FML® LIQUIFILM®, collyre (Allergan S.A)
Information destinée aux patients en Suisse
Qu’est-ce que FML® LIQUIFILM® et quand doit-il être utilisé ?
FML® LIQUIFILM® est un collyre à utiliser seulement selon prescription du médecin. Il contient un corticostéroïde qui est utilisé pour le traitement des inflammations oculaires.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
Avis aux porteurs de lentilles de contact
FML® LIQUIFILM® contient du chlorure de benzalkonium comme conservateur qui est connu pour déteindre les lentilles de contact souples et qui peut causer des irritations oculaires. Si vous portez des lentilles de contact souples, vous devez les enlever avant chaque utilisation de FML® LIQUIFILM® et attendre au moins 15 minutes avant de remettre les lentilles de contact.
Quand FML® LIQUIFILM® ne doit-il pas être utilisé ?
– En cas de kératite à virus herpès simplex (infection de la cornée par le virus herpétique), de varicelle, de variole et beaucoup d’autres affections virales de la cornée et de la conjonctive
– En cas d’infections ophtalmiques par des mycobactéries (p.ex. tuberculose) et des infections bactériennes de l’œil non traitées
– En cas de mycoses oculaires
– En cas d’hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à l’un des composants de FML® LIQUIFILM®
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de FML® LIQUIFILM® ?
Vous ne devez pas utiliser FML® LIQUIFILM® pendant plus de 10 jours, sauf si votre médecin ou votre ophtalmologiste l’a prescrit. Une utilisation de plus longue durée peut provoquer un glaucome (pression élevée dans l’intérieur de l’œil), des troubles visuels, une altération du champ visuel, une cataracte, un retard de cicatrisation ou le développement d’une infection oculaire. Votre pression intraoculaire sera mesurée régulièrement.
Contactez votre médecin si vous ressentez une vision floue ou d’autres problèmes de vision.
Comme après utilisation de FML® LIQUIFILM® une vision floue peut survenir, il est conseillé d’attendre de retrouver une vision claire avant de reprendre le volant ou de recommencer à utiliser des machines.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
– vous avez présenté, par le passé, une affection herpétique ou une mycose oculaire,
– vous souffrez d’une autre maladie,
– vous êtes allergique ou
– vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication) ou utilisez d’autres médicaments à usage ophtalmique!
FML® LIQUIFILM® peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?
FML® LIQUIFILM® doit être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement seulement avec permission explicite du médecin.
Si vous êtes enceinte, si vous planifiez une grossesse ou si vous allaitez, informez votre médecin avant d’utiliser FML® LIQUIFILM®. Votre médecin décidera si vous pouvez utiliser FML® LIQUIFILM® pendant la grossesse ou l’allaitement. En générale, l’utilisation n’est pas recommandée.
S’il est absolument indispensable d’utiliser FML® LIQUIFILM® pendant l’allaitement, il faut sevrer l’enfant.
Comment utiliser FML® LIQUIFILM® ?
Adultes:
La dose habituelle est 1 goutte FML® LIQUIFILM® 2 à 4 fois par jour dans chaque œil à traiter.
Pendant les premières 24 à 48 heures de traitement, la posologie peut être augmentée à 1 goutte toutes les 4 heures.
Si vous utilisez en même temps d’autres collyres, il faut attendre au moins 5 minutes entre l’instillation de FML® LIQUIFILM® et des autres collyres.
Instructions concernant la manipulation et l’application
N’utilisez pas le collyre si la capsule inviolable située sur le col du flacon a été cassée avant la première utilisation du collyre.
Agiter le flacon avant utilisation. Lavez-vous les mains avant l’ouverture du flacon.
Appliquez le collyre comme décrit ci-dessous:
1.Inclinez la tête vers l’arrière et regardez le plafond.
2.Abaissez délicatement la paupière inférieure jusqu’à ce qu’une petite poche se soit formée.
3.Retournez le flacon à l’envers et appuyez dessus pour faire tomber 1 goutte dans votre œil à traiter.
4.Relâchez la paupière inférieure et gardez l’œil fermé pendant 30 secondes.
5.Répétez les démarches 2 à 4 pour l’autre œil si celui-ci doit aussi être traité.
Répétez la procédure si la goutte n’est pas tombée dans votre œil.
