Entecavir Mylan

ATTENTION SELON SWISSMEDIC (EDITION D’AVRIL 2023), CE MEDICAMENT EST HORS COMMERCE (REVOCATION DE L’AUTORISATION) EN SUISSE DEPUIS LE 24.04.2023

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Entecavir Mylan et quand doit-il être utilisé ?

Entecavir Mylan contient le principe actif entécavir, une substance antivirale (efficace contre des virus) qui s’utilise pour le traitement des adultes souffrant d’une infection chronique par le virus de l’hépatite B (VHB).

Une infection par le virus de l’hépatite B peut provoquer des lésions hépatiques. Entecavir Mylan diminue la quantité des virus dans votre corps et améliore l’état du foie. Selon prescription du médecin.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?

Le principe actif contenu dans Entecavir Mylan n’est pas efficace contre tous les micro-organismes qui provoquent des maladies infectieuses. L’administration d’un médicament antiviral inadéquat ou mal dosé pourrait entraîner des complications. Ne l’utilisez donc jamais de votre propre chef pour le traitement d’autres maladies ou d’autres personnes, même pas au cas où une personne souffrirait de la même maladie ou des mêmes symptômes que vous.

Il n’y a pas d’évidence que le traitement par Entecavir Mylan diminue le risque de contagion à d’autres personnes par des rapports sexuels ou par des liquides corporels (y compris le sang). En conséquence, il vous faut maintenir des précautions appropriées (p.ex. l’utilisation de préservatifs lors des rapports sexuels) afin d’éviter la transmission du virus à d’autres personnes. Les personnes ayant un risque de contagion élevé peuvent être protégées par une vaccination.

N’interrompez pas l’administration d’Entecavir Mylan sans l’accord de votre médecin parce que l’hépatite pourrait s’aggraver après l’interruption du traitement. Après l’arrêt du traitement par Entecavir Mylan, votre médecin continuera à vous surveiller durant plusieurs mois, tout en effectuant des tests sanguins.

Quand Entecavir Mylan ne doit-il pas être pris ?

Entecavir Mylan ne doit pas être utilisé lors d’hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à l’entécavir, principe actif d’Entecavir Mylan, ou à l’un des autres composants du médicament.

Entecavir Mylan ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents (< 18 ans).

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Entecavir Mylan ?

Il est important d’informer votre médecin si vous avez eu des problèmes des reins ou si vous en souffrez actuellement, parce que Entecavir Mylan est éliminé du corps par les reins ce qui pourrait nécessiter une autre posologie du médicament.

Le traitement par des médicaments de la classe d’Entecavir Mylan («analogues nucléosidiques») pourrait éventuellement provoquer une acidose lactique caractérisée par des symptômes comme p.ex.: faiblesse, fatigue, douleurs musculaires, difficultés respiratoires, douleurs d’estomac avec nausées et vomissements, sensation de froid (surtout dans les bras et les jambes), sensations vertigineuses, obnubilation et battements irréguliers du cœur. Prière d’informer immédiatement votre médecin si vous observez de tels symptômes.

Lors du traitement par des médicaments de la classe d’Entecavir Mylan, certaines personnes pourraient être affectées de problèmes hépatiques sévères (agrandissement ou stéatose du foie). Si vous observez des symptômes tels que jaunissement de la peau ou des yeux, urine foncée, selles décolorées, manque d’appétit, nausées, douleurs d’estomac, veuillez en informer immédiatement votre médecin.

Les patients présentant simultanément une infection par le VIH (VIH = virus de l’immunodéficience humaine) doivent informer leur médecin avant de prendre Entecavir Mylan. La prise d’Entecavir Mylan pour le traitement du VHB sans traitement concomitant contre le VIH pourrait affecter l’efficacité de toute médication anti-VIH future. Entecavir Mylan ne convient pas au traitement d’une infection par le VIH.

Entecavir Mylan peut affecter l’aptitude à conduire. Demandez conseil à votre médecin pour savoir si vous pouvez conduire des véhicules ou utiliser des machines durant le traitement par Entecavir Mylan.

