), conservateur E 200 (acide sorbique) et autres excipients.

Numéro d’autorisation

57822 (Swissmedic)

Où obtenez-vous Lamotrigin Desitin dispersible ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

 Emballages:

Lamotrigin Desitin dispersible 5 mg : emballage de 50 comprimés dispersibles

Lamotrigin Desitin dispersible 25 mg:  emballage de 50, 100 comprimés dispersibles

Lamotrigin Desitin dispersible 50 mg: emballage de 50, 100 comprimés dispersibles

Lamotrigin Desitin dispersible 100 mg: emballage de 50, 100 comprimés dispersibles

Lamotrigin Desitin dispersible 200 mg: emballage de 50, 100 comprimés dispersibles

Titulaire de l’autorisation

Desitin Pharma GmbH, Liestal

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en Mai 2021 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch
Remarques :
– L’équipe de Creapharma.ch a copié à la main le contenu de Swissmedicinfo le 24.01.2022, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament, la date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe en gras juste ci-dessus.
– Comme information interne à Creapharma.ch, il s’agit de la 2ème mise à jour de cette page depuis le lancement début 2021 de cette rubrique. Mise à jour 1 (juin 2021).
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