Afin d’éviter une contamination du collyre et des blessures des yeux, l’embout compte-gouttes ne doit pas entrer en contact avec l’œil ou quoi que ce soit d’autre. Replacez le bouchon immédiatement après utilisation et vissez bien le flacon. Enlever la solution excédentaire de votre joue avec un tissu propre.
Si vous avez instillé plus de gouttes de FML® LIQUIFILM® que prévu
Si vous avez instillé plus de gouttes de FML® LIQUIFILM® que prévu, il est improbable que cela soit nocif pour vous. Si vous avez instillé trop de gouttes dans votre œil/vos yeux, lavez-le/les à l’eau propre. Instillez les gouttes suivantes à l’heure habituelle.
Si vous buvez FML® LIQUIFILM® par inadvertance
Si une personne boit de FML® LIQUIFILM® par inadvertance, la personne concernée doit boire du liquide pour diluer.
Si vous oubliez l’instillation de FML® LIQUIFILM® une fois
Si vous oubliez une instillation, vous devez la rattraper dès que vous y pensez, à moins qu’il ne soit presque l’heure de l’instillation suivante. Reprenez l’instillation suivante à l’heure habituelle. Ne doublez pas la dose pour compenser une instillation oubliée.
Si vous arrêtez l’utilisation de FML® LIQUIFILM®
Afin que FML® LIQUIFILM® puisse agir correctement, il doit être utilisé selon les instructions de votre médecin ou de votre pharmacien.
L’utilisation et la sécurité d’emploi de FML® LIQUIFILM® n’ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Quels effets secondaires FML® LIQUIFILM® peut-il provoquer ?
L’utilisation de FML® LIQUIFILM® peut provoquer les effets secondaires suivants mais la fréquence ne peut pas être estimée à base des données disponibles:
Yeux
– irritations oculaires
– douleurs oculaires
– rougeur de l’œil
– sentiment que quelque chose se trouve dans votre œil
– gonflement de la paupière ou de l’œil
– difficulté de voir clairement/vision floue
– écoulements
– démangeaison de l’œil
– larmoiement excessif
– dilatation des pupilles excessive
– cataracte (perte de la transparence du cristallin de l’œil avec perte de vue partielle ou complète)
– infections secondaires (y inclus des infections bactériennes, mycotiques et virales)
– petites fissures dans la surface de l’œil, avec ou sans inflammation
– lésions cornéennes sur la surface de l’œil
– atteinte du champ visuel
Corps
Éruption cutanée, altérations du sentiment du goût, pression intraoculaire augmentée, réactions d’hypersensibilité.
Les principes actifs contenus dans des médicaments ophtalmiques peuvent passer dans la circulation sanguine. C’est pourquoi les manifestations des effets indésirables peuvent aussi atteindre le corps.
Si un de ces effets secondaires devient sévère, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
À quoi faut-il encore faire attention ?
Stabilité
Ne pas utiliser plus de 4 semaines après ouverture.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp» sur l’emballage. La date de péremption se réfère au dernier jour du mois.
Conservation/stockage
Tenir hors de la portée des enfants.
Conserver à température ambiante (15-25°C). Conserver dans l’emballage d’origine.
Conserver le flacon en position verticale afin d’éviter que l’embout compte-gouttes se bouche.
À la fin du traitement, rapporter le médicament restant à la personne qui vous l’a délivré (médecin ou pharmacien) en vue de son élimination conforme.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient FML® LIQUIFILM® ?
1 ml de FML® LIQUIFILM® contient:
Principe actif: fluorométholone 1 mg.
Excipients: édétate de sodium, dihydrogénophosphate de sodium monohydrate, monohydrogénophosphate de sodium heptahydrate, alcool polyvinylique, polysorbate 80, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, eau purifiée. Conservateur: chlorure de benzalkonium.
Numéro d’autorisation
38084 (Swissmedic)
Où obtenez-vous FML® LIQUIFILM® ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
Flacon contenant 5 ml de FML® LIQUIFILM®.
Titulaire de l’autorisation
Allergan S.A., Cham
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2018 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Source : Swissmedicinfo.ch
Remarques :
– L’équipe de Creapharma.ch a copié à la main le contenu de Swissmedicinfo le 01.09.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament, la date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe en gras juste ci-dessus.
– Comme information interne à Creapharma.ch, il s’agit de la 1ère mise à jour de cette page depuis le lancement début 2021 de cette rubrique.
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