Les comprimés d’Entecavir Mylan ne conviennent pas aux personnes présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

– vous souffrez d’une autre maladie

– vous êtes allergique

– vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication!).

Entecavir Mylan peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Si vous êtes enceinte ou si vous désirez l’être, adressez-vous à votre médecin. L’innocuité d’Entecavir Mylan durant la grossesse n’a pas été démontrée. Parce qu’on ignore le risque possible sur le fœtus, les femmes en âge de procréer devraient utiliser une méthode de contraception efficace. En conséquence, Entecavir Mylan ne doit être utilisé pendant la grossesse uniquement sur prescription du médecin.

Adressez-vous à votre médecin si vous allaitez. On ignore si l’entécavir, principe actif d’Entecavir Mylan, passe dans le lait maternel. En conséquence, les mères renonceront à allaiter leurs enfants pendant le traitement par Entecavir Mylan.

Comment utiliser Entecavir Mylan ?

Comment et quand prendre Entecavir Mylan

La posologie prescrite d’Entecavir Mylan dépend de la sévérité de votre maladie hépatique et du médicament que vous avez déjà pris pour le traitement de l’hépatite B. La posologie habituelle est de 0.5 mg ou de 1 mg une fois par jour. En cas de problèmes des reins, le médecin pourrait réduire la posologie.

Entecavir Mylan devrait être utilisé une fois par jour, toujours à la même heure si possible, à jeun, c’est-à-dire au moins 2 h avant ou après un repas.

L’utilisation et la sécurité d’Entecavir Mylan n’ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien lorsque vous pensez que l’efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Si vous avez pris plus d’Entecavir Mylan que vous n’auriez dû

Veuillez immédiatement consulter votre médecin.

Si vous avez oublié de prendre Entecavir Mylan

Il est important que vous n’oubliez aucune prise. Si vous avez oublié une prise d’Entecavir Mylan, prenez-la dès que possible, puis prenez la dose suivante au moment prévu. S’il est presque l’heure suivante, ne prenez pas la dose oubliée, mais attendez et prenez la dose suivante au moment prévu. Ne doublez pas la dose suivante pour compenser la dose oubliée.

Certains patients pourraient subir une aggravation de leur état de santé (des symptômes très sévères de l’hépatite pourraient survenir) si le traitement par Entecavir Mylan est arrêté. Informez immédiatement votre médecin de toutes les altérations des symptômes observées après l’arrêt du traitement.

Quels effets secondaires Entecavir Mylan peut-il provoquer ?

Les effets secondaires suivants pourraient survenir lors du traitement par Entecavir Mylan: maux de tête, fatigue, sensation vertigineuse et nausées.

D’autres effets qui pourraient survenir: insomnie, troubles gastro-intestinaux, diarrhée, vomissement, éruptions cutanées (rash), réactions d’hypersensibilité sans activation du système immunitaire (réactions anaphylactoïdes) et chute des cheveux (alopécie).

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver dans l’emballage d’origine, à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou pharmacien. Ces personnes disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Entecavir Mylan ?

Principes actifs

1 comprimé pelliculé contient: 0.5 mg ou 1.0 mg d’entécavir sous forme d’entécavir monohydraté.

Excipients

Lactose, cellulose microcristalline, crospovidone, stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol, polysorbate

Colorant: dioxyde de titane (E171)

Numéro d’autorisation

67102 (Swissmedic)

Où obtenez-vous Entecavir Mylan ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.

Entecavir Mylan, comprimés pelliculés (blisters de 0.5 et de 1.0 mg): emballages de 30 comprimés pelliculés.

Titulaire de l’autorisation

Mylan Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2021 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch
Remarques :
– L’équipe de Creapharma.ch a copié à la main le contenu de Swissmedicinfo le 13.12.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament, la date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe en gras juste ci-dessus.
– Comme information interne à Creapharma.ch, il s’agit de la 1ère mise à jour de cette page depuis le lancement début 2021 de cette rubrique. MAJ 1 ( 13.12.2021 )
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