Dicloren® 25

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Dicloren 25 et quand est-il utilisé ?

Dicloren 25 contient le principe actif diclofénac, sous forme de sel potassique. Il se caractérise par ses propriétés analgésiques, antipyrétiques et anti-inflammatoires.

Dicloren 25 ne doit être pris que pendant une courte période, soit au maximum 3 jours consécutifs, pour le traitement des douleurs articulaires et ligamentaires, douleurs dorsales, maux de tête, maux de dents, douleurs menstruelles, douleurs après blessures, fièvre associée à des affections grippales.

Quand Dicloren 25 ne doit-il pas être utilisé ?

Si vous présentez une réaction allergique à l’un des composants de ce médicament ou si vous avez déjà présenté une réaction allergique cutanée ou une détresse respiratoire après la prise d’acide acétylsalicylique ou d’autres analgésiques ou anti-inflammatoires appelés médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir également la rubrique «Dicloren 25 peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?»).

En cas d’ulcères gastriques et/ou duodénaux ou de saignements gastro-intestinaux.

En cas de maladies intestinales inflammatoires chroniques (maladie de Crohn, colite ulcéreuse).

En cas d’insuffisance rénale ou hépatique sévère.

En cas d’insuffisance cardiaque sévère.

En cas de traitement de douleurs postopératoires après un pontage coronarien (ou utilisation d’une machine coeur-poumons).

Chez les enfants de moins de 14 ans: son utilisation chez l’enfant de moins de 14 ans n’a pas été étudiée.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Dicloren 25 ?

Durant le traitement par Dicloren 25, des ulcères de la muqueuse gastro-intestinale supérieure, de rares saignements et dans quelques cas, des perforations gastro-intestinales peuvent survenir. Ces complications peuvent apparaître à tout moment durant le traitement et sans symptômes annonciateurs. Pour réduire ce risque, la plus faible dose efficace devrait être administrée pendant la durée de traitement la plus courte possible. Prévenez votre médecin si vous souffrez de maux d’estomac dont vous soupçonnez qu’ils pourraient être liés à la prise de ce médicament.

Les patients âgés peuvent réagir plus sensiblement au médicament que les jeunes adultes. Il est particulièrement important que les patients âgés informent immédiatement leur médecin s’ils remarquent d’éventuels effets secondaires.

Dans les situations suivantes, vous ne devez prendre Dicloren 25 que sur ordonnance médicale et sous surveillance d’un médecin:

– si vous êtes actuellement traité pour une maladie sévère;

– si vous avez déjà souffert d’un ulcère de l’estomac ou du duodénum;

– si vous souffrez d’une maladie du cœur ou des vaisseaux sanguins (maladies dites cardiovasculaires, y compris une tension artérielle élevée non contrôlée), si vous avez déjà souffert d’un infarctus, d’apoplexie ou de thrombose veineuse, ou si vous présentez des facteurs de risque (comme hypertension, diabète, hyperlipidémie, tabagisme). Le traitement par Dicloren 25 n’est généralement pas recommandé dans ces cas. Pour certains analgésiques à action similaire, connus sous le nom des inhibiteurs de la COX-2, une augmentation du risque d’infarctus et d’apoplexie a été constatée à hautes doses et/ou lors de traitement de longue durée. On ignore si cette augmentation du risque s’applique également à Dicloren 25, comprimés filmés.

Il est important d’utiliser la dose minimale efficace de Dicloren 25 pour soulager vos douleurs, et pour une durée plus courte que possible, afin de réduire autant que possible les risques d’effets secondaires cardiovasculaires.

– si vous souffrez des troubles rénaux, si vous prenez des médicaments contre l’hypertension (p.ex. diurétiques, inhibiteurs ACE) ou en cas de fortes pertes de liquides, p.ex. du fait de fortes sudations ou de diarrhées; la prise de Dicloren 25 peut affecter la fonction rénale et entraîner une augmentation de la pression artérielle et/ou des accumulations de liquides corporels (œdèmes);

– si vous souffrez d’une maladie du foie;

– si vous êtes traité avec des médicaments diluant le sang (anticoagulants), ou souffrez de troubles de la coagulation ou d’une autre maladie sanguine, y compris une maladie rare appelée «porphyrie hépatique»;

– si vous souffrez d’asthme;

– si vous prenez des antirhumatismaux ou d’autres analgésiques (par ex. acide acétylsalicylique, aspirine, ibuprofène) ou d’autres produits anti-inflammatoires (corticoïdes);

– si vous prenez des médicaments pour le traitement du diabète (excepté l’insuline), des médicaments qui augmentent le volume des urines (diurétiques), des médicaments pour traiter les infections (antibiotiques de type quinolones), des médicaments contre la dépression (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine) ou des médicaments contenant l’une des substances suivantes: lithium, phénytoïne, digoxine, méthotrexate ou ciclosporine, sulfinpyrazone (médicament contre la goutte), voriconazole (antifongique).

Si vous remarquez pendant la prise de Dicloren 25 des signes ou symptômes qui indiquent des troubles cardiaques ou des vaisseaux sanguins, comme des douleurs thoraciques, un essoufflement, des malaises ou des difficultés à parler, contactez immédiatement votre médecin.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines! En cas de vertiges ou de troubles visuels, renoncer à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.

Dicloren 25 peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Grossesse

Si vous êtes enceinte ou si vous planifiez une grossesse, ne prenez Dicloren 25 qu’après avoir consulté votre médecin. Dicloren 25 ne doit pas être pris pendant le dernier trimestre de la grossesse.

