FlurbiAngin® Sandoz®
ATTENTION SELON SWISSMEDIC (EDITION DE JANVIER 2023), CE MEDICAMENT EST OU SERA HORS COMMERCE (REVOCATION DE L’AUTORISATION) EN SUISSE DEPUIS LE 24.01.2023
Information destinée aux patients en Suisse
Qu’est-ce que FlurbiAngin Sandoz et quand doit-il être utilisé ?
Les pastilles à sucer de FlurbiAngin Sandoz contiennent le principe actif flurbiprofène. FlurbiAngin Sandoz convient au traitement à court terme, c’est-à-dire durant 3 jours au maximum, des pharyngites douloureuses.
L’effet est observé environ 30‒40 minutes après l’application.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
Ce médicament contient 2,5 g d’hydrates de carbone digestibles par pastille à sucer et est adapté aux personnes diabétiques.
Quand FlurbiAngin Sandoz ne doit-il pas être pris/utilisé ?
– Au cas où vous seriez hypersensible envers la substance active flurbiprofène ou envers d’autres anti-inflammatoires (antirhumatismaux), analgésiques ou antipyrétiques (p.ex. acide acétylsalicylique, aspirine). Ce type d’hypersensibilité s’exprime p.ex. par de l’asthme, une détresse respiratoire, des troubles circulatoires, un œdème de la peau et des muqueuses ou une éruption cutanée (urticaire).
– Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir également chapitre «FlurbiAngin Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?»).
– Si vous souffrez d’ulcère gastrique ou duodénal, ou si vous présentez des hémorragies gastro-duodénales.
– Chez les enfants de moins de 12 ans. FlurbiAngin Sandoz n’a pas été étudié chez l’enfant de moins de 12 ans.
– Si vous souffrez de troubles hémorragiques, de troubles de la formation des cellules sanguines ou de la coagulation.
– Si vous souffrez d’insuffisance cardiaque, ou d’insuffisance rénale ou hépatique sévère.
– Si vous présentez une intolérance à certains types de sucres.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de FlurbiAngin Sandoz ?
Lors des situations suivantes, vous ne devez prendre FlurbiAngin Sandoz que sur ordonnance et sous surveillance médicale:
– si vous souffrez d’asthme;
– si vous avez déjà souffert d’ulcère gastrique ou duodénal;
– si vous souffrez de problèmes rénaux ou de maladie du foie;
– si vous êtes traité pour une maladie cardiaque, en particulier une insuffisance cardiaque ou une hypertension;
– si vous prenez un médicament anticoagulant (diluant le sang) ou si vous souffrez des troubles de coagulation;
– si vous prenez un antirhumatismal ou un autre analgésique (p.ex. acide acétylsalicylique, aspirine);
– si vous souffrez d’une maladie auto-immune chronique telle qu’un lupus érythémateux disséminé (LED) ou une collagénose mixte;
– si vous êtes âgé(e), car vous êtes plus susceptible de développer les effets secondaires mentionnés dans cette notice d’emballage.
Arrêtez d’utiliser les comprimés à sucer dès les premiers signes de réactions cutanées (éruption cutanée, desquamation de la peau, formation de cloques) ou d’autres signes d’une réaction allergique et consultez immédiatement un médecin. Informez votre médecin de tout symptôme inhabituel dans l’abdomen (surtout des saignements).
Si vos symptômes s’aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent (par ex. de la fièvre, des troubles de la déglutition), veuillez consulter un médecin.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Peut avoir un effet laxatif léger.
Valeur calorique 2,3 kcal/g de maltitol resp. isomaltitol.FlurbiAngin Sandoz contient de buthylhydroxyanisole (E320), qui peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
– vous souffrez d’une autre maladie,
– vous êtes allergique ou
– vous prenez déjà d’autres médicaments ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
FlurbiAngin Sandoz peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?
Pendant la grossesse et l’allaitement, FlurbiAngin Sandoz ne doit pas être pris sauf en cas de prescription médicale expresse. Important: En principe, FlurbiAngin Sandoz ne doit pas être pris au cours du troisième trimestre de la grossesse et l’allaitement.
FlurbiAngin Sandoz fait partie d’un groupe de médicaments susceptibles d’altérer la fertilité chez les femmes. Cet effet est réversible à l’arrêt des comprimés à sucer. Il est peu probable qu’une utilisation occasionnelle de FlurbiAngin Sandoz affecte vos chances de tomber enceinte. Toutefois, si vous avez des difficultés à tomber enceinte, consultez votre médecin avant d’utiliser ce médicament.
Comment utiliser FlurbiAngin Sandoz ?
Adultes et adolescents à partir de 12 ans:
Laissez lentement fondre dans votre bouche une pastille à sucer toutes les 3 à 6 heures. La dose journalière ne doit pas dépasser 5 comprimés à sucer par jour.
Vous devez faire bouger les comprimés à sucer dans votre bouche pendant qu’ils se dissolvent. Vous devez arrêter le traitement par FlurbiAngin Sandoz en cas d’apparition d’irritations dans la bouche.
N’utilisez pas FlurbiAngin Sandoz pendant plus de 3 jours et ne l’utilisez que pour les symptômes décrits ci-dessus. Utilisez le moins de comprimés à sucer possible, pendant la durée le plus court possible nécessaire au soulagement de vos symptômes. Si les symptômes ne se sont pas améliorés en l’espace de 3 jours, vous devriez consulter votre médecin afin d’en clarifier la cause.
Enfants de moins de 12 ans:
FlurbiAngin Sandoz ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 12 ans.
Patients âgés:
Les patients âgés sont susceptibles de réagir de manière plus forte à ce médicament que des personnes plus jeunes. Il est particulièrement important que les patients âgés signalent immédiatement d’éventuels effets secondaires à leur médecin, à leur pharmacien ou votre droguiste.
Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
Quels effets secondaires FlurbiAngin Sandoz peut-il provoquer ?
Les effets indésirables suivants peuvent survenir lors de la prise de FlurbiAngin Sandoz, nécessitant, le cas échéant, un traitement médical.
Très fréquent (concerne plus d’un utilisateur sur 10)
Sensation désagréable dans la bouche (sensation de chaleur, de brûlure ou de fourmillements).
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Diarrhée, nausées, ulcérations de la muqueuse buccale, sécheresse de la bouche, douleurs dans la bouche, irritation de la cavité pharyngée, vertiges, maux de tête.
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
Somnolence, formation de cloques dans la bouche ou la cavité pharyngée, diminution de la sensibilité dans la gorge, ballonnements, vomissements, troubles digestifs, brûlures d’estomac ou douleurs dans la partie supérieure de l’abdomen, estomac gonflé, constipation, modification du goût, réactions cutanées telles qu’éruption et démangeaisons, aggravation d’un asthme, respiration sifflante, essoufflement, fatigue ou difficultés à s’endormir, fièvre, douleurs.
Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10’000)
Réactions anaphylactiques.
Cas isolés
Anémie, diminution du nombre de plaquettes dans le sang, gonflements, hypertension artérielle, insuffisance cardiaque, réactions cutanées sévères telles que formation de cloques, hépatite.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
À quoi faut-il encore faire attention ?
Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver dans l’emballage original, pas au-dessus de 25°C, à l’abri de l’humidité et hors de la portée des enfants.
Remarques complémentaires
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient FlurbiAngin Sandoz ?
Une pastille à sucer de FlurbiAngin Sandoz contient:
Principes actifs
8,75 mg de flurbiprofène.
Excipients
Isomalt (E953), maltitol (E965), sucralose, hydroxyde de potassium , macrogol 300, arôme d’huile d’orange (contient butylhydroxyanisole [E320]), arôme d’orange sanguine, lévomenthol, bétacarotène (E160a), eau purifiée.
Numéro d’autorisation
66057 (Swissmedic)
Où obtenez-vous FlurbiAngin Sandoz ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
Les pastilles à sucer de FlurbiAngin Sandoz sont disponibles en emballages de 16 pastilles.
Titulaire de l’autorisation
Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2021 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Source : Swissmedicinfo.ch
Remarques :
– L’équipe de Creapharma.ch a copié à la main le contenu de Swissmedicinfo le 28.06.2022, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament, la date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe en gras juste ci-dessus.
– Comme information interne à Creapharma.ch, il s’agit de la 3ème mise à jour de cette page depuis le lancement début 2021 de cette rubrique. Mise à jour 1 (février 2022). Mise à jour 2 (08 juin 2022).
– Swissmedicinfo informe via son site Internet les médicaments mis à jour (via rubrique “Textes modifiés”). Creapharma.ch s’engage dans un délai maximum de 30 jours à mettre à jour chaque page médicament provenant de Swissmedicinfo (rubrique Informations destinées aux patients). Cela signifie que pendant quelques jours cette page ne puisse pas être 100% mise à jour. Pour une information toujours mise à jour (actuelle), consultez directement le site Swissmedicinfo.