Allaitement

Dicloren 25 ne devrait pas être pris pendant l’allaitement, sauf autorisation expresse de votre médecin.

Comment utiliser Dicloren 25 ?

Quelle quantité de Dicloren 25 faut-il prendre ?

Ne prenez pas plus que la posologie recommandée. Il est important que vous utilisiez la dose efficace la plus faible pour contrôler vos douleurs et que vous ne preniez pas les Dicloren 25 plus longtemps que nécessaire.

Adultes et adolescents dès 14 ans:

1 comprimé filmé de Dicloren 25 jusqu’au maximum 3 fois par jour. Avaler le comprimé filmé entier avec suffisamment d’eau, de préférence avant les repas.

Espacer les prises de 4 à 6 heures au minimum.

Posologie journalière maximale: La dose maximale est de 3 Dicloren 25 par jour, sauf prescription médicale contraire.

Combien de temps faut-il prendre des Dicloren 25 ?

Vous ne devez pas prendre Dicloren 25 pendant plus de 3 jours. Vous devez les utiliser uniquement pour le traitement des douleurs citées ci-dessus.

Si les douleurs persistent ou s’aggravent, consultez votre médecin, afin d’en trouver la raison. Une maladie sévère peut en être la cause.

Que faire si vous avez pris plus de Dicloren 25 que vous n’auriez dû ?

Si vous avez pris accidentellement plus de comprimés filmés que recommandés, adressez-vous immédiatement à votre médecin.

Enfants et adolescents de moins de 14 ans:

Dicloren 25, comprimés filmés ne doivent pas être utilisés chez les enfants de moins de 14 ans. L’utilisation et la sécurité de Dicloren 25 chez les enfants et adolescents de moins de 14 ans n’ont jusqu’ici pas été étudiée.

Patients âgés:

Les patients âgés peuvent réagir de manières plus sensibles aux effets du médicament que les jeunes adultes. Il est particulièrement important que les patients âgés signalent immédiatement à leur médecin des effets secondaires éventuels.

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels effets secondaires Dicloren 25 peut-il provoquer ?

La prise de Dicloren 25 peut provoquer les effets secondaires suivants:

Effets secondaires fréquents (peuvent survenir chez 1 à 10 patients sur 100):

– douleurs abdominales, douleurs de l’estomac, diarrhée, nausées, vomissement, flatulences, troubles de la digestion, perte d’appétit;

– maux de tête, étourdissements;

– éruption cutanée;

– vertiges;

– augmentation des valeurs des enzymes hépatiques.

Effets secondaires occasionnels (peuvent survenir chez 1 à 10 patients sur 1’000):

– palpitations, douleurs thoraciques soudaines et oppressantes (signes d’infarctus et de crise cardiaque)*;

– essoufflement, difficultés respiratoires en position couchée, gonflement des pieds ou des jambes (signes d’insuffisance cardiaque)*.

Effets secondaires rares (peuvent survenir chez 1 à 10 patients sur 10’000):

– fatigue inhabituelle;

– éruption cutanée qui démange;

– sang dans les selles ou coloration noire des selles, vomissement de sang, diarrhée sanguinolente;

– réaction allergique y compris difficultés respiratoires ou difficultés pour avaler, gonflement du visage, de la bouche, de la langue ou de la gorge, souvent accompagné d’éruption cutanée, collapsus;

– respiration haletante ou souffle court, sensation d’étouffement (signes d’asthme);

– gonflement des bras, des jambes ou des pieds (œdème);

– coloration jaune de la peau ou des yeux (signes d’hépatite ou d’insuffisance hépatique).

Effets secondaires très rares (peuvent survenir chez moins de 1 patient sur 10’000):

– saignements ou formation inhabituelle de bleus;

– peu de globules blancs (ce qui peut conduire à une fièvre élevée, des maux de gorge durables, des infections fréquentes), peu de globules rouges;

– constipation, inflammation de la muqueuse buccale, inflammation et rougeur de la langue, troubles du goût, crampes à l’estomac;

– démangeaisons et rougeur de la peau, chute des cheveux;

– fourmillements ou engourdissement des mains ou des pieds, tremblements;

– vision troublée, sifflement d’oreille, troubles de l’audition;

– changements d’humeur, difficultés de sommeil, confusion;

– éruption cutanée avec vésicules, desquamation, peau violacée, formation de vésicules sur les yeux et la bouche, inflammation de la peau avec formation de squames;

– coloration des urines (peut être engendrée par du sang ou des protéines dans les urines) ou modification de la quantité d’urine;

– sensibilité accrue de la peau au soleil;

– convulsions;

– maux de tête violents et soudains, difficultés à parler, nuque raidie.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous constatez un de ces effets secondaires.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

* Cette fréquence peut apparaître lors de la prise d’une dose quotidienne élevée (150 mg) sur une longue période.

A quoi faut-il encore faire attention ?

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Conserver les comprimés filmés à l’abri de l’humidité, à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.

Pour de plus amples informations, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Dicloren 25 ?

1 comprimé filmé contient 25 mg de diclofénac potassium ainsi que des excipients.

Numéro d’autorisation

63020 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Dicloren 25 ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie, sans ordonnance médicale.

Emballage de 10 comprimés filmés.

Titulaire de l’autorisation

Amavita HealthCare SA, 4704 Niederbipp.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2014 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 10.12.2020, